专利名称：预防和治疗铝致老年痴呆症的中药制剂及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种预防和治疗铝致老年痴呆症(AD)的药物及其生产方法，具体地说是以中药为原料的预防和治疗铝致老年痴呆症(AD)的中药制剂及其生产方法，属于中药领域。
背景技术：
随着物质文明的发达，人们的生活水平越来越高，寿命也越来越长，老龄化已成为活生生的现实。伴随而来的老年性疾病，尤其是老年痴呆不仅成为老龄人个人的不幸，也成为家庭的负担、社会的累赘。在发达国家，老年痴呆已成为第四位死亡原因，在我国，由于老龄化进程的加快，老年痴呆患病率迅速上升，尤其是65岁以上患病率已接近发达国家 水平。现我国老年痴呆病患者已上百万人。这一灾难性疾病，成为世界各国不得不重视的大课题。根据98年香山会议第91次会议以“跨世纪脑科学——老年性痴呆致病机理与防治”为题，召集7医药、生物、物理学界和海外学者参加的会议报道，全球对老年性痴呆在治疗上都未能有理想的办法，也没有特效防治的药物。老年痴呆症(AD)又称阿尔茨海默病，其症状有语言、记忆、视觉空间、情感或人格、睡眠、认知(包括抽象思维、计算、判断、执行能力)等障碍。老年痴呆症(AD)病因和发病机理不明，尚无根治药物。虽然近年来，一些配制中药治疗老年痴呆症，收到比较满意的效果，如1、中国专利申请(专利)号200510002971申请(专利权)人吉林省辽源亚东药业股份有限公司，地址吉林省辽源市友谊大路33号，摘要一种治疗老年痴呆症的中药制剂，它含有下列重量份配比的中药原料制何首乌20-40份，荷叶20-30份，肉苁蓉10-25份,地龙10-25份,漏芦5-20份。制备方法包括制何首乌处理成清膏；荷叶、肉灰蓉、漏芦煎煮提取制得清膏；两者合并制成干膏，地龙处理制成干膏再和前述干膏合并，制成成品。2、中国专利申请(专利)号200910064495申请(专利权)人候振发，地址河南省南阳市宛城区高庙乡王良庄村三组，摘要一种治疗老年痴呆、坐骨腰椎、肿疖、受风多种痹症的中药制剂，采用一定重量份的鲜全蟾蜍，黄鼠狼骨肉，经过炼制成丸剂。3、中国专利申请(专利)号200810056128. 4申请(专利权)人北京中科雍和医药技术有限公司，地址北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼I单元508，摘要一种治疗老年期痴呆的药物组合物，它主要由刺五加、淫羊藿、白芍、当归、川芎、白术、泽泻、炙远志、茯苓、石菖蒲等十味中药制成。4、中国专利申请(专利)号98112741. X申请(专利权)人曾淑纯，地址湖南省长沙市劳动西路107号，摘要一种防治老年痴呆的口服液，它是由石菖蒲、黄芪、远志、防风、秦艽、茯神、益智子、菊花、荆芥、羌活、桅子按配比经煎煮、蒸馏精制而成。但，不同的中药配方，制成的制剂效果不同。现代医学研究表明，老年痴呆症临床上以智能损害为主，病理改变主要为皮质弥漫性萎缩，沟回增宽，脑室扩大，神经元大量减少，并可见老年斑(SP)，神经原纤维缠结(NFT)等病变，与记忆、认知能力有关的胆碱能神经系统中胆碱乙酰化酶(乙酰胆碱转移酶ChAT)、乙酰胆碱(Ach)、乙酰胆碱酯酶(AchE)活力和含量显著降低，同时国内外发现患者脑中积聚了大量的铝，高者可达正常的30倍。研究表明，铝是一种慢性储积性毒素，是神经退行性病变的诱因之一，也是老年痴呆症(AD)病因之一。动物实验证实，给予铝化合物，均可见动物脑内铝含量明显增加，其在AD、透析性脑病(ED)等疾病中发挥的毒性作用已得到许多学者的肯定。目前，对于老年痴呆症(AD)的治疗尚未有十分有效的方法，有学者提出用铝螯合剂治疗的新策略，因此，对寻找新型排铝药物，已成为当前研究的重要课题。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，而提供了一种疗效好、费用低廉、无副作用，清热解毒、健脾利湿、保肝护肾、活血化淤、益气补血，促进AD患者脑中的过高积蓄的铝排泄和清除过多的有害超氧阴离子自由基(02)等，起到调节大脑中乙酰胆碱转移酶，乙酰胆碱酯酶活力和乙酰胆碱神经递质含量，恢复和增强患者记忆力和认知能力，而达到治疗铝致老年痴呆症目的的防治铝致老年痴呆症的中药制剂及其生产方法和用途。本发明是这样实现的
