一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物及其制造方法【专利摘要】本发明涉及一种利用中药材为原料治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，还涉及该药物的制造方法。西医治疗目前尚无特效疗法和药物，临床上主要是对症处理，长期应用西药不良反应多副作用较大，停药后易复发，远期疗效不佳。本发明将党参、白术、茯苓、白芍、法半夏、防风、陈皮、地锦草、甘草、合欢皮按配比称量，打成粉末，制成常规药剂口服。利用传统中医药标本兼治，总有效率达96%，从病理上进行根治。效果很理想，没有副作用，能解决脾虚腹泻型肠易激综合症患者的痛苦。【专利说明】一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物及其制造方法【
技术领域：
】[0001]本发明涉及一种利用中药材为原料治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，还涉及该药物的制造方法。【
背景技术：
】[0002]肠易激综合征(irritablebowelsyndrome，IBS)是胃肠道最常见的功能性疾病，也是一种生物一生理一社会病症，以平滑肌功能紊乱为主要表现的原发性全身性慢性疾病，患者常有腹痛、腹胀、肠鸣、腹泻、便秘或腹泻与便秘交替等症状，并伴有明显的全身性神经官能症状，缺乏可解释症状的形态学和生化异常，是消化道最常见的功能紊乱，为消化道、精神状态及肠腔因素三者相互作用所致的综合征。我国肠易激综合征患病率占普通人群的15%，占消化门诊的1/3~1/2，本病可分为腹泻型、便秘型、混合型及未分型四种类型，腹泻型为较常见，约占肠易激综合征的65%。[0003]西医治疗目前尚无特效疗法和药物，临床上主要是对症处理，若以泄泻为主则单用止泻药，蒙脱石散是常见的止泻药，若以腹痛为主则单用胃肠解痉药，马来酸曲美布汀胶囊是作用于钾、钙离子通道的胃肠平滑肌运动调节剂，具有对胃肠道平滑肌的双向调节作用。西药药物有很多，治疗都存在着局限。且IBS发病率高，病程长，长期应用西药不良反应多副作用较大，停药后易复发，远期疗效不佳。对具有明显精神症状的患者，适当予以镇静剂，抗抑郁药，抗焦虑药有一定帮助。部分腹泻型患者可能有肠道菌群的紊乱，应用肠道益生菌类制剂有帮助。5-HT3受体拮抗药阿洛司琼对腹泻为主的IBS有效。【
发明内容】[0004]本发明针对上述不足，提供一种脾虚腹泻型肠易激综合症发病机理，利用传统中医药标本兼治，总有效率达96%，利用中药材为原料治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，还涉及该药物的制造方法。[0005]一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，它是由有效成分和辅料组成，其中制成有效成分的原料的重量份数比为:党参10~20、白术10~20、茯苓10~20、白芍15~30、法半夏5~15、防风10~15、陈皮5~15、地锦草15~30、甘草4~10、合欢皮15~20;一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，其制成有效成分的原料的重量份数比为:党参15~20、白术15~20、茯苓15~20、白芍20~30、法半夏10~15、防风10~12、陈皮5~10、地锦草15~20、甘草4~8、合欢皮18~20。[0006]一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，其制成有效成分的原料的重量份数比为:党参15、白术15、茯苓15、白芍20、法半夏10、防风12、陈皮10、地锦草20、甘草5、合欢皮20。[0007]—种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物的制造方法为:按药物配比称量，打成粉末，制成常规药剂口服。[0008]党参益气健脾，防风散肝舒脾，共为君药；茯苓渗湿健脾，炙甘草甘温中，陈皮行气、健脾化湿，半夏燥湿化痰。白术健脾燥湿，白芍敛阴养血泻肝为臣；佐以半夏、陈皮、茯苓行气、燥湿、淡渗利湿，地锦草清热解毒止泻，防止温燥化热，合欢皮解郁；以甘草为使，甘温调中。[0009]中药治疗脾虚腹泻型肠易激综合症，较之西药的最大的优点在于，从病理上进行根治。效果很理想，没有副作用，能解决脾虚腹泻型肠易激综合症患者的痛苦。脾虚腹泻型肠易激综合症不是一朝而就，治疗也应该遵循基本逻辑，采用本发明见效快，无副作用，本发明药味虽少，但主次分明，本标同治，以本为主，体现了理、法、方药一线贯通，综合了几味药的味性，发挥加强其特有的功效。【专利附图】【附图说明】下面结合附图及实施例对本发明作进一步地详述:图1本发明提取工艺专属性考察图谱注:1.芍药苷；2.橙皮苷；A.芍药苷对照品；B.橙皮苷对照品；C阴性对照(缺陈皮)；D.阴性对照(缺白芍)；E本发明图2本发明芍药苷标准曲线图3本发明橙皮苷标准曲线[0010]通过数年的临床应用其效果显著，进行了动物药效学研究，特举几例进行说明:对大黄致小鼠脾虚腹泻的健脾止泻作用分组:按照随机数字表将小鼠分为正常对照组、模型组、阳性组和12个给药组(A高剂量、A中剂量、A低剂量、B高剂`量、B中剂量、B低剂量、C高剂量、C中剂量、C低剂量、D高剂量、D中剂量、D低剂量)，其中ABCD分别代表本发明汤水煎液、水溶性部位、正丁醇部位、乙酸乙酯部位，每组10只。