呼吸疗法的输送器的制作方法

专利名称：呼吸疗法的输送器的制作方法
技术领域：
本发明涉及对患者输送呼吸疗法。这些疗法的示例为持续气道正压(CPAP)治疗、无创正压通气(NIPPV)和可变气道正压(VPAP)。所述疗法用于包括诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的睡眠障碍呼吸(SDB)的各种呼吸状况的治疗。
背景技术：
一般地，以位于患者和提供加压空气或呼吸气体的供给的装置之间的面罩系统的形式输送呼吸疗法。因为本发明领域的面罩系统强调舒适，所以它们不同于用于尤其是诸如航空和安全装置的其它应用中的面罩系统。因为患者必须佩戴面罩睡几个小时，而且可能是他们余生的每个夜晚，所以需要高的舒适度。另外，如果患者的床伴没有受到患者的治疗和通常佩戴面罩的负面影响，则能够改善治疗依从性(therapy compliance)。面罩系统尽管不总是但典型地包括(￠1)通常被称作外壳或框架的刚性或半刚性部，(￠￠)通常被称作衬垫的柔软的患者接触部，以及(￠￡)将框架和衬垫保持在适当位置的一些形式的头带。如果面罩系统事实上确实包括多个部件，则可能至少需要一些组装和调整，这对于患有灵活性缺乏等的患者来说可能很困难。此外，面罩系统通常包括连接空气输送管的机构。空气输送管通常连接到鼓风机或流体发生器。已知的面罩系统的范围包括鼻部面罩、口鼻面罩、全面部面罩和鼻叉、鼻枕、管口和插管。面罩典型地比鼻叉、鼻枕、管口和插管对面部覆盖得更多。鼻叉、鼻枕、管口和插管都将被共同称作鼻叉。本领域一直需要提供具有高舒适度和可用性的面罩系统。

发明内容
本发明的一个方案涉及患者接口，其包括适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置、适于向密封装置输送呼吸气体的入口导管装置和基本封套密封装置和/或入口导管装置的护套。护套和/或密封装置可以包括一个或多个由织物和/或泡沫材料构成的部分。密封装置可以具有叠层或多层构造。密封装置可以在患者鼻部下面、周围和/或略微内部密封。密封装置可以采取鼻支架(nasal cradle)、鼻垫或鼻叉的形式。密封装置可以包括“有漏隙”密封以允许呼吸、避免潮湿和/或允许气体冲失。护套和/或入口导管装置，尤其是接合患者面部/头部的表面能够由横截面为椭圆形的锥形构件模制而成。该横截面的宽度可以限定适于接合患者头部的锥形表面。该锥形表面在患者面部的前方的方向上会聚。该护套可以包括一个或多个具有不同颜色(色对比)、式样和/或表面织构的区域，诸如双色模式。在实施例中，患者接口可以提供极小的调整，例如一个调整点或没有调整点。该护套和/或入口导管装置可以具有与患者面部/头部融合(blend)或形成患者面部/头部的器官延伸物(organic extension)的例如非圆形或锥形的轮廓。入口导管装置可以一体地包括所述护套，或者所述护套可以一体地包括所述入口
导管装置。本发明的另一个方案涉及用于将患者接口安装到患者上的方法，包括将患者接口的密封部相对于患者鼻部和/或嘴部定位，以及绕密封部将患者接口向患者头部转动或枢转直到患者接口本身定位在患者头部上。所述方法可以包括辅助调整，例如调整后绑带以进一步将患者接口固定在患者头部上。通过结合附图和下面的详细描述，本发明的其它方案、特征和优点将变得明显，所述附图为本公开的一部分并且其通过实例的方式说明本发明的原理。


附图帮助理解本发明的各种实施例。在这些图中图1-1至图1-7为根据本发明的实施例的患者接口的各个视图；图2-1至图2-19示出了根据本发明的实施例的织物密封件(textile seal)的各种实施例；图3-1至图3-3示出了根据本发明的实施例的患者接口的护套的示例性横截面；图4-1至图4-2为示出根据本发明的实施例的患者接口形状的各个视图；图4-3至图4-5为示出根据本发明的实施例的安装到患者上的患者接口的各个视图；图5-1至图5-2、图6-1至图6_2、图7_1、图8_1至图8_2和图9_1至图9_3示出了根据本发明的实施例的包括鼻支架的患者接口 ；图10-1、图11-1和图12-1至图12-2示出了根据本发明的实施例的包括鼻垫的患
者接口 ；
图13-1至图13-2和图14-1至图14_2示出了根据本发明的实施例的包括鼻叉的患者接口 ；图15-1至图15-2示出了根据本发明的实施例的柔性外壳；图16-1至图16-23示出了根据本发明的实施例的包括一个或多个加强和/或有助于治疗期(treatment session)的方案的患者接口 ；以及图17A至图41B示出了根据本发明的实施例的其它加强和/或有助于治疗期的示例性生活方式方案或患者接口。
具体实施例方式提供的以下描述是关于可以共有相同特性和特征的若干实施例。应当理解的是，任一个实施例的一个或多个特征可以与其它实施例的一个或多个特征相结合。另外，在任一个实施例中的任何单个特征或特征的组合可以构成另外的实施例。尽管患者接口被描述为包括下述类型的鼻支架、鼻垫或鼻叉，但患者接口可以适于和其它适当的呼吸装置一起使用。也就是说，这些呼吸装置仅仅是示例性的，而本发明的各方案可以适用于诸如全面部面罩、口部面罩等的其它呼吸装置。本发明的实施例针对的是，从不舒适的、没吸引力的面罩系统发展为如下的雅致的患者接口 柔软的、舒适的、轻质的、多用途的、加强治疗的、时尚的、易于安装并且仅需要一点点调整或者不需要调整的、保持形状的、低冲击、薄断面、个性的或定做的，和/或更加吸引人并且给患者和床伴等带来更少反感的患者接口。主题患者接口是不太显眼的，并且看起来像患者的器官延伸物和/或与患者相配，而不是附到患者上的看起来不雅的或不吸 引人的笨重的机械延伸物。这有助于患者和患者的床伴在治疗期间更易入睡。而且，患者接口能够改善整体感受，使得患者仅仅是穿了像睡帽或睡衣等的衣服，而不是在进行呼吸疾病的治疗。这种改善的感受能够有助于增加患者实际佩戴患者接口并且更好地依从治疗的概率，这增加了治疗有效的概率。还存在一种可能性通过鼓励使用易于使用/调整、更有吸引力和/或吸引人的接口，床伴会更乐意参与患者的治疗。I、患者接口的第一图示实施例图1-1至图1-7示出了根据本发明的实施例的患者接口 10。如图示，患者接口 10包括适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置20，适于向密封装置20输送呼吸气体的入口导管装置30 (图1-2)，以及基本封套密封装置20并且可选地封套入口导管装置30的护套40 (也被称作短套(sock)或覆盖物(covering))。具体而言，护套40构造为使适于与患者鼻部形成密封的密封装置20的密封部22外露，并且可选地使适于与空气输送管5连接的入口导管装置30的连接器或歧管32外露(图2)。护套40以及内部管道等有助于向患者接口 10提供自保持形式，以使患者接口 10不管是否在患者头部上都能够保持其形状(例如见图1-5和图1-6)。护套40也可以构造为仅覆盖患者接口的较小一部分。在实施例中，护套40和密封部22由织物(例如，编织或非编织织物)和/或泡沫材料构成。该配置提供了适于紧密接合患者面部的“全柔软”构造。另外，“完全柔软”的构造在视觉上吸引人并且具有风格以有助于消除佩戴面罩的耻辱感。I. I密封装置在图示实施例中，密封装置20为具有在使用中在患者鼻部下面提供有效密封的密封部22的鼻支架形式。密封部22可以由封套在护套40内的支架或框架来支撑，例如，诸如图2-10所示的刚性外壳。密封部22由例如织物或泡沫的多孔材料构成，以使密封部22以有意的/可控的泄露提供透气的密封或“有漏隙的”密封。在实施例中，密封部的材料可以选择为控制湿气，例如避免某些区域中的湿气而促进在其它例如鼻部附近的区域的湿气以增湿。亲水性(Hydropholic)和水解性(hydroplylic)材料(或导致相似性能的疗法)是一些方案。密封部22可以具有其它适当的构造，例如鼻垫、鼻叉等。I. I. I泡沫密封件
在实施例中，密封部22由泡沫形成并且在使用中在患者鼻部下面(不是鼻部上面)提供泡沫密封件或接口。由于泡沫的结构，泡沫密封件提供透气的密封，以使能够避免在患者和密封部之间的接触表面处的凝聚物聚集和相关的刺激。通过有助于产生空气循环以保持接触表面相对干燥和舒适的泡沫结构/基质(matrix)，泡沫提供了具有有意的/可控的泄露的“有漏隙的”密封。泡沫密封件构造为在可预测和预定限度内泄露。在实施例中，泡沫通气孔消除了必要体积的CO2，这可以排除了对单独的CO2消除通气孔的需要。然而，CO2通气孔可以与泡沫密封件结合使用。泡沫密封件提供了不会抓住或粘在患者皮肤上的、不会伸展或不需要伸展的以及提供可控泄露的“无表皮(unskinned)”配置。因而，泡沫密封件使得皮肤的破损和污染最小化。另外，泡沫密封件是透气的以保持患者面部在使用中相对干燥。在呼气时泡沫密封件向患者鼻孔提供加热感觉，例如类似于在寒冷的夜晚向毯子呼气。该配置减小了一些鼻叉接口的用户所经历的“冻鼻”效应。在实施例中，泡沫密封件可以包括靠近嘴部或从嘴部伸出的、沿患者面部的两侧，例如沿上脸颊区域在空气输送管 和患者脸颊之间延伸的延长侧部，以向患者面部的其它区域提供加热感觉。在示例性实施例中，延长侧部可以与连接器连接。泡沫密封件向患者提供了非常柔软的(但是加筋的)粘弹性的泡沫接口。泡沫密封件由于其非常不显眼的设计而提供了极佳的舒适感和不显眼性，例如类似于鼻叉接口。然而，与鼻叉接口不同，泡沫密封件不包括在患者鼻部竖起的鼻叉所具有的侵入感。另外，由于泡沫有助于扩散气体，泡沫密封件消除了鼻叉接口的喷射效应。而且，与传统的鼻部和全面部接口相比，由于密封区域不是很复杂并且具有较小的人体测量的变化(anthropometric variation),泡沫密封件提供了极佳的顺应性。泡沫能够变形到适当的尺寸和形状而不会危及密封并且不会给患者增加不舒适感。另外，对于给定的尺寸，高顺应性泡沫适合并且密封更广范围的人群变化(population variation)(例如，尤其是与硅树脂接口相比)。此外，泡沫密封件由于其更少依赖头带的绑带张力而更顺从。I. I. I. I泡沫密封件性能泡沫密封件可以具有闭孔结构或开孔结构。而且，泡沫密封件可以在使用中提供渐变开口。在各实施例中，泡沫密封件可以具有选定的体积和表面性能。泡沫密封件的其它优点包括易于成型、相对便宜的材料和加工成本以及重量很轻。1.1.2织物密封件在可选实施例中，密封部22可以由织物材料构成以在使用中在患者鼻部下面提供织物密封件或接口。织物密封件还提供具有有意的/可控的泄露的透气的密封或泄漏的密封。I. I. 2. I柔性支架上的单层织物密封件如图2-1至图2-3所示，密封装置可以包括例如由硅树脂构成的圆柱形支架或基座50以及设置在圆柱形支架50上的织物密封件52，例如织物密封件52利用RTV硅树脂附着在圆柱形支架50上。圆柱形支架50可以连接到框架上，该框架适于连接到入口导管装置30的入口导管上。圆柱形支架50可以具有与申请号为10/781,929的美国专利申请公开的管口组件(nozzIe assembIy )的基座部基本类似的结构(其中去除了管口，仅仅保留了在其间的分隔件50. I (图2-2))，该申请的全部内容通过引用合并于此。圆柱形支架50的柔性增加了密封件的顺应性。支架可以具有对开式基座(split base)，该对开式基座与框架构件中的通道相连，优选地与护套或短套中的框架构件中的通道相连。然而，支架可以为带有孔口的管子并且围绕孔口的至少一部分密封。在实施例中，泡沫密封件可以设置有诸如圆柱形支架50的支架。
