专利名称：一种治疗咳嗽的藏药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗咳嗽的藏药及其制备方法。
背景技术：
呼吸系统疾病主要症状为咳、痰、喘、炎，为当今世界高发病之一，约占内科疾病的1/4，其死亡率在城市占第3位，在农村居首位。随着人口老龄化的发展及大气污染的口趋严重，呼吸系统疾病发生呈上升趋势。咳嗽是内科病症中最为常见的疾病，发病率高，而外感咳嗽是由于外感六淫，致肺气不清，失于宣肃所致，以咳嗽、咯痰为主要表现的疾病。目前治疗咳嗽的药物虽然很多，但疗效仍不能令人满意。因此，人们对疗效更好的 治疗咳嗽的藏药制剂存在强烈需求。至今为止，还未发现任何有关本发明藏药组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗咳嗽的藏药口服药物，从而完成了本发明。
发明内容
本发明目的就是提供一种更为有效治疗咳嗽的藏药。本发明的另外一个目的是提供了该藏药的制备方法。本发明是一种藏药，是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬虫夏草、川贝母。它选择了甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬虫夏草、川贝母进行组合作为原料，其中(I)甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。性味甘，平；归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。具有抗心律失常、抗溃疡、抑制胃酸分泌、缓解胃肠平滑肌痉挛及镇痛、促进胰液分泌、镇咳、祛痰、平喘、抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏等药理作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜，对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用，有类似肾上腺皮质激素样作用，还有抗利尿、降脂、保肝等作用。(2)余甘子为大戟科叶下珠属植物余甘子Phyllanthusemblica L.的果实。味甘、酸、涩，性凉；具有清热凉血，消食健胃，生津止渴的功效；主治血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干及维生素C缺乏症；在藏药中，余甘子主治培根病、赤巴病、血病、高血压病等；近年研究结果表明，余甘子具有抗炎，抗氧化，抗衰老，保肝等作用。(3)川木香为菊科植物川木Vladimirasouliei (Franch.)Ling或灰毛川木香Vladimirasouliei (Franch.) Lingvar. cinereaLing 的干燥根。性味辛、苦，温；归脾、胃、大肠、胆经。具有行气止痛的功能。用于胸胁、脘腹胀痛，肠鸣腹泻，里急后重。具有抗菌、抗肿瘤、对胃溃疡的抑制及保肝等药理作用。(4)沙棘膏为胡颓子科植物沙棘Hippophaerhamnoides L.成熟果实的水煎膏。性味酸，平。具有清热止咳，活血化瘀，愈溃瘍的功效。用于气管炎，消化不良，胃溃疡及闭经等症。具有抗心肌缺血、缺氧、改善心肌细胞功能、抗心律失常、抗肿瘤、保肝降酶、增强免疫功能、抗氧化及延缓衰老等药理作用。(5)冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis (BerK. ) Sacc.寄生在蝙蝠娥科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。性味甘，平；归肺、肾经。具有补肺益肾，止血化痰的功效。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。具有抗疲劳、强身延年、延缓衰老、增强常压耐缺氧能力、抗肾损伤、抗病原微生物、镇静、解毒、抗菌、免疫调节、平喘、祛痰、抗癌、抗肿瘤等药理作用。(6)川贝母为百合科植物川贝母FritillariacirrhosaD. Don、暗紫贝母FritillariaunibracteataHsiaoetK. C. Hsia、甘肃贝母 FritillariaprzewalskiiMaxim.、梭砂贝母 FritillardelavayiFranch.、太白贝母 FritillariataipaiensisP. Y. Li 或瓦布贝母 FritillariaunibracteataHsiaoetK. C. HsiaVar. wabuensis(S. Y. TangetS. C. Yue)Z. D. Liu, S. WangetS. C. chen的干燥鳞茎。性味苦、甘，微寒；归肺、心经。具有清热润肺，化痰止咳，散结消痈的功效。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，乳痈，肺痈等。具有镇咳、祛痰的作用，而且对于血压和血糖也有一定的调理作用。将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗咳嗽。
