专利名称：用于将电流施加到皮肤的电手术装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于将电流施加到皮肤的电手术装置。更具体而言，本发明提供了一种经由承载电流的电极将热和机械损伤引入皮肤的装置和方法。
背景技术：
获得具有紧绷和良好轮廓的更年青皮肤外貌是人们普遍希望的。传统装置通过将射频(RF)能量施加到皮肤的表面绷紧皮肤。用于通过将RF能量施加到皮肤的表面绷紧皮肤的装置的例子在Knowlton的美国专利申请No. 5，755，753 (‘753专利)中被公开。‘753专利公开了一种连接到RF发生器的装置。该装置包括充注有电解溶液的多孔薄膜。一旦被充注，该薄膜与皮肤的表面一致。该薄膜对皮肤施予冷却效果。多个电极被定位在薄膜中的不同位置处。发生器联接到所述电极并且电解溶液源联接到薄膜。所述电极将辐射能量施予皮肤层。该能量加热皮肤和皮下胶原组织。由于能量被施加到皮肤的表面，胶原改变它的结构并且缩短。然而，需要一种组合了施加热和机械损伤的益处的皮肤绷紧装置。
发明内容
本发明提供了一种用于将电流施加到皮肤的电手术装置。该装置包括外壳，所述外壳具有限定开口的边缘。所述边缘能布置在皮肤上。多个电极将电流输送到皮肤。每个电极能在第一位置和第二位置之间移动。电极定位机构能操作地与所述多个电极接合，用于使所述电极中的每个电极在第一位置和第二位置之间移动。所述边缘包括彼此共面的多个边缘区段。本发明的装置也可以包括与腔室流体连通的真空泵。当施加真空时所述外壳的边缘与皮肤密封地接合。本发明的装置也可以包括与腔室流体连通的冷却剂源。冷却剂直接被施加到皮肤。所述电手术装置提供超越现有技术的许多优点。通过提供基本平的边缘，皮肤的限定区域可以用电极进行处理。真空和边缘使皮肤的限定区域与外部元件密封隔开，以封闭皮肤的被处理区域。当皮肤正用电极进行加热时，冷却剂用于冷却皮肤以避免损伤皮肤的外层。由于本发明的装置将冷却剂直接施加到皮肤，冷却以最高效的方式进行。
本发明的其它益处将容易理解，原因是当通过参考结合附图考虑的以下详细描述时其将变得更好理解，其中图I是电手术装置的框图，其显示了在双极操作中手持单元和控制单元之间的相互连接；图2是手持单元的透视图，其显示了在第二位置中的电极定位机构；图3是手持单元的第一实施例的截面侧视图，其显示了在第一位置中的电极定位机构；图4是手持单元的第一实施例的截面侧视图，其显示了在第二位置中的电极定位机构；
图5是电手术装置的框图，其显示了在单极操作中手持单元和控制单元之间的相互连接；图6是第一实施例的电极梳的局部前视图；图7是电极梳和支座的分解透视图；图8是保持电极梳的支座的透视图；图9是手持单元的第一实施例的截面前视图，其显示了接合支座的电极定位机构；图10是手持单元的第一实施例的分解透视图；图11是在单极操作中由导线连接的多个支座的分解透视图；图12是手持单元的第二实施例的截面侧视图，其显示了在第一位置中的电极定位机构；图13是手持单元的第二实施例的截面侧视图，其显示了在第二位置中的电极定位机构；图14是手持单元的第二实施例的截面前视图，其显示了接合支撑电极的胶囊状件(capsule)的电极定位机构；图15是支撑电极之一的第二实施例的胶囊状件之一的透视图；图16是用于支撑多个胶囊状件的第二实施例的板的透视图；图17是用于将电流引入多个胶囊状件的第二实施例的导电片的透视图；图18是在双极操作中通过导线连接的多个板的分解透视图；图19是手持单元的第三实施例的截面侧视图，其显示了在第一位置中的电极定位机构；图20是手持单元的第三实施例的截面侧视图，其显示了在第二位置中的电极定位机构；图21是手持单元的第三实施例的截面前视图，其显示了接合支撑电极的块状件的电极定位机构；和图22是第三实施例的块状件的透视图。
