专利名称：治疗筋骨疼痛的药物及其制备方法
治疗筋骨疼痛的药物及其制备方法
发明领域本发明涉及一种治疗筋骨疼痛的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
背景技术：
在经济快速发展的当代社会，快节奏的生活方式逐渐成为人们生活的主要部分，为了工作、学习，缺乏运动的人渐渐增多，“筋骨痛”这种老年人常有的毛病，却像传染病一样在中青年人群中蔓延。在电脑前坐了一整天，脖子痛；空调房里待久了，腰痛；鼠标用多了，手腕痛；偶尔游游泳，肩膀痛；爬山归来，膝盖痛……人未老，为何“筋骨”先衰？专家指出，缺乏运动、不正确的姿势，以及运动损伤是导致许多年轻人全身“筋骨痛”的主要原因。
中医认为全身肌肉关节受风、寒、暑、湿、燥、火“六淫”侵袭、或外伤、慢性劳损，透皮入骨致病而形成“六毒”，就是我们平常所说的“骨毒”。“骨毒”长期存在于骨与骨膜之上形成“宿毒”。宿毒使得骨及关节周围软组织反复充血、水肿、粘连、挛缩，从而导致局部血液循环障碍，产生大量酸性物质刺激血管，损害肌肉组织，表现为肌肉筋骨关节酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形，重者会造成关节骨质的破坏，关节变形，生活不能自理。筋骨疼痛是风湿骨病临床重要的表现形式，中医常用通筋活络、通气活血之法给予治疗。“筋骨疼痛”发病率高，严重影响患者的正常的生活和工作，因此，发明一种能有效治疗筋骨疼痛的药物具有重要的意义。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗筋骨疼痛的药物。所述药物具有舒筋活络，通气活血的功效，用于各种原因引起的筋骨疼痛，症见关节疼痛，屈伸不利、四肢麻木等。本发明所述药物制备方法简单、成本低，其存在极大的社会经济价值，最主要的是为消除人们被疼痛疾病所缠绵之困。
为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案一种治疗筋骨疼痛的药物，按照重量组份计算，由大血藤30-80份、透骨香30-80份、桑枝30-80份、毛冬青30-80份、芦荟30-80份、杉木叶30-80份、盐2_10份、甘草20-50份及辅料制备而成。
前述治疗筋骨疼痛的药物，按照重量组份计算，由大血藤50份、透骨香50份、桑枝 50份、毛冬青50份、芦荟50份、杉木叶50份、盐5份、甘草30份及辅料制备而成。
前述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法为按配比称取方中原料，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规外用制剂。
具体地说，前述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法为杉木叶、透骨香粉碎，提取挥发油，药渣备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青和盐，再加入常规辅料，按照常规方法制备成常规外用制剂。
所述外用制剂是指酒剂。
所述酒剂这样制备杉木叶、透骨香粉碎，过60-80目筛，用5倍量水浸泡2小时， 水蒸气蒸馏法提取4小时，收集挥发油，过滤，药渣干燥，备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青、盐，加入6-10倍量的50-60度的高粱酒于瓷器中密封浸泡30天，滤过，加入上述挥发油与芦荟汁，混匀，灌装，即得。
本发明所述治疗筋骨疼痛的药物，是基于祖传秘方之上经长期实践和科学提炼而成，是由大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、芦荟、杉木叶、甘草以及盐和高粱酒制备而成。方中大部分药材具有活血通筋络之功，加之能增加药物疗效的芦荟和盐，使得本发明药物在治疗筋骨疼痛的疾病上具有确切的疗效。
