杏葶颗粒成型工艺的制作方法
【专利摘要】本发明属于成型工艺【技术领域】，尤其涉及一种杏葶颗粒成型工艺。本发明提供一种利于患者携带使用、制粒容易的杏葶颗粒成型工艺。（1）取前胡、川芎，加8倍量60%乙醇回流提取3次，每次0.5小时，得到醇提药液；葶苈子、苦杏仁、黄芩、地龙、紫苏子、白花蛇舌草加10倍量水浸泡0.5小时，提取3次，每次1小时，得到水提药液；（2）将所述醇提药液与水提药液合并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，于60℃烘干，粉碎；（3）将粉碎通过一定浓度的乙醇，并加入糊精、乳糖润湿制粒。
【专利说明】杏葶颗粒成型工艺【技术领域】
[0001]本发明属于成型工艺【技术领域】，尤其涉及一种杏葶颗粒成型工艺。
【背景技术】
[0002]杏葶颗粒由苦杏仁、葶苈子、黄芩、川芎等味中药制成。属于宣肺化痰，止咳平喘方药，主要用于咳嗽、哮喘的治疗。本品原为汤剂，不利于患者携带使用。
【发明内容】
[0003]本发明就是针对上述问题，提供一种利于患者携带使用、制粒容易的杏葶颗粒成型工艺。
[0004]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案。
[0005](I)取前胡、川芎，加8倍量60%乙醇回流提取3次，每次0.5小时，得到醇提药液；葶苈子、苦杏仁、黄芩、地龙、紫苏子、白花蛇舌草加10倍量水浸泡0.5小时，提取3次，每次I小时，得到水提药液。
[0006](2)将所述醇提药液与水提药液合并浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏，于60°C烘干，粉碎。
[0007](3)将粉碎通过一定浓度的乙醇，并加入糊精、乳糖润湿制粒。
[0008]作为一种优选方案，本发明所述糊精、乳糖润的质量比为1:1。
[0009]作为另一种优选方案，本发明所述步骤(2)稠膏的相对密度为1.33。
[0010]本发明有益效果。
[0011]杏葶颗粒浸膏粉吸湿性极强难于制粒，本发明通过加入一定辅料可以显著改善吸湿性，结合生产工艺和成本控制等多方因素选择了乳糖和糊精混合辅料，混合辅料降低吸湿性效果显著，同时其溶解性、成形性均好于单一辅料。该颗粒剂的CRH值约为62%，在生产，包装等过程中应参考该值，控制生产环境的相对湿度在62%以下，以避免颗粒吸湿，保证质量。正交试验确定最佳成型工艺条件为A1B2C1，即药粉:辅料=3:1，80%乙醇为润湿剂，用量为20%，60°C干燥3h。试验中发现药粉与辅料比例为3:2和3:3时制粒粘网现象严重，甚至堵塞筛网，而比例为3:1时软材较易通过筛孔，制粒容易。
【具体实施方式】
[0012]本发明采用如下技术方案。
[0013](I)取前胡、川弯，加8倍量60%乙醇回流提取3次，每次0.5小时，得到醇提药液；葶苈子、苦杏仁、黄芩、地龙、紫苏子、白花蛇舌草加10倍量水浸泡0.5小时，提取3次，每次1小时，得到水提药液。
[0014](2)将所述醇提药液与水提药液合并浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏，于60°C烘干，粉碎。
[0015](3)将粉碎通过一定浓度的乙醇，并加入糊精、乳糖润湿制粒。[0016]所述糊精、乳糖润的质量比为1:1。
[0017]所述步骤(2)稠膏的相对密度为1.33。
[0018]本发明可采用以下设备。
[0019]电子天平(AB204-E);101A-6型数显电热鼓风干燥箱(上海浦东荣丰科学仪器有限公司)；游标卡尺(成都成量工具有限公司，O~150mm，0.02mm)。
[0020]乳糖、糊精为药用级别；其它试剂为分析纯。吸湿百分率测定方法:取浸膏粉分别加入不同比例的辅料，混合均匀作为样品。将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器在室温放置48h，使其达到平衡，此时干燥器内的相对湿度为75%。在已干燥至恒重的5mL扁称量瓶底部放入厚约2mm的样品，轻摇使其分布均匀，精确称量后，置盛有氯化钠过饱和溶液的干燥器内(称量瓶盖揭开)，分别于6h、24h、30h、48h称量，按吸湿百分率(％)=(吸湿后重量-吸湿前重量)/吸湿前重量X 100%计算吸湿百分率，并以吸湿百分率(％)为纵坐标，时间(h)为横坐标作图。通过预试验以及单因素分析，选择影响制粒的主要因素浸膏粉与辅料的比例(A)、乙醇浓度(B)和乙醇用量(C)进行3因素3水平考察，以颗粒合格率为评价指标，采用L9(34)正交表进行试验，以颗粒能通过一号筛但不能通过五号筛的颗粒质量占颗粒总质量的百分率计算合格率。将浸膏粉与混合辅料按正交试验各参数比例混合均匀，喷以不同浓度的乙醇，搅拌均匀后，用12目筛网，以挤出制粒法制成湿颗粒，于60°C干燥3h，整粒，按前述方法计算颗粒成型率。
[0021]可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的 技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.杏葶颗粒成型工艺，其特征在于包括以下步骤: (1)取前胡、川弯，加8倍量60%乙醇回流提取3次，每次0.5小时，得到醇提药液；葶苈子、苦杏仁、黄芩、地龙、紫苏子、白花蛇舌草加10倍量水浸泡0.5小时，提取3次，每次I小时，得到水提药液； (2)将所述醇提药液与水提药液合并浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏，于60°C烘干，粉碎； (3)将粉碎通过一定浓度的乙醇，并加入糊精、乳糖润湿制粒。
2.根据权利要求1所述杏葶颗粒成型工艺，其特征在于所述糊精、乳糖润的质量比为1:1。
3.根据权利要求1所述杏葶颗粒成型工艺，其特征在于所述步骤(2)稠膏的相对密度为 1. 33。
【文档编号】A61P11/14GK103800490SQ201210443483
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2012年11月8日 优先权日:2012年11月8日
【发明者】牛玉琴, 顾瑛, 钱霞红 申请人:牛玉琴