如图示，织物密封件52包括单层织物材料，例如摇粒绒(polar fleece)。在织物密封件52的中间设置开口以允许空气流过。如上面关于泡沫密封件的描述，在呼气时织物密封件52可以在鼻部周围提供加热感觉。I. I. 2. 2柔性支架上的多层织物密封件如图2-4至图2-6所示，密封装置可以包括例如由硅树脂构成的圆柱形支架或基座250，以及设置在圆柱形支架250上的多层织物密封件252。如图示，织物密封件252包括例如摇粒绒的彼此连接的多层织物材料，例如2、3或4层(在该实施例中为四层)。在织物密封件252的中间设置开口以允许空气流过。在实施例中，例如可以在患者的鼻尖所处位置的周围切除一些织物以释放一部分压力。I. I. 2. 3刚性支架上的织物密封件如图2-7至图2-10所示，密封装置可以包括刚性外壳350和设置在刚性外壳350上的例如摇粒绒的织物密封件352。刚性外壳350为织物密封件提供了搁置织物密封件的刚性安装表面。利用织物的顺应性在使用中产生密封。在实施例中，可以在刚性外壳350和织物密封件352之间设置泡沫，例如EVA泡沫。而且，刚性外壳350包括适于与相应的入口导管、弯管、罩和/或头带接合的管子351。如图示，框架中用于患者鼻部的切口区域比用于患者上唇的切口区域更深。图2-11至图2-13示出了密封装置的另一个实施例，该密封装置包括刚性外壳450和例如利用RTV硅树脂粘接而设置在刚性外壳450上的例如摇粒绒的织物密封件452。在该实施例中，例如由透明塑胶板形成的刚性外壳450设置在例如聚烯烃管的管子453上。I. I. 2. 4铰接外壳上的织物密封件如图2-14至图2-16所示，密封装置可以包括例如由硅树脂形成的半刚性或铰接的和/或可弯曲的外壳550，以及设置在半刚性或铰接的外壳550上的例如摇粒绒的织物密封件552。外壳550可以具有例如D形的任何适当的横截面，并且包括用于保持刚度的中央筋件(central rib) 551。铰接点例如由扁平硅树脂片覆盖的开口设置在中央筋件551的各侧，以允许外壳550围绕两点铰接或弯曲(见图2-16)。由于铰接外壳允许织物密封件至少部分地缠绕鼻部，所以铰接外壳可以有助于患者鼻部两侧周围的密封。在申请号为10/533,928的美国专利申请中公开了其它示例性铰接和/或可弯曲的外壳，其全部内容通过引用合并于此。I. I. 2. 5圆柱形外壳上的织物密封件图2-17至图2-19示出了密封装置，该密封装置包括圆柱形外壳650和设置在圆柱形外壳650上的例如硅树脂涂层织物的织物密封件652。织物密封件652可以缠绕外壳650，并且织物密封件652的孔口 654与外壳650中的切口(cut-out)650. I对准。如图示，织物密封件652中的孔口 654为大体三角形的(具有凹边)，并且可以设置为不同的尺寸，例如如图2-18所示的L (大)、丽(中型宽)和丽(中型窄)。织物密封件可以安装在底层(substrate)上以允许快速固定到外壳上或从外壳上移除，例如，钩和环紧固件，或该底层可以是能够弯曲以装上外壳的C形半刚性构件的形式。在可选实施例中，重叠织物密封件可以改善适配性和稳定性。重叠织物密封件可以通过堆叠不同孔口尺寸而形成。外层可以包括大孔，随后的层越来越小。在每层之间可以有间隙。使用中，患者的鼻部可以滑入密封件中并且当实现密封时停止，例如就像将球投入漏斗中。而且，在三角形孔口的尖端上可以添加弹性元件以辅助密封和适配范围。可以使用较大的孔口，而弹性元件可以将这些点拉到一起以帮助抑制泄露。另外，外壳可以被构造为允许用于患者鼻部的更大的间隙。例如，外壳可以包括适 于基本避开患者鼻尖的曲面。I. 2入口导管装置入口导管装置30与密封装置20连通以向密封装置20输送呼吸气体。在图示实施例中，入口导管装置20包括一个或多个入口导管和连接到所述一个或多个入口导管上的连接器。在一个实施例中，单个入口导管能够在入口导管和密封装置之间实现连通。然而，优选的是使用两个入口导管，以使能够减小每个导管的尺寸并且向患者提供更少的显眼感。I. 2. I 入口导管每个入口导管包括第一端，第一端适于接合支撑密封部22的框架的相应端。例如，框架可以被构造为如图2-10所示的框架，并且入口导管适于例如经由摩擦配合与设置在框架的相对端上的相应管子接合。使用中，入口导管供应有加压呼吸气体，并且加压呼吸气体被输送到密封装置20的相对端。I. 2. I. I入口导管横截面入口导管(以及由此框架上的管子)可以具有任何适当的横截面形状，例如圆柱形、椭圆形、扁平截面等等。入口导管的横截面形状至少部分地决定封套入口导管的护套的形状。在图示实施例中，入口导管具有非圆柱形横截面形状，这提供了与患者面部相配的融合轮廓(blending contour),如下面更详细描述的。所述导管可以具有带有抗压筋件的扁平构造，诸如第10/385，701号美国专利所公开的管子，该专利的全部内容通过引用合并于此。I. 2. 2连接器/歧管如图1-6和图1-7中最佳显示的，设置连接器或歧管32以使入口导管相互连接并且提供从空气输送管5到入口导管的持续的气流。如图所示，连接器32为大体T形，并且包括基座部34和(例如经由球形接头、铰链、总柔度等)可移动地连接到基座部34上的入口管部36。基座部34包括第一管35a以及第二管35b，第一管35a例如经由摩擦配合接合一个入口导管，第二管35b例如经由摩擦配合接合另一个入口导管。第一和第二管35a、35b的横截面形状可以为非圆形的并且与入口导管的横截面形状对应。基座部34可以是弯曲的以与患者头部的形状匹配，或者适当地定轮廓为使得其在使用中能基本与患者的头顶齐平地搁置和放置。另外，基座部34具有薄断面，这在使用中可以提供小力矩。如图1-1至图1-6所示，基座部34基本由护套40覆盖以提供完整的外观。如图1-6所示，入口管部朝头部的后部成一定角度。入口管部可以是固定的，或者入口管部36能够可移动地连接到，例如旋转连接到基座部34上以使在使用中入口管部36能够相对于基座部34成一定角度。入口管部36具有适于与连接到流体发生器的空气输送管连接的入口管37，入口管37的直径例如为15mm。入口管37相对较长以利于与空 气输送管连接。而且，入口管部36的基座38具有与基座部34连续的外部曲率(exteriorcurvature)。在实施例中，连接器32可以植绒(flocked)(例如，许多小片纱线或绒毛粘附在其上)。可选地，可以在连接器32上设置织物包套以实现光滑的表面。基座部34和/或入口管部36可以包括一个或多个止动块以限制使用中入口导部36的转动。在可选实施例中，连接器32和入口导管可以整体地形成为一体式结构，以例如减少部件的数量。I. 2. 3偏置连接在图示实施例中，连接器32位于患者头顶。在可选实施例中，连接器32可以偏离患者头顶，例如定位在患者头部的一侧。该偏置配置由于其具有更小的拖曳而可以提供更多舒适感。可以选择入口导管的长度以将连接器调整到患者能够观察到并且更容易操作空气输送管接头(connection)的位置。在实施例中，连接器32可以具有可调接头，例如滑动联轴节，以便可以选择连接器32的两个或更多个位置。I. 3 护套如图1-1至图1-6所示，护套40基本封套入口导管装置30的入口导管和密封装置20的框架，从而仅仅使形成密封件的密封部22和连接到空气输送管的入口管37外露。被覆盖的患者接口看起来更像衣服，并且提供如下面更详细描述的更加吸引人的器官形式(organic form)。如图所示，护套40包括覆盖密封装置20的框架的下部42、覆盖入口导管和连接器32的基座部34的侧部44以及横跨侧部44的后部46。下部42设置了开口以使密封部22外露，并且侧部44设置开口以使入口管37外露。护套40固定密封装置20和入口导管装置30，以使侧部44将入口导管从密封装置20沿患者头部的两侧、越过患者耳部并且引导到患者头顶。侧部44将连接器32固定在患者头顶以与空气输送管连接。后部46横跨患者头部的后部。后部46可以为可调绑带的形式，其选择性地可调以调节其长度。例如，类似于棒球帽，后绑带46可以包括调节器48 (见图1-4)。这种配置用最小限度的尺寸提供了良好的适配范围。然而，其它适合的调整机构也是可以的，例如，钩和环材料、梯扣、橡皮带等等。护套40有助于将密封装置20和入口导管装置30保持在期望的位置。也就是说，护套40包括结构完整性或自保持形式,所以不管患者接口在不在患者头部上其都能够保持患者接口的形状，例如形状记忆。另外，护套由例如织物或泡沫的提供与患者面部的紧密和舒适接触的材料形成。护套提供加热效果，即其像是一件衣服而不是医疗设备的非临床感觉。I. 3. I护套材料护套40可以由例如羊毛、纤维材料的织物材料(编织织物或非编织织物)构成。示例性材料包括摇粒绒材料(Polar Fleece Material)尤其是它们的“高弹”材料。织物材料优选地在外观和触感上都很柔软并且相对地易于混合颜色。而且，非编织织物可以是可模压的，例如诺和龙(Novolon)。
在实施例中，护套40由非反射性或具有低反射率的材料构成。非反射性或低反射率的特征能够用于明显区分被患者接口覆盖的织物和塑胶面罩。而且，非反射性或低反射率在不反射太多光线的方面是有优势的。在可选实施例中，护套可以由泡沫、纸板或纸质材料构成。在另一个可选实施例中，患者接口、空气输送管和/或流体发生器可以具有可提供连续的表面光洁度的类似的表面材料。1.3. 2护套的颜色和/或式样护套40可以包括一个或多个具有不同颜色(色对比)、式样和/或表面织构的区域。在图示实施例中，护套包括双色模式，例如深色D和浅色L。如图所示,深色D的位置靠近视野。这种配置提供了低冲击、雅致的外观。双色织物护套40使得患者面部上的患者接口 10的尺寸感觉上很小。也就是说，这种配置具有如下的功能性优势较浅的颜色例如白色能够并入护套40中使得相关区域看起来更小、更细或不太笨重。因此，患者接口 10具有较小的视觉冲击(例如，美觉上不太显眼)。另外，患者接口可以像衣服一样更加时尚。在可选实施例中，一个或多个例如白线的浅色线条可以并入护套40中。对于不同的用户，可以选择不同的颜色、式样和/或表面织构。在实施例中，护套40可以是透明的或者选作与患者皮肤融合，例如伪装色的或肤色的。例如，如果患者具有相对较暗的皮肤，则护套40可以为黑色或深棕色的以与患者皮肤融合。在可选实施例中，护套40的颜色和/或织构可以被选择为与患者头发匹配。I. 3. 3可拆卸的护套在实施例中，护套40可以从密封装置20和入口导管装置30拆除以用于清洗和/或更换。护套40可以并入例如拉链和/或维可牢尼龙搭扣(Velcro )，以帮助拆除/连接。这种配置允许不同颜色、式样和/或织构的护套互换以用于美观或更换。I. 3. 4 可机洗护套40的材料可以被选择为使得护套40能够清洗，例如可机洗。例如，护套40在从密封装置20和入口导管装置30移除后可以清洗。在实施例中，整个患者接口 10可以构造为使得整个组件是可洗的，例如可机洗。I. 3. 5护套的器官形式在图示实施例中，护套40提供融合轮廓或者不带尖缘或直线的自由形式。融合轮廓是平滑的并且使护套40与患者头部轮廓相配或者渐进到(taper into)患者头部的轮廓，例如不太显眼。另外，融合轮廓没有可能引起皮肤刺激或磨损的尖缘。护套40的轮廓在头部周围的部位可以不均匀地变化。例如，护套40在特定部位可以提供扁平区域，例如患者在睡觉期间在护套上靠着的部位。这样，护套能够被称作是患者面部轮廓的器官延伸物。图3-1示出了护套40的示例性横截面。如图示,护套40设置有内表面60、外表面62和限定在内表面60和外表面62之间的内部形式64。内表面60适于在使用中放置为与患者面部基本齐平。如下面更详细描述的，内表面60具有从内边缘到外边缘的锥形构造以对宽范围的患者提供舒适的配合。内表面60提供了相对大的表面积，这导致更均匀的负荷分布。这种配置不太可能在使用中产生压点。此夕卜，内表面60可以具有抓手状(grip-like)材料以将患者接口稳定在患者面部上。外表面62具有与患者面部融合的平滑轮廓。也就是说，外表面62具有带有例如以相切的方式与患者面部相配的边缘的轮廓或器官形式，以防止在睡觉期间(例如，当患者翻身时)任何边缘钩住床单、枕头等。护套的内部形式64至少部分地由穿过其中的密封装置20和/或入口导管装置30 决定。例如，图3-1示出了入口导管31穿过其中的护套的侧部44。如图示，入口导管31具有大体椭圆形形状并且护套的内部形式64封套入口导管31。护套的横截面可以沿其长度变化，例如通过改变入口导管和/或内部形式64的横截面。图3-2和图3-3示出了护套的可选横截面。如图3-2所示，例如，护套可以在内表面60中设置缺口 66，以允许气流或护套的通气。如图3-3所示，护套可以具有D形横截面。尽管不如图3-1和图3-2中所示的横截面那么优选，但由于其融合轮廓，图3-3的横截面比普通圆柱形导管更优选。然而，其它横截面形状也是可以的，例如椭圆形。