一种补肾壮阳药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种补肾壮阳药，包括活性组分和辅料，其特征在于按重量份数计其活性组分为：淫羊藿160～240份、刺五加160～240份、狗肾40～60份、麦冬160～240份、黑豆160～240份、大枣80～120份、附子(制)80～120份、肉桂80～120份、干姜80～120份、甘草80～120份、人参茎叶总皂甙15～25份。可制成颗粒剂、片剂、胶囊剂等。本发明组合物具有补肾壮阳，温经益气，强筋健骨之功效，用于因体力大量消耗导致的“肾阳虚”证；慢性病患的“肾阳虚”证；“肾阳虚”型的白血球、血色素、血小板减少等。
【专利说明】一种补肾壮阳药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种补肾壮阳药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]祖国医学认为，肾为人体的根源，称为先天之本，故由于风邪外袭，劳券过度，脾气亏虚，后天失养，气血亦亏，惊奇外泄，或阴阳两虚可引发肾病。目前口服中药及中成药物治疗此病证，时间过长，疗效缓慢，长期服用飞胃肠功能有不良影响。
【发明内容】
[0003]本发明利用现代生化技术结合中医药学理论，提供了一种补肾壮阳的中药，具有补肾壮阳，温经益气，强筋健骨之功效，且疗效确切，药效发挥均衡，药效作用时间长而温和，疗效显著等特点。
[0004]为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是:
[0005]一种补肾壮阳药，包括活性组分和辅料，按重量份数计其活性组分为:淫羊藿160~240份、剌五加160~240份、狗肾40~60份、麦冬160~240份、黑豆160~240份、大枣80~120份、附子(制)80~120份、肉桂80~120份、干姜80~120份、甘草80~120份、人参茎叶总皂甙15~25份。
[0006]所述的补肾壮阳药，按重量份数计其活性组分优选为:淫羊藿200份、刺五加200份、狗肾50份、麦冬200份、黑豆200份、大枣100份、附子(制)100份、肉桂100份、干姜100份、甘草100份、人参茎叶总皂`甙20份。
[0007]本发明的另一目的在于:提供了一种所述补肾壮阳药的制备方法，包括如下步骤:
[0008]I)取狗肾用阳起石粉烫制，粉细粉备用；
[0009]2)取淫羊藿、刺五加、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉，加6~10倍量水煎煮三次，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，将干浸膏粉细粉加入狗肾细粉，充分混匀；
[0010]3)将人参茎叶总皂甙用酒精溶解，加入细粉中充分混匀，制粒，压片，或装胶囊即得。
[0011]所述步骤(2)中取淫羊藿、刺五加、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉，其煎煮方式优选为:加8倍量水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮I小时。
[0012]所述的补肾壮阳药可制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0013]所述的补肾壮阳药具有补肾壮阳，温经益气，强筋健骨之功效，用于因体力大量消耗导致的“肾阳虚”证(证见:腰膝酸软，疲乏无力，四末肢冷，心悸气短等)；慢性病患的“肾阳虚”证(如:慢性气管炎、慢性肾炎、胃炎、慢性腰腿疼等患者)；“肾阳虚”型的白血球、血色素、血小板减少(如:癌症患者放疗、化疗辅助用药)等病症。[0014]人体有气血阴阳之分。人过劳时如大运动量训练之后，机体会应激性出现耗氧、血亏、伤阴、亡阳等脏腑功能失调等变化。中医养生按“虚则补之、损则益之”原则，扶正人体气血不足，协调机体阴阳之偏胜偏衰，调和脏腑之功能，以使机体回复并保持原先旺盛生机。
[0015]本发明的优点在于其组方合理，药效显著，选药精细，药材易得，无毒副作用。依据现代药剂学和药理学理论，精选淫羊藿、刺五加、狗肾、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草、人参茎叶总皂甙等多味中草药相互协调作用，达到补肾壮阳，温经益气，强筋健骨之功效，且具有疗效确切，药效发挥均衡，迅速发挥疗效同时药效作用时间长而温和，疗效显著等特点。本品采用现代工艺高效提取制片，生产过程环境友好，产品稳定性得到保证。
[0016]本发明打破了传统中药重治不重补、重补不重治的缺陷。期迅速发挥疗效。无任何毒副作用，无依赖不伤身体，无后顾之忧，安全可靠。比同类中药更先进，更科学，更能治补兼修。
【具体实施方式】
[0017]下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例中均为重量份数，但本发明并不局限于此。
[0018]应用实施例一
[0019]实施例1
[0020]取狗肾50g用阳起石粉烫制，粉细粉备用；取淫羊藿200g、刺五加200g、麦冬200g、黑豆200g、大枣100g、附子(制)100g、肉桂100g、干姜100g、甘草100g粉粗粉，加8倍量水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮I小时，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，将干浸膏粉细粉加入`狗肾细粉，充分混匀；将人参茎叶总皂甙20g用适量酒精溶解，加入细粉中充分混匀，制粒，压片，或装胶囊即得。共制成200片(粒)，颗粒剂为50包。
[0021]实施例2
[0022]取淫羊藿240g、刺五加160g、狗肾40g、麦冬220g、黑豆200g、大枣90g、附子(制)90g、肉桂80g、干姜105g、甘草120g、人参茎叶总皂甙15g。制备方法如实施例1。共制成200片(粒)，颗粒剂为50包。
[0023]实施例3
[0024]取淫羊藿200g、刺五加180g、狗肾60g、麦冬210g、黑豆200g、大枣100g、附子(制)120g、肉桂90g、干姜90g、甘草95g、人参茎叶总皂甙25g。制备方法如实施例1。共制成200片(粒)，颗粒剂为50包。