本发明所述药物由大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、芦荟、杉木叶、甘草以及盐与高粱酒制备而成。方中大血藤为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata (Oliv. ) Rehd. Et ffils.的茎，又名大活血、红藤等，主要化学成分为鞣质，具有活血通经、清热解毒及祛风湿等功效，常用于治疗跌打扑痛、风湿痹痛、经闭痛经等。透骨香气味芳香，具祛风湿、活血通络之功，并具有较强的止痛和抗炎作用，常被用于治疗风湿筋骨疼痛、跌打损伤以及胃寒痛等等。桑枝祛风拘挛，具祛风湿、利关节、行水之功，适用于风寒湿痹、四肢拘挛等病症。毛冬青具有活血通脉、消肿止痛和清热解毒之功效，广泛被用于冠心病心绞痛与脉管炎的治疗。而具清肝热、通便之功的芦荟据现代研究具有抗炎、抗菌、调节免疫等功效；而具有“国老”之美誉的甘草具有益气补中、通行百脉、安神养身等诸多功效，可用于缓急止痛、调和诸药等等；现代药理研究表明杉木叶具有祛风止痛，散瘀止血的攻效，杉木叶中所含挥发油还具有抑菌、增加药物疗效之功；方中之盐可以大大增加药物的疗效。
整体来说，本发明所述药物制成酒剂时，以活血通经、祛风湿、祛风止痛的大血藤、 毛冬青、透骨香、桑枝、杉木叶为主体；又加之高粱酒的“提升、疏散”之功相助，加强主体药物之功；另外，甘草通行百脉、调和诸药；芦荟抗菌、抗炎及增强免疫之功弥补了只施治不补之漏；杉木叶中挥发油还能增加药物抑菌之功，同时具有与盐一样增加其它药物疗效的作用。综上所述，本发明所述治疗筋骨疼痛的药物依据中医学理论，结合现代医学研究，从筋骨疼痛的根源入手，深层调理，标本兼治，以通筋活络立法，辅以通气活血的功效，从多方面作用于人体，对各种原因引起的筋骨疼痛均有确切的功效。
本发明所述药物在临床上取得了非常显著的效果，以下为临床治疗结果实验例I:透骨香、杉木叶中挥发油提取工艺研究方中主体药物大血藤、毛冬青、透骨香、桑枝均具有活血、通筋络与通经的功效；经研究发现方中药物主要含有黄酮类、鞣质、有机酸，本发明以制剂的特殊功效与确切疗效为出发点和最终目的，发现上述的大类化学成分体系可被溶剂一高粱酒有效溶出，并且工艺与传统工艺相似，简单有效；但其中透骨香与方中的杉木叶中所含的挥发油极难被溶出，因此， 本发明就透骨香、杉木叶中挥发油进行单独的提取工艺研究。
I.透骨香、杉木叶中挥发油提取工艺研究本发明采用正交试验研究两味药材中挥发油最佳提取工艺，采用水蒸气蒸馏法，以挥发油得率为指标以及粉碎度、液料比、蒸馏时间、浸泡时间4个因素进行正交试验。
I. I 材料药材透骨香、杉木叶。
试剂氯化钠、无水硫酸钠、乙醚均为分析纯。
仪器JD60-4型电子分析天平(沈阳龙腾电子有限公司)。
I. 2方法与结果I.2. I两味药材中挥发油的提取精密称取一定粉碎度的两种药材粉末30. 000g，置于IOOOml圆底烧瓶中；加一定比例的水与碎瓷片数片，振摇，混合后连接挥发油测定仪与回流冷凝管。自冷凝管上端加入饱和氯化钠溶液使充满挥发油测定仪的刻度部分，并溢流至烧杯为止。置于电子调温电热套上浸泡一定时间后缓慢加热至沸腾，最后保持微沸至挥发油提取完全。提取完毕后，停止加热，放置片刻，开启测定仪下端活塞，将氯化钠溶液缓慢放出直至油层上端达到刻度零线上面5_处为止；放置一小时以上，再开启测定仪下端活塞使油层下降至其下端恰与O刻度线平齐，读取挥发油量，收集挥发油于2mlEP管中并加适量无水硫酸钠脱水，振摇，再于45°C 下静置5h ;另外，加2ml乙醚与挥发油提取器中将粘附在壁上的挥发油洗脱后，收集乙醚萃取液于2mlEP管中，加少量无水硫酸钠脱水，常温挥干乙醚。最后精密称重(2管中挥发油)， 合并，计算提取率。挥发油提取率=两味药材挥发油质量/两味药材粉末质量X 100%。
1.2.2正交试验研究本发明经大量预实验研究后，选择药材粉碎度(A)、液料比(B)、蒸馏时间(C)、浸泡时间(D) 4个因素按L9 (34)正交设计进行试验，为保证结果可靠性和重现性，进行3次重复试验；其因素水平表表1，结果见表2.表I两味药材挥发油提取正交试验因素水平 表2正交试验结果 根据表2极差分析可知，对挥发油提取率影响的主次因素顺序为A > C > B > D，即粉碎度>蒸馏时间>液料比>浸泡时间，通过极差分析，挥发油提取率最佳工艺水平组合为 A3B1C3D2,即粉碎度为60-80目，液料比为1: 5，浸泡2h，蒸馏时间为4h为最佳提取工艺条件。