在实施例中，图3-1至图3-3中的所有横截面本质上可以代表入口导管本身的形状，并且护套简单地形成为优选地以与入口导管的形状一致的方式覆盖入口导管的形状。在可选实施例中，“护套”可以仅仅设置在入口导管的内表面上，即接触患者面部的一侧。1.4自调节患者接口 10被构造为仅需要较少调整或者不需要调整从而将患者接口 10安装到患者头部上。因此，患者接口 10是相对自定位的。例如,从密封装置20延伸到患者头顶的入口导管和/或护套40的侧部44至少部分地限定了大致为截头的椭圆锥体或漏斗，因而形成了管覆盖环(tube cover ring)。图4_1示出了能够用作设计目的的模板的椭圆形圆锥。圆锥沿轴线A从较小的椭圆逐渐变化到较大的椭圆。考虑到形状将大体被固定，所以横截面沿轴线A被选择为适合最广泛的人群。图4-1中的圆锥形上的阴影区域44’基本呈现了导管和/或护套的内表面的实施例，尤其是患者接口的环状侧部44的内表面的实施例。如图4-2所示，内表面限定了朝外椭圆边缘0变细的内椭圆边缘I。锥形表面或者椭圆锥形环设置在内边缘与外边缘之间以限定接合患者的接触表面。外椭圆边缘0具有比内椭圆边缘I的长轴dl和短轴d2更大的长轴Dl和短轴D2。内表面的宽度可以变化。护套的内表面的至少一部分适于在使用中接合患者头部，并且内表面的锥形或倾斜的构造允许患者接口适合各种不同形状的头部。具体地,护套被定位为较大边缘0向内面向患者。随着患者接口安装到患者头部上，患者头部将朝向较小边缘I横跨较大边缘O。取决于患者头部的大小,锥形内表面将在不同位置接合患者头部。例如，如果患者具有较大的头部，则患者接口可以放置在患者头部上更高处。如果患者具有较小的头部，则患者接口可以放置地更朝患者头部的后部。一旦安装，必要时患者可以调节后部46。因此，患者可能需要单独的调整以将患者接口安装到他的/她的头部上。在可选实施例中，内表面可以沿一个或选择的部分逐渐变细。而且，内表面可以是对称的或不对称的，例如侧部可以具有弯曲处。这可以利用图4-1设计，诸如通过使横截面的上部沿轴线A朝前面44. I成角度或朝后面44. 2成角度，取决于导管/护套的顶部要接触患者的地方。1.4. I为患者配戴的方法图4-3至图4-5示出了用于将患者接口安装到患者上的示例性方法。如图4-3所示，首先可以将密封装置20定位在患者鼻部下方。然后，如图4-4所示，可以将护套和封套在其中的入口导管装置绕密封装置向患者头部旋转。患者接口例如旋转X。，直到锥形侧部44接合患者头部并且防止进一步的移动。最终，如图4-5所示，可以在必要时调整护套的后部46以将患者接口固定在患者头部上。1.4. 2 定尺寸在图示实施例中，患者接口 10包括单个调整点，例如可调的后部46。在实施例中，在销售时可以将后部46裁剪或修改为适合患者，而后改变为防止进一步的调整，例如撕掉(tear off)。在可选实施例中，患者接口 10可以具有不可调的易于穿脱的形状，例如像鞋子，具有很小的弹性或没有弹性。在这种配置中，患者接口 10可以设置为许多不同的尺寸，例如达到20种不同的尺寸，5、10、15或任何其它数量的尺寸。这种配置有助于密封件的顺应性。I. 5可膨胀的护套在实施例中，入口导管可以由护套40本身提供。也就是说，护套40的侧部44可以被构造为形成从连接器32向密封装置20输送空气的导管。例如，护套可以在施加压力之前大致是弹性的，然后一旦施加了压力就会膨胀而变得无弹性。下面将讨论这样的可选实施例。此外，在申请号为PCT/AU05/00539的PCT申请中公开了可充气的导管头带，其全部内容通过引用合并于此。I. 6泡沫患者接口在可选实施例中，整个患者接口可以由泡沫构成。在这种配置中，泡沫患者接口可以预制(pre-formed)以提供适合患者的定制。I. 7优点、特征和方案以上和以下描述的患者接口被构造为通过改善患者的睡眠质量来改善他们的生活质量。这是通过形成具有不显眼的、融洽的外观和感觉(例如，消除自我意识和“医疗”概念和相关的负面涵义)、加强的可用性(例如，简单而直观地安装和固定)和加强的舒适感的患者接口来实现的。
以上和以下描述的患者接口可以各自包括一个或多个如下的优点、特征和方案。另外，任何单个优点、特征或方案可以构成本发明的另外的独立的实施例。有机的(organic);非医疗的-当作服饰；
柔软,不“坚硬”；精细的-看起来简单但有风格的；雅致并且精致的；易于穿戴和脱下；精确的一次配戴；直观的；允许完全自由的移动； 易于清洗/维护；有限的(没有)压点；“无声的”并且没有喷射-对患者和同伴的干扰最小化；最小的头带干扰；呼吸很容易并且舒适；隐私的或私人的-生理学上和美学上“适合”/看起来“合适”佩戴者；磨损类似于衣服；消除佩戴CPAP患者接口的耻辱感(羞辱感)；高感知价值；睡眠加强特征，例如，优化了对于五种感官的刺激(视觉-可选的眼部覆盖，听觉-白噪声、音乐、噪声消除、耳罩，味觉和嗅觉-香味，触觉-加热/冷却，没有压点；提供患者完全自由的睡眠位置(例如，以俯卧的位置睡眠)；时尚的-为拥有和展示而骄傲；可以在洗衣机或洗碗机中清洗；不需要调节或需要较少调节(例如，短套)；提高的便携性；更简单，部件更少；患者顺应性；卷成或折叠成紧凑的旅行尺寸；薄断面；可更换的密封区域，例如，一次性的；以及二次注塑部件。下面的专利和申请可以包括能够并入到上述和下述一个或多个患者接口中的方案或特征。下面的专利和申请中的每一个的全部内容通过引用合并于此。在申请号为PCT/AU05/00704的PCT申请中公开的位置敏感照明器；在第6，823, 865号美国专利中公开的网眼通气孔(mesh vent)；在申请号为PCT/AU05/01941的PCT申请中公开的可变网眼通气孔；在申请号为PCT/AU2006/000321的PCT申请中公开的鼻扩张器；以及在申请号为11/080,446的美国申请中公开的磁性头带夹。2、功能性区域的材料要求患者接口可以被分成与部件相对的功能性区域(例如，密封、支撑等等)。每个功能性区域可以利用选择的执行所需功能的材料最好地实施。在一个实施例中，一种材料能够满足所有功能性区域中的所有功能要求。2. I 性能下面的性能可以适用于所有功能性区域中的所有材料所有的材料可以适合于单个患者多种用途；以及所有材料能够与其它材料结合(以通过生物相容性和细胞毒性需求的方式)。2. 2 密封密封区域为患者接口的将患者接口的外壳或支架接合到患者皮肤上的区域，尤其在鼻部内和/或周围。该连接产生了患者能够呼吸的一定量的加压空气。
2. 2. I 性能下面的性能可以适用于在密封区域中的材料材料可以具有皮肤接触和湿气道生物相容顺应性；材料可以适合于单个患者多种用途；材料可以足够柔韧以在压力下贴合(conform to)皮肤；材料可以具有可量化的泄露(如果在密封件和皮肤之间不是零泄漏，则泄露可以是可重复的已知量);材料不会使湿气保持在皮肤上，例如通过芯吸作用；材料可以为当在皮肤上移动时对皮肤无磨损(防止去除皮肤的外层)；材料可以是耐用的和可清洗的；以及材料可以适于多个患者多种用途。2. 2. 2解决方案下面的材料可以是用于密封的可行的解决方案。对于每种材料，列出了可以使材料起作用的性能。2. 2. 2. I扁平织物密封件材料可以在整个密封区具有可控的弹性，该密封区使用患者接口气压来成形并且保持与面部的密封。为了实现这点，在整个材料中弹性可以变化，但是是受控的。密封件可以以类似于已知的气泡垫的方式作用；框架(外壳)可以不设置密封媒介(sealingvector),只是简单地将密封力从头带转移到衬垫(密封件)。密封件可以为柔性扁平片，并且外壳为密封件提供外形。该扁平片可以切割成所需的轮廓以适应鼻部。由于材料是柔性的并且没有刚性元件，因此材料会遵循外壳的形式，并且所有的密封媒介可以在患者和外壳之间(与患者和密封件相对)。为了实现这一点，夕卜壳可以具有并入其中的元件以为密封件提供反作用力。这些刚性元件可以为泡沫、非柔性部、非柔性插入件等等。2. 2. 2. 2 形成 3D 形状的绗缝部(quilted sections)多个扁平部可以被接合(例如，通过胶粘、缝合、焊接等等)以形成三维物体。每个扁平部可以具有彼此不同的性能，例如，弹性、柔韧性、厚度、织构等等。2. 2. 2. 3 三维编织密封件可以是利用三维编织技术而编织的。这可以使得三维物体由一片材料产生而没有接缝。材料可以在密封件的不同区域具有不同的特性。通过使用不同的棉纱/纱线这是可能的。待改变的性能可以包括弹性、柔韧性、织构、厚度(摩擦、感觉等等)、透气性等等。
2. 3 排气排气区域是患者接口的允许呼气流到大气中的区域，目的是冲走呼出的气体。该流动足够低以在患者接口内产生背压力，并且不应显著地受增湿的影响或不应产生过多噪声。2. 3. I 性能下面的性能可以适用于在排气区域中的材料材料可以制造为各批次具有一致的通风流量(在各个制造批次之间的流量应该相同)；材料可以适合于单个患者多种用途；材料可以具有湿气道生物相容顺应性；当气流通过时，材料可以产生最小的噪声；材料可以产生具有扩散喷射的通气孔；通过加湿，通过该通气孔的流量的减少不能多于20% ；通过该通气孔的流量可以在将材料浸入水中后X分钟内恢复到技术要求；通气流量在产品的整个生命周期都不会改变(S卩，它不会由于清洗就恶化)；通气孔位置可以考虑由于患者位置而闭塞的可能性；材料可以被着色并且可以是不褪色的；并且材料可以是柔性的。2. 3. 2解决方案下面的材料可以是用于排气的可行的解决方案。对于每一种材料，列出了可以使材料起作用的性能。2. 3. 2. I 导汗材料(Wicking Material)可以使用具有类似于CoolMax的性能的织物作为通气孔。该材料可以具有如下性能湿气更容易蒸发然后会冷凝(由于通气孔中湿气的冷凝，导致不会限制流量)。如果材料是可伸展的，则当其伸展时流量不应当受到影响(即，纱线之间的间隙不能明显地改变到足以影响流量)。涂覆有Gore-Tex膜的织物可以被用作通气孔。这将允许湿气穿过所述材料并蒸发到大气中。塑胶插入件可以用于容纳通气孔。通气孔形状可以与我们的现有技术类似，可以利用多孔技术。孔可以被缝入外壳中用作通气孔。也可以在外壳中冲孔。当伸展时这些孔不应当磨损外壳。可以利用例如网眼通气孔的一次性膜插入件。外壳本身可以具有流过其整体的扩散流(diffuse flow),由此消除了对独立通气区域的需要。2. 4气体供给气体供给将患者接口周围的可呼吸体积连接到气体输送软管。2. 4. I 性能
下面的性能可以适用于气体供给中的材料材料是不可透气的；气道(内)表面可以具有湿气道生物相容顺应性；皮肤接触表面可以具有皮肤接触生物相容顺应性；材料可以为弹性的、可折叠的并且具有柔软的感觉；材料应当形成抗扭结管以维持治疗压力；材料可以被着色并且可以是不褪色的；材料可以具有打印/嵌入/刺绣或其它方式在其上的营销材料(marketingmaterial)；当材料弯曲并且贴合头部时,其不应当扭结或起皱；材料可以具有平滑的内径/平滑的内部几何形状；材料可以形成为具有提供抗扭结的带筋件的内部几何形状；材料可以吸收来自气道的声音；并且材料可以隔断导管噪声到大气的传输(防止患者听到空气快速通过导管)。2. 4. 2解决方案下面的材料可以是用于气体供给的可行的解决方案。对于每种材料，列出了可以使材料起作用的性能。2. 4. 2. I 模制管可以用硅树脂、聚乙烯或其它材料模制以形成不透气的弹性管。如果接触皮肤，管的外表面可以进行柔软整理。模制管可以层压有织物以呈现织物外观。短套可以套到所述管上。2. 4. 2. 2 织物管织物管可以通过三维编织技术或通过利用接缝形成。
织物的表面可以层压有膜或其他材料以控制对空气和湿气的渗透性。可以对织物(诸如树脂)进行表面处理以控制对空气和湿气的渗透性。2. 4. 2. 3 管的构造保持其形状的可延展织物(例如金属织物)可以用于(或者将可延展元件层压到管上)实现形式并且辅助实现合适的密封媒介。“实心”部分可以并入设计中(诸如隔离纤维(spacer fabrics))以帮助成形。可以包括用于实心材料的套(pocket)(类似船帆上的筋件)以允许添加结构元件，这些材料可以有多种方案以使得患者接口的个性化。暂时层压刚性元件(类似维可牢尼龙搭扣系统)也可以用于实现个性化的配合(fit)。2. 5 锚固(Anchoring)锚固为患者接口的所有其它元件提供稳定性和定位。锚固可以与其它功能性区域集成在一起。2. 5. I 性能下面的性能可以适用于锚固中的材料材料可以具有皮肤接触生物相容顺应性；材料可以是透气的；其可以将湿气和热量移离皮肤(即，湿气和空气可渗透性);
