治疗咳嗽气喘的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗咳嗽气喘的中药组合物，按质量百分比由以下原料组成：炙麻黄5%～6%、杏仁8%～9%、橘红8%～9%、仙鹤草5%～6%、茯苓13%～15%、浙贝母13%～15%、黄芩13%～15%、冬瓜仁13%～15%、款冬花9%～10%、甘草5%～6%。本发明还公开了其制备方法，将称得的炙麻黄、杏仁和橘红加水提取挥发油，药渣与仙鹤草、茯苓、黄芩、冬瓜仁、款冬花和甘草一同加水煎煮2次，每次1小时；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏；然后将浙贝母粉碎成细粉并与上述稠膏混合，减压干燥，再与提取出的挥发油合并即得。本发明的中药组合物可以根治实证的咳嗽气喘，也具有补虚的功效。
【专利说明】治疗咳嗽气喘的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，涉及一种治疗咳嗽气喘的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002]咳喘是肺病的主要症状。咳喘的病因有外感内伤之别，病机有寒热虚实之分。咳喘与痰密切相关，咳喘每多夹痰，痰也往往导致咳喘，临床上止咳平喘化痰药物繁多，但还是有寒热虚实之分，使用起来比较麻烦。
[0003]咳喘分为实证和虚证。实证多见于体质壮实，感受外邪，咳喘初起，或慢性咳喘急性发作的病人。以咳嗽声高，喘息粗大，或有痰鸣，或兼表证为特点。咳嗽有:寒痰咳嗽、湿痰咳嗽、痰饮咳嗽、热痰咳嗽、燥痰咳嗽、血痰咳嗽、顽痰、老痰咳嗽等，均以咳出痰的特点分之。而哮喘则为两种病症，喘以气息言，哮以声响言，但临床对哮喘的用药区别不大，故以喘论之。哮喘的性质也有寒热之别。
[0004]咳喘虚证多见于久病体衰的慢性病人，以咳声低弱，喘息气微为特点。虚证又分:气虚、阴虚、阳虚、气阴两虚。
[0005]实则多为外感所致，虚则多由内伤引起。寒痰、湿痰、痰饮之类，皆属于寒凉之性，用药皆为辛热之品；热痰、燥痰、血痰多属于实热，用药多为寒凉之品。所以在治疗时根据病情，辨明标本缓急，力求防治结合。咳喘病易反复发作，且多病程缠绵，难以速愈，为求根治，必须急则治标，缓则治本，防治结合。
[0006]现有的治疗实证咳喘的中药组合物不能兼而治疗虚证咳喘，这就造成使用起来比较麻烦，而且根治起来时间长，难以速愈。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种治疗咳嗽气喘的中药组合物，可以根治实证的咳嗽气喘，也具有补虚的功效，且见效快、不复发。
[0008]本发明的另一目的是提供上述治疗咳嗽气喘的中药组合物的制备方法。
[0009]本发明所采用的技术方案是，一种治疗咳嗽气喘的中药组合物，按质量百分比由以下原料组成:
[0010]炙麻黄5%~6%、杏仁8%~9%、橘红8%~9%、仙鹤草5%~6%、茯苓13%~15%、浙贝母13%~15%、黄芩13%~15%、冬瓜仁13%~15%、款冬花9%~10%、甘草5%~6%，以上组分的质量总和为100%。
[0011]本发明所采用的另一技术方案是，上述治疗咳嗽气喘的中药组合物的制备方法，按以下步骤进行:
[0012]步骤1，
[0013]按照质量百分比，分别称取5%~6%的炙麻黄、8%~9%的杏仁、8%~9%的橘红、5%~6%的仙鹤草、13%~15%的茯苓、13%~15%的浙贝母、13%~15%的黄芩、13%~15%的冬瓜仁、9%~10%的款冬花、5%~6%的甘草，以上组分的质量总和为100% ；
[0014]步骤2，
[0015]将步骤I称得的炙麻黄、杏仁和橘红加适量水提取挥发油，剩余的药渣与步骤I称得的仙鹤草、茯苓、黄芩、冬瓜仁、款冬花和甘草一同加水煎煮2次，每次I小时；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，浓缩过程中温度为50°C _60°C，真空度为0.06Mpa-0.07Mpa ;然后将步骤I称得的浙贝母粉碎成细粉并与上述稠膏混合，减压干燥，温度为60°C -70°C，真空度为0.07Mpa-0.08Mpa，制得的干燥物与上述提取出的挥发油合并，即得。[0016]本发明是治疗咳嗽气喘的中药组合物，疗效好，见效快，组方合理。炙麻黄、杏仁、橘红用于寒痰咳喘；仙鹤草、茯苓用于湿痰咳喘；浙贝母、黄芩、冬瓜仁用于热痰咳喘；款冬花、甘草用于虚痰咳喘。主要用于实证的咳喘，但对虚证也有补虚的功效，所以说该方不管是对寒痰湿痰热谈的咳喘，还是虚证咳喘均有很好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0017]下面结合具体实施例子对本发明进行详细说明。