具体实施例方式参考附图，其中在全部几幅图中相同的附图标记指示相同的部件，在图I中示出了电手术装置30。装置30能够使用进入皮肤的多个电极32将电流输送到皮肤。优选地，装置30在皮肤绷紧程序中被利用。然而，装置30的其它用途对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。装置30包括手持单元34,如图2中所示。参考图3和4,手持单元34包括外壳36，用于支撑和隐藏多个电极32以及下面更详细描述的其它部件。外壳36优选地由塑料形成；然而，其它材料也可以是合适的，包括但不限于玻璃纤维或金属。外壳36连接到手柄部分38。手柄部分38被设计成由装置30的操作者例如医生、护士或技术人员握持。外壳36限定腔室40，当未操作时电极32隐藏在所述腔室中。外壳36包括限定开口 44的边缘42，所述开口提供到腔室40的通路。边缘42包括多个边缘区段(未编号)。所述边缘区段彼此共面。因此，边缘42形成基本平的表面。边缘42优选地也包括由弹性体材料例如橡胶形成的密封件46。然而，其它材料可以用于形成密封件46。边缘42和/或密封件46可布置在皮肤上，如下面更详细地描述的。优选地，当每个电极32处于第二位置中时，电极32大体垂直于所述边缘。换句话 说，电极32成大约90度角“直接”延伸到皮肤中。该进入方向导致最小的皮肤伤害以加快手术恢复时间。再次参考图1，装置30也包括控制单元48。控制单元48优选地与手持单元34分离，以控制手持单元34的总重量。然而，本领域的技术人员可以认识到控制单元48的一些或所有部件可以被结合到手持单元34内(如果需要)。控制单元48包括用于将电流供应给电极32的电源50。电源50优选地将商用AC电力例如120伏特、60赫兹信号转换成射频(RF)信号，即在射频下工作的AC信号。优选地，电缆(未显示)或其它电连接允许RF信号从控制单元48中的电源50传输到手持单元34中的电极32。一个或多个导线51优选地布置在手持单元34的外壳36内，以在手持单元34中传导RF信号。控制单元48也优选地包括用于控制装置30的操作的控制器52。控制器52优选地作为基于微处理器的装置实现。然而，控制器52可以作为逻辑电路或本领域技术人员公知的其它实现方式来实现。装置30可以被配置用于双极或单极操作。具体地，在双极操作中，如图I中所示，RF信号通过电极32的第一组54被施加并且利用电极32的第二组56作为到电源50的返回路径。在单极操作中，如图5中所示，RF信号通过所有电极32被施加，并且可连接到患者的皮肤的垫片58提供到电源50的返回路径。现在参考图6，电极32优选地由金属形成使得它们导电。最优选地，电极32由不锈钢形成，但是其它合适的材料对于本领域的技术人员来说是已知的。每个电极32优选地为针状。也就是说，每个电极的末端形成尖锐的、成角度的点，从而允许电极32刺穿皮肤。如上所述，电极32将电流输送到皮肤。优选地，每个电极32局部涂覆有绝缘涂层，即不导电涂层60。绝缘涂层60充当绝缘体，以阻止电流在未被涂层60覆盖的电极32的区域处传导到电极32之外。更优选地，在电极的末端处，每个电极大约有O. 5mm未涂有绝缘涂层。因此，电流在末端处从电极流出。每个电极32可在第一位置和第二位置之间移动。在第一位置中，如图3中所示，电极32完全被隐藏在由外壳36形成的腔室40内，即，电极32不会通过开口 44伸出。第一位置可以被称为缩回位置。在第二位置中，如图4中所示，电极32通过开口 44伸出。该第二位置可以被称为伸展位置。当边缘42和/或密封件46布置在患者的皮肤上时，电极32将在第二位置中刺穿皮肤。