材料可以具有薄断面，例如，其可以是薄的；材料可以被着色并且可以是不褪色的；材料可以具有打印/嵌入/刺绣或其它方式在其上的营销材料；材料可以具有控制方向刚度的能力，对外壳的密封媒介是可以的；材料可以是弹性的；并且材料可以在施加法向力(来自导管头带中的气压)之前是弹性的。2. 6 外壳外壳将所有部件连接在一起，并且向患者接口尤其在鼻部周围提供外形以将密封 部保持在适当的位置。2. 6. I 性能下面的性能可以适用于外壳中的材料任何接触呼吸气体的表面可以具有湿气道生物相容顺应性；任何接触皮肤的表面可以具有皮肤接触生物相容顺应性；材料可以是不透气的(或者允许小的、扩散的、已知的流量通过)；材料可以具有能着色和不褪色的能力；材料可以具有打印/嵌入/刺绣或其它方式在其上的营销材料；材料可以具有控制方向刚度的能力，对密封件的密封媒介可以是可控的；材料的外表面可以允许湿气蒸发。如果材料的内表面吸收湿气，湿气应当可以逸散到外表面然后蒸发；并且材料可以是透湿的。2. 6. 2解决方案下面的材料可以是对于外壳的可行的解决方案。对于每种材料，列出了可以使材料起作用的性能。2. 6. 2. I形成3D形状的绗缝织物部多个织物的扁平部可以(例如通过胶粘、缝缀、焊接等等)被接合以形成三维物体。每个扁平部可能潜在地具有彼此不同的性能，例如弹性、柔韧性、厚度、织构等等。绗缝(quilt)可能需要表面处理以改变材料对空气和湿气的渗透性。绗缝可以层压有其它材料以提供外形或刚度(例如像是泡沫或粘性塑胶)。层压有膜也可以用于改变绗缝的表面性能，诸如对空气和湿气的渗透性，或者甚至改变表面以满足生物相容性需求。保持其形状的可延展织物(例如金属织物)可以被用作(或者将可延展元件层压到绗缝上)实现形式并且辅助实现合适的密封媒介。“实心”部分可以并入设计中(诸如隔离纤维)以帮助成形。可以包括用于实心材料的套(类似船帆上的筋件)以允许添加结构元件，这些材料可以有多种方案以使得患者接口个性化。暂时层压刚性元件(类似维可牢尼龙搭扣系统)也可以用于实现个性化的配合。2. 6. 2. 2形成3D形状的三维编织三维编织实质上与产生三维形状的绗缝织物方法相同。上面所列的所有可能的方法可以与一体式方案一起使用，一体式方案具有无接缝的优点。除了上面所列的这些之外，可能的方案还包括材料可以具有通过编入材料中而被封装的刚性元件；
如果利用三维编织技术产生了任何相邻的部件，它们可以同时被制成，因此在部件间没有接缝。例如，对外壳接口的密封不再存在，因为它们实质上是相同的部件。2. 6. 2. 3开孔泡沫支架可以使用模制自结皮开孔泡沫。可以使用利用织物或其它薄膜作为表皮的模制开孔泡沫。该表皮可以首先放在模具中，然后将泡沫1吴制到该表皮中。2. 6. 2. 4成形的闭孔泡沫通过对所需泡沫的真空成型板进行热加工成型可以实现外形。当形成所述泡沫时，壁截面厚度的变化可能导致密度的变化因此导致刚度的变化。例如，如果泡沫在一区域中压得更薄，则该区域的密度会高于壁截面较大的区域。这会产生可以用于控制密封媒介 的刚性筋件。外壳和衬垫可以形成为一体，这将仅仅产生一个接缝。多于一个的接缝可能增加接合不牢和无意的泄露的可能性。为了实现外壳所需的表面性能，泡沫可以在成型之前利用其它材料(诸如织物或薄膜)层压而成。3、可能的设计下面是用于患者接口的可能的设计。3. I用于简单调节导管头带的线性夹紧装置自锁线性夹紧装置(clutch)可以结合护套/入口导管(可以称作导管头带)一起使用以便为用户提供调节导管头带的方便的方法。该机构可以位于导管头带内，并且可使用导管中的压力来驱动执行器。导管可包括套管和插入件。该插入件仅在径向上是弹性的(即沿其轴线是非弹性的)，而套管在径向和轴向上都是非弹性的。允许该插入件在套管中沿其轴线运动，该运动限制了在患者接口上可能的装配量。为了防止插入件完全从套管移除以及为了提供密封，插入件的端部可利用高弹性材料连接到套管的内壁。以类似的方式，套管的端部可利用高弹性材料连接到插入件的外壁。除了防止插入件从套管移除以及提供密封外，弹性接合件将提供回复力(returnforce)以使插入件滑回套管内。当导管内没有压力时，该插入件将自由运动，然而，当激活流体发生器并且导管内产生压力时，插入件将膨胀并且以和线性夹紧装置相似的方式锁住套管。该锁定作用意味着头带不能再膨胀或缩小。上述机构消除了对调节头带的传统方法的需要(例如，搭扣、维可牢袢扣等等)。使用者可简单地将患者接口拉过他们的头部，而接合件的弹性将调节头带到合适的长度。一旦流体发生器被激活，头带将锁住，并且所有的调节已经完成。套管和插入件的接触表面可能需要具有粗加工或者其它元件以增加阻力来确保机构锁住。确保夹紧装置锁住的其它方法可以是棘齿型夹紧装置、销和孔等。套管也可能需要是多孔的(或者至少允许气流)以使套管和插入件之间的间隙具有大气压(这将在导管和间隙之间产生较大的压差)。需要这样以确保插入件的膨胀。3. 2用于插入件的套可以在外壳中形成用于插入件的套。这些插入件可以用于为外壳提供结构，并且可能提供定制的配合。3. 3 外壳的拉弦调整(Pull Chord adjustment)可以通过利用拉弦来调节外壳的装配。该弦可以连接到半刚性梁的当拉动弦时会弯曲的一端，锁住被拉动的弦会迫使所述梁保持弯曲，由此调整了外壳的形式。3. 4 骨架网(skeleton web)由柔韧的不可伸缩的材料制成的网可以用于构造用于外壳的骨架。所述网可以以与头带区域相互作用的方式设计，并且可以不允许任何支撑材料在治疗期间移离面部。所述网可以构造用于其它外壳材料的锚定点。这些锚定点可以提供反作用力以形成密封。3. 5柔性外壳如图15-1至图15-2所示,搭叠的(overlapping)刚性元件可以用于允许一个平面上的挠曲而防止相反平面上的挠曲，例如，类似于在阿迪达斯护手守门员手套中所用的技术。搭叠元件可以用在外壳中以控制挠曲，例如在眼睛下方和鼻梁周围。所述元件可以以当连接到面部时产生刚性部的方式被使用，但是当不在面部上时，外壳仍然能够被卷起。 图15-1至图15-2显示了系统如何工作。应当注意的是，铰链的位置对允许挠曲的方向提供了限制。通过将铰链定位在刚性元件的另一个角处，挠曲将被限制在与图示的一个平面相反的平面上。4、可选患者接口实施例下面示出了根据本发明的可选实施例的患者接口。如图示，患者接口可以包括如上所述在鼻部下方密封的鼻支架、在鼻部周围密封的鼻垫或者在患者鼻孔周围和/或内部密封的鼻叉。4. I鼻支架实施例下面示出了包括诸如上面所述的鼻支架的患者接口的实施例。4. I. I第一图示实施例图5-1至图5-2示出了根据本发明的另一个实施例的患者接口 210。患者接口包括呈鼻支架形式的密封装置220、护套240和T形连接器或歧管232。患者接口 210除了 T形歧管232之外完全是柔软的。在实施例中，密封装置可包括设置在弹性圆柱形支架上的泡沫密封部，例如，诸如图2-1至图2-3所示的支架。在实施例中，支架可以由织物形成。护套240形成将空气从歧管232输送到密封装置220的导管。护套240可以由定轮廓或弯曲为与患者面部的轮廓匹配的不同截面形成。护套240当加压时可膨胀以保持其形状，而当不受压时变为柔性的，例如当不受压时类似于一件衣服垂下。例如合成弹性纤维(lycra)的弹性绑带246设置在护套240上以将患者接口固定在患者头部上。患者接口的柔韧形式加强了头带力与密封力的分离(decouple)。患者接口的柔韧形式也加强了 “支承(cradling)”以及患者接口与面部轮廓的贴合度。患者接口 210由于锚固完全与导管脱离而提供了良好的适配范围。患者接口 210当安装时由于力很小而非常舒服和柔软。导管长度可以是可调的并且挤压在歧管上。患者接口可以完全翻转，例如可以完全颠倒以改变管路径方向。在可选实施例中可以考虑下面的方案插入翻边(cuff)意味着歧管可以为柔软的非封闭橡胶(non-occluding rubber)。4. I. 2第二图示实施例图6-1至图6-2示出了根据本发明的另一个实施例的患者接口 310。患者接口包括呈鼻支架形式的密封装置320、入口导管装置330、头带和护套340。在实施例中，患者接口可以包括一个或多个来自申请号为10/781,929的美国专利申请中的部件，上述申请的全部内容通过引用合并于此。例如，申请号为10/781,929的美国专利申请中的头带、入口导管和密封装置可以被改装为包括例如由泡沫形成的鼻支架。然后，改装后的组件可以由例如由合成弹性纤维形成的护套覆盖，以为软化的患者接口提供不显眼、功能性、稳定性和脱离患者头部时形式的直观性的良好平衡。4. I. 3第三图示实施例图7-1示出了患者接口 410的另一个实施例，患者接口 410包括呈鼻支架形式的密封装置420、护套440和由护套440限定或覆盖的入口导管。在实施例中，入口导管可以具有D形横截面，并且护套可以由弹性合成弹性纤维材料形成。可以设置后绑带446以将患者接口固定在患者头部上。患者接口 410使得外观的美感最大化，并且对于指定的入口导管路径来说展示出 了雅致和不显眼的优化方案。也就是说，患者接口 410在患者鼻部下方提供了平滑的、雅致的、连续的形式。在实施例中，护套可以整体地被加固以保持形式并且轻轻地抓住患者头部。在可选实施例中可以考虑下面的方案不同的导管截面，其具有贴合头部轮廓的柔软的唇缘；随着导管向上经过耳后，增加导管的宽度而降低其高度；将头部后的两个绑带合并成一个更宽的绑带；隐藏所有的阶梯和边缘；将下绑带并入整个形式的外观部分(look part),即增加半径(radii)和曲线(curves)；通过使用与顶绑带不同的颜色使下绑带成为主要的形式；连续的无定形的器官形式；消除后绑带，更好地抓住面部以提供稳定性；安装在任何尺寸的头部上的不可调导管环，在大的头部上更向前跨过；以及与贴合头部的吊带(sling)分离的可调导管部。4. I. 4第四图示实施例图8-1至图8-2示出了包括呈鼻支架形式的密封装置520的患者接口 510的另一个实施例。在该实施例中，整个患者接口基本由泡沫构成，例如，泡沫密封部522和限定入口导管的泡沫护套540，以提供柔和的外观和感觉。患者接口是极轻的，并且可以抓住脸颊从而不需要后绑带。泡沫的织构看起来更柔软，例如和发光材料相比。此外,患者接口前部的柔韧性允许其不用任何转动调节就能密封。在可选实施例中可以考虑下面的方案在柔软泡沫密封件前面的多个泡沫层压板，以提供结构和消除硅树脂外壳以使其看起来更齐平；使密封泡沫与外壳匹配；可以设置“无沿便帽”；
