专利名称：：一种治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药治疗腹泻型肠易激综合征的领域，尤其是使用特定的成分及配比制成的中药组合物来治疗腹泻型肠易激综合征。
背景技术：
：肠易激综合征(IrritableBowelSyndrome,IBS)是ー种以长期或反复发作的腹痛、腹胀，伴排便习惯和大便性状异常，而目前尚缺乏形态学、细菌学和生化学指标异常的肠功能障碍性综合征。IBS是消化系统疾病中最常见的疾病之一，属于功能性肠病(FunctionalIntestinalDisorders,FID)中的一个亚型，其病程长，症状多样，病因病理机制复杂，虽不危及生命，却不同程度地影响工作，降低生活质量，越来越受到医学界的广泛关注。目前观点认为IBS的发病是多因素综合的结果，其中心理、情緒、社会及环境因素在致病过程中起着极为重要的作用，并直接受中枢神经、内分泌和免疫系统的制約。因此IBS是在特殊的个体基质基础上，以神经系统、内分泌系统及免疫系统为中介，以社会心理因素刺激为契机而引发的心身疾病。由于该病的发病机理仍不明确，尚无ー种治疗方法或药物能完全有效地治疗各种类型的IBS。患者的生活质量受到不同程度的影响，造成医疗卫生资源的大量浪费。中医中药从整体观角度辨证治疗IBS，中医药治疗优势的病种之疗效肯定、副作用少、治疗成本经济，有着良好的应用前景。
发明内容本发明的目的是提供ー种中药组合物，该中药组合物对于治疗腹泻型肠易激综合征具有组方科学、疗效确切、无副作用等特点。腹泻型肠易激综合征临床多表现为腹痛腹泻，其发病突然，急迫欲便，腹痛如绞或隐隐作痛，泻后痛减，常伴有焦虑、紧张、抑郁等心理障碍。发明人认为本病病位为肝、脾，如《医方考》言“泻责之脾，痛责之肝；肝责之实，脾责之虚。脾虚肝实，故令痛泻”;病邪主要涉及风、湿，概肝脏性喜条达而恶抑郁，其病理变化极易受情志因素影响，IBS患者常有焦虑、紧张、抑郁等心理障碍，肝志不达，气郁不疏，以致化生风象。木郁生风，乘侮脾土，则见腹痛腹泻、泻后痛减，如《仁斋直指方》言“飧泄者，食谷不化，盖春木旺时，肝生风邪，淫于脾经……”。风虽有内外之别，但此为内风致湾，同时此乃木郁生风，而非肝阳化风、阴虚风动。“湿盛则濡泻”，由于外湿伤脾，或脾失健运而水湿内生，下注肠道可为泄泻，同时湿性重浊粘滞，湿邪久蕴肠腑，每易郁而化热。故风、湿乃本病之关键所在。木郁生风，乘侮脾土，其治在柔肝熄风；湿邪久蕴，郁而化热，其治在清热化湿。故本发明根据以上中医学理论配伍，选择木香、黄连、高良姜、黄芩、青皮、防风、炒白木、炒白芍、白蒺藜、马齿苋、石榴皮、生甘草进行组合。方以白蒺藜、白芍柔肝熄风为君药，止内风之源；青皮、防风疏肝散脾为臣药，祛风邪有路，四药散收相宜，止源散源；黄芩、黄连、马齿苋苦寒，清热燥湿，厚肠胃而止泻痢，亦为臣药；白木甘淡，健脾渗湿；木香、良姜辛温，辛可散风，温可祛湿，同时亦振奋阳气，防苦寒伤阳，行郁滞之气，上三味均为佐药；石榴皮酸涩，酸入肝为引经之品，亦可涩肠止痢，甘草调和诸药，二者为使药。本发明组方严谨，诸药相合共奏柔肝熄风，清热化湿之效。为解决以上问题，本发明采取以下技术方案按重量比称取木香8-15份、黄连5-10份、高良姜5-10份、黄芩5-15份、青皮8_15份、防风8-15份、炒白术8-15份、炒白芍10-20份、白蒺藜10-20份、马齿苋10-20份、石榴皮10-20份、生甘草5-10份。本发明药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例増大或减小，如大規模生产可以千克为单位，或以吨为単位，小規模生产也可以克为単位，重量可以増大或者减小。本发明药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100%。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散齐U、片剂、ロ服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成ロ服液；也可以直接服用汤剂。本发明药物具有柔肝熄风，清热化湿等功效，疗程短，疗效显著，无任何毒副作用。动物实验证明本发明中药组合物能改善腹泻型IBS模型大鼠的肠道敏感性、胃肠激素及炎性细胞因子的水平，具有多靶点治疗腹泻型IBS的功效。具体实施方式。实施例I、实验材料1.I动物实验用动物清洁级SD大鼠80只，雌雄各半，体重180±20g。I.2药物匹维溴铵(得舒特)(法国苏威制药公司)，将本发明中药组合物煎制水煎剂，将中药汤剂浓缩成lg/ml。将药液装瓶后放入冰箱保存备用中药(汤剂)，由江苏省中西医结合医院提供。5-HT、IL-8酶联免疫试剂盒购自上海江莱生物工程有限公司。2、实验方法2.I造模方法取65只大鼠，用直肠内醋酸刺激法+夹尾刺激法制造肝郁型肠道敏感大鼠模型。每天给予直肠内醋酸刺激，共14天。将石蜡油润滑后的自制导管(直径约Imm)经肛门插入2-3cm，注入O.5%的醋酸O.5ml，以裹有海绵的木夹夹大鼠尾巴近端1/3处，不损伤其皮肤，刺激令其打架，每天30分钟，进行内脏高敏感大鼠模型造摸。其余15只作为空白对照组，不予特殊处理。2.2评估造摸是否成功造模结束后，对模型组、在正常组中随机抽取15只进行排便情况统计、肠道敏感性评估，评估造模是否成功。2.2.1粪便情況新生大鼠分别于造模结束后3天，在笼内垫清洁滤纸，观察4h内大鼠排便的粪点数(取平均值)，实验均在白天进行，正常组同期观察。权利要求1.一种治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，其特征在于该组合物的组成为原料药按重量比为木香8-15份、黄连5-10份、高良姜5-10份、黄芩5-15份、青皮8_15份、防风8-15份、炒白术8-15份、炒白芍10-20份、白蒺藜10-20份、马齿苋10-20份、石榴皮10-20份、生甘草5-10份。全文摘要本发明公开了一种治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，由木香、黄连、高良姜、黄芩、青皮、防风、炒白术、炒白芍、白蒺藜、马齿苋、石榴皮、生甘草按照一定的重量配比组成，动物实验证明本发明中药组合物能改善腹泻型IBS模型大鼠的肠道敏感性、胃肠激素及炎性细胞因子的水平，具有多靶点治疗腹泻型IBS的功效，并且能够柔肝熄风，清热化湿，能够有效治疗腹泻型肠易激综合征。本发明具有组方科学、疗效确切、无副作用等特点。文档编号A61P1/12GK102641463SQ20121015992公开日2012年8月22日申请日期2012年5月22日优先权日2012年5月22日发明者田耀洲申请人:江苏省中医药研究院