专利名称：一种治疗肝病的藏药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂，特别是一种治疗肝病的藏药制剂。
背景技术：
目前世界各地各种类型肝病的发病率较高，尤其在发展中国家。每年有超过50万 人患病毒性肝炎、酒精性肝炎、肝硬化及肝癌引起的肝区疼痛、肝肿大，据估计目前世界上 治疗肝病药物有500种之多，但至今尚无一种能真正根治的。不少肝病患者由于得不到有 效的药物治疗，由肝区疼痛及肝肿大发展成结节性肝硬化，有的慢性肝区疼痛及肝肿大长 期持续不愈，有些慢性肝区疼痛及肝肿大进一步恶化成肝癌。肝癌患者的肝炎和肝硬化均 发生在肝癌之前，说明肝区疼痛及肝肿大治疗的重要性。它不仅能使失去劳动力的肝病患 者有所恢复，而且对预防肝癌起积极有效的作用，减少肝癌发病率。肝郁气滞证是慢性肝病 常见的证候之一，多因情志伤肝，肝气郁结，疏泻失职，既可横逆犯脾也可气滞血瘀，常表现 为肝区作胀作痛，脘腹痞胀、纳差、乏力，可影响病情及患者对治疗的依从性。因此研究确有 疗效的肝病药物是当务之急。2003.03. 19，中国专利局公开了一种名为“一种治疗肝病的 中药制剂及制备方法”的发明专利(公告号CN1403099)，由重量百分比为0. 3-85%龙胆草 活性成分提取物和15-99. 7%药用辅料组成的医学上可接受的各种剂型的制剂如注射剂、 固体制剂、霜剂和口服液，其中龙胆草活性成分提取物中的主要活性成分龙胆总苦甙含量 彡90%。该发明以龙胆草为主，主要针对肝癌的预防及质量有一定效果。2003. 01. 01，中国 专利局公开了一种名为“治疗肝病的药物”的发明专利(公告号CN1387908)，其原料的重 量比为葛根25-45，薄荷20-50，白扁豆20-35，益智仁5-25,陈皮10-35，砂仁5-30 将砂 仁、白扁豆、益智仁、陈皮、葛根加工成细粉，将薄荷浸泡制取上清液，将细粉、上清液混合， 加入乙醇浸提，制成浸膏半成品再制成胶囊或片剂或冲剂或水剂。该专利对酒精性肝损伤， 脂肪肝，肝硬化和肝炎有显著功效。目前尚缺乏提高人体生物利用度，针对急、慢性肝区疼 痛和肝肿大的肝病的预防和治疗的药物。
发明内容
本发明为解决现有技术的上述不足，提供一种治疗肝病的藏药制剂。本发明治疗 由病毒性肝炎、酒精性肝炎、肝硬化、肝癌引起的肝区疼痛、肝肿大疗效显著。同时，本发明 以纯天然藏药植物为原料，不添加任何辅料，对人体没有任何副作用，且能有效提高人体生 物利用度，提高人体免疫力。本发明技术方案由如下内容构成一种治疗肝病的藏药制剂，其特征在于所述制剂由如下重量份数的组分构成 寒水石(煅制)78 127、檀香6 10、降香12 20、沉香8 12、诃子(去核)15 25、 豆蔻3 5、红花8 12、天竺黄6 10、肉豆蔻3 5、草果3 5、余甘子12 20、石榴 子9 15、止泻木子5 8、荜茇6 10、木香6 10、甘青青兰12 20、獐牙菜1. 2 2g、 巴夏嘎8 12、绿绒蒿12 20、波棱瓜子6 10、榜嘎12 20、体外培育牛黄1. 6 2. 5、人工麝香0.8 1.3。优选的，所述制剂由如下重量份数的组分构成寒水石(煅制)100 110、檀香 8 9、降香16 18、沉香10 12、诃子(去核)20 22、豆蔻4 5、红花10 12、天竺 黄8 9、肉豆蔻4 5、草果4 5、余甘子16 18、石榴子12 14、止泻木子6 8、荜 茇8 9、木香8 9、甘青青兰16 18、獐牙菜1. 6 1. 8、巴夏嘎10 12、绿绒蒿16 18、波棱瓜子8 9、榜嘎16 18、体外培育牛黄2 2. 3、人工麝香1 1. 1。最优的，所述制剂由如下重量份数的组分构成寒水石(煅制)106、檀香8. 5、降香 17、沉香10. 6、诃子(去核)21. 2、豆蔻4. 2、红花10. 6、天竺黄8. 5、肉豆蔻4. 2、草果4. 2、余 甘子17、石榴子12. 7、止泻木子6. 4、荜茇8. 5、木香8. 5、甘青青兰17、獐牙菜1. 7、巴夏嘎 10. 6、绿绒蒿17、波棱瓜子8. 5、榜嘎17、体外培育牛黄2. 1、人工麝香1. 1。所述制剂为胶囊制剂，也可以为片剂或颗粒剂、分散剂。本发明所述寒水石别名凝水石、水石、鹊石，拉丁名Calcitum，GypsumRubrum。为 硫酸盐类矿物的天然晶体。性辛、成，寒。归心、胃、肾经。功能清热泻火，利窍，消肿。檀香为檀香科植物檀香Santalum album L.树干的心材。性味辛、温。归脾、胃、 心、肺经。功能行气温中，开胃止痛。降香为豆科植物降香Dalbergia odorifera T. Chen树干和根的干燥心材。性味 辛、苦、微温。归肝、脾经。功能行气活血，止痛，止血。沉香为瑞香科植物白木香Muilaria sinensis (Lour. ) Gilg含有树脂的木材，性 味辛、苦、微温。归脾、胃、肾经。