该装置包括可操作地与电极32接合以用于在第一位置和第二位置之间移动电极32的电极定位机构74。当机构74移动时，该机构74可操作地接合至少一个电极32。然而优选地，机构74可操作地同时接合多个电极32中的至少两个电极，使得所述至少两个电极32在第一位置和第二位置之间协调一致地移动。手柄部分38限定容纳机构74的至少一个通道76。当机构74滑动通过通道76时，该机构74可滑动地接合手柄部分38。手柄部分38包括至少一个弯曲部78，使得手柄部分38的一部分不平行于外壳36的边缘42，如图3和4中所示。机构74必须是挠性的以适应沿着弯曲部78和外壳36形成的其它轮廓所提供的方向的变化。优选地，机构74优选地由弹性体材料形成。备选地，机构74可以由任何其它挠性材料形成。此外，优选的是机构74是不导电的，并且涂覆有不导电材料。 机构74包括近端80和远端82。远端82是渐缩的以提供成角度表面84，当机构74从第一位置移动到第二位置时，所述成角度表面用于可操作地接合电极32。首先参考图2,该机构的近端80包括接合突舌86。接合突舌86允许机构74由用户手动操作。接合突舌86和手柄部分38彼此机械地接合，以阻止机构74朝着第一位置意外移动。具体地，外壳34限定突出到通道76中的锯齿形短柱88，并且接合突舌86包括用于接合短柱88的肋90。为了释放接合突舌86，用户将突舌86的壁(未编号)挤压在一起，以从短柱88释放肋90并且允许机构74自由滑动。当然，用于阻止机构74移动的其它手动技术对于本领域的技术人员来说是已知的。此外，自动动力技术例如马达可以用于在第一位置和第二位置之间移动机构74。参考图3和4，手持单元34优选地包括用于感测机构的位置的至少一个传感器94,96.优选地，所述至少一个传感器94，96被实施为邻近通道76的一个纵向端布置的第一接近传感器94和邻近通道76的另一个纵向端布置的第二接近传感器96。接近传感器94，96感测电极定位机构74的接合突舌86的存在。第一接近传感器94感测机构74何时完全缩回，即，机构74何时不接合任何一个电极32使得所有电极32处于第一位置中。第二接近传感器96感测机构74何时完全伸展，即，机构74何时接合所有电极32使得所有电极32处于第二位置中。接近传感器94，96与控制器52通信，以将机构74的位置传递到控制器52。优选地，通信电缆(未显示)将接近传感器94，96电连接到控制器。图3、图4和图6-10示出了本发明的第一实施例。在第一实施例中，电极32被布置成多个梳62。现在参考图7，每个梳62优选地由限定几个电极32的单片金属形成。优选地，平坦部分64将每个梳62的电极32电连接在一起。引脚66从与电极32相对的平坦部分64延伸，以允许电连接到梳62。优选地，每个梳的平坦部分64用绝缘涂层绝缘。也优选的是每个电极32的一部分如上所述用绝缘涂层绝缘，从而使每个电极32有大约O. 5mm暴露，以传导电流。电极32优选地由电极载体(未编号)承载。在第一实施例中，每个梳62由支座68支撑,如图7和8中所示。支座68优选地由不导电材料，即绝缘材料(例如塑料)形成。每个支座68包括一对突舌70，以可滑动地接合于被限定在手持单元34的外壳36中的凹槽72中。参考图10观察凹槽72最佳。因此，当由电极定位机构74接合时，支座68可以滑动，以将电极32从第一位置移动到第二位置。在图3、图9和图10中可以看到，梳62和支座68被布置成连续的多排。当机构74缩回之后，至少一个线圈92从每个支座68的顶部延伸以使支座68和电极32返回第一位置。优选地，线圈92将梳62电连接到导线51之一。