本发明防治铝致老年痴呆症的中药制剂，由以下重量份数的有效成分的中药原料制成的茯苓5-15 ；甘草3-6 ；土茯苓1-3 ；薏仁5-15 ；银耳5-10;绿豆衣1-3。本发明由茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳、绿豆衣组成，具有清热解毒、健脾利湿、保肝护肾、活血化淤、益气补血，促进AD患者脑中的过高积蓄的铝排泄和清除过多的有害超氧阴离子自由基(02)等，起到调节大脑中乙酰胆碱转移酶活力、乙酰胆碱酯酶活力和乙酰胆碱神经递质含量，恢复和增强患者记忆力和认知能力，而达到治疗铝致老年痴呆症的目的。以上所述的防治铝致老年痴呆症的中药配方的各药有效成份分析茯苓别名茯菟、茯灵、茯奪、伏苓、伏菟、松腴、绛晨伏胎、云苓、茯兔、松薯、松木薯、松考^英文名Indian Buead, Tuckahoe,拉丁植物动物矿物名Wolfiporiacocos (Schw. ) Ryv. &Gibn,生物学分类隶属于非裙菌目Aphyllophorales,多孔菌科Polyporaceae,获茶属Wolfiporia。获茶性味甘淡平,入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。苓桂术甘汤、四君子汤、四苓汤等均是有茯苓配伍的常用方剂。甘草别称甜草根、红甘草、粉甘草。拉丁学名=Glycyrrhizae,豆目，豆科，甘草属，甘草和诸药，解百毒，是我国著名大宗传统中药材，应用历史悠久，在国内外享有盛名。甘草性平、味平，归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气、清热解毒、去痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能。用于脾胃虚弱、倦怠无力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急、疼痛、痈肿疮毒，并可缓解药物毒性、烈性。生用味甘而偏凉.以清火解毒见长。蜜炙后眯甘而性温，有增强朴脾益气复脉的作用。土茯苓又称仙遗粮、冷饭团、山猪粪、山地栗、过R尤、山牛、冷饭头；英文名Glabrous Greenbrier Rhizome,拉丁植物动物矿物名药材Rhizoma Smilacis Glabrae 原植物土获茶Smilax glabra Roxb,为百合科植物的干燥根莖,性味甘淡,无毒,入肝胃经,具有清热利湿、通利关节、解毒利尿、解梅毒汞毒等功效。临床上用于治疗湿热淋浊、痈肿、疥癣、梅毒，汞中毒、筋骨疼痛等.与茯苓合用，增强排泄利尿功能；薏仁又名薏该仁、该米 、该仁，土玉米；英文名Coix Seed ;拉丁文SemenCoicis ;薏仁是常用的中药，又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，用于小便不利、水肿、风湿痛、湿痹拘挛、脾虚泄泻等，为常用的利水渗湿药。薏仁又是一种美容食品，常食可以保持人体皮肤光泽细腻，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，对脱屑、痤疮、皲裂、皮肤粗糙等都有良好疗效。绿豆衣豆科菜豆属植物绿豆Phaseolus radiatus L.的种子皮，其性味甘、寒，归入心、胃经，有清热祛暑、解毒、利尿作用，与甘草合用，适用于一切食物中毒。临床应用用于暑热烦渴，疮毒痈肿等症。民间在夏季常用绿豆煮汤冷饮，以解暑热。银耳，也叫白木耳、雪耳，银耳目，银耳科，银耳属，外文名称Tremella，银耳有“菌中之冠”的美称，性平，味甘、淡、无毒。具有润肺生津、滋阴养胃、益气安神、强心健脑等作用。它既是名贵的营养滋补佳品，又是扶正强壮的补药。历代皇家贵族都将银耳看做是“延年益寿之品”、“长生不老良药”。银耳性平无毒，既有补脾开胃的功效，又有益气清肠的作用，还可以滋阴润肺。另外，银耳还能增强人体免疫力，以及增强肿瘤患者对放、化疗的耐受力。在日常生活中，可以在煮粥、炖猪肉时放一些银耳，这样即可以享受美食，又能滋补身体，一举两得。银耳中含有丰富的蛋白质维生素等，所以银耳粉有抗老去皱及紧肤的作用，常敷还可以去雀斑黄褐斑等。上述本发明防治老年痴呆症的中药组合物配方为扶正固本方加味所成，茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。甘草性平、味平，归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气、清热解毒、去痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能。用于脾胃虚弱、倦怠无力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急、疼痛、痈肿疮毒，并可缓解药物毒性、烈性。生用味甘而偏凉.以清火解毒见长。蜜炙后眯甘而性温，有增强朴脾益气复脉的作用。土茯苓性味甘淡，无毒，入肝胃经，具有清热利湿、通利关节、解毒利尿、解梅毒汞毒等功效。薏仁性味甘淡微寒，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，用于小便不利、水肿、风湿痛、湿痹拘挛、脾虚泄泻等，为常用的利水渗湿药。绿豆衣性味甘、寒，归入心、胃经，有清热祛暑、解毒、利尿作用，与甘草合用，适用于一切食物中毒。银耳性平，味甘、淡、无毒。具有润肺生津、滋阴养胃、益气安神、强心健脑的作用。本方归心，肺、脾、胃经，具有清热解毒、健脾利湿、保肝护肾、活血化淤、益气补血，促进AD患者脑中的过高积蓄的铝排泄和清除过多的有害超氧阴离子自由基(02)等，起到调节大脑中乙酰胆碱酯酶活力和乙酰胆碱神经递质含量，恢复和增强患者记忆力和认知能力，而达到治疗铝致老年痴呆症的目的。