实验例2药效试验一镇痛实验研究I.实验材料药物本发明所述药酒，实验时按给药剂量分高、中、低剂量组注射给药，分别相当于临床成人日用量的20、10、5倍。盐酸吗啡注射液，沈阳第一制药厂，批号110302。
动物昆明小鼠，雌雄兼用，成都中医药大学实验动物中心，合格证号川实动管第11号。
仪器GJ_8402热板测痛仪，浙江宁海县白石电子医药仪器厂。
2.方法与结果2.I对醋酸所致小鼠扭体反应的影响取健康小鼠50只，雌雄各半，按体重随机分为5组ig蒸馏水为对照组；分别ig本发明所述药酒I. 66，O. 83，O. 42ml · kg—1作为本发明组；腹腔注射O. 005g · kg—1盐酸吗啡作为阳性对照组。除阳性对照组于实验前给药I次外，其余各组I次/d，连续给药3d ;末次给药 30min后,给小鼠ipO. 6%醋酸溶液O. 2ml/只,立即计时,观察并记录小鼠15min内出现扭体反应的时间及次数(以小鼠腹部凹陷，双后肢伸展为扭体反应)。结果见表3。
表3对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(X土s, n=10)
权利要求
1.一种治疗筋骨疼痛的药物，其特征在于按照重量组份计算，由大血藤30-80份、透骨香30-80份、桑枝30-80份、毛冬青30-80份、芦荟30-80份、杉木叶30-80份、盐2_10份、 甘草20-50份及辅料制备而成。
2.如权利要求I所述治疗筋骨疼痛的药物，其特征在于按照重量组份计算，由大血藤 50份、透骨香50份、桑枝50份、毛冬青50份、芦荟50份、杉木叶50份、盐5份、甘草30份及辅料制备而成。
3.如权利要求I或2所述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法，其特征在于按配比称取方中原料，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规外用制剂。
4.如权利要求3所述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法，其特征在于杉木叶、透骨香粉碎，提取挥发油，药渣备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青和盐，再加入常规辅料，按照常规方法制备成常规外用制剂。
5.如权利要求3或4所述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法，其特征在于所述外用制剂是指酒剂。
6.如权利要求5所述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法，其特征在于所述酒剂这样制备杉木叶、透骨香粉碎，过60-80目筛，用5倍量水浸泡2小时，水蒸气蒸馏法提取4小时， 收集挥发油，过滤，药渣干燥，备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青、盐，加入6-10倍量的50-60度的高粱酒于瓷器中密封浸泡30天，滤过，加入上述挥发油与芦荟汁，混匀，灌装，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗筋骨疼痛的药物，该组合物包括大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、芦荟、杉木叶、盐和甘草，所述药物具有舒筋活络，通气活血的功效，用于各种原因引起的筋骨疼痛，症见关节疼痛，屈伸不利、四肢麻木等。本发明所述药物制备方法简单、成本低，其存在极大的社会经济价值，最主要的是为消除人们被疼痛疾病所缠绵之困。
文档编号A61K31/045GK102920894SQ20121051869
公开日2013年2月13日 申请日期2012年12月6日 优先权日2012年12月6日
发明者黄大帅 申请人:黄大帅