专利名称：中药组方醇提液及复方紫草醇提液输液贴的制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组方醇提液的制备方法及复方紫草醇提液输液贴的制备方法。
背景技术：
留置针输液是临床静脉给药的重要方式之一。在使用留置针患者中，部分老年人会出现针口处出血、渗液。观察发现，主要是患者皮肤松弛、针体置入组织部分未被严密包裹和针口处形成窦道所致。现有常用的普通输液贴和留置针贴膜仅起粘贴、固定作用，缺少止血、杀菌功效。目前，外用中药液的制备常用水煎法和醇浸法。传统的中药水煎液存在药液易分层，浓度不均衡，保质期短，易霉变等弊端。而传统中药乙醇完全浸泡液是采用高浓度医 用乙醇(70%-75%)浸泡制备，配合手法或者理疗仪局部使用，具有祛风活血、温经通络等功效。由于高浓度乙醇(70%-75%)侵蚀作用，易损伤皮肤，且该浸泡液制备时间长(需要一月以上)，因此不适于接触皮肤的多频次局部治疗使用。
发明内容
本发明解决的第一个问题为了提供不损伤皮肤，本发明提出中药组方醇提液的制备方法。本发明解决的第二个问题为了提供不损伤皮肤，同时使输液贴兼具局部收敛和止血作用，本发明提出复方紫草醇提液输液贴的制备方法。为了解决第一个问题，中药组方醇提液的制备方法，具体如下
(1)中药组方原材料打磨粉碎，混合均匀成中药粉剂；
(2)按照中药粉剂重量的10倍计算加水总量，再进行煎药；
(3)熬制中药原液中药粉装入双层纱布所制布袋，封紧开口。第一次煎药，加入总水量的2/3，武火急煎沸腾后改文火煮15-20分钟，倒出中药药汁；剩余药渣加入剩余水量进行第二次煎药，同样武火急煎，煮沸后文火煮10-15分钟,倒出中药药汁；
(4)混合过滤将两次中药药汁混合均匀，冷却沉淀后，将上层药液通过两层医用纱布或者无纺布过滤袋过滤，得混合中药组方的水提液；
(5)醇提液制备将上述水提液盛入带容量刻度的玻璃容器中，准确读数后按照1:1容量比准备75%医用乙醇液。将乙醇液缓慢加至水提液容器瓶，同时匀速搅拌10-20分钟，后加盖保存。将该混合液至少静置2小时，待沉淀析出充分，去除底层少量杂质，所制清亮液体即为中药组方醇提液；
(6)保存加盖密封，阴凉避光处保存。为了解决第二个问题，复方紫草醇提液输液贴的制备方法，具体如下(I)复方紫草醇提液的制备
a.复方紫草的组分，按以下质量配比紫草为10_15g，大蓟为15g，白芨为15g，桅子为15g ;把紫草、大蓟、白芨、桅子粉碎后，混合均匀成中药粉剂；b.按照中药粉剂重量的10倍计算加水总量，再进行煎药；
c.熬制中药原液中药粉装入双层纱布所制布袋，封紧开口。第一次煎药，加入总水量的2/3，武火急煎沸腾后改文火煮15-20分钟，倒出中药药汁；药渣加入剩余水量进行第二次煎药，同样武火急煎，煮沸后文火煮10-15分钟，倒出中药药汁；
d.混合过滤将两次中药药汁混合均匀，冷却沉淀后，将上层药液通过两层医用纱布或者无纺布过滤袋过滤，得复方紫草水提液；
e.醇提液制备将上述水提液盛入带容量刻度的大玻璃容器中，准确读数后按照1:1容量比准备75%医用乙醇液。将乙醇液缓慢加至水提液容器瓶，同时匀速搅拌10-20分钟，后加盖保存。将该混合液至少静置2小时，待沉淀析出充分，去除底层少量杂质，所制清亮液体即为复方紫草醇提液；