以上所述的防治铝致老年痴呆症的中药制剂能够作为防治老年痴呆症药物的应用。以上所述的防治铝致老年痴呆症的中药制剂已经在临床防治铝致老年痴呆症项目中初步试用，反映良好，无明显毒副作用。按相关剂型的常规制剂工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，上述中药制剂还可以制成口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药学的剂型。将上述各组份制成防治铝致老年痴呆症制剂的生产方法I、口服液的生产方法(I)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳和绿豆衣，加5-8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8° C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；(5)取C液，加入适量糖浆，混匀，灌装，灭菌，得成品口服液，本发明产品命名为海尔福口服液。2、颗粒剂的生产方法(I)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳和绿豆衣，加5-8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；(5)取C液浓缩，得干膏粉F ；(6)取中间产品干膏粉F与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品颗粒剂，本发明广品命名为海尔福颗粒剂。3、胶囊剂的生产方法(I)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳和绿豆衣，加5-8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F ；(6)取中间产品F与适量辅料混匀，制粒，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂，本发明产品命名为海尔福胶囊。4、片剂的生产方法(I)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳和绿豆衣，加5-8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F ;(6)取中间产品干膏粉F与适量辅粒混合，制粒，压片，包装，得成品片剂，海尔福片剂。本发明产品的服用方法口服液,每天2至3次,每次IOml ;胶囊剂,每天2至3次,每天2粒；颗粒剂，每天 2至3次，每次I袋，每袋7克；片剂，每天2至3次，每次2至3片，每片O. 3克。本发明的优点是I.本发明根据中医理论和西医理论相结合的原理，使各药相互配合，具有取长补短，活血化淤，解毒，利尿，除湿，健脾，安神，标本兼治，加速毒物转化排泄，保护机体重要器官功能。2.本发明具有加速高铝从肾脏的排泄，降低大脑及体内铝含量，调节大脑内乙酰胆碱酯酶活力，并加清除氧自由基，从而改善记忆力和认知能力。3.本发明无毒性，方便食用，无副作用，广泛预防和治疗使用。4.具有清热解毒、健脾利湿、保肝护肾、活血化淤、益气补血，促进AD患者脑中的过高积蓄的铝排泄和清除过多的有害超氧阴离子自由基(02)等，起到调节大脑中乙酰胆碱酯酶活力和乙酰胆碱神经递质含量，恢复和增强患者记忆力和认知能力，而达到治疗铝致老年痴呆症的目的。
具体实施例下面的实施案例将进一步说明本发明，但对本发明不构成限制。实施例I海尔福口服液(I)取获茶6g,甘草3g, 土获茶3g,薏该仁6g,绿豆衣2g,银耳5g,加5_8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；(5)取C液，加入适量糖浆，混匀，灌装，灭菌，得成品海尔福口服液。实施例2海尔福颗粒剂(I)取茯苓7g，土茯苓3g，薏苡仁7g，甘草3g，绿豆衣3g，银耳6g，加5_8倍量水加热煮沸2-3小时，每次2-3小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ;(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；(5)取C液浓缩，得干膏粉F ；(6)取中间产品干膏粉F与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品海尔福颗粒剂。实施例3 海尔福胶囊剂(I)取茯苓7g，土茯苓3g，薏苡仁7g，甘草3g，绿豆衣3g，银耳6g，加5_8倍量水加热煮沸2-3小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F ；(6)取中间产品F与适量辅料混匀，制粒，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品海尔福胶囊。