一种治疗股骨头疾患的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗股骨头疾患的中药，包括活性组分和辅料，其特征在于按重量份数计其活性组分为：当归1400～1600份、三七1400～1600份、地龙1400～1600份、珍珠粉50～150份、五味子50～150份、冰片50～100份、西红花40～60份、人参茎叶总皂甙15～25份。其制备方法为：取当归、三七、地龙、五味子、西红花粉成细粉，加入珍珠粉、冰片、人参茎叶总皂甙，混合均匀。制水丸或制成颗粒剂，即得。本发明具有活血化瘀、通经活络、养血生骨之功效，主要用于瘀血阻络，筋骨失养所引起的股骨头坏死等症。
【专利说明】一种治疗股骨头疾患的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种治疗股骨头疾患的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]股骨头坏死是世界骨科公认的疑难症，它严重危害人类健康，轻则致残，重者瘫痪，丧失劳动能力和生活自理能力。普遍认为股骨头坏死的病因主要为:外伤、激素、酗酒或骨质疏松等。其主要临场症状为疼痛和髋关节活动功能障碍。对于此病，前期主要采取保守疗法，晚期则多采用人工置换术。目前虽有多种治疗股骨头坏死的药物出现，但不同程度存在着组方繁杂、成本高、疗程长、副作用大、疗效不理想等缺陷。
【发明内容】
[0003]本发明是基于我国传统中医学理论、并结合我国民间传统骨医对股骨头疾患的认识和用药经验，精选七味中药材，经科学合理配伍，并按中医药理理论组方并按药剂学原理制备成内服药剂，提供了一种组方独特、成本低、安全可靠、疗效显著的治疗股骨头疾患的药物。
[0004]为实现上述目的，本发明采用的技术方案是:
[0005]一种治疗股骨头疾患的中药，包括活性组分和辅料，按重量份数计其活性组分为:当归1400~1600份、三七1400~1600份、地龙1400~1600份、珍珠粉50~150份、五味子50~150份、冰片50~100份、西红花40~60份、人参茎叶总皂甙15~25份。
[0006]所述的治疗股骨头疾患的中药，按重量份数计其活性组分优选为:当归1500份、三七1500份、地龙1500份、珍珠粉100份、五味子100份、冰片80份、西红花50份、人参茎叶总皂甙20份。
[0007]所述的治疗股骨头疾患的中药制成水丸或颗粒剂等常规口服剂型。
[0008]本发明的另一目的在于提供了一种所述治疗股骨头疾患的中药的制备方法，其制备方法为:取当归、三七、地龙、五味子、西红花粉成细粉，加入珍珠粉、冰片、人参茎叶总皂甙，混合均匀，制水丸或制成颗粒剂，即得。
[0009]本发明组方独特，各组分药物协同作用、相辅相成、配伍合理，具有活血化瘀、通经活络、养血生骨之功效，主要用于瘀血阻络，筋骨失养所引起的股骨头坏死等症。本品按中医药理理论组方并按药剂学原理制备成内服药剂，其组方配伍严谨，药效显著，选药精细，药材易得，无毒副作用。本发明采用现代工艺高效提取制剂，生产过程环境友好，产品稳定性得到保证。
【具体实施方式】
[0010]下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例中均为重量份数，但本发明并不局限于此。
[0011]应用实施例一[0012]实施例1
[0013]取当归1500g、三七1500g、地龙1500g、五味子100g、西红花50g粉成细粉，加入珍珠粉100g、冰片80g、人参茎叶总皂甙20g，混合均匀，制水丸或制成颗粒剂，即得。
[0014]实施例2
[0015]取当归1400g、三七1500g、地龙1600g、五味子80g、西红花50g粉成细粉，加入珍珠粉100g、冰片100g、人参茎叶总皂甙20g，混合均匀，制水丸或制成颗粒剂，即得。
[0016]实施例3
[0017]取当归1600g、三七1400g、地龙1500g、五味子100g、西红花55g粉成细粉，加入珍珠粉110g、冰片60g、人参茎叶总皂甙15g，混合均匀，制水丸或制成颗粒剂，即得。
[0018]实施例4
[0019]取当归1500g、三七1400g、地龙1600g、五味子100g、西红花45g粉成细粉，加入珍珠粉90g、冰片90g、人参茎叶总皂甙25g，混合均匀，制水丸或制成颗粒剂，即得。
[0020]实施例5
[0021]取当归1500g、三七1600g、地龙1400g、五味子120g、西红花40g粉成细粉，加入珍珠粉80g、冰片90g、人参茎叶总皂甙20g，混合均匀，制水丸或制成颗粒剂，即得。
[0022]应用实施例二:成品鉴别
[0023]实施例6`
[0024]取本品5克置显微镜下观察，肌纤维无色，淡黄色或浅绿色，微波状弯曲或稍严直，散离或有时是平直交错排列，不规则块片无色或淡绿色，半透明，有光泽。有时可见细密波状纹理或成层线条，加稀盐酸迅速产生气泡。菌丝细长，无色，不分枝或分枝，密集交叉成团或断裂成节。
[0025]实施例7
[0026]取本品5克，研碎加乙醚40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液，另取当归对照药材0.2g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录VIB)实验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁烷-醋酸乙酯(9: I)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。
