专利名称：一种治疗艾滋病的藏药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗艾滋病的藏药(久美抗艾2号)。
背景技术：
艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(Human Immundeficiency Virus,HIV)感染引起的慢性传染病。HIV通过攻击人体免疫系统，破坏免疫平衡，从而使人体感染其它疾病，导致各种复合感染而死亡。HIV病毒感染宿主细胞后，大量繁殖、破坏CD4+T淋巴细胞，使机体抵抗力下降，导致各种复合感染发生而死亡。常见的感染如丙肝、肺结核、真菌感染、带状疱疹、卡氏肺孢子虫肺炎、脑炎以及恶性肿瘤的发生等。至今为止，还未发现任何有关本发明藏药组合物的报道。本发明人经过反复研究， 并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗艾滋病的藏药口服药物，从而完成了本发明。
发明内容
本发明目的就是提供一种更为有效治疗艾滋病的藏药。本发明是一种藏药，是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成红铜灰、天仙子膏、文冠木膏、藏党参、小檗皮、小叶莲、安息香。它选择了红铜灰、天仙子膏、文冠木膏、藏党参、小檗皮、小叶莲、安息香进行组合作为原料，其中(I)红铜灰为天然矿物自然铜Native copper经炮制而成。味甘,性凉；具有燥肺脓，消腹水，愈骨折，清肝胆之热的功能；主治疮疡，肺脓肿，肺热症，骨折，水肿症。
(2)天仙子膏为爺科植物天仙子Hyoscyamusniger L.的干燥成熟种子经煎煮,浓缩成膏。
(3)文冠木膏为无患子科植物文冠果Xanthocerassorbifolia Bunge的莖干或枝条的干燥木部经煎煮，浓缩成膏。(4)藏党参为桔梗样植物长花党参Codon psis. mollis chipp的全草。(5)小檗皮为小檗科植物甘肃小檗Berbeis kansuensis Schneid.的干燥中皮。性味凉、苦。具有清宿热，解热毒，敛黄水的功能；用于疫疠，陈热病，黄水病，眼病；治急性肠炎，痢疾，黄疸，热痹，肺炎，结膜炎，痈肿疮疖，血崩。小檗碱具有降血糖、抗菌和免疫抑制作用等药理作用。(6)小叶莲为小檗科植物桃儿七Sinopodophyllum emodi (Wall) ying的干燥成熟果实。(7)安息香为安息香科植物越南安息香Styrax tonkinensis (Pierre) Craibex Hart.的干燥树脂。味苦、涩，消化后味苦，性凉，钝；归心、脾经；具有开窃清神，行气活血，止痛的功效；用于中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，心腹疼痛，产后血晕，小儿惊风；有祛痰、防腐的药理作用；临床用于突然心痛，小儿肚痛，关节风痛等。将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗艾滋病。本发明藏药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好疗效
红铜灰10 40g、天仙子膏15 60g、文冠木膏15 60g、藏党参25 100g、小檗皮40 160g、小叶莲40 160g、安息香20 80g。优选为红铜灰20g、天仙子膏30g、文冠木膏30g、藏党参50g、小檗皮80g、小叶莲80g、安息香40g。本发明藏药活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法(参见曹春林主编的《中药制剂学》第73 74页，上海科技出版社1986年11月出版)制得。本发明藏药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解齐U、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法(参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版)制备成任何一种常用口服剂型，如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。本发明藏药具有清热解毒、软坚散结、消肿扶正的功效。主治痼疾、黄水、艾滋病、 淋巴病及藏医所称的内外十一种痞块。藏医认为一切痼疾之根本是未消化引起，不会发生能消化而引起的痼疾之病。本发明藏药的用法用量为口服，中午服用，与“久美抗艾I号”、“久美抗艾3号”配合使用；一次lg，一日I次。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步阐述本发明藏药的制备方法。实施例I本发明藏药的散剂制备
称取红铜灰20g、天仙子膏30g、文冠木膏30g、藏党参50g、小檗皮80g、小叶莲80g、安息香40g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂。实施例2本发明藏药的丸剂制备
称取红铜灰10g、天仙子膏15g、文冠木膏15g、藏党参25g、小檗皮40g、小叶莲40g、安息香20g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包装，即得丸剂。实施例3本发明藏药的颗粒剂制备
称取红铜灰40g、天仙子膏60g、文冠木膏60g、藏党参100g、小檗皮160g、小叶莲160g、安息香80g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。实施例4本发明藏药的胶囊剂制备
称取红铜灰20g、天仙子膏40g、文冠木膏40g、藏党参80g、小檗皮100g、小叶莲50g、安息香50g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂。实施例5本发明藏药的片剂制备
