一种治疗骨质疏松症的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗骨质疏松症的药物组合物。本发明由巴戟天、淫羊藿、续断、熟地黄、三七、血竭、红花、锻牡蛎等中药原料药组成；具有活血化瘀、补肾壮骨的功效；用于治疗骨质疏松症。临床应用多年，疗效显著。
【专利说明】一种治疗骨质疏松症的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，更具体地说是一种具有活血化瘀、补肾壮骨的功效用于治疗骨质疏松症的药物组合物；属中药领域。
【背景技术】
[0002]祖国医学认为，原发性骨质疏松属中医“骨痿”范畴。经云“年老天癸竭，肾藏衰，髓减骨弱，乃发骨痿”，“肾主骨”，肾衰则骨软，肾弱则骨症，骨症则骨松。骨质疏松归于"劳伤病"或"劳力病"范畴，认为是过度劳累，使脏腑，筋骨受损，而患筋骨疼痛及骨折等症。
[0003]从中医角度看，无论I型还是II型原发性骨质疏松，其根本在于机体内环境失衡，内分泌失调，器官老化，功能减退。中医补肾具有调整内分泌、密骨质，减缓器官衰老之作用，故传统中医对骨质疏松症的治疗以补肾为主要原则，临床上多用补肾壮阳药。
[0004]据美国国家骨质疏松基金会股价,美国全年有0.7亿人患有骨质疏松症,每年新增70万骨质疏松症引起的椎体骨折性腰痛，其中26万人由于疼痛接受非手术治疗，15万人次住院治疗。患者为治疗所付出的费用以及不能工作所造成的损失价值约70亿美元。欧洲有关的老年妇女的大样本研究表明:椎体压缩性骨折的发病率随年龄的增加而增长，50~54 岁为 IL 5% ；60 ~64 岁为 16.8% ；65 ~69 岁为 23.5% ；70 ~74 岁为 TL 4% ；75 ~79 岁为34.8%。在我国则有“五口人家，一人骨质疏松”之说。随着人口老龄化，用于治疗老年骨质疏松的费用不断上升。因此，开发质量稳定、疗效确切、安全价廉、服用方便的中药新药具有很好的经济和社会效益。
[0005]本发明药物是以活血化瘀、补肾壮骨为主要功效的药物组成，主要用于治疗骨质疏松症引起的骨折、骨关节炎，骨无菌坏死等疾病。
【发明内容】
[0006]本发明的目的就是提供一种治疗骨质疏松症药物组合物，该药物组合物具有活血化瘀、补肾壮骨的功效，临床应用于治疗骨质疏松症。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。
[0007]为实现上述发明目的，本发明提供的治疗骨质疏松症的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成:
巴戟天15-30份淫羊藿10-30份续断20-40份
熟地黄10-20份三七10-20份血竭5-15份
红花10-20份锻牡蛎5-15份。
[0008]最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成:
巴戟天25份淫羊藿20份续断30份
熟地黄18份三七15份血竭8份
红花12份锻牡蛎8份。[0009]本发明的一种治疗骨质疏松症的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂中任何一种临床适用剂型。
[0010]所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
[0011]本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效:
巴戟天:补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
[0012]淫羊藿:补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压症。
[0013]续断:补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏经多，胎漏下血，跌扑损伤。
[0014]熟地黄:滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0015]三七:散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外 伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。
[0016]血竭:活血定痛,化瘀止血,敛疮生肌。
[0017]红花:活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，
跌扑损伤，疮疡肿痛 。
[0018]锻牡蛎:收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
[0019]本发明提供的药物组合物具有活血化瘀、补肾壮骨的功效，用于治疗骨质疏松症。
[0020]为了说明本发明药物的疗效， 申请人:根据骨质疏松症的本领域人员所掌握的常规方法进行了动物实验，结果显示:
小鼠热板试验，本发明药物制剂2倍剂量组、等剂量组、0.5倍剂量组、0.25倍剂量组痛阈值在60min和120min均高于对照组,有显著性差异；
小鼠耳肿胀试验，本发明复方制剂2倍剂量组、等剂量组、0.5倍剂量组、0.25倍剂量组肿胀抑制率均低于对照组，有显著性差异；
细胞学试验，MTT法检测结果表明，本发明复方制剂能明显促进成骨细胞的增殖，与对照组比较，有非常显著性差异(P <0.01);
实时荧光定量PCR反应结果显示，与对照组比较，本发明复方制剂可以促进成骨细胞BMP-2 mRNA的表达(P < 0.01)，促进成骨细胞Type I Collagen mRNA的表达，促进成骨细胞 BGP mRNA 表达(P < 0.01)。
[0021]结果证实，本发明药物组合物不仅可以治疗骨质疏松症的各种临床症状特征，而且可以通过改善局部微循环，抑制炎症介质、延缓骨质疏松、修复神经损伤等方面，巩固治疗效果，减少复发，体现了 “标本兼治”、“未病先防”的学术思想。
[0022]本发明药物组合物及其制备方法的优良效果在于:
1.本发明的药剂由纯中药制成，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，达到更好的活血化瘀、补肾壮骨的功效，更好的治疗骨质疏松症；
2.该药剂可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便；
3.本发明的工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。【具体实施方式】
[0023]以下用实施例对本发明的一种治疗骨质疏松症的药物组合物作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。
[0024]实施例1
巴戟天30份淫羊藿30份续断40份
熟地黄20份三七20份血竭15份
红花20份锻牡蛎15份
实施例2
巴戟天30份淫羊藿30份续断40份
熟地黄20份三七20份血竭15份
红花20份锻牡蛎15份
实施例3
巴戟天25份淫羊藿20份续断30份
熟地黄18份三七15份血竭8份
红花12份锻牡蛎8份
上述组合物在治疗骨质疏松症方面的应用。
[0025]上述组合物，可以按照现有技术制成胶囊剂、片剂、颗粒剂中任何一种现有临床适用剂型。
【权利要求】
1.一种治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成: 巴戟天15-30份淫羊藿10-30份续断20-40份 熟地黄10-20份三七10-20份血竭5-15份 红花10-20份锻牡蛎5-15份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成: 巴戟天25份淫羊藿20份续断30份 熟地黄18份三七15份血竭8份 红花12份锻牡蛎8份。
3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，制剂为胶囊剂、片剂、颗`粒剂。
【文档编号】A61K35/56GK103860800SQ201210542846
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2012年12月15日 优先权日:2012年12月15日
【发明者】谭建 申请人:谭建