专利名称：一种固本延年的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药成药制备技术领域。
背景技术：
随着人们物质、文化生活水平的不断提高，人们的平均寿命都普遍延长，但当今仍然存在着各种老年病、富贵病等严重威胁人类健康，因此固本祛病、延年益寿已成为每个人的最基本要求和愿望。我国几千年的医疗实践发现和应用了不少延年益寿的药物。从近代研究来看，这些具有补气、补肝肾、活血补血的药物方剂对提高机体免疫水平、调节内分泌和体内代谢有一定的作用。尤其是补肾的药物与抗衰老关系更为密切。
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正如《医学正传》中所记载的“肾元盛则寿延，肾元衰则寿天。”说明了肾脏精气·旺盛，体质强健，可以延迟衰老的发生，而肾气不足就会导致人的过早衰老。中医补肾药物一般包括滋阴、温阳、养精、益气等方面。常用的抗衰老药物有人参、灵芝、刺五加、何首乌、枸杞子等。这类药物大都为补肾药，具有加强神经系统功能，改善生理衰老现象(比如增进记忆、提高反应灵敏性、改善睡眠、使精力充沛等)；增强机体免疫功能和反应性，减少老年常见病如冠心病、高血压、动脉硬化中风、肿瘤、慢性气管炎等的发生；并有促进机体代谢功能，活跃生命力的作用。例如，人参是驰名中外、享誉全球的滋补强壮珍品。它的主要成分是人参皂苷、维生素、无机盐、胆碱等。自古以来被祖国医学奉为益气要药，有抗御衰老，久服轻身延年的功效。尽管目前国内有较多延缓衰老的药物，但远远满足不了当今社会的要求。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种固本延年的药物制剂，该种药物制剂配方合理，治疗作用好。本发明实现第一个发明目的所采用的技术方案是一种固本延年的药物制剂，其药物原料的组成及配比为人参120-180g、熟地黄120-180g、生地黄120_180g、何首乌 120-180g、枸杞子 120-180g、麦冬 120_180g、山药 120_180g、天冬 120_180g、五味子30-80g,白术 120-180g，炙甘草 30_80g，红枣 120_180g,肉桂 30_80g，丹参 220_280g，莲肉120-180g。上述的药物原料的优选配比为人参150g，熟地黄150g，生地黄150g，何首乌150g,枸杞子150g,麦冬150g,山药150g,天冬150g,五味子50g,白术150g,炎甘草50g,红枣150g,肉桂50g,丹参250g，莲肉150g。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明的药品以人参、熟地黄、何首乌为君药。人参甘温，入脾、肺二经，大补脾肺元气。《本草新编》曰人参，味甘，气温，微寒，气味俱轻，可升可降，阳中有阴，无毒，乃补气之圣药。《医学正传》曰熟地黄，填骨髓，胀肌肉，生精血，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女妇伤中胞漏，经候不调，胎产百病。《本草备要》曰何首乌，平补肝肾，涩精。苦坚肾，温补肝，甘益血，涩收敛精气。添精益髓，养血祛风，治风先治血，血活则风散。强筋骨，乌髭发，故名首乌。令人有子，为滋补良药。气血太和，则劳瘦风虚、崩带疮痔、瘰疬痈肿诸病自己。故人参补后天之本脾胃，熟地黄、何首乌补先天之本肾而为君药。以枸杞子、麦冬、天冬、五味子、山药、白术、红枣、莲肉为臣药。《医学衷中参西录》谓枸杞子，味甘多液，性微凉。为滋补肝肾最良之药，故其性善明目，退虚热，壮筋骨，除腰疼，久服有益，此皆滋补肝肾之功也。麦冬、天冬均为甘寒清润之药，《本草纲目》及《简易方》云生地能生精血，天冬引入所生之处。