[0027]实施例8
[0028]取本品9g加水4ml，摇匀，加水饱和的正丁醇20ml，密封，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加正丁醇饱和的水20ml摇匀，放置使分层，(必要时离心)，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷R及三七皂苷Rl对照品，加甲醇制成每Iml各含0.5mg的汇合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录VIB)实验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁烷-醋酸乙酯-水(4: I: 5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(I — 10)。与106°C烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。
[0029]应用实施例三:临床应用效果
[0030]一、用法与用量:
[0031]口服,一次5g_10g,—日3次,3个月为一个疗程。饭前I小时温开水送服。孕妇慎用。忌用激素类药物。服药期间忌烟酒。
[0032]二、疗效标准:
[0033]参照《中西医治疗股骨头坏死》(郭永昌、邓爱民主编，河南医科大学出版社出版)一书中第108页“股骨头坏死疗效评价”中X-P判定定义和疗效标准。
[0034].1)优秀:疼痛消失，关节活动正常，X-P判定有修复的影像。
[0035].2)良好:疼痛明显减轻或基本消失，髋关节活动明显改善，生活自理，弃拐行走，X-P判定部分骨质有修复现象。
[0036].3)可以:疼痛减轻，功能部分恢复，生活尚能自理，X-P判定骨质有所修复现象。
[0037].4)差:疼痛不减，跛行明显，下蹲困难，生活不便，X-P判定骨质破坏严重。
[0038]用本发明药物已治疗病例达100多例，疗效确切，其中完全治愈(优秀、良好)的占60%，基本治愈(可以)的占29%，总有效率达91%。以下选择部分治愈病历以说明本发明药物的疗效。
[0039]三、典型病例:
[0040]实例I
[0041]赵X，男，47岁，早年曾因治疗非特异性脑炎使用大量激素。2000年右髋关节外伤后，出现右下肢、右髋关节疼痛，2002年9月X-线诊断有股骨头裂纹，股骨头外处有碎裂、塌陷，行走跛行疼痛逐天加重，生活不能自理，确诊为右侧股骨头坏死早期。先后到西安、北京、上海等地，经过多家医院治疗均不见效，病情日益严重。2005年5月起，服用本发明药物4个月后，萎缩如柴行走跛行的病腿恢复正常，行走自如，X射线诊断股骨头碎裂、塌陷消失，骨小梁排列致密，完全治愈。追访至今未复发。X-P判定为优秀。
[0042]实例2
[0043]张XX，男，55岁，2009年6月因外伤和激素，引起左侧股骨头碎裂、塌陷，内四分之一处变形。患肢出现严重障碍，拄双拐。服用本发明药物I个疗程后，到2009年9月基本治愈，扔掉双拐；又服用2个疗程后完全治愈，活动自如。X-P判定为优秀。
[0044]实例3
[0045]汤X，女，51岁，因其他病用激素引起左股骨头坏死，已在其他医院治疗3年，当时股骨头已变扁，变形，间隙增大，大腿萎缩行走跛行、疼痛难忍，大小便不便，生活不能自理。服用本发明药物I个疗程后逐渐恢复功能，疼痛大大减轻，大小便基本正常，后又服用I个疗程，所有功能恢复正常。X-P判定为优秀。
[0046]实例4
[0047]李XX，男，45岁，激素和外伤引起右股骨头坏死，先后经多家医院治疗不见好转。服用本发明药物2个疗程(6个月)，X射线诊断骨小梁清晰可见，关节面光滑连续，间隙基本正常，活动自如。X-P判定为良好。
[0048]实例5
[0049]史X，男，65岁，2008年因激素引起左股骨头无菌性缺血性坏死，先后经多家医院治疗，不但无效，反而日趋严重。股骨头头顶塌陷，并有死骨，骨密度增高，但透光度不均，行走不便跛行，大便不方便。服用本发明药物2个疗程，基本治愈。X射线诊断新骨生成，死骨逐渐被吸收，骨密度均匀，关节面较为光滑连续。X-P判定为良好。
【权利要求】
1.一种治疗股骨头疾患的中药，包括活性组分和辅料，其特征在于按重量份数计其活性组分为:当归1400~1600份、三七1400~1600份、地龙1400~1600份、珍珠粉50~150份、五味子50~150份、冰片50~100份、西红花40~60份、人参茎叶总皂甙15~25份。
2.根据权利要求1所述的治疗股骨头疾患的中药，其特征在于按重量份数计其活性组分为:当归1500份、三七1500份、地龙1500份、珍珠粉100份、五味子100份、冰片80份、西红花50份、人参茎叶总皂甙20份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗股骨头疾患的中药，其特征在于:所述的治疗股骨头疾患的中药制成水丸或颗粒剂。
4.一种如权利要求1所述治疗股骨头疾患的中药的制备方法，其特征在于包括如下步骤:取当归、三七、地龙、五味子、西红花粉成细粉，加入珍珠粉、冰片、人参茎叶总皂甙，混合均匀，制水丸或制成颗粒剂，即得。
【文档编号】A61P19/08GK103505571SQ201210208387
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2012年6月21日 优先权日:2012年6月21日
【发明者】党学德 申请人:陕西盘龙药业集团股份有限公司