专利名称：一种头孢妥仑匹酯组合物片剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物制剂领域，尤其涉及一种头孢妥仑匹酯组合物片剂及其制备方法。
背景技术：
头孢妥仑匹酯(Cefditorenpivoxil)化学名为(-)- (6R, 7R)_2, 2_ ニ甲基丙酰氧甲基7-[ (Z)-2- (2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨こ酰氨基]-3-[ (Z)-2- (4-甲基-5-噻唑基)こ烯基]-8-氧代-5-硫杂-I-氮杂ニ环[4，2，O]辛-2-烯-2-羧酸酯，分子式为C25H28N6O7S3，分子量为620. 72，化学结构式如下
权利要求
1.一种头孢妥仑匹酯组合物片剂，其特征在于，由如下重量份原辅料制成头抱妥仑匹酯126份甘露醇85份微晶纤维素55份 缓甲淀粉纳15份 交联羧曱基纤维素钠12份 硬脂酸镁I份。
2.一种头孢妥仑匹酯组合物片剂的其制备方法，其特征在于，包括 步骤I、将126重量份的头孢妥仑匹酯与30重量份甘露醇混合、粉碎过筛，得第一混合物备用； 步骤2、另取剩余量的55重量份甘露醇粉碎，然后与55重量份微晶纤维素、15重量份羧甲淀粉钠、12重量份交联羧甲基纤维素钠分别过筛，备用； 步骤3、将第一混合物与步骤2过筛所得的甘露醇、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠混匀，得第二混合物，过2遍筛，然后采用干法制粒方法将第二混合物制成颗粒，加入I重量份硬脂酸镁混匀，压片，即得。
3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤I中的所述过筛为过80-120目筛。
4.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤2中的所述过筛为过80-120目筛。
5.根据权利要求2所述制备方法，其特征在干，步骤3中的所述过2遍筛为过2遍80-120 目筛。
6.权利要求2-5所述制备方法制备的头孢妥仑匹酯组合物片剂。
7.一种头孢妥仑匹酯组合物薄膜衣片，其特征在干，由权利要求I或6所述头孢妥仑匹酯组合物片剂、药用薄膜包衣预混辅料和80%こ醇制成。
8.根据权利要求7所述薄膜衣片，其特征在于，所述权利要求I或6所述头孢妥仑匹酯组合物片剂与所述药用薄膜包衣预混辅料的重量比为45:1-50:1，所述药用薄膜包衣预混辅料与80%こ醇的重量比为1:11.5-1:24。
9.一种头孢妥仑匹酯组合物薄膜衣片的其制备方法，其特征在于，包括 步骤a、取药用薄膜包衣预混辅料,加入80%こ醇制成4wt% 8wt%的包衣液； 步骤b、取药用薄膜包衣预混辅料50倍重量的权利要求I或6所述头孢妥仑匹酯组合物片剂置包衣机内，吹热风使温度达到约40°C，喷入步骤I制得的包衣液至表面达到色泽均匀一致，干燥即得。
10.权利要求9所述制备方法制备的头孢妥仑匹酯组合物薄膜衣片。
全文摘要
本发明属于药物制剂领域，公开了一种头孢妥仑匹酯组合物片剂及其制备方法。本发明所述头孢妥仑匹酯组合物片剂以头孢妥仑匹酯为原料，配以一定重量份的甘露醇、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁制成。本发明所述头孢妥仑匹酯组合物片剂崩解速度快、溶出率高、稳定性好、剂量准确、服用方便、便于携带，并且原料易得、成本低。本发明所述头孢妥仑匹酯组合物片剂的制备方法操作简单，容易控制，省工省时，利于工业化大生产。
文档编号A61P31/04GK102846570SQ20121033891
公开日2013年1月2日 申请日期2012年9月13日 优先权日2012年9月13日
发明者李明杰, 冯长银, 刘文文 申请人:山东罗欣药业股份有限公司