熟地能补精血，麦冬引入所补之处。《本草备要》曰五味子，补肺肾，涩精气。性温，五味俱备，皮甘、肉酸，核中苦辛，都有咸味。酸咸为多。故专收敛肺气而滋肾水，气为水母。经曰肺欲收，急食酸以收之。好古曰手太阴血分，足少阴气分。益气生沣，肺主气，敛故能益，益气故能生沣。补虚明目，强阴涩精，仲景八味丸，力口之补肾，盖内核似肾，象形之义。故此四药协同熟地黄、何首乌加强补益先天之本肾的功效。《本草崇原》曰山药气味甘平，始出中岳，得中土之专精，乃补太阴脾土之药，故主治之功皆在中土。《景岳全书》曰白术，味甘辛，气温，气味俱厚，可升可降，阳中有阴，气中有血。其性温燥，故能益气和中，补阳生血，暖胃消谷，益沣液，长肌肉，助精神，实脾胃，止呕逆，补劳·倦，进饮食，利小水，除湿运痰,消浮去胀,治心腹冷痛、胃虚下痢、痃癖癥瘕。《本草求真》曰红枣，补脾胃中气血。大枣专入脾、胃。味甘气温，色赤肉润，为补脾胃要药。经曰里不足者，以甘补之，形不足者，温之以气。大枣甘能补中，温能益气，脾胃既补，则十二经脉自通，九窍利，九窍口、耳、鼻、目、前后二阴。四肢和也。正气足则神自安。《药性解》曰莲肉，主清心醒脾，补中养神，进饮食，止泻痢，禁泄精，除腰痛，久服耳目聪明。故四药协同人参使其补后天之本脾胃的功效大大加强。以丹参、肉桂、生地黄为佐药。丹参味苦，性微寒。归心、心包、肝经。功效祛瘀止痛、活血通经、养血安神。据现代药理研究丹参中的水溶性和脂溶性成分含有多种药理活性成分，临床观察和动物实验都证明它具有广泛而复杂的药理作用，丹参具有改善缺血再灌注损伤抗肝细胞损伤、免疫调节、抗感染和明显的抗肿瘤等作用。《神农本草经》谓肉桂为诸药之先聘通使，盖因其香窜之气内而脏腑筋骨，外而经络腠理，倏忽之间莫不周遍，故诸药不通透达之处，有肉桂引之，贝Ij莫不透达也。肉桂与丹参配伍加上本方中大补元气的人参故能大大加强活血化瘀和疏通筋脉的功效，有力的改善心脏的供血和外周供血，使机体得到充分的营养供给。生地黄清热凉血、养阴生沣消除熟地黄滋阴产生的燥热和滋腻碍胃之弊，使熟地黄充分发挥补肾精的功效。《本草分经》谓炙甘草，味甘。通行十二经，解百药毒。生用气平，补脾胃，泻心火而生肺金。炙用气温，补三焦元气，而散表寒。入和剂则补益；入汗剂则解肌；入凉剂则泻热；入峻剂则缓急；入润剂则养血。能协和诸药使之不争。故为使药。总之，本发明的药物制剂具有三大优点I、补益后天之本“脾胃”;2、补益先天之本“肾”；3、活血化瘀，改善供血。这三大功效符合中医关于人体衰老的病因(肾气不足，脾胃虚弱，瘀血阻滞)，因此，有正确的理论依据。并且，本方药物组成合符中医“水生木、木生火、火生土、土生金、金生水”五行生克制化理论。本方是由《寿世保元》的“长生固本酒”和《养生四要》的“春寿酒”两方加减化裁而来，故有典籍依据。本方功效滋阴养心、益脾和胃、安神志、黑须发、延年益寿。适合于肝肾阴亏，心血不足，脾胃虚弱所表现的精神萎靡，头昏目眩或胀痛，视物不清，心悸怔仲，健忘、失眠多梦，食欲不振，口淡无味，潮热盗汗，消渴便秘，须发早白等病症。本发明的第二个目的在于提供一种制备固本延年的药物制剂的方法，该方法工艺科学合理，可以更好保留药物有效成分，制得的药物制剂服用方便。本发明实现其第二个发明目的所采用的技术方案是一种制备固本延年的药物制剂的方法，其步骤是A、将所述配比的人参、山药粉碎成细粉，过80-120目筛，混匀；B、取所述配比的生地黄、枸杞子、五味子、白术、丹参五味药,用4-8倍质量、质量百分比为40-80%的乙醇溶液作溶剂，渗漉，减压回收乙醇，收集渗漉液，并浓缩至清膏；C、取所述配比的熟地黄、何首乌、麦冬、天冬、红枣、肉桂、炙甘草七味药，加6-8倍质量的水煎煮1-3次,每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏；D、将步骤B和步骤C得到的清膏合并，浓缩至稠膏；E、将步骤A所得的细粉加入步骤D所得的稠膏中，混匀，进行制剂，即得。以上方法充分考虑到各药味的化学性质，最大程度提取和保留各种中药的有效成分，并使其很好的相互融和，互相促进，其疗效好；并且制成现代药物剂型，服用方便。以下的实验证明，本发明的人参、山药制备方法稳定、可行，并便于和其他药物成分合并人参、山药粉碎成细粉，过100目筛，混匀，备用，粉碎出粉率考察见下表。药材出粉率考察