实施例4海尔福片剂(I)取茯苓7g，甘草3g，土茯苓3g，薏苡仁7g，绿豆衣2g，银耳5g，加5_8倍量水加热煮沸2-3小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F ；(6)取中间产品干膏粉F与适量辅粒混合，制粒，压片，包装，得成品海尔福片剂。一、临床试验资料本发明的毒性鉴定本发明人取实施例I的口服液(每ml含原料Ig)送到广西省级食品卫生监督部门进行毒性鉴定，用18_22g健康小白鼠，共分5组，每组8只(雌雄各半)，按O. 2ml/20g体重灌胃给药，剂量为 1000mg/kg, 2150mg/kg, 4640mg/kg, 10000mg/kg, 21500mg/kg,另设对照组灌蒸馏水，观察7天。试验期间各组动物进食及活动正常，仅在灌胃后实验组出现反胃表现，约半小时后症状消失，未见有其他明显中毒症状和死亡。实验结束，试验组和对照组比较，体重增长无差异，经解剖试验组与对照组，各脏器未发现异常。用Horn氏法统计结果，海尔福提取液对雌雄小白鼠的经口 LD50 > 10000mg/kg，本品属实际无毒级。二、中药复方制剂对铝致老年痴呆症(AD)小鼠治疗效果的实验(I)目的探讨中药复方制剂对铝致老年痴呆症(AD)小鼠治疗效果的观察。(2)方法建立铝致AD小鼠动物模型，将96只小鼠分为正常组、模型组、治疗I组(大剂量组)和治疗2组(小剂量组)；除正常组外，各组均进行铝染毒，用氯化铝水溶液拌饲料喂养和硝酸铝水溶液自由饮用，连续3个月。治疗1、2组在铝染毒2个月后同时给予中药复方制剂大小不同剂量灌胃，模型组和正常组用等量体积蒸馏水灌胃，直至实验结束。在实验前、后分别进行水迷宫游水试验；实验结束后取血，测定血清乙酰胆碱酯酶、谷胱甘肽过氧化物酶活力；处死小鼠取脑，称脑重量，取部分脑制成脑匀浆，离心取上清，分别测定脑中乙酰胆碱酯酶、超氧阴离子自由基清除率、丙二醛含量，脑乙酰胆碱转移酶(ChAT)活力，脑铝含量；另部分脑用甲醛处理后作病理检查。(3)结果模型组Y水迷宫游水时间明显延长，错误率)升高；治疗组游水时间明显缩短，错误率(％)降低.正常组，治疗I组，治疗2组脑中AchE、ChAT，0T清除率明显高于模型组，脑铝含量，丙二醛(MDA)含量明显低于模型组；正常组，治疗I组，治疗2组血清AchE, GSH-PX活力明显高于模型组；大脑皮层病理检查显示，模型组有明显颗粒细胞数量减少、神经元萎缩、变性和凋亡现象。结论铝可致大脑神经元萎缩、变性和凋亡，导致ChAT，AchE活性下降，抗氧化能力降低；本中药复方制剂通过排铝、提高抗氧化能力治疗后对老年痴呆症有明显疗效。具体内容1、各组小鼠脑中乙酰胆碱酯酶(AchE)活力、超氧阴离子自由基(Ο )清除率、丙二醛(MDA)含量.与模型组比较，正常组，治疗I组，治疗2组AchE、o了清除率明显高于模型组，而丙二醛(MDA)含量明显低于模型组，差异有统计学意义。见表I :表I.脑乙酰胆碱酯酶(AchE)活力、超氧阴离子自由基(ο )清除率、丙二醛(MDA)
含量
权利要求
1.ー种防治铝致老年痴呆症的中药制剂，其特征在于该中药制剂的有效成分是由以下重量份数的中药原料制成的茯苓5份-15份、甘草3份-6份、土茯苓I份_3份、薏苡仁5份-15份、银耳5份-10份、緑豆衣I份-3份。
2.根据权利要求I所述的防治铝致老年痴呆症的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂为ロ服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药学的剂型。
3.权利要求I或2所述的防治铝致老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于ロ服液的生产步骤如下 (1)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳和緑豆衣，加5-8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液； (2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B； (3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%こ醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀； (4)滤液回收こ醇，将上述滤液放在こ醇回收装置内，加热回收こ醇，回收こ醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量こ醇，得药液C ; (5)取C液，加入适量糖浆，混匀，灌装，灭菌，得成品海尔福ロ服液。