延伸的更宽的泡沫密封件，以变成类脸颊垫并且扩大加热的感觉；以及增加标记以提供提示记号，以这种方式避免佩戴颠倒。4. I. 5第五图示实施例图9-1至图9-3示出了患 者接口 610的另一个实施例，患者接口 610包括具有泡沫密封部622的呈鼻支架形式的密封装置620。在该实施例中，泡沫密封部622被并入诸如在申请号为10/781,929的美国专利申请中公开的现有的鼻组件中，所述申请的全部内容通过引用合并于此。例如，管口可以从现有组件中去除，并且剩余的基座部可以被改装为并入泡沫密封部622。图9-1和图9-2示出了基座部623上的泡沫密封部622。粘弹性泡沫表面轻轻地支撑住外鼻孔并且提供较好的舒适感和简单的一次密封(first time seal)。而且，与现有的具有管口的鼻组件相比，泡沫密封件可能需要更小的头带张力，并且消除由管口提供的喷射效应。此外，泡沫是顺应性的，并且与硅树脂型接口相比，其呈现大得多的适配范围。4. 2鼻垫实施例下面示出了包括鼻垫的患者接口的实施例。4. 2. I第一图示实施例图10-1示出了包括呈鼻垫形式的密封装置720的患者接口 710的实施例。在该实施例中，整个密封装置由泡沫构成，例如，泡沫衬垫724和泡沫衬垫外壳726。密封装置720通过头带780保持在患者头部上。在实施例中，头带也可以由泡沫构成。4. 2. 2第二图示实施例图11-1示出了包括呈鼻垫形式的密封装置820的患者接口 810的另一个实施例。如图示，设置护套840以封套密封装置和入口导管，从而提供完整的外观。在实施例中，鼻垫和外壳可以由纤维材料形成。患者接口可以是可调的以适合更大范围的头部尺寸，例如，后绑带沿被覆盖的导管滑动。在可选实施例中可以考虑下面的方案扁平管；不同的织物，例如，毛圈织物，具有更长的毛绒的材料；将管长度调节机构和歧管结合；以及利用密封区域上的张力来改变患者接口在面部上的角度以适应不同的面部形状。4. 2. 3第三图示实施例图12-1和图12-2示出了包括呈鼻垫形式的密封装置920的患者接口 910的另一个实施例。在实施例中，鼻封(nasal seal)可以由硅树脂形成，而外壳和导管可以由泡沫形成。在另一个实施例中，鼻封、外壳和导管可以由泡沫形成。泡沫导管使得患者接口感觉上像一个结构，例如，像衣服。而且，例如和发光材料相比，泡沫材料展开(fold)其形状，而材料的织构和/或糙面精整看起来更温暖。患者接口提供了直观适配(intuitive fit)并且是轻型的。患者接口材料可以是粗糙的(grippy)或者触觉上感觉固定在患者皮肤上。在实施例中，患者接口可以由“非医疗”颜色(诸如绿色)形成以帮助向患者接口提供非医疗外观。在可选实施例中可以考虑下面的方案外部弯曲膜(externally curving membrane),其具有将其支撑在面部上的薄泡沫支撑结构；面部前面的导管的宽度不超过大约20mm;将导管接合到外壳的较低的部位；橡胶歧管；织物形式的覆盖马尾；弯曲侧边使其向上延伸到头顶；将外壳和密封件形成为整体； 嵌入金属丝以成形；使上唇密封件为扁平形状(boomerang shape)以遵循上唇的形状；减小密封件的体积和重量；合成弹性纤维/针织绒线材料(stocking material)带以保持密封；使用弹性合成弹性纤维通过伸过鼻部来防止密封壁向外偏出(deflecting out)；头带上缠绕维可牢尼龙搭扣；以及在暗处发光。4. 3鼻叉实施例下面示出了包括鼻叉的患者接口的实施例。4. 3. I第一图示实施例图13-1和图13-2示出了包括呈鼻叉形式的密封装置1020的患者接口 1010的实施例。在实施例中，患者接口 1010可以类似于诸如在申请号为10/781,929的美国专利申请中公开的现有鼻组件，所述申请的全部内容通过引用合并于此。不同的是，患者接口 1010包括例如由合成弹性纤维形成的覆盖部或短套1040，以覆盖患者接口 1010的入口导管。在可选实施例中，鼻叉可以由泡沫或织物外壳支撑。4. 3. 2第二图示实施例图14-1和图14-2示出了包括呈鼻叉形式的密封装置1120的患者接口 1110的另一个实施例。在实施例中，患者接口 1110可以类似于诸如在申请号为10/781,929的美国专利申请中公开的现有鼻组件，所述申请的全部内容通过引用合并于此。不同的是，患者接口 1110包括护套或短套1140,例如由合成弹性纤维形成的一体式短套，以覆盖患者接口1110。短套1140使现有组件的外观柔和，并且组件通过利用短套1140在“向上”位置封装入口导管而更雅致。也就是说，现有组件看起来更是建筑学的(architectural)、平滑和流线型的，没有边缘或接缝。患者接口 1110当从患者头部移除时保持其形状并且具有高质量外观。短套1140可以具有一平光暗色以减小体积。此外,横向入口管位置展不了优良的管力去I禹(tube force decoupling)。现有头带可以被改装为包括短套，例如在拆除后绑带后拆除其上的头带袢扣，切开后绑带并且将
其缝合在一起。在可选实施例中，鼻叉可以被泡沫或织物外壳支撑。而且，入口导管可以具有D形横截面或压扁的形状。短套1140可以提供调节，例如棒球帽式调节。短套可以具有多色调/织构/颜色，例如，双色调，以使轮廓和体积变小。4. 4 优点和辅助方案(additional options)
下面是上述一个或多个实施例提供的优点没有边缘、没有接缝、连续的形式、平滑的并且流线型的外观；当离开患者头部时保持原形，这提供了高质量外观；直觉适配；材料的糙面和纹理抛光看起来比发光材料更温暖；轻质量增加了不显眼性；患者接口前部的柔韧性允许没有任何转动调节的密封；通过“扣住”面部提供稳定性的头带； 更扁平和更齐平的导管(没有抵靠面部的半径)提供了更亲密的外观；完全与导管分离的锚固提高了适配范围；以及可翻转的观念，患者接口可以完全颠倒地佩戴以改变管路径方向。在上述实施例中的一个或多个的可选实施例中可以考虑下面的方案包括标记；在马尾的端部磁连接；电弧闪光-自消毒材料处理，使用光线催化反应-还有银。提供更换患者接口的功能性原因，即指示使用期限的终止；在不同面部位置利用功能不同的材料；利用不同材料以提供季节性变型，更冷和更暖材料，对于夏天的可能的相变；经呼吸会变色的超色通气孔-有机的和生动的，并且向临床医生提供一切正常以及患者正在呼吸的指示。还提供ELSI作为超色处理由于清洗被减少的寿命；以及提供压力水平指示的压力敏感材料。5、生活方式方案上述患者接口可以被改装为包括一个或多个加强和/或有助于治疗期的方案。例如，患者接口可以包括睡眠加强或生活方式方案，例如整体式的头戴式耳机(例如，消除噪声)、整体式的眼罩、加热/冷却效果、同伴型式(partner version)等等。在2006年7月24日提交的标题为生活方式流体发生器和面罩系统的、申请号为11/491,016的美国专利申请中公开了示例性生活方式方案，其全部内容通过引用合并于此。图16-1至图16-23显示了其它示例性生活方式方案。在下面描述的每个实施例中，入口导管装置可以包括管子、绑带和/或护套，以将接口支撑在患者头部上并且向密封装置输送呼吸气体。例如，图16-1至图16-3示出了用于全面部患者接口的生活方式方案(例如，可拆卸的/整体式的/可更换的眼罩或接耳件，不同颜色(色对比)、式样和/或表面织构)。在图16-1中，全面部患者接口 1210的密封装置1220适于为患者鼻部和嘴部提供密封。如图示，密封装置1220可以包括两种或多种不同材料(例如，如图16-1所示的材料A和B)，例如，这些材料具有接触患者鼻部的不同性能(例如，表面织构、硬度、厚度等等)以改善密封和/或稳定性。例如为了美学原因和/或稳定性，全面部患者接口 1210的入口导管装置1230也可以包括两种或多种不同材料(例如，如图16-1中所示的材料C和D)。另外，在入口导管装置1230上可以设置适于接合患者耳部的接耳件1270 (例如，音响件(audiopiece)、耳塞)。图16-2类似于图16-1 (并且利用相似的附图标记表示)，但是没有接耳件1270。图16-3类似于图16-1 (并且利用相似的附图标记表示)，但是没有接耳件1270。而且，在该实施例中，图16-3的全面部患者接口包括眼罩1275。眼罩1275与全面部患者接口 1210的密封装置1220和/或入口导管装置1230可以是分离的、后安装的或一体的。例如为了美学原因和/或稳定性，如图示，眼罩1275可以包括与接口的其它部分不同的材料。使用中，眼罩1275被构造为阻止空气进入眼睛中。在实施例中，眼罩1275可以设置到图16-1所示的全面部患者接口上。图16-4至图16-14示出了用于鼻部患者接口的生活方式方案(例如，可拆卸的/整体式的/可更换的眼罩和/或接耳件、下颚绑带、不同颜色(色对比)、式样和/或表面织构)。
在图16-4中，鼻部患者接口 1310的密封装置1320适于为患者鼻部提供密封。如图示，密封装置1320可以包括两种或多种不同材料(例如，如图16-4所示的材料A和B)，例如这些材料具有接触患者鼻部的不同性能(例如，表面织构、硬度、厚度等等)以改善密封和/或稳定性。入口导管装置1330的后部包括两种或多种不同材料(例如，如图16-4所示的材料C和D)，这些材料具有接触患者头部的后部的不同性能。如图示，在上绑带1331和下绑带1333之间设置一片材料C以保持绑带1331、1333隔开并且改善稳定性。另外，一片材料C由适当材料构成以便其在使用中不会压扁患者头发。一片材料C可以包括不透明度，例如为了美学原因。而且，鼻部患者接口 1310包括下颚绑带1380。如图示，下颚绑带1380的端部1381设置到入口导管装置1330的邻近密封装置1320的部分。下颚绑带1380与入口导管装置1330可以是分离的、后安装的或一体的。使用中，下颚绑带1380构造为接合在患者下颚下面(例如，并且闭合患者嘴部)并且产生矢量以改善鼻部患者接口 1310在患者头部上的稳定性。图16-5类似于图16-4(并且利用相似的附图标记表示)。不同的是，下颚绑带1380的端部1381设置到入口导管装置1330的远离密封装置1320的部分。图16-6类似于图16-4(并且利用相似的附图标记表示)，但是没有下颚绑带1380。而且，在该实施例中，图16-6的鼻部患者接口包括设置在入口导管装置1330上并且适于接合患者耳部的接耳件1370 (例如，音响件、耳塞)。图16-7类似于图16-4 (并且用相似的附图标记表示)，但是没有下颚绑带1380。图16-8类似于图16-4 (并且用相似的附图标记表示)，但是没有在上绑带1331和下绑带1333之间的一片材料C。在该实施例中，例如为了美学原因和/或稳定性，上绑带1331由材料E构成，材料E具有与下绑带1333的材料D不同的性能(例如，表面织构、硬度、
厚度等等)。图16-9类似于图16-8 (并且用相似的附图标记表示)，但是没有下颚绑带1380。图16-10类似于图16-8 (并且用相似的附图标记表示)，但是没有下颚绑带1380。而且，在该实施例中，图16-10的鼻部患者接口包括设置在入口导管装置1330上并且适于接合患者耳部的接耳件1370 (例如，音响件、耳塞)。
图16-11类似于图16-8(并且用相似的附图标记表示)。不同的是，下颚绑带1380的端部1381设置到入口导管装置1330远离密封装置1320的部分上，例如类似于图16_5所示的下颚绑带。图16-12类似于图16-8 (并且用相似的附图标记表示)，但是没有下颚绑带1380。而且，在该实施例中，图16-12的鼻部患者接口包括例如类似于图16-3所示的眼罩的眼罩1375。图16-13类似于图16-8 (并且用相似的附图标记表示)，但是没有下颚绑带1380。而且，在该实施例中，上、下绑带1331、1333由相似材料E构成，材料E具有和侧绑带1335的材料D不同的性能(例如，表面织构、硬度、厚度等等)。例如，为了功能的或美学的目的，材料E和D可以为不同的材料或不同的颜色。在一个实施例中，材料E可以由这样的材料构成包括类似于患者头发颜色的颜色以与患者头部融合、有助于稳定性、刚性和/或夹紧(gripping)、透气的，和/或有助于直观性而易于安装(例如分辨前后和/或颠倒)。
图16-14类似于图16-4 (并且用相似附图标记表示)，但是没有下颚绑带1380。而且，在该实施例中，图16-14的鼻部患者接口包括例如类似于图16-3所示的眼罩的眼罩1375。图16-15至图16-23示出了若干生活方式方案(例如，可拆卸的/整体式的/可更换的眼罩或接耳件、后绑带装置)，这些生活方式方案可以合并到患者接口中，或者也可以不合并到患者接口中。图16-15示出了用于接受呼吸疗法的患者的床伴的接口 1410。也就是说，接口1410被构造为加强睡眠，但是不向床伴的鼻部和/或嘴部提供呼吸气体。然而，应当理解的是，接口可以适当地改装为包括供给呼吸气体的结构。在图示实施例中，接口 1410包括绑带装置，所述绑带装置包括跨过床伴头顶的上绑带1431和经过床伴耳朵下方和床伴头下部的后面的下绑带1433。接耳件1470 (例如，音响件、耳塞)设置到绑带装置上并且适于接合床伴的耳部。此外，眼罩1475设置在绑带装置上。如图示，例如，为了美学原因和/或稳定性，眼罩1475和上绑带1431可以包括具有与下绑带1433和接耳件1470的材料的性能不同的不同材料。图16-16类似于图16-15 (并且用相似附图标记表示)，但是没有眼罩1475。图16-17示出了用于患者接口的绑带装置1530。如图示，绑带装置包括跨过患者头顶的上绑带1531和经过患者耳部下方和患者头下部的后面的下绑带1533。空气输送管1505设置到患者头顶上的上绑带1531上。在图示实施例中，空气输送管1505可以通过歧管1532连接到上绑带1531上，歧管1532适于绕其纵轴旋转，例如歧管1532与患者头顶上的上绑带1531横向。例如，为了美学原因和/或稳定性，上绑带1531可以由具有与下绑带1533的材料不同性能(例如，表面织构、硬度、厚度等等)的材料构成。这种绑带装置可以加强患者舒适感，因为绑带没有横跨患者头后部和/或为了密封件的稳定性而设置不同的矢量。图16-18示出了用于患者接口的绑带装置1630，其包括跨过患者头顶的上绑带1631和跨过患者耳部和患者头部后面的下绑带1633。空气输送管1605例如经由类似于图16-17的歧管的歧管1632设置到患者头顶上的上绑带1631上。而且，上下绑带可以由具有不同性能的材料构成。