称取红铜灰30g、天仙子膏50g、文冠木膏50g、藏党参60g、小檗皮90g、小叶莲80g、安息香30g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，压片，即得片剂。以下通过试验例来进一步阐述本发明藏药的有益效果，这些试验例包括了久美抗艾I号、2号、3号的药效学试验和临床疗效观察试验。试验例I久美抗艾I号、2号、3号的抗病毒作用
试验材料选久美抗艾I号、2号、3号；病毒唑(三氮唑核苷)由湖北省医药工业研究所生产，批号20090503 ;双黄连胶囊由河北奥星集团药业有限公司生产，批号20100701 ;流感病毒甲3型、柯萨奇B族病4型(CraB4)、副流感病毒I型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(Ard3)、鼻病毒14型和流感病毒亚甲型鼠肺适应株FM1，分别购自中国预防医学科学院病毒学研究所及儿科研究所；人喉癌传代细胞HEP-2株，购自卫生部药品生物制品检定所；含10%小牛血清、O. 2911^谷氨酰胺/1111、10(^1青、链毒素的Eagle’MEM ;细胞维持液，除所含小牛血清为2%外，其他含量均同培养液。昆明种小鼠，由青海省实验动物中心提供。实验方法I、体外抗病毒作用对Hep-2培养细胞的毒性试验将药液用Eagle’s培养作1:20 1:1280倍比稀释，加到已长成单层的HEP-2细胞培养板中，ΙΟΟμΙ/孔，每个稀释度药液做3个复孔，同时设正常细胞对照。将培养板置37°C5% CO2培养箱中培养四天，每日倒置显微镜下观察细胞生长情况，确定细胞不出现明显退变的最低释稀倍数，实验时顺延做到最小有效浓度(即最大稀释倍数)。按Reed-Muench法计算50%毒性浓度(TC5tl)和最大无毒浓度(TCtl),结果见表I。
表I 对培养细胞的 TC。TC5tl ( mg/ml)
药液原药液TCtl TC50
试验药物 100 O. 31 0.45 双黄连 100 O. 31 0.45 病毒唑 2.0 O. 50 O. 71
2、对病毒致细胞病变作用的影响已长成单层细胞培养板，倒掉培养液，接种IOOTCId50的不同病毒液50μ1，置37°C 5% CO2培养箱中吸附I小时后，倒掉病毒液，用不含小牛血清的Eagle’s维持液洗细胞面2次后，加入相应稀释度的药液ΙΟΟμΙ/孔。同时设病毒对照、阳性对照及正常细胞对照。病毒唑的终浓度采用TC5tl的1/4。置37°C 5% CO2培养箱中培养，每日倒置微镜下观察细胞病变，当病毒对照组细胞病变为+ + + +时记录实验结果。细胞病变按六级标准判断，并按Reed- Muench法计算50%有效浓度(EC5tl)和治疗指数(TI)，结果见表2。表2对病毒致细胞病变的影响
药物流感病毒副流感CoxB4 RSV Ard3鼻病毒
试验药物222222*222*223 222 222
双黄连322232333332 222 233
病毒P坐一一一一一 一
病毒对照组333444444444 333 444
注“一”表示无细胞病变。表2中结果显示试验药物在体外实验时，流感病毒、HVJ、RSV、Cqx B4、Ard3及鼻病毒的细胞病变较病毒对照组均有所减轻，其中HVJ、CoxB4有显著性差异(P〈0. 05)，EC50分别为 O. 19,0. 13mg/ml, TI 为 2. 4 和 3. 3。3、体内抗病毒作用对小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用取小鼠70只，按体重随机分成7组，分别为正常动物对照组、病毒感染对照组，试验药物3个剂量组、病毒唑组、双黄连胶囊组。除正常对照组外，将小鼠用乙醚轻度麻醉，以15个LD5tl流感病毒液滴鼻感染，每只O. 05ml。从感染前一天开始灌胃给药,每天3次,每次O. 5ml,连续5天,对照组在同等条件下蒸馏水灌胃。第6天称取小鼠体重后解剖，肉眼观察肺部病变，记录肺部肝样实变的程度，摘取全肺称重，逐个计算肺指数值，并求出肺指数抑制率，结果见表3。表3 对小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用(X土s，η = 10)
权利要求
1.一种治疗艾滋病的藏药，其特征在于它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成红铜灰10 40g、天仙子膏15 60g、文冠木膏15 60g、藏党参25 100g、小檗皮40 160g、小叶莲40 160g、安息香20 80g。
2.根据权利要求I所述的藏药，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成红铜灰20g、天仙子膏30g、文冠木膏30g、藏党参50g、小檗皮80g、小叶莲80g、安息香40g。
3.根据权利要求I或2所述的藏药，它是口服剂型。
4.根据权利要求3所述的藏药，它是散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗艾滋病的藏药，它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由红铜灰、天仙子膏、文冠木膏、藏党参、小檗皮、小叶莲、安息香按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明藏药具有清热解毒、软坚散结、消肿扶正的功效。主治痼疾、黄水、艾滋病、淋巴病及藏医所称的内外十一种痞块。藏医认为一切痼疾之根本是未消化引起，不会发生能消化而引起的痼疾之病。
文档编号A61K36/81GK102846841SQ20121036070
公开日2013年1月2日 申请日期2012年9月26日 优先权日2012年9月26日
发明者久美彭措 申请人:久美彭措