[0025]实施例4
[0026]取淫羊藿210g、刺五加190g、狗肾55g、麦冬200g、黑豆180g、大枣110g、附子(制)100g、肉桂110g、干姜90g、甘草100g、人参茎叶总皂甙25g。制备方法如实施例1。共制成200片(粒)，颗粒剂为50包。
[0027]实施例5
[0028]取淫羊藿180g、刺五加200g、狗肾45g、麦冬220g、黑豆195g、大枣110g、附子(制)90g、肉桂110g、干姜90g、甘草110g、人参茎叶总皂甙20g。制备方法如实施例1。共制成200片(粒)，颗粒剂为50包。
[0029]应用实施例二:成品鉴别测定
[0030]实施例6
[0031]取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，振摇，滤过，取少量滤液，加I %醋酸铅试液，生成黄色沉淀。
[0032]实施例7
[0033]取本品30片，除去糖衣，加乙醇50ml，回流提取15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，弃去醚层，加正丁醇20ml萃取，分取正丁醇液，用水洗涤3次，每次10ml，弃去水层，将正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rgl、Re对照品，加甲醇制成每Iml各含Img的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5 yl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一醋酸乙酯一水(4: I: 5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸溶液，在105°C烘约15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0034]实施例8
[0035]取本品30片，除去糖衣，研细，置碘瓶中加乙醚50ml，振摇5分钟，加氨试液10ml，振摇10分钟，放置I小时，分取乙醚液，蒸干，加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2g，加乙醇20ml，冷浸24小时，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各5 u 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30~60°C )_苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10: 20:` 7: 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钥酸乙醇溶液，在105°C烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0036]应用实施例三:
[0037]1、通过临床观察病人共96例，男性65例，女性39例，年龄最大72岁，最小24岁。平均年龄41岁，其中因体力大量消耗导致的“肾阳虚”证42例(证见:腰膝酸软，疲乏无力，四末肢冷，心悸气短等)；慢性病患的“肾阳虚”证38例(如:慢性气管炎、慢性肾炎、胃炎、慢性腰腿疼等患者)；“肾阳虚”型的白血球、血色素、血小板减少证16例。(如:癌症患者放疗、化疗辅助用药)。按治疗组病例:对照组病例=2: I的比例随机分组。
[0038]2、治疗方法:
[0039]治疗组:使用本发明补肾壮阳药口服，一次2~4片，一日2~3次。15~30天为一个疗程。
[0040]对照组:口服金匮肾气丸，剂量均为常规用量。
[0041]3、治疗标准:
[0042]无效:久治不愈、病情加重；
[0043]有效:症状部分消失或缓解；
[0044]显效:症状大部分消失或缓解，疗效显著；
[0045]4、治疗结果如下表:
[0046]表4-1因体力大量消耗导致的“肾阳虚”证42例疗效观察对比(证见:腰膝酸软，疲乏无力，四末肢冷，心悸气短等)
【权利要求】
1.一种补肾壮阳药，包括活性组分和辅料，其特征在于按重量份数计其活性组分为:淫羊藿160~240份、刺五加160~240份、狗肾40~60份、麦冬160~240份、黑豆160~240份、大枣80~120份、附子(制)80~120份、肉桂80~120份、干姜80~120份、甘草80~120份、人参茎叶总皂甙15~25份。
2.根据权利要求1所述的补肾壮阳药，其特征在于按重量份数计其活性组分为:淫羊藿200份、刺五加200份、狗肾50份、麦冬200份、黑豆200份、大枣100份、附子(制)100份、肉桂100份、干姜100份、甘草100份、人参茎叶总皂甙20份。
3.根据权利要求1或2所述的补肾壮阳药，其特征在于:所述的补肾壮阳药制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。
4.一种如权利要求1所述补肾壮阳药的制备方法，其特征在于包括如下步骤: 1)取狗肾用阳起石粉烫制，粉细粉备用； 2)取淫羊藿、刺五加、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉，加6~10倍量水煎煮三次，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，将干浸膏粉细粉加入狗肾细粉，充分混 匀； 3)将人参茎叶总皂甙用酒精溶解，加入细粉中充分混匀，制粒，压片，或装胶囊即得。
5.根据权利要求4所述的补肾壮阳药的制备方法，其特征在于:所述步骤(2)中取淫羊藿、刺五加、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉，加8倍量水煎煮三次，第一次煎煮2小时,第二次煎煮1.5小时,第三次煎煮I小时。
【文档编号】A61P1/14GK103505705SQ201210215771
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2012年6月27日 优先权日:2012年6月27日
【发明者】党学德 申请人:陕西盘龙药业集团股份有限公司