本发明藏药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好疗效甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬虫夏草O. 5 3g、川贝母5 20g。优选为甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏8g、冬虫夏草I. 5g、川贝母10. 5g0本发明藏药活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法(参见曹春林主编的《中药制剂学》第73 74页，上海科技出版社1986年11月出版)制得。本发明藏药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解齐U、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法(参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版)制备成任何一种常用口服剂型，如汤散剂、茶剂、散剂、丸剂、胶囊齐U、颗粒剂、片剂等。本发明藏药具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、润肺消炎的功效。用于感冒引起的咳嗽、干呕、痰稠痰多、支气管炎、肺部感染及咽喉疲劳、声音撕哑、慢性咽炎、气喘等。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步阐述本发明藏药的制备方法。实施例I本发明藏药的汤散剂制备
称取甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏Sg、冬虫夏草I. 5g、川贝母10. 5g，混合后共同粉碎成粗粉，混匀，分装，即得汤散剂。用法用量为置150ml水中煎煮，水煎至1/3时，取药液饮用；一次3g，一日2 3次。实施例2本发明藏药的茶剂制备
称取甘草20g、余甘子30g、川木香30g、沙棘膏10g、冬虫夏草2. 5g、川贝母7. 5g，混合后共同粉碎成粗粉，混匀，分装，即得茶剂。
用法用量为开水冲泡饮用；一次3g,—日2 3次。实施例3本发明藏药的散剂制备
称取甘草50g、余甘子15g、川木香15g、沙棘膏6g、冬虫夏草O. 5g、川贝母14. 5g,混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂。用法用量为口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。
实施例4本发明藏药的丸剂制备
称取甘草70g、余甘子10g、川木香10g、沙棘膏4g、冬虫夏草O. 5g、川贝母15g,混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包装，即得丸剂。用法用量为口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。实施例5本发明藏药的颗粒剂制备
称取甘草15g、余甘子50g、川木香40g、沙棘膏16g、冬虫夏草2g、川贝母IOg,混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。用法用量为口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。实施例6本发明藏药的胶囊剂制备
称取甘草20g、余甘子40g、川木香30g、沙棘膏12g、冬虫夏草I. 2g、川贝母18. 8g,混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂。用法用量为口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。实施例7本发明藏药的片剂制备
称取甘草45g、余甘子15g、川木香25g、沙棘膏6g、冬虫夏草O. 8g、川贝母11. 2g,混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，压片，即得片剂。用法用量为口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。以下通过试验例来进一步阐述本发明藏药的有益效果，这些试验例包括了本发明藏药实施例4的药效学试验和临床疗效观察试验。试验例I本发明藏药实施例4的镇咳、祛痰、平喘、抗炎作用等试验
试验材料选本发明藏药实施例4 ;醋酸泼尼松片5mg/片(浙江仙琚制药股份有限公司)，批号20100311 ;半夏止咳糖浆(贵州益佰制药股份有限公司)，批号20101008 ;磷酸组胺(上海三杰生物技术有限公司)，批号090101 ;25%氨水(江西洪都生物化学试剂有限公司)，批号080102 ;水合氯醛(上海山浦化工有限公司)；氯化铵(广东台山化工厂)；二甲苯(汕头市光华化学厂)，批号20070709 ;昆明种小鼠、SD大鼠、豚鼠，由青海省实验动物中心提供。实验方法1、本发明藏药实施例4的镇咳试验取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只。即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给半夏止咳糖浆15ml/kg. Cf1 ;本发明藏药实施例4高、中、低剂量组，分别给本发明藏药实施例4 10g、5g、2. 5g生药/kg. (Γ1。各组均灌胃给药,I次/d,连续7天。末次给药60min后，小鼠接受25%浓氨水喷雾10s，观察咳嗽反应出现的时间和次数，记录小鼠的咳嗽潜伏期和2min内咳嗽次数。结果见表I。2、本发明藏药实施例4的祛痰试验取SD大鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给氯化铵lg/kg. Cf1 ;本发明藏药实施例4高、中、低剂量组，分别给本发明藏药实施例4 6g、3g、1.5g生药/kg. Cf1。实验前禁食不禁水8 12h后，10%水合氯醛O. 35g/kg，腹腔注射麻醉后，大鼠仰卧位固定于手术板上，颈部用75%酒精棉球消毒，正中切开约Icm长的切口，找到气管，于气管甲状腺软骨下缘用尖锐针头扎一小孔，随后将O. 5mm的毛细管插入气管，至刚好接触气管为止。