在双极配置中，如图10中所示，成连续多排的每个支座68的线圈92在两个导线51之间交替，其中一个导线51提供来自电源50的供给路径，并且另一个导线51提供返回路径。在单极配置中，如图11中所示，只有一个导线51被用作供给路径。装置30包括优选地布置在控制单元48中的真空泵98，如图I中所示。真空泵98可操作地连接到马达(未显示)并且生成真空，这是本领域的技术人员公知的。真空泵98与手持单元34的腔室40流体连通。真空泵98在腔室40中提供抽吸，使得当施加真空时外壳的边缘42和/或密封件46与皮肤密封地接合。优选地，真空歧管100布置在腔室40内，以在腔室40的全部长度上提供均匀抽 吸。真空歧管100优选地通过模制到外壳36中的真空管道和/或真空气缸(未编号)与真空泵98流体连通。当然，本领域的技术人员可以想到用于将真空提供给腔室40的备选技术。装置30也包括冷却剂源102。冷却剂源102也优选地布置在控制单元48内。冷却剂源102与腔室40流体连通，用于将冷却剂直接供应给皮肤。冷却剂优选地不导电，即绝缘，使得冷却剂将不会在电极32之间产生电弧。冷却剂可以是去离子水，然而其它合适的冷却剂对于本领域的技术人员来说是已知的。冷却剂泵(未显示)可以用于将冷却剂从冷却剂源102泵送到腔室40。冷却剂歧管104优选地布置在腔室40内并且与冷却剂源102流体连通，用于将冷却剂均匀地施加到皮肤。优选地，手持单元34包括用于控制装置30的操作的多个按钮105。按钮105优选地与控制器52连通，即，按钮105电连接到控制器52。与控制器52协同工作的按钮105允许控制装置30的总功率、真空的施加、冷却剂的施加和电极32的供能。当然，除了优选的按钮105之外，本领域的技术人员可以想到用于控制装置30的其它合适的用户接口。按钮105可以包括发光二极管(LEDs)(未显示)或其它发光源，以向用户提供关于总功率、真空、冷却剂和电极32的状态的反馈。控制面板48也可以包括也用于显示这些状态以及装置30的其它方面的显示器132。此外，扬声器(未显示)可以与手持装置34或控制面板48集成，以在功能上向装置30提供可听反馈。如上所述，装置30可以用于皮肤绷紧程序。为了开始该程序，手持单元34被定位成使得开口 44布置在待处理的皮肤的区域上。因此，边缘42和/或密封件46被放置成与皮肤接触。优选地使用按钮105启动真空泵98。当真空泵98被启动时，在腔室40内发生真空抽吸。边缘42和/或密封件46因此密封地接合皮肤。当真空足够时，向内朝着腔室40推动电极定位机构74。机构74接合电极32，将它们从第一位置移动到第二位置。电极32在该移动期间刺穿皮肤。优选地，当在第二位置时电极32刺穿皮肤达到大约O. 8-2. 3mm的最大深度。如上所述，优选的是每个电极32只有O. 5mm未涂有绝缘涂层60，并且因此将电力传导到皮肤。对于皮肤绷紧程序，优选的是电极32的该暴露部分布置在皮肤的皮下层中。第二接近传感器96感测机构74何时完全伸展，从而感测何时所有电极32处于第二位置中。
在所有电极32均伸展后，冷却剂然后可以被施加到皮肤。优选地，当适当的按钮105被按压时，控制器52将顺序地启动冷却剂泵。然而，控制器52优选地阻止冷却剂施加，直到机构74处于第二位置中并且真空被保持。备选地，一旦机构74到达第二位置，控制器52可以自动施加冷却剂而不用启动按钮105。冷却剂从冷却剂歧管104分散，所述冷却剂歧管在腔室40的与真空歧管100相对的一侧。因此，冷却剂从冷却剂歧管104被抽吸，穿过皮肤，并且进入真空歧管100。因此，冷却剂被直接地和均匀地施加到边缘42内的皮肤的所有部分。由于冷却剂被直接施加到皮肤，在该程序期间它在冷却皮肤的外层方面是非常有效的。