[0018]本发明是治疗咳嗽气喘的中药组合物，按质量百分比由以下原料组成:
[0019]炙麻黄5%~6%、杏仁8%~9%、橘红8%~9%、仙鹤草5%~6%、茯苓13%~15%、浙贝母13%~15%、黄芩13%~15%、冬瓜仁13%~15%、款冬花9%~10%、甘草5%~6%，以上组分的质量总和为100%。
[0020]本发明涉及治疗咳嗽气喘中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤实施:
[0021]步骤1，
[0022]按照质量百分比，分别称取5%~6%的炙麻黄、8%~9%的杏仁、8%~9%的橘红、5%~6%的仙鹤草、13%~15%的茯苓、13%~15%的浙贝母、13%~15%的黄芩、13%~15%的冬瓜仁、9%~10%的款冬花、5%~6%的甘草，以上组分的质量总和为100% ；
[0023]步骤2，
[0024]将步骤I称得的炙麻黄、杏仁和橘红加适量水提取挥发油，剩余的药渣与步骤I称得的仙鹤草、茯苓、黄芩、冬瓜仁、款冬花和甘草一同加水煎煮2次，每次I小时；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，浓缩过程中温度为50°C _60°C，真空度为0.06Mpa-0.07Mpa ;然后将步骤I称得的浙贝母粉碎成细粉并与上述稠膏混合，减压干燥，温度为60°C -70°C，真空度为0.07Mpa-0.08Mpa，制得的干燥物与上述提取出的挥发油合并，加适宜的赋形剂制成片剂、含片、颗粒剂、胶囊剂等其他制剂。
[0025]用法及用量:口服,每次服用1.5克，一天3次。
[0026]注意事项:高血压、心脏病患者在医师指导下使用，孕妇慎用。
[0027]各原料在本药物中的作用及功能主治:
[0028]炙麻黄:具有润肺、平喘、止咳作用。多用于表症已解的喘咳证。本品辛散而微兼苦降之性，可外开皮毛的郁闭，以使肺气宣畅；内降上逆之气，以复肺司肃降之常，故善平喘，为主治肺气壅遏所致喘咳的要药，在方中为君药。
[0029]杏仁:味苦，性微温；有小毒。归肺、大肠经。具有降气止咳平喘，润肠通便的作用。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。其与炙麻黄一宣一降，相互配合，宣肺平喘止咳共为君药。[0030]橘红:味辛、苦，性温。归肺，脾经。散寒，燥湿，利气，消痰的作用。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。
[0031]仙鹤草:苦、涩，平。归心、肝经。收敛止血，止痢，杀虫。广泛用于各种出血之证。
[0032]浙贝母:性寒味苦，归肺、心经。具有清热散结，化痰止咳。用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。
[0033]冬瓜仁:润肺，化痰，消痈，利水。具有清肺化痰，利湿排脓的作用。用于治痰热咳嗽，肺痈，肠痈，带下、白池等。
[0034]款冬花:味辛微苦，性温。归肺经。具有润肺下气，止咳化痰的作用。用于新久咳嗽；气喘；劳嗽咳血。
[0035]以上橘红、仙鹤草、浙贝母、炒冬瓜仁、款冬花化痰止咳共为臣药。其中橘红善治寒痰咳喘，仙鹤草善治湿痰咳喘，浙贝母、冬瓜仁善治热痰咳喘，款冬花治新旧各种咳嗽气喘，尤善治血痰咳喘。
[0036]茯苓:味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿功效用于水肿尿少，痰饮眩悸。
[0037]黄芩:味苦性寒。归肺、脾、胆、大肠、小肠经。具有清湿热，泻火，解毒，止血，安胎，用于湿温病发热，肺热咳嗽，肺炎，咯血，黄疸，湿热泻痢，目赤肿痛，胎动不安，高血压症，痈肿疮毒。
[0038]方 中的茯苓和黄芩同为佐药，黄芩清肺热，辅佐浙贝母和冬瓜仁清热燥湿、润肺化痰之功；茯苓利水渗湿，辅佐仙鹤草降逆化痰，一解痰饮阻遏之咳喘。
[0039]甘草:味甘性平。归心、肺、脾、胃经。具有祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓急药物毒性、烈性。在方中其既有祛痰止咳的功效，同时又担调和诸药、缓和药性之功，为使药。