功能行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛， 胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。诃子(去核)为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子 Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果实。性味苦、酸、涩、平。 归肺、大肠经。功能涩肠敛肺，降火利咽。豆蔻为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagn印.或爪哇白豆蔻 Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果实。性味辛、温。归肺、脾、胃经。功能 化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆， 胸腹胀痛，食积不消。红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味辛、温。归心、肝
经。功能活血通经，散瘀止痛。天竺黄为禾本科植物青皮竹Bambusa textilis MeClure或华思劳竹 Schizostachyum Chinese Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。性味甘、寒。归心、肝 经。功能清热豁痰，凉心定惊。肉豆蔻为肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.的干燥种仁。性味辛、 温。归脾、胃、大肠经。功能温中行气，涩肠止泻。用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少 呕吐。草果为姜科植物草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire的干燥成熟果实。性 味辛、温。归脾、胃经。功能燥湿温中，除痰截疟。余甘子系藏族习用药材。为大戟科植物余甘子Wiyllanthus emblica L.的干燥 成熟果实。性味甘、酸、涩、凉。归肺、胃经。功能清热凉血，消食健胃，生津止咳。用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干。荜茇为胡椒科植物荜茇Piper longum L.的干燥 近成熟或成熟果穗。性味辛、热。归胃、大肠经。功能温中散寒，下气止痛。木香为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。性味辛、苦、温。归脾、 胃、大肠、三焦、胆经。功能行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思 饮食。体外培育牛黄以牛科动物牛Bos taurus domesticus Gmelin的新鲜胆汁作母液， 加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。功能清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解读。人工麝香性味辛、温。归心、脾经。功能开窍醒神，活血通经，消肿止痛。波棱瓜子为葫芦科植物波棱瓜Herpetospermum pedunculosum(Sex. )Baill.的干 燥种子。性味寒，苦。功能泻肝火，胆热，解毒。用于治疗赤巴病，肝病，胆病以及消化不良。止泻木子为夹竹桃科植物止泻木Holarrhena antidysenterica Wall.exA.DC.的 干燥种子。性味苦、涩，寒。功能清热，利胆，止泻。用于赤巴病，肝胆病，胃肠热病，腹泻，痢 疾。甘青青兰为唇形科植物甘青青兰Dracoc^phalum tanguticum Maxim.的干燥地上 部分。性味甘、苦，寒。功能清肝热，止血，愈疮，干黄水。用于肝、胃热，黄水类病，血症，疮 口不愈。幼苗用于腹水，浮肿。石榴子为安石榴科植物安石榴Punica granatum L.的干燥种子。性味酸、甘，温、 润。功能主治培根寒症，胃寒症及一切胃病。绿绒蒿为罂粟科植物全缘绿绒蒿Meconopsis integrifolia(Maxim.) Franch.及五脉绿绒蒿 Meconapsi s quintupl inervia Regel、长叶绿绒蒿 Meconopsi slancifolia(Fra-nch. )Franch.等的干燥全草。性味甘、涩，凉。功能清热，利尿，消炎，止痛。猜牙菜为龙胆科植物印度猜牙菜Swertia chirayita (Roxb. exFlemi) Karsten干 燥全草。