图16-19示出了用于患者接口的绑带装置1730，其包括跨过患者头顶的上绑带1731和跨过患者耳部和患者头部后面的下绑带1733。空气输送管1705设置到患者头顶上的上绑带1731上。在图示实施例中，空气输送管1705可以通过歧管1732连接到上绑带1731上，歧管1732适于绕穿过头顶和患者头顶的横向平面的轴旋转。一片材料C设置在上绑带1731和下绑带1733之间以将绑带1731、1733隔开并且改善稳定性。如图示，例如，为了美学原因和/或稳定性，一片材料C可以由具有与上、下绑带1731、1733的材料D不同性能(例如，表面织构、硬度、厚度等等)的材料构成。图16-20示出了用于患者接口的绑带装置1830，其包括跨过患者头顶的上绑带1831和经过患者耳朵下方和患者头下部的后面的下绑带1833。空气输送管1805例如经由类似于图16-19的歧管的歧管1832设置到患者头顶上的上绑带1831上。而 且，一片材料C从上绑带1831伸出，例如用于稳定性。图16-21示出了用于患者接口的绑带装置1930，其包括跨过患者头顶的上绑带1931和缠绕患者耳部的下绑带1933，即下绑带1933经过患者耳部的后面和下面并且朝向患者面部。一片材料1985临近每个耳部设置到下绑带1933上。如图示，一片材料1985横跨患者耳部的前方以邻近患者耳部来固定下绑带1933。空气输送管1905例如经由类似于图16-19中的歧管的歧管1932设置在患者头顶的上绑带1931上。此外，后绑带1990横跨患者头部的后部，例如为了稳定性。如图示，后绑带1990的端部设置在下绑带1933的邻近每个耳部的部分。图16-22类似于图16-21 (并且用类似的附图标记表示)，但是没有后绑带1990。在该实施例中，绑带装置仅仅用患者耳部固定。图16-23示出了绑带装置2030 (例如，用于患者和/或床伴的接口)，其包括跨过患者头顶的上绑带2031和经过患者耳部下方和患者头下部的后面的下绑带2033。接耳件2070 (例如，音响件、耳塞)设置到绑带装置上并且适于接合床伴的耳部。接耳件2070可以帮助将装置固定在患者头部上。而且，上、下绑带2031、2033可以由具有不同性能的材料构成，例如，为了稳定性和/或美观。6、另外的生活方式方案图17A至图41B示出了增强和/或有助于治疗期的其它示例性生活方式方案或患
者接口。在下述每个实施例中，入口导管装置可以包括管子、绑带和/或护套，以将接口支撑在患者头部并且向密封装置输送呼吸气体。例如，图17A至图17C示出了患者接口 2110，其包括构造为上下翻转的柔软的防护罩(shield) 2115，例如类似于电焊工的头罩。密封装置2120例如鼻叉设置在防护罩2115上并且适于在防护罩2115向下翻转时(图17A)为患者鼻部提供有效密封。如图17A所示，当防护罩2115被向下翻转时，密封装置2120被隐藏而看不见。另外，防护罩2115提供眼部面罩以加强和/或有助于治疗期和睡眠。为了快速观察，可以将防护罩2115向上掀起(图17B)。入口导管装置2130和密封装置2120相连通，并且将患者接口保持在患者头部上的操作位置。空气输送管2105连接到入口导管装置2130，例如在患者耳后任一侧，如图17C所示。
在实施例中，为了刚性，防护罩2115和/或入口导管装置2130可以由缝有柔韧结构的柔软丝制绗缝纤维构成(例如，TPE)。图18A至图18F示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 2210包括适于提供与患者鼻部的有效密封的例如鼻叉2222的密封装置2220、包括适于向密封装置2220输送呼吸气体的入口导管2237 (例如，各自具有大体椭圆形横截面结构)的入口导管装置2230、以及基本封套密封装置2220和入口导管装置2230的护套2240(例如，护套2240被构造为使鼻叉2222和适于连接到空气输送管2205的歧管2232)外露。图18B示出了从护套2240拆除的密封装置2220和入口导管装置2230，图18C为护套2240的单独视图，图18D示出了患者接口 2210，其中导管2237布置在护套2240中以使在使用中空气输送管2205从护套2240的在患者头顶的上绑带伸出，而图18E示出了患者接口 2210，其中导管2237布置在护套2240中以使在使用中空气输送管2205从护套2240的在患者头底部的底绑带(bottom strap)伸出。 患者接口 2210提供了没有“垂悬的”管子的平滑的、整洁的、一体式结构。护套2240可以包括外壳2241和内衬或插入件2243。外壳2241可以是相对硬的外壳或是织物柔软触感的护套，而内衬或插入件2243例如为了舒适可以是相对柔软的和填补织物。护套2240可以抗污染和/或可洗的。此外，护套2240可以包括双色模式(例如，具有公司商标)。另外，例如为了舒适，护套2240可以邻近患者耳部设置额外的柔软部2245。护套2240可以包括一个或多个调节器2225，调节器2225允许调整护套的绑带的尺寸以为了安装和舒适。如图18F所示，调节器2225可以手动地挤或压然后沿着绑带滑动以调节绑带的长度。这种配置提供了简单的、灵活的绑带调整。另外，调节器2225可以是相对弹性或柔软的，例如为了舒适。图19A至图19G示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 2310包括适于提供与患者鼻部的有效密封的例如鼻叉2322的密封装置2320、包括适于向密封装置2320输送呼吸气体的入口导管2337的入口导管装置2330、以及基本封套密封装置2320和入口导管装置2330的柔软的护套2340。图19A示出了位于患者头上的患者接口 2310，图19B和图19C示出了从患者头部拆除的患者接口 2310，而图19D示出了从护套2340上拆除的密封装置2320和入口导管装置2330 (例如，CPAP组件)。在图示实施例中，护套2340包括适于接合患者耳部并且有助于将患者接口保持在患者头上的操作位置的接耳件2370 (例如，音响件、耳塞、降噪器)。在实施例中，至少一个接耳件2370可以设置有封锁机构(locking mechanism),封锁机构适于封锁或阻塞通过邻近的入口导管到密封装置的空气流动，例如，以使在使用中空气仅沿一个入口导管向下流动。密封装置2320和入口导管装置2330 (例如，CPAP组件)从护套2340拆除后，护套2340单独可以用作床伴的接口以加强睡眠(例如，CPAP组件可以被拆除，剩下同伴型式的功能性)。例如，图19E示出了具有护套2340和设置到护套2340上的眼部面罩2375 (例如，眼部面罩夹到护套上或者经由维可牢尼龙搭扣连接到护套上)的同伴型式，而图19F示出了不带眼部面罩的同伴型式。图19G示出了具有适于接合患者鼻部和/或嘴部的过滤器2390的同伴型式，例如，不提供加压空气但是提供过滤的或清洁的空气的同伴型式。图20A至图20D示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 2410包括适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置2420和适于向密封装置2420输送呼吸气体的入口导管装置2430。柔软的护套可以基本封套密封装置2420和入口导管装置2430。如图示，入口导管装置2430包括通过患者脸颊、缠绕患者耳部后面并且跨过患者头顶的入口导管装置2437。这种导管装置避免了压点或例如颧骨的敏感面部区域。一片材料2485横跨患者耳部的前面以将接口固定在操作位置。密封装置2420设置了例如由透气材料构成的、通过鼻部上部的上部2421和覆盖鼻部并且提供密封的下部2423。这种配置避免了已知的面罩呈现的“医疗”形象。如图20D所示，调节器2425可以沿导管设置。调节器2425可以手动地挤或压然后沿着导管滑动以调节绑带的长度。在实施例中，导管2437可以由极薄的管子构成以提供流线型接口。这种配置增强了美感，导致对患者的增强的顺应性。 图20B示出了具有眼部面罩或护目镜配件2475的患者接口 2410，并且图20C示出了具有接耳件2470 (例如，音响件或头戴式耳机、耳塞)的患者接口 2410。图21A至图21C和图22示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 2510 —个产品可以提供两种产品(例如，没有“附加元件”)。具体而言，患者接口 2510可以为适于向患者鼻部提供加压空气的鼻部接口或鼻部面罩的形式(例如，见图21A和图22)，或者患者接口 2510可以为眼部面罩的形式(例如，见图21B)，例如通过将设置在接口护套2540中的鼻叉装置2522拆除而将鼻部面罩转变为眼部面罩。图21C示出了从患者头部拆除的患者接P 2510。在每个构造中，患者接口 2510设置有适于接合患者耳部并且将接口固定在患者头部上的接耳件2570或者耳部定位头带。在实施例中，这种接耳件还可以设置音频、耳塞等等。此外，患者接口的部分(例如在使用中邻近患者眼睛的部分)可以设置在使用中加湿方案。图23A至图23C示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 2610设置了多功能的头带(head band)或夹持系统2650。具体而言，多功能夹持系统2650被构造为支撑多个模块接口中所选择的一个或者睡眠加强特征以使患者接口能够采用多种构造中的一个。如图示，夹持系统2650包括跨过患者鼻部的前绑带2631、经过患者面部两侧的侧绑带2633和跨过患者头顶的顶绑带2635。图23A示出了设置到夹持系统2650上的鼻部面罩或接口 2622，图23B示出了设置在夹持系统2650上的眼部面罩或护目镜2675，其中鼻部面罩被拆除了，而图23C示出了设置到夹持系统2650上的全面部面罩或接口 2634 (例如，全面部面罩2634可以提供芳香气味、过滤器和/或加湿方案)。然而，应当理解的是，夹持系统2650可以支撑其它的模块接口(例如，鼻枕、鼻叉、鼻支架)或睡眠加强特征(例如，接耳件)。图24A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 2710包括由下侧绑带2731、上侧绑带2733和连接上下侧绑带2731、2733的垂直绑带2735支撑的密封装置2720。上、下、垂直绑带2731、2733、2735可以为一体式整体结构，例如由织物形成。使用中，垂直绑带2735提供垂直矢量，例如，以增强稳定性和密封。患者接口 2710提供了雅致的、接近面部的、视线外的因此不显眼的接口。图24B和图24C示出了类似于图21A至21C和图22中所示的患者接口(并且用相似的附图标记表示)。如图示，患者接口 2520提供简单的、单带式设计，使用患者耳部提供垂直固定。图24C提供了空气输送管2505和密封装置2520的视图。图25A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 2810包括提供与患者鼻部的密封或接口并且缠绕患者颈部的上部的入口导管2837，以及从入口导管2837伸出并且跨过患者头顶以将入口导管2837固定在患者头部上的单根细绑带2839。入口导管2837本身也形成绑带以将接口固定在适当的位置。在实施例中，入口导管2837可以由为了舒适适于变扁平的相对柔软的织物材料构成，例如像是消防水管，以便患者可以躺在管子的一侧上而另一侧提供充足的气体供给。图25B示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 2910包括设置到其入口导管2937中的一个上的柔性可调支架2990。如图示，柔性可调支架2990包括在各自远端侧具 有第一和第二软垫 2992 (1),2992 (2)的第一和第二臂 2991 (1),2991 (2)。第一臂 2991