真空泵98和冷却剂源102可以被互连，以回收在该程序中使用的冷却剂。备选地，在该程序中使用的冷却剂可以被处置以避免污染。一旦冷却剂在循环，电流就经由电极32被施加到皮肤。优选地，电极32的启动是 经由适当的按钮105实现的。然而，在施加冷却剂之后，电流的施加可以是自动的。如上所述，电流作为RF信号被提供。在一个技术中，电流可以被启动并且保持一段固定时间长度。在另一技术中，电流可以基于皮肤的测量电阻被停用，这对于本领域的技术人员来说是公知的。当电流被启动时，冷却剂继续流动以冷却正由电极32加热的皮肤。一旦电流被停用，冷却剂也可以被停用。接着，通过将机构74从第二位置移回到第一位置而使电极32优选地缩回到它们的第一位置。最后，真空被停用并且手持单元34被从患者的皮肤移除。当然，必要时手持单元34可以被重新定位在皮肤的其它区域上，以重复该程序。装置30对皮肤产生机械和热损伤。当这些损伤愈合时，效果是皮肤的绷紧，这通常被认为是更年青和更紧绷的皮肤的外观。在第二实施例中，如图12-18中所示，每个电极32是优选地具有圆柱形状的单个胶囊状件106的一部分。胶囊状件106充当电极载体。具体地参考图15，每个胶囊状件106被成形为由金属例如不锈钢形成的整体部件。电极32从盘108延伸。盘和部分电极涂覆有绝缘涂层60，以阻止电流流出盘108或电极32的涂覆部分。如上所述，在电极32的末端处，每个电极有大约O. 5mm未被涂覆。喉部110从盘108的与电极32相对的另一侧延伸，并且肩部112从喉部110延伸。喉部110具有的直径小于盘108和肩部112的直径。喉部110和肩部112未涂覆有绝缘涂层60，使得电流可以流过它们。每个胶囊状件106限定狭槽114，该狭槽延伸通过肩部112并且进入喉部110。如下所述，狭槽114允许胶囊状件106被挤压以用于移除。每个胶囊状件106的肩部112也限定斜切的顶缘116。胶囊状件106的斜切的顶缘116与电极定位机构74的成角度表面84接合。参考图16，第二实施例的手持单元34也包括用于支撑胶囊状件106的至少一个板118。板118优选地由塑料或其它不导电材料形成。备选地，板可以由金属形成并且被涂覆以阻止导电。板118限定多个孔120。每个孔120的直径尺寸被确定成大于每个胶囊状件106的喉部110的直径，但是小于盘108和肩部112的直径。因此，胶囊状件的喉部110可以可滑动地接合板118，以在第一位置和第二位置之间移动。通过如上所述挤压胶囊状件106，可以使每个胶囊状件106从板118移除。板118也限定凹进部分122，所述凹进部分包围多个孔120，例如一排或一列孔120。凹进部分122均容纳导电片124，如图17中所示。每个导电片124由导电材料例如金属形成，并且也限定多个孔126，所述孔126与板118的孔120对准。所以，每个胶囊状件106可滑动地接合板118和导电片124两者。因此，每一排(或列)中的胶囊状件106和电极32彼此电连接。至少一个线圈92从每个导电片124的顶部延伸。与第一实施例中相同，在电极定位机构74缩回之后，第二实施例中的线圈92用于使电极32返回到第一位置中。类似地，线圈92充当导电片124和导线51之间的电接触，如图18中所示。在第三实施例中，如图19-22中所示，电极32由块状件128支撑并且从该块状件128伸出。块状件充当电极载体。块状件128由挠性材料形成，从而允许它挠曲和弯曲，这可以在图19中看到。优选地，电极32被分成多组电极32 (未编号)，所述多组电极在块状件128内电连接在一起。每个组包括延伸到块状件128之外的引脚130，以用于电连接到电源。多组电极32可以布置成排或列或其它合适的图案。在这里以示例的方式描述了本发明，并且应当理解使用的术语应当具有词语描述的性质而不是限制。鉴于以上教导本发明的许多修改和变化是可能的。可以以在附带权利 要求的范围内具体描述的方式之外的方式实施本发明。