性味苦，凉、糙。功能清肝利胆，退诸热。榜嘎为毛茛科植物船形乌头Aconitum naviculare stapf.或 Aconitumtanguticum(Maxim. Wtapf的干燥全草。性味苦、凉。功能清热解毒。巴夏嘎为玄参科植物毛果婆婆纳Veronica eriogine H。WinKl.等同属近缘植物 的干燥全草。性味苦、寒。功能清热、愈疮、生肌、止血。下面通过临床实验对比对照现有相关制剂与本发明制剂的功效。1材料与方法1. 1病例收集45例患者均来自本院门诊，均符合1991年中国中医药学会肝病专业 委员会修订的慢性乙肝辨证分型标准，属肝郁气滞证。主症包括肝区胀闷、肝区疼痛、心情 郁闷，次症有脘腹痞胀、纳差、乏力、头晕，具有主症中一项及次症两项者即可诊断。其中男 32例，女13例；平均年龄36. 6岁，最大55岁，最小21岁；病情属轻度者33例，中度12例。 两组具有可比性。1. 2分设两组治疗组30例，对照组15例。1. 3治疗方法治疗组予本发明的胶囊制剂，1次4粒，1日2次，口服对照组予现 有制剂秘诀清凉散，1次lg，1日2次，口服。两组均以2周为1个疗程，病情发生变化时及 时记录，2周结束时作出疗效判断。
1. 4观察项目及指标症状、肝功能。症状按无、轻、中、重分别计分0，1，2，3分。1. 5疗效评定标准显效自觉基本症状消失，或治疗后积分下降80%以上，肝功能
复常；有效觉基本症状减轻，或治疗后积分下降50%以上，肝功能改善；无效自觉无 明显变化，肝功能未改善；恶化自觉症状加重，肝功能进一步异常。2 结果2. 1症状治疗后两组各症状均有较明显的改善，其中以肝区胀闷、肝区疼痛、脘腹 痞胀改善较明显。详见表1。表1症状改善情况
权利要求
1.一种治疗肝病的藏药制剂，其特征在于所述制剂由如下重量份数的组分构成寒 水石(煅制)78 127、檀香6 10、降香12 20、沉香8 12、诃子(去核)15 25、豆 蔻3 5、红花8 12、天竺黄6 10、肉豆蔻3 5、草果3 5、余甘子12 20、石榴子 9 15、止泻木子5 8、荜茇6 10、木香6 10、甘青青兰12 20、獐牙菜1. 2 2、巴 夏嘎8 12、绿绒蒿12 20、波棱瓜子6 10、榜嘎12 20、体外培育牛黄1. 6 2. 5、人 工麝香0. 8 1. 3。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝病的藏药制剂，其特征在于优选的，所述制剂由 如下重量份数的组分构成寒水石(煅制)100 110、檀香8 9、降香16 18、沉香10 12、诃子(去核)20 22、豆蔻4 5、红花10 12、天竺黄8 9、肉豆蔻4 5、草果4 5、余甘子16 18、石榴子12 14、止泻木子6 8、荜茇8 9、木香8 9、甘青青兰16 18、獐牙菜1. 6 1. 8、巴夏嘎10 12、绿绒蒿16 18、波棱瓜子8 9、榜嘎16 18、体 外培育牛黄2 2. 3、人工麝香1 1. 1。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肝病的藏药制剂，其特征在于最优的，所述制剂 由如下重量份数的组分构成寒水石(煅制)106、檀香8. 5、降香17、沉香10. 6、诃子(去 核)21. 2、豆蔻4. 2、红花10. 6、天竺黄8. 5、肉豆蔻4. 2、草果4. 2、余甘子17、石榴子12.7、 止泻木子6. 4、荜茇8. 5、木香8. 5、甘青青兰17、獐牙菜1. 7、巴夏嘎10. 6、绿绒蒿17、波棱瓜 子8. 5、榜嘎17、体外培育牛黄2. 1、人工麝香1. 1。
4.根据权利要求1 3中任意一项权利要求所述的一种治疗肝病的藏药制剂，其特征 在于所述制剂为胶囊制剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝病的藏药制剂，由如下重量份数的组分构成寒水石(煅制)78～127、檀香6～10、降香12～20、沉香8～12、诃子(去核)15～25、豆蔻3～5、红花8～12、天竺黄6～10、肉豆蔻3～5、草果3～5、余甘子12～20、石榴子9～15、止泻木子5～8、荜茇6～10、木香6～10、甘青青兰12～20、獐牙菜1.2～2、巴夏嘎8～12、绿绒蒿12～20、波棱瓜子6～10、榜嘎12～20、体外培育牛黄1.6～2.5、人工麝香0.8～1.3。本发明对各种肝病疗效显著，同时以纯天然藏药植物为原料，不添加任何辅料，对人体无任何副作用，且能有效提高人体生物利用度，提高人体免疫力。
文档编号A61K35/413GK102058817SQ201010526550
公开日2011年5月18日 申请日期2010年11月1日 优先权日2010年11月1日
发明者耿向东 申请人:西藏金哈达药业有限公司