(I)布置为使得第一垫2992 (I)接合患者前额，并而第二臂2991 (2)布置为使得第二垫2992 (2)接合患者脸颊。然而，其它适合的垫配置也是可以的。图25C示出了单侧患者接口 3010，其中侧绑带和头/颈垫3091设置到患者头部的一侧。图2 示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 3110包括睡眠面罩3175和适于提供与患者鼻部的密封的密封装置3120。进口 3107设置到接口的后部，而且进口 3107允许空气进入接口并且沿接口中的隐藏管传输到密封装置3120。图26A至图26B示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 3210被并入枕头3295，例如柔软的布枕头。如图示，患者接口 3210包括伸长臂3237，臂3237适当地定轮廓或弯曲为使得当患者躺在枕头3295上时臂3237适于缠绕患者面部一侧。臂3237的远端支撑例如鼻部接口的密封装置，并且入口导管被藏在臂中。臂3237可以弹簧偏置为使得其紧密安装在患者面部周围并且实现密封件的作用。臂3237的近端设置到枕头3295上并且适于与空气输送管连通。在实施例中，枕头3295可以包括使得入口导管与外部空气输送管连通的进口 3297。在另一个实施例中，空气输送管、空气泵和可选的过滤器可以放置在枕头3295内。图27示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 3310包括横跨患者头顶的柔软的、松软的头罩或头盔3315。头罩3315封套或隐藏接口的绑带装置或管子。如图示，空气输送管3305从头罩3315的松软的后部突出。图28A至图28C示出了患者接口 3410，其包括能够被拉过患者头顶的头罩3415和能够被拉过患者鼻部和嘴部的鼻/嘴罩3417。头罩3415和鼻/嘴罩3417封套或隐减接口的绑带装置、管子和密封装置，所以在患者头部上看不到管子或“硬的”部件。图29A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 3510包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置3520、适于向密封装置3520输送呼吸气体的入口导管3537，以及跨过患者头部以帮助将患者接口保持在操作位置的弹性绑带3531。患者接口 3510还包括适于接合患者耳部并且帮助将患者接口保持在患者头部上的操作位置的接耳件3570 (例如，音响件、耳塞、降噪)。在实施例中，例如，入口导管3537可以由透明材料构成以融合到患者面部中。图29B和图29C示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 3610包括适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置3620、适于向密封装置3620输送呼吸气体的入口导管3637，以及跨过患者头部的上绑带3631和帮助将患者接口保持在操作位置的中间绑带3633(在上绑带3631和导管3637之间延伸)。如图29C所示，密封装置3620为鼻下密封件或接口(例如，鼻部插入件3622)的形式，其提供接口和周围面罩结构的较小的视觉体积。图29D示出了患者接口 3710的实施例，其中密封装置3720和入口导管装置3730(例如，CPAP组件)可拆除地连接到护套3740上。图30A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 3810包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置3820，以及将密封装置3820保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括横跨患者前额的前额绑带3831和沿患者脸颊向上延伸到患者耳尖的前额绑带3831的侧绑带3833。而且，可选的连接绑带3835可以在前额绑带3831和密封装置3820的上部之间延伸。在实施例中，绑带3931、3933、3935可以包括多个平面硬化件，例如由刚性的、热成型结构形成。图30B示出了具有眼镜或眼罩3875的患者接口 3810，而图30C示出了具有眼镜或眼罩3875和下颚绑带3880的患者接口 3810。图30D示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 3910包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置3920，以及将密封装置3920保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括横跨患者前额的前额绑带3931和沿患者脸颊和耳部下面延伸的侧绑带3933。而且，连接绑带3935可以在前额绑带3931和密封装置3920的上部之间延伸。图30E示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 4010包括例如盖住嘴部和鼻部密封件或全面部接口的适于提供与患者嘴部和鼻部的有效密封的密封装置4020，以及将密封装置4020保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括横跨患者前额的前额绑带4031和 在前额绑带4031和密封装置4020的上部之间延伸的连接绑带4035。图31A至图31E示出了具有适于紧密缠绕患者眼睛和鼻部的“滑雪面罩”式结构的患者接口的实施例。如图31A所示,患者接口 4110包括例如在鼻部密封件或接口下面的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置4120，以及将密封装置4120保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括横跨患者前额下部(例如，仅仅在患者眉毛上方)的上绑带4131和沿患者脸颊的上部向上延伸到患者耳尖的前额绑带4131的侧绑带4133。图31B示出了具有连接在其上的指定眼镜或眼罩4175 (例如，为了睡眠)的患者接口 4110，例如夹套眼镜或眼罩。在图31C中，患者接口 4210包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置4220，以及将密封装置4220保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括横跨患者前额下部(例如，仅仅在患者眉毛上方)的上绑带4231和沿患者脸颊的上部向上延伸到患者耳尖的前额绑带4231的侧绑带4233。如图示，标记4206可以设置在接口的一侧，例如公司标记。图31D示出了具有在前额绑带4231和密封装置4220的上部之间延伸的连接绑带4235的患者接口 4210。这种连接绑带4235为密封保持提供了垂直矢量。在实施例中，眼镜或眼罩可以连接到该接口上，例如类似于图31B。图31E示出了具有与图31C类似的结构的患者接口 4310。不同的是，图31E的患者接口 4310可以沿侧绑带设置附加的衬里4348。
图32A示出了患者接口 4410，其包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置4420，以及将接口保持在患者头上的稳定和固定位置的稳定装置。稳定装置包括贴合患者头顶的帽部4431、缠绕患者眼部到密封装置4420的侧绑带4433，以及在帽部4431和密封装置4420的上部之间延伸的连接绑带4435。图32B示出了例如和图32A相比具有不显眼构造的患者接口 4510。如图示，患者接口 4510包括例如在鼻部密封件或接口下面的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置4420，以及将密封装置4520维持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括从密封装置4520向上延伸并且越过患者头顶的上绑带4531，以及沿患者脸颊延伸到患者耳部的侧绑带4533。在该实施例中，侧绑带4533的端部适于缠住患者耳部，例如像太阳镜框架。图32C示出了患者接口 4610，其包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置4620，以及将密封装置4620保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括横跨患者前额并且越过患者头顶的上绑带4631、沿患者脸颊延伸到患者耳部的侧绑带4633以及在上绑带4631和密封装置4620的上部之间延伸的连接绑带4653。在该实施例中，侧绑带4633的端部适于缠住患者耳部，例如像太阳镜框架。而且，连接绑带4635 紧密地安装到患者的皮肤上并且提供薄断面以便患者在视野中看不见接口。图33A示出了患者接口 4710，其包括例如盖住嘴部和鼻部密封件或全面部接口的适于提供与患者嘴部和鼻部的有效密封的密封装置4720，以及将密封装置4720保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括横跨患者前额的前额绑带4731和沿患者脸颊延伸到患者耳部的侧绑带4733。如图示，接口缠住患者下颚以提供下颚支撑。此外，鼻甲4771设置到密封装置上并且适于夹住患者鼻部。冷却系统4773 (例如，风扇装置、冰袋、相变材料)可以设置到接口的一侧以用于在使用中冷却患者面部。患者接口 4710可以构造为，可以将适当的、改装的附件连接到接口上。例如，图33B示出了可以连接到接口上的眼部面罩4775 (例如，眼部面罩利用磁铁夹到接口上)，以及可以连接到接口的下部的垫子4776。这种垫子4776可以构造为改善舒适性并且可以包括保湿液和/或芳香(例如干粉、香水、清洁剂等)。图33C示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 4810包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置4820以及将密封装置4820保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括沿患者脸颊延伸到患者耳部的侧绑带4831和跨过患者头部的上绑带4833。在实施例中，侧绑带4831和密封装置4820可以由例如透明材料构成，以提供与患者面部融合的“看不见的”面罩。然而，密封装置4820可以由具有例如白色的材料构成以隐藏接缝。而且，标记4806可以设置到接口的一个侧绑带上，例如公司标记。图34A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 4910包括例如盖住嘴部和鼻部密封件或全面部接口的适于提供与患者嘴部和鼻部的有效密封的密封装置4920以及将密封装置4920保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括贴合患者头部的后部的后帽部4931和沿患者脸颊延伸的侧绑带4933。另外，绑带装置包括缠住患者下颚、颌骨和颈部的冷却系统或冷却套4935。冷却系统或冷却套4935为接口提供支撑并且包括气候控制属性，例如在夏天提供冷却效果而在冬天提供加温效果的相变材料。图34B示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 5010包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置5020，以及将密封装置5020保持在操作位置上的绑带装置。