以毛细管吸取痰液长度作为评价药物的祛痰效果，当毛细管内放痰液充满时，立即另换一根。记录给药前2h的正常分泌量后，经十二指肠给药后继续再观察2h痰液分泌量。比较给药前后平均每小时分泌的痰液分泌量，并作统计学析。结果见表2。3、本发明藏药实施例4的平喘试验将豚鼠放置在4000mL透明玻璃钟罩内，O. 2%的磷酸组胺溶液超声雾化给予15s，观察记录豚鼠的引喘潜伏期(从喷雾开始到哮喘发作，出现呼吸困难，直至抽搐跌倒的时间)，若超过150s无反应者，不予选用。取筛选合格的豚鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只。即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给半夏止咳糖浆5. 5ml/kg. Cf1 ;本发明藏药实施例4高、中、低剂量组，分别给本发明藏药实施例4 6g、3g、l. 5g生药/kg. (Γ1。各组均灌胃给药,I次/d,连续7d。末次给药Ih后，将豚鼠放人4000mL透明玻璃钟罩内，按预选条件和方法测定豚鼠的引喘潜伏期。若超过6min仍不发生哮喘反应者，其潜伏期按360s计算。结果见表3。
4、本发明藏药实施例4的抗炎试验取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只。即阴性对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给醋酸泼尼松片12mg/kg. Cf1 ;本发明藏药实施例4高、中、低剂量组，分别给本发明藏药实施例4 10g、5g、2. 5g生药/ kg.(Γ1。各组皆灌胃给药，I次/d，连续7d。末次给药60min后，每鼠右耳涂二甲苯20μ1致炎，致炎30min后处死小鼠，用直径6_的打孔器取下双侧耳片(取对称位置)，分别称其质量，以两耳片质量之差作为肿胀度，计算抑制率。结果见表4。实验结果1、本发明藏药实施例4对小鼠的止咳作用见表I。表I本发明藏药实施例4对小鼠的止咳作用(X土s, η = 10)
组别动物数剂量咳嗽潜伏期咳嗽次数 (只)(g/kg)(s)(次)
空白对照组1029·5±12·27 53·1±9·65
阳性对照组1015ml/Kg48·6±5·77** 30. 3±6. 20**
低剂量组102. 545. 3 ±19. 62* 32. 6 ±7. 25**
中剂量组10557·6±9·54** 25·5±4·68**
高剂量组101056.9 ±7.89** 28.6 ±5.40**
说明同空白对照组比较*Ρ〈0· 05 ;**Ρ〈0· 01。从表I看出本发明藏药实施例4可有效抑制浓氨水诱导的小鼠咳嗽，使小鼠的咳嗽次数明显减少的同时亦使小鼠咳嗽的潜伏期明显延长，与空白对照组比较，小、中、大剂量组有显著性差异(Ρ〈0. 01)，说明本发明藏药实施例4对浓氨水诱发的小鼠咳嗽有止咳作用。2、本发明藏药实施例4对大鼠的祛痰作用见表2。表2本发明藏药实施例4对大鼠的祛痰作用(X土s，η = 10)
权利要求
1.一种治疗咳嗽的藏药，其特征在于它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘骨4 16g、冬虫夏草O. 5 3g、川贝母5 20g。
2.根据权利要求I所述的藏药，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏Sg、冬虫夏草I. 5g、川贝母10. 5g。
3.根据权利要求I或2所述的藏药，它是口服剂型。
4.根据权利要求3所述的藏药，它是汤散剂、茶剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
5.权利要求I所述藏药的制备方法，它包括下列步骤称取下列重量份的原料甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬虫夏草O. 5 3g、川贝母5 20g ;混合，然后共同粉碎成细粉，混匀，制成活性组分。
6.权利要求I所述藏药的制备方法，它包括下列步骤称取下列重量份的原料甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬虫夏草O. 5 3g、川贝母5 20g ;混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性组分。
7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其中称取下列重量份的原料甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏8g、冬虫夏草I. 5g、川贝母10. 5g。
8.根据权利要求5、6或7所述的制备方法，它还包括下列步骤将活性组分与药学上可接受的辅料制成汤散剂、茶剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗咳嗽的藏药及其制备方法，它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬虫夏草、川贝母按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明藏药具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、润肺消炎的功效。用于感冒引起的咳嗽、干呕、痰稠痰多、支气管炎、肺部感染及咽喉疲劳、声音嘶哑、慢性咽炎、气喘等。
文档编号A61P11/14GK102813801SQ20121034034
公开日2012年12月12日 申请日期2012年9月14日 优先权日2012年9月14日
发明者措尼 申请人:措尼