权利要求
1.一种固本延年的药物制剂，其药物原料的组成及配比为人參120-180g、熟地黄120-180g、生地黄 120-180g、何首乌 120-180g、枸杞子 120_180g、麦冬 120_180g、山药120-180g、天冬 120-180g、五味子 30-80g，白术 120_180g，炙甘草 30_80g，红枣 120_180g，肉桂 30-80g，丹參 220-280g，莲肉 120_180g。
2.根据权利要求I所述的ー种固本延年的药物制剂，其特征在于，所述的药物原料的配比为人參150g，熟地黄150g，生地黄150g，何首乌150g，枸杞子150g，麦冬150g，山药150g,天冬I5Og,五味子5Og,白术I5Og,炙甘草5Og,红枣I5Og,肉桂5Og,丹參25Og,莲肉150go
3.ー种制备权利要求I或2所述的固本延年的药物制剂的方法，其步骤是 A、将所述配比的人參、山药粉碎成细粉,过80-120目筛,混勻； B、取所述配比的生地黄、枸杞子、五味子、白木、丹參五味药，用4-8倍质量、质量百分比为40-80%的こ醇溶液作溶剂，渗漉，减压回收こ醇，收集渗漉液，并浓缩至清膏； C、取所述配比的熟地黄、何首乌、麦冬、天冬、红枣、肉桂、炙甘草七味药，加6-8倍质量的水煎煮1-3次,每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏； D、将步骤B和步骤C得到的清膏合并，浓缩至稠膏； E、将步骤A所得的细粉加入步骤D所得的稠膏中，混匀，进行制剂，即得。
4.根据权利要求3所述的制备固本延年的药物制剂的方法，其特征在于所述步骤A的细粉为通过100目筛的细粉；所述步骤B的清膏为55°C时相对密度为I. 20 I. 25的清膏；所述步骤C的清膏为55°C时相对密度为I. 20 I. 25的清膏；所述步骤D的稠膏为55°C时相对密度为I. 35 I. 40的稠膏。
5.根据权利要求3所述的制备固本延年的药物制剂的方法，其特征在于，所述步骤E中制剂得到的剂型为丸剤、颗粒剂、煎膏剂。
6.根据权利要求3所述的制备固本延年的药物制剂的方法，其特征在于，所述的步骤E中将步骤A所得的细粉加入步骤D所得的稠膏中，混匀，进行制剂的具体做法是将细粉、稠膏混匀，制丸，25°C干燥36h，再50°C干燥36h，再60°C干燥12h，打光，即得丸剤。
全文摘要
本发明公开了一种固本延年的药物制剂及其制备方法，其药物原料的组成及配比为人参120-180g、熟地黄120-180g、生地黄120-180g、何首乌120-180g、枸杞子120-180g、麦冬120-180g、山药120-180g、天冬120-180g、五味子30-80g，白术120-180g，炙甘草30-80g，红枣120-180g，肉桂30-80g，丹参220-280g，莲肉120-180g。本发明的药物制剂配方合理，具有滋阴补肾、健脾和胃、固本祛病、延年益寿的功效；制备方法合理可行。
文档编号A61P39/06GK102784292SQ201210247998
公开日2012年11月21日 申请日期2012年7月18日 优先权日2012年7月18日
发明者万军, 刘睿颖, 单连海, 周霞 申请人:西南交通大学