f.保存加盖密封，阴凉避光处保存；
(2)复方紫草醇提液输液贴的制备
a.基材取普通输液贴，或者根据使用需要大小剪制合适尺寸纱布块，做为基材；
b.中药导入将基材浸入醇提液中，浸透后取出；
c.干燥自然晾干，或烘干；
d.保存常规高压蒸汽灭菌后使用无菌油脂罐保存，或环氧乙烷灭菌塑封小包装长期保存。(3)复方紫草醇提液输液贴的使用方法
与透明贴膜联合组成复合型中药贴膜使用。适用于静脉留置针、动静脉导管、中心静脉导管、PICC及其他损伤性置入性管道。以静脉留置针使用为例静脉留置针穿刺成功退出针芯后，取所制复方紫草醇提液输液贴覆盖针口，其表面粘贴留置针透明贴膜。透明贴膜面积应超出输液贴周围2cm范围。
有益效果1.本发明制备的中药组方醇提液，经过二次制备，药物有效成分析出更多，最终所得醇提液输液贴所含有效成分量更高，该方法制备的醇提液含浓度30%-35%的乙醇，不会损伤皮肤；2.该醇提液制备方法适用于多种外用中药液的制备，尤其小剂量中药剂快速制备，值得推广。传统的中药水煎液存在保质期短，易霉变等弊端。而中药乙醇完全浸泡液由于高浓度乙醇(70%-75%)侵蚀作用，易损伤皮肤。该方法制备的醇提液含浓度30%-35%乙醇，不仅能有效维持药液各成分相对稳态，延长药液的保质期，同时避免了高浓度乙醇(75%)对皮肤的灼伤损伤，符合外用中药液的使用要求。3.本发明制成的复方紫草醇提液输液贴属于中药复合型贴膜，制备成本低廉，使用方便。醇提液输液贴局部使用收敛止血作用显著，针对解决皮肤松弛、针口 /导管松动出血问题，临床具有相应的使用需求。
具体实施例方式实施例I :中药组方醇提液的制备方法，具体如下
(1)中药组方原材料打磨粉碎，混合均匀成中药粉剂；
(2)按照中药粉剂重量的10倍计算加水总量，再进行煎药；
(3)熬制中药原液中药粉装入双层纱布所制布袋，封紧开口。第一次煎药，加入总水量的2/3，武火急煎沸腾后改文火煮15-20分钟，倒出中药药汁；剩余药渣加入剩余水量进行第二次煎药，同样武火急煎，煮沸后文火煮10-15分钟,倒出中药药汁；
(4)混合过滤将两次中药药汁混合均匀，冷却沉淀后，将上层药液通过两层医用纱布或者无纺布过滤袋过滤，得混合中药组方的水提液；
(5)醇提液制备将上述水提液盛入带容量刻度的大玻璃容器中，准确读数后按照1:1容量比准备75%医用乙醇液。将乙醇液缓慢加至水提液容器瓶，同时匀速搅拌10-20分钟，后加盖保存；将该混合液至少静置2小时，待沉淀析出充分，去除底层少量杂质，所制清亮液体即为中药组方醇提液；
(6)保存加盖密封，阴凉避光处保存。实施例2 :复方紫草醇提液输液贴的制备方法，具体如下
(1)复方紫草醇提液的制备 a.复方紫草的组分，按以下质量配比紫草为15g，大蓟为15g，白芨为15g，桅子为15g。把紫草、大蓟、白芨、桅子粉碎后，混合均匀成中药粉剂；
b.按照中药粉剂重量的10倍的计算加水总量，再进行煎药；
c.熬制中药原液中药粉装入双层纱布所制布袋，封紧开口。第一次煎药，加入总水量的2/3，武火急煎沸腾后改文火煮15分钟，倒出中药药汁；药渣加入剩余水量进行第二次煎药，同样武火急煎，煮沸后文火煮10分钟，倒出中药药汁；
d.混合过滤将两次中药药汁混合均匀，冷却沉淀2小时后，将上层药液通过两层医用纱布或者无纺布过滤袋过滤，得复方紫草水提液；