绑带装置包括横跨患者前额的前额绑带5031和沿患者脸颊和患者耳部下面延伸的侧绑带5033。而且，连接绑带5035在前额绑带5031和密封装置5020的上部之间延伸。图35A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 5110包括例如盖住嘴部和鼻部密封件或全面部接口的适于提供与患者嘴部和鼻部的有效密封的密封装置5120，以及将密封装置5120保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括在患者耳部延伸的侧绑带5131和跨过患者头部的后部的上绑带5133。如图示，密封装置5120覆盖患者面部的前面，例如覆盖患者鼻部、嘴部、下颚和脸颊。 图35B示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 5210包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置5220，以及将密封装置5220保持在操作位置上的绑带装置。绑带装置包括绕患者耳部延伸(例如，在绑带中设置开口以容纳各个耳部)的侧绑带5231，以及跨过患者头部的后部的上绑带5233。如图示，密封装置和绑带装置可以形成为适于夹在患者面部和头部上的一体式的半刚性结构，例如像头戴式耳机。图36A和图36B示出了例如适于提供鼻下密封件或接口的患者接口 5310，以及设置到患者接口 5310上的枕头附件5311。在实施例中，枕头附件5311可以为可充气的气枕或气室(plenum)。如图不，枕头附件5311构造为缠住患者颈部以将接口支撑在患者头部上以及支撑患者头部或颈部，例如在飞机旅行中。图36C示出了例如适于提供鼻下密封件或接口的患者接口 5410，以及设置到患者接口 5410上的头部覆盖物或巴拉克拉法帽5413。例如为了温暖，头部覆盖物或巴拉克拉法帽5413为患者头部和颈部提供了紧密配合覆盖，仅露出患者眼部。图36D示出了移除了头部覆盖物或巴拉克拉法帽5413的患者接口 5410。图37A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 5510包括例如盖住鼻部密封件或接口的适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置5520，以及将密封装置5520保持在操作位置的绑带装置。绑带装置包括延伸过患者耳部的侧绑带5531和覆盖患者头部的后部的后帽部5533。如图示，后帽部5533可以提供冷却系统或冷却套，所述冷却系统或冷却套包括例如相变材料的气候控制属性。图37B示出了具有覆盖患者头部的上部的附加上帽部5535的患者接口 5510。上帽部5535可以设置冷却系统或冷却套，所述冷却系统或冷却套包括例如相变材料的气候控制属性。图37C示出了被头套5540封套的患者接口 5510，头套5540覆盖患者头部并且仅露出患者眼部。头套5540提供了稳定性，例如像头盔，当其缠住患者的颅骨并且提供紧密配合。鼻甲5571可以设置到头套5540上并且适于压到患者鼻部上。在一个实施例中，可以移除头套5540以允许通气而不会影响稳定性。图37D示出了具有辅助附件的图37C的接口 5510和头套5540，这些辅助附件诸如遮光眼罩5575、接耳件5570 (例如用于音乐)以及用于患者嘴部和下颚的下套5576。图38A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 5610包括相对松弛的罩5615，例如为了暖和罩5615能够拉过患者头顶。罩5615隐藏和支撑管子5637(例如不会在患者面部留有印记)，管子5637将呼吸气体输送到鼻叉或插入件5622，例如适于在患者鼻部内提供干涉配合的泡沫鼻叉。如图示，管子5637从罩5615的相应侧伸出。
图38B示出了具有从罩5615的下边缘伸出的管子5637的患者接口 5610。图38C示出了具有罩5615的患者接口 5610，罩5615具有与患者头部的更紧密或一致的配合。例如，罩5615可以设置有卷紧的绑带以将罩紧固到患者头部上。图38D示出了包括罩5715的患者接口 5710，罩5715为患者头部和颈部提供紧密配合的覆盖，仅仅露出患者眼部。图38E示出了可以后安装到患者接口 5810的罩5815，例如罩5815适于提供嘴和鼻上密封件或全面部接口。图39A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 5910包括适于接合患者耳部的接耳件5970和从各个接耳件5970伸出并且适于向鼻叉或插入件5922输送呼吸气体的管子5937。管子5937构造为卷绕在各个接耳件5970内以提供个性化的配合(例如，可以选择性地调整管子的长度)和存储(例如，管子能够完全地卷绕在各个接耳件5970中)。图39B和图39C示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 6010包括适于接合患者耳部的接耳件6070和从各个接耳件6070伸出并且适于向鼻叉或插入件6022输送呼吸气体的管子6037。如图示，管子6037相对长使得它们从患者面部向下悬挂而不会在患者面部上留下印记。另外，由于接口提供最小的覆盖使得患者面部更加开阔。如图39C所示，接耳件6070彼此连接以提供脑后夹持，例如头戴式耳机连接。而且，鼻叉或插入件6022可以例如通过图39C所示的连接器6023彼此连接。图39D示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 6110包括适于接合患者耳部中的一个的单个接耳件6170和从接耳件6170伸出并且适于向密封装置例如鼻下密封件或接口 6422输送呼吸气体的单根管子6137。这种配置提供了在患者面部上具有最小覆盖的单个管接口。图40示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 6210包括适于接合患者耳部的接耳件6270和从各个接耳件6270伸出并且适于向密封装置输送呼吸气体的管子6237，例如位于鼻部密封件或接口 6222上方。如图示，管子6237相对长或松弛使得它们从患者面部向下悬挂而不会在患者面部留下印记。另外，患者面部没有压点。在实施例中，粘合密封件6227可以设置到密封装置上以加强患者鼻部周围的密封。图41A示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 6310包括横跨患者前额的头带或前额绑带6331和从前额绑带6331伸出并且适于向鼻叉或插入件6322输送呼吸气体的管子6337。在实施例中，鼻叉或插入件6322可以搭扣配合(snap-fit)到各个管子6337上以利于更换或清洗。图41B示出了患者接口的另一个实施例，患者接口 6410包括安装到颈部的管子。如图示，患者接口 6410包括适于缠住患者颈部的环状颈管6431和从颈管6431向上伸出并且适于向密封装置例如鼻下密封件或接口 6422输送呼吸气体的入口管子6433。尽管已经结合目前认为是最实际和优选的实施例描述了本发明，但是应当理解的是本发明不局限于公开的实施例，而是相反，本发明旨在涵盖包括在本发明的精神和范围内的各种修改和等同布置。此外，上述各个实施例可以结合其它实施例实行，例如，一个实施例的方案可以与另一个实施例的方案结合以实现其它实施例。此外，任何给定的组件的每个独立特征或部件可以构成附加的实施例。另外，尽管本发明对患有OSA的患者具有特殊的应用，但是应当理解的是患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖症、中风和肥胖手术等)的患者也能从上述教导中获益。此外，上述教导在非医学 应用中对患者和非患者具有同样的实用性。
权利要求
1.一种患者接口，用于将加压空气或呼吸气体的供给输送到患者鼻部，所述患者接口包括 框架； 多孔密封部，其设置在所述框架上并适于支撑住患者的外鼻孔以与患者鼻部形成密封；以及 入口导管，其包括设置在所述框架上的第一端，所述入口导管适于从供给源接收加压空气或呼吸气体的供给并将所述供给输送到所述第一端。
2.根据权利要求I所述的患者接口，其中所述多孔密封部由泡沫构成。
3.根据权利要求2所述的患者接口，其中所述泡沫包括无表皮配置。
4.根据权利要求2所述的患者接口，其中所述泡沫包括柔软的粘弹性泡沫。
5.根据权利要求I所述的患者接口，其中所述多孔密封部由织物构成。
6.根据权利要求5所述的患者接口，其中织物包括一层或多层织物材料。
7.根据权利要求I所述的患者接口，其中所述多孔密封部在患者皮肤和所述框架之间提供有意的/可控的泄露。
8.根据权利要求I所述的患者接口，其中所述多孔密封部能够在无附加CO2通气孔的情况下提供必要体积的CO2冲失。
9.根据权利要求I所述的患者接口，其中所述入口导管包括设置在所述框架的相应侧的第一入口导管和第二入口导管。
10.根据权利要求I所述的患者接口，进一步包括设置在所述入口导管上的连接器，所述连接器构造并配置为使所述入口导管与连接至流体发生器的空气输送管相互连接。
11.根据权利要求I所述的患者接口，其中所述入口导管包括非圆柱形横截面形状。
12.根据权利要求I所述的患者接口，其中所述框架由硅树脂材料构成。
13.根据权利要求I所述的患者接口，其中所述框架由刚性材料构成。
14.根据权利要求2所述的患者接口，其中所述泡沫具有闭孔结构。
15.根据权利要求2所述的患者接口，其中所述泡沫具有开孔结构。
16.根据权利要求2所述的患者接口，其中所述泡沫是可透气的以防止凝聚物聚集。
17.一种患者接口，用于将加压空气或呼吸气体的供给输送到患者鼻部，所述患者接口包括 框架； 多孔密封部，其设置在所述框架上并适于在患者鼻部的下面进行密封；以及A 口导管，其包括设置在所述框架上的第一端，所述入口导管适于从供给源接收加压空气或呼吸气体的供给并将所述供给输送到所述第一端。
18.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述多孔密封部由泡沫构成。
19.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述泡沫包括无表皮配置。
20.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述泡沫包括柔软的粘弹性泡沫。
21.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述多孔密封部在患者皮肤和所述框架之间提供有意的/可控的泄露。
22.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述多孔密封部适于支撑住患者的外鼻孔。
23.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述泡沫具有闭孔结构。
24.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述泡沫具有开孔结构。
25.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述泡沫是可透气的以防止凝聚物聚集。
全文摘要
本发明涉及呼吸疗法的输送器。公开了一种患者接口(10)，其包括适于提供与患者鼻部的有效密封的密封装置(20)，适于向所述密封装置(20)输送呼吸气体的入口导管装置(30)，以及基本封套所述密封装置(20)和/或所述入口导管装置(30)的护套(40)。
文档编号A61M16/06GK102698349SQ201210210669
公开日2012年10月3日 申请日期2007年7月27日 优先权日2006年7月28日
发明者克莱弗·索拉里, 卡蒂凯杨·塞尔瓦拉金, 布鲁斯·戴维·格雷戈里, 斯科特·道格拉斯·布拉肯瑞格, 格雷戈里·罗伯特·皮克, 罗伯特·爱德华·亨利, 莱·詹姆士·韦利斯, 菲利普·约翰·冈宁, 菲利普·罗德尼·夸克 申请人:雷斯梅德有限公司