4.权利要求I或2所述的防治铝致老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于颗粒剂的生产步骤如下 (1)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳和緑豆衣，加5-8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液； (2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B； (3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%こ醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀； (4)滤液回收こ醇，将上述滤液放在こ醇回收装置内，加热回收こ醇，回收こ醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量こ醇，得药液C ； (5)取C液浓缩，得干膏粉F; (6)取中间产品干膏粉F与适量辅料混勻，制粒，干燥，分装，得成品海尔福颗粒剂。
5.权利要求I所述的防治铝致老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于胶囊剂的生产步骤如下 (1)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳和緑豆衣，加5-8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液； (2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B； (3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%こ醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀； (4)滤液回收こ醇，将上述滤液放在こ醇回收装置内，加热回收こ醇，回收こ醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量こ醇，得药液C ; (5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F; (6)取中间产品F与适量辅料混匀，制粒，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品海尔福胶囊。
6.权利要求I或2所述的防治铝致老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于片剂的生产步骤如下(1)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、银耳和緑豆衣，加5-8倍量水煎煮两次，每次2-3小时，合并为A液； (2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B； (3)B冷却后，加3倍量体积浓度的85-95%こ醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀； (4)滤液回收こ醇，将上述滤液放在こ醇回收装置内，加热回收こ醇，回收こ醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量こ醇，得药液C ; (5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F; (6)取中间产品干膏粉F与适量辅粒混合，制粒，压片，包装，得成品海尔福片剂。
7.权利要求I所述的防治铝致老年痴呆症的中药制剂的用途，其特征在于该中药制剂在制备防治铝致老年痴呆症药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种防治铝致老年痴呆症的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份数的中药原料制成的茯苓5份-15份、甘草3份-6份、土茯苓1份-3份、薏苡仁5份-15份、银耳5份-10份、绿豆衣1份-3份。它具有清热解毒、健脾利湿、保肝护肾、活血化淤等功效，能促进AD患者脑中的过高积蓄的铝排泄和清除过多的有害超氧阴离子自由基(O2)等，起到调节大脑胆碱能神经系统中乙酰胆碱转移酶(ChAT)活力、乙酰胆碱酯酶(AchE)活力和乙酰胆碱神经递质含量，恢复和增强患者记忆力和认知能力，适用于AD患者的防治使用。
文档编号A61P25/28GK102847022SQ20121033974
公开日2013年1月2日 申请日期2012年9月14日 优先权日2012年9月14日
发明者张树球, 莫明鑫, 来光业 申请人:张树球