权利要求
1.一种用于将电流施加到皮肤的电手术装置(30)，所述装置(30)包括 外壳(36)，该外壳(36)限定腔室(40)； 所述外壳(36)具有限定通向所述腔室(40)的开口(44)的边缘(42)，其中所述边缘(42)能布置在所述皮肤上； 由所述外壳(36)支撑的多个电极(32)，用于将电流输送到所述皮肤，其中所述电极(32)中的每个电极能在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中，所述电极(32)中的每个电极完全包含在所述腔室(40)内，在所述第二位置中，所述电极(32)中的每个电极延伸通过所述开口(44)； 电极定位机构(74)，该电极定位机构(74)能操作地与所述多个电极(32)接合，用于使所述电极(32)中的每个电极在所述第一位置和所述第二位置之间移动； 冷却剂源(102)，所述冷却剂源(102)与所述腔室(40)流体连通，用于将冷却剂供应给所述皮肤；以及 真空泵(98)，该真空泵(98)与所述腔室(40)流体连通，使得当施加真空时所述边缘(42 )与所述皮肤密封地接合并且所述冷却剂被抽吸出来。
2.根据权利要求I所述的装置(30)，进一步包括真空歧管(100)，所述真空歧管(100)被布置在所述腔室(40)内并且与所述真空泵(98)流体连通，用于在所述腔室(40)中提供抽吸。
3.根据权利要求I所述的装置，进一步包括冷却剂歧管(104)，所述冷却剂歧管(104)被布置在所述腔室(40)内并且与所述冷却剂源(102)流体连通，用于将所述冷却剂施加到所述皮肤。
4.根据权利要求I所述的装置，其中所述边缘(42)包括由弹性体材料形成的密封件(46)。
5.—种用于将电流施加到皮肤的电手术装置(30 )，所述装置(30 )包括 外壳(36)，该外壳限定腔室(40)； 所述外壳(36)具有限定通向所述腔室(40)的开口(44)的边缘(42)，其中所述边缘(42)能布置在所述皮肤上； 由所述外壳(36)支撑的多个电极(32)，用于将所述电流输送到所述皮肤；以及与所述腔室(40)流体连通并所述电极隔开的冷却剂源(102)，使得冷却剂被直接施加到所述皮肤。
6.根据权利要求5所述的装置，其中所述电极(32)在所述第二位置中刺穿所述皮肤。
7.根据权利要求6所述的装置，其中所述电极(32)延伸到所述皮肤的皮下层中。
8.根据权利要求7所述的装置，其中所述电极(32)中的每个电极至少局部涂覆有绝缘涂层(60)，使得所述电极(32)中的每个电极的未涂覆部分提供主要去往所述皮下层的电流。
全文摘要
一种用于将电流施加到皮肤的电手术装置(30)，所述装置(30)包括外壳(36)，该外壳(36)限定腔室(40)；所述外壳(36)具有限定通向所述腔室(40)的开口(44)的边缘(42)；由所述外壳(36)支撑的多个电极(32)，其中所述电极(32)中的每个电极能在第一位置和第二位置之间移动；电极定位机构(74)，用于使所述电极(32)中的每个电极在所述第一位置和所述第二位置之间移动；冷却剂源(102)，所述冷却剂源(102)与所述腔室(40)流体连通，用于将冷却剂供应给所述皮肤；以及真空泵(98)，使得当施加真空时所述边缘(42)与所述皮肤密封地接合并且所述冷却剂被抽吸出来。
文档编号A61B18/12GK102764154SQ20121021068
公开日2012年11月7日 申请日期2007年7月5日 优先权日2006年7月5日
发明者S·利夫内 申请人:博维医药公司