e.醇提液制备将上述水提液盛入带容量刻度的大玻璃容器中，准确读数后按照1:1容量比准备75%医用乙醇液。将乙醇液缓慢加至水提液容器瓶，同时匀速搅拌10-20分钟，后加盖保存。将该混合液至少静置2小时，待沉淀析出充分，去除底层少量杂质，所制清亮液体即为中药组方醇提液；
f.保存加盖密封，阴凉避光处保存；
(2)复方紫草醇提液输液贴的制备
a.基材取普通输液贴，或者根据使用需要大小剪制合适尺寸纱布块，做为基材；
b.中药导入将基材浸入醇提液中，浸透后取出；浸泡时间一般为2-3分钟；
c.干燥自然晾干，或烘干；
d.保存消毒灭菌后,采用无菌油脂罐保存,或环氧乙烷灭菌塑封小包装保存。消毒灭菌可选高压蒸汽灭菌(温度121 126°C，维持20 30分钟)，有条件亦可用环氧乙烷灭菌。实施例3 :复方紫草醇提液输液贴的制备方法，具体如下
(I)复方紫草醇提液的制备
a.复方紫草的组分，按以下质量配比，紫草为12g，大蓟为15g，白芨为15g，桅子为15g；把紫草、大蓟、白芨、桅子粉碎后，混合均匀成中药粉剂；
b.按照中药粉剂重量的10倍的计算加水总量，再进行煎药；
c.熬制中药原液中药粉装入双层纱布所制布袋，封紧开口。第一次煎药，加入总水量的2/3，武火急煎沸腾后改文火煮20分钟，倒出中药药汁；剩余药渣加入剩余水量进行第二次煎药，同样武火急煎，煮沸后文火煮15分钟，倒出中药药汁；
d.混合过滤将两次中药药汁混合均匀，冷却沉淀2小时后，将上层药液通过两层医用 纱布或者无纺布过滤袋过滤，得复方紫草水提液；e.醇提液制备将上述水提液盛入带容量刻度的大玻璃容器中，准确读数后按照1:1容量比准备75%医用乙醇液；将乙醇液缓慢加至水提液容器瓶，同时匀速搅拌10-20分钟，后加盖保存。将该混合液至少静置2小时，待沉淀析出充分，去除底层少量杂质，所制清亮液体即为中药组方醇提液；
f.保存加盖密封，阴凉避光处保存；
(2)复方紫草醇提液输液贴的制备
a.基材取普通输液贴，或者根据使用需要大小剪制合适尺寸纱布块，做为基材；
b.中药导入将基材浸入醇提液中，浸透后取出；浸泡时间一般为2-3分钟；
c.干燥自然晾干，或烘干；
d.保存消毒灭菌后,采用无菌油脂罐或环氧乙烷灭菌塑封小包装保存；消毒灭菌可 选高压蒸汽灭菌(温度121 126°C，维持20 30分钟)，有条件亦可用环氧乙烷灭菌。上述实施例2、3中，只列举了紫草质量的具体值。只要按以下质量配比，紫草为10-15g,大蓟为15g,白友为15g,桅子为15g,都能达到目的。上述实施例中，主要特点是中药粉剂经过两次煎制，再用乙醇浸泡，经过两次制备，药物有效成分析出更多，最终所得醇提液输液贴所含有效成分量更高；醇提液含30%-35%乙醇，能有效维持药液各成分相对稳态，延长药液的保质期，同时避免了高浓度乙醇(75%)对皮肤的灼伤损伤，符合外用中药液的使用要求。醇提液的制作方法可以推广到其它外用中药的制备。复方紫草醇提液输液贴的制备方法可以推广到其他中药粉剂的醇提液与输液贴或纱布片的结合。
权利要求