分组后记录每只动物体重，正常饲养。[0011]造模:除正常对照组外，其余各组灌胃给予大黄水煎液，浓度Ig药材/L，给药体积ImL/只，连续8天，正常对照组给予同体积蒸馏水。最后一次灌胃大黄水煎液后，记录各组小鼠体重及稀便率。[0012]给药:造模结束后第二天开始，各组连续灌胃药7天，正常对照组与模型组给予同体积蒸懼水，给药体积均为0.2mL/10g。[0013]指标测定:各组动物最后一次给药前再次记录各组小鼠体重及稀便率，记录完毕后禁食不禁水24小时，最后一次给药后30min灌胃墨汁(墨汁:水:黑芝麻糊=ImL:3mL:0.4g,0.5mL/只),20min后颈部脱臼处死小鼠,迅速解剖取出肠道，用直尺记录小肠总长度和墨汁在肠道中推进的距离(幽门到墨汁推进前端的距离)，计算推进率(推进率=推进距离/总长度)。同时取出胸腺与脾脏，称重，计算脏器系数。[0014]2.2本发明汤对脾虚腹泻型肠易激综合症大鼠的影响分组:按照随机数字表将大鼠分为正常对照组、模型组、阳性组和12个给药组(A高剂量、A中剂量、A低剂量、B高剂量、B中剂量、B低剂量、C高剂量、C中剂量、C低剂量、D高剂量、D中剂量、D低剂量)，其中ABCD分别代表本发明汤水煎液、水溶性部位、正丁醇部位、乙酸乙酯部位，每组10只。分组后记录每只动物体重，测定正常情况下每只动物的肠道敏感性，正常饲养。[0015]造模:造模过程共分为三个阶段，第一周:灌胃番泻叶煎液(0.3g生药/L，20mL/kg);第二周:继续灌胃番泻叶煎液，灌服完后即用胶带束缚前肩、前上肢、胸部，限制前上肢搔抓头面部，但不限制其活动，造成一定的应激刺激，束缚时间2h/天；第三周:仅用胶带束缚前肩、前上肢、胸部，限制前上肢搔抓头面部，但不限制其活动，造成一定的应激刺激，束缚时间2h/天。[0016]给药:从造模第三周开始，解除束缚后即灌胃给予相应药物，正常对照组和模型组给予蒸懼水，连续7天，给药体积均为10mL/kg。[0017]指标测定:造模2周后，记录各组动物体重和肠道敏感性。肠道敏感性测定方法:测试前一天大鼠禁食不禁水24小时，一人将大鼠头部固定，另一人将导尿管沿大鼠肛门插入，深度约5cm，用橡皮筋把导管和大鼠尾巴根部缠在一起，15min后待大鼠适应环境，用2.5mL注射器逐渐向导尿管内推注蒸馏水扩张肠道，分别观察引起大鼠腹部抬起以及背部拱起的体积阈值，进行行为评估。为得到准确的评估结果，15min后对每一阈值都重复进行扩张，共3次，数据取均值。[0018]最后一次给药前，再按上述方法记录每只动物的体重和肠道敏感性。最后一次给药后半小时，灌胃墨汁(墨汁:水:黑芝麻糊=ImL:3mL:0.4g，2.5mL/只)，20min后处死，测量幽门到墨汁推进最前端的长度，计算推进率(推进率=推进距离/总长度)。然后剖取结肠组织，4°C生理盐水冲洗干净，称取0.5g，用生理盐水制成10%匀浆，1000g离心IOmin后，取上清ELISA法测定5-HT。[0019]2.3本发明汤对醋酸致小鼠扭体反应的镇痛作用分组:按照随机数字表将小鼠`分为正常对照组、阳性组和12个给药组(A高剂量、A中剂量、A低剂量、B高剂量、B中剂量、B低剂量、C高剂量、C中剂量、C低剂量、D高剂量、D中剂量、D低剂量)，其中ABCD分别代表本发明汤水煎液、水溶性部位、正丁醇部位、乙酸乙酯部位，每组10只。分组后记录每只动物体重，正常饲养。[0020]给药及指标测定:各组给予相应药物或蒸馏水，连续8天，末次给药后lh，每鼠腹腔注射0.6%冰醋酸(0.2mL/只)，记录小鼠出现扭体反应的潜伏期和IOmin内扭体次数，比较组间差异。[0021]3、实验结果3.1对大黄致小鼠脾虚腹泻的健脾止泻作用3.1.1小鼠体重变化表1本发明汤对脾虚小鼠体重变化的影响(g，X土s)【权利要求】1.一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，其特征在于它是由有效成分和辅料组成，其中制成有效成分的原料的重量份数比为:党参10~20、白术10~20、茯苓10~20、白芍15~30、法半夏5~15、防风10~15、陈皮5~15、地锦草15~30、甘草4~10、合欢皮15~20。2.一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，其制成有效成分的原料的重量份数比为:党参15~20、白术15~20、茯苓15~20、白芍20~30、法半夏10~15、防风10~12、陈皮5~10、地锦草15~20、甘草4~8、合欢皮18~20。3.一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物，其制成有效成分的原料的重量份数比为:党参15、白术15、茯苓15、白芍20、法半夏10、防风12、陈皮10、地锦草20、甘草5、合欢皮20。4.如权利要求1、2或3所述的一种治疗脾虚腹泻型肠易激综合症的药物的制造方法为:按药物配比称量，打成粉`末，制成常规药剂口服。【文档编号】A61P1/00GK103768305SQ201310432284【公开日】2014年5月7日申请日期:2013年9月22日优先权日:2013年9月22日【发明者】李柏群,刘芳榕,黄道秋,彭腾,刘俊,王恩元,王奎,邓天伟申请人:李柏群