1.中药组方醇提液的制备方法，具体如下 (1)中药组方原材打磨粉碎，混合均匀成中药粉剂； (2)按照中药粉剂重量的10倍计算加水总量，再进行煎药； (3)熬制中药原液中药粉装入双层纱布所制布袋，封紧开口；第一次煎药，加入总水量的2/3，武火急煎沸腾后改文火煮15-20分钟，倒出中药药汁；剩余药渣加入剩余水量进行第二次煎药，同样武火急煎，煮沸后文火煮10-15分钟,倒出中药药汁； (4)混合过滤将两次中药药汁混合均匀，冷却沉淀后，将上层药液通过两层医用纱布或者无纺布过滤袋过滤，得混合中药组方的水提液； (5)醇提液制备将上述水提液盛入带容量刻度的大玻璃容器中，准确读数后按照1:1容量比准备75%医用乙醇液；将乙醇液缓慢加至水提液容器瓶，同时匀速搅拌10-20分钟，后加盖保存；将该混合液静置2小时，待沉淀析出充分，去除底层少量杂质，所制清亮液体即为该中药组方的醇提液； (6)保存加盖密封，阴凉避光处保存。
2.复方紫草醇提液输液贴的制备方法，具体如下 (1)复方紫草醇提液的制备 a.复方紫草的组分，按以下质量配比，紫草为10-15g，大蓟为15g，白芨为15g，桅子为15g ;把紫草、大蓟、白芨、桅子粉碎后，混合均匀成中药粉剂； b.按照中药粉剂重量的10倍的计算加水总量，再进行煎药； c.熬制中药原液中药粉装入双层纱布所制布袋，封紧开口；第一次煎药，加入总水量的2/3，武火急煎沸腾后改文火煮15-20分钟，倒出中药药汁；剩余药渣加入剩余水量进行第二次煎药，同样武火急煎，煮沸后文火煮10-15分钟，倒出中药药汁； d.混合过滤将两次中药药汁混合均匀，冷却沉淀后，将上层药液通过两层医用纱布或者无纺布过滤袋过滤，得复方紫草水提液； e.醇提液制备将上述水提液盛入带容量刻度的大玻璃容器中，准确读数后按照1:1容量比准备75%医用乙醇液；将乙醇液缓慢加至水提液容器瓶，同时匀速搅拌10-20分钟，后加盖保存；将该混合液至少静置2小时，待沉淀析出充分，去除底层少量杂质，所制清亮液体即为复方紫草醇提液； f.保存加盖密封，阴凉避光处保存； (2)复方紫草醇提液输液贴的制备 a.基材取普通输液贴，或者根据使用需要大小剪制合适尺寸纱布块，做为基材； b.中药导入将基材浸入醇提液中，浸透后取出； c.干燥自然晾干，或烘干； d.保存常规高压蒸汽灭菌后使用无菌油脂罐保存，或环氧乙烷灭菌塑封小包装长期保存。
全文摘要
本发明提出了中药组方醇提液及复方紫草醇提液输液贴的制备方法。中药组方醇提液的制备方法为(1)把中药组方原材料制成中药粉剂；(2)按照中药粉剂重量的10倍计算加水总量；(3)中药粉装入布袋，分两次煎药，把两次的中药药汁混合；(4)混合过滤得中药组方的水提液；(5)将上述水提液按照1:1容量比加入75%医用乙醇，待沉淀析出充分，得中药组方醇提液。复方紫草醇提液输液贴的制备方法，按以下质量配比准备原材料，紫草为10-15g，大蓟为15g，白芨为15g，栀子为15g，采用上述中药组方醇提液的制备方法得到复方紫草醇提液；把普通输液贴或者纱布块放入复方紫草醇提液中浸透，干燥、消毒灭菌，即成。本发明制成的中药组方醇提液不损伤皮肤。复方紫草醇提液输液贴，具有局部收敛止血作用。
文档编号A61L15/44GK102743787SQ20121019619
公开日2012年10月24日 申请日期2012年6月14日 优先权日2012年6月14日
发明者张秀霞, 王琴, 赵玉玲, 陈云, 陈光斌 申请人:十堰市人民医院