[0040]咳喘病有虚实之分，实则多为外感所致，虚则多由内伤引起。实证又有寒热湿痰之分，本方就是在这种辩证的情况下，合理组方，炙麻黄、杏仁、橘红用于寒痰咳喘；仙鹤草、茯苓用于湿痰咳喘；浙贝母、黄芩、冬瓜仁用于热痰咳喘；款冬花、甘草用于虚痰咳喘。本发明药物组合物具有宣肺平喘，止咳化痰的作用，用于感冒后咳痰，痰多，胸闷气粗及急慢性支气管炎。主要用于实证的咳喘，但对虚证也有补虚的功效，所以说该方不管是对寒痰湿痰热谈的咳喘，还是虚证咳喘均有很好的治疗效果。
[0041]药效学实验:
[0042]1.平喘作用:按本发明方法制得的中药组合物制备成胶囊，按3、6、9粒/kg对豚鼠灌胃给药，可延长乙酰胆碱和组胺诱发的豚鼠哮喘潜伏期。说明该药对乙酰胆碱和组胺诱发的豚鼠哮喘有明显抑制作用。
[0043]2.化痰止咳作用:按本发明方法制得的中药组合物制备成胶囊，按3、6、9粒/kg对小鼠灌胃给药，可延长浓氨水和二氧化硫诱发的小鼠咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，使小鼠气管酚红排泌量明显增加。说明该药对SO2所致小鼠的咳嗽有明显抑制作用，并有良好的祛痰作用。
[0044]急性毒性试验:
[0045]选择体重20_24g小鼠60只，雌雄各半，随机分为3组，每组20只，均禁食16h(不禁水)后，于次日上午给本发明的中药组合物(配制成溶液)一次性灌胃。实验I组给0.6825g/ml该哮喘药物溶液，按20ml/kg (相当于人用量20倍)灌胃；实验II组给0.6825g/ml该哮喘药物溶液按40ml/kg (相当于人用量40倍)灌胃；实验III组给0.6825g/ml该哮喘药物溶液80ml/kg (相当于人用量80倍)灌胃。给受试药物后立即观察动物反应情况，每天观察2次，连续观察7d，逐日记录小鼠反应情况。
[0046]结果给动物受试药物后，严密观察了 7d内，动物外观、行为活动、精神状态、食欲(饲料消耗量)、大小便及其颜色、皮毛及肤色均无异常变化，呼吸未见异常，鼻、眼、口腔均无异常分泌物，3组60只小鼠7d内无一死亡及中毒。根据统计学Wright化法，已有99.99%以上的把握证明，小鼠口服给药的半数致死亡量必大于人正常用量的80倍，提示口服用药安全性大。因此认为本法制剂毒性很低，所推荐的临床用药剂量是安全的。
[0047]病例一
[0048]西安张某，女，48岁。患咳喘病5余年。每逢冬季，咳嗽气喘严重到无法出门，在自己家院子活动都必须戴口罩。咳嗽起来上气不接下气，痰多，气喘的相当厉害，容易遗尿。服用本药I周后，咳嗽次数减少，气喘病也不那么明显，又坚持服用I周，病已痊愈。
[0049]病例二
[0050]西安市杨某，男，67岁。患咳喘病25年，年轻时抽烟过多引起的咳嗽痰多，气喘，伴咯白黏液痰，偶有黄脓痰，清晨咳嗽加剧。曾被诊断为支气管哮喘、支气管炎、间质性肺炎等。虽经治疗症状缓解。但发作次数逐年增加，使用该药物后，咳嗽明显好转，发病次数减少，每次发病，服药I周明显转好。
[0051]实施例1
[0052]按照质量百分比，分别称取5%的炙麻黄、8%的杏仁、8%的橘红、5%的仙鹤草、15%的茯苓、15%的浙贝母、15%的黄芩、15%的冬瓜仁、9%的款冬花、5%的甘草；将称得的炙麻黄、杏仁和橘红加适量水提取挥发油，剩余的药渣与称得的仙鹤草、茯苓、黄芩、冬瓜仁、款冬花和甘草一同加水煎煮2次，每次I小时；合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成稠膏,浓缩过程中温度为50°C _60°C，真空度为0.06Mpa-0.07Mpa ;然后将步骤I称得的浙贝母粉碎成细粉并与上述稠膏混合，减压干燥，温度为60°C _70°C，真空度为0.07Mpa-0.08Mpa，制得的干燥物与上述提取出的挥发油合并，即制得。
[0053]实施例2
[0054]按照质量百分比，分别称取6%的炙麻黄、9%的杏仁、9%的橘红、6%的仙鹤草、15%的茯苓、13%的浙贝母、13%的黄芩、13%的冬瓜仁、10%的款冬花、6%的甘草；将称得的炙麻黄、杏仁和橘红加适量水提取出挥发油，剩余的药渣与称得的仙鹤草、茯苓、黄芩、冬瓜仁、款冬花和甘草一同加水煎煮2次，每次I小时；合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成稠膏,浓缩过程中温度为50°C _60°C，真空度为0.06Mpa-0.07Mpa ;然后将步骤I称得的浙贝母粉碎成细粉并与上述稠膏混合，减压干燥，温度为60°C _70°C，真空度为0.07Mpa-0.08Mpa，制得的干燥物与上述提取出的挥发油合并，即制得。
[0055]实施例3
[0056] 按照质量百分比，分别称取6%的炙麻黄、9%的杏仁、9%的橘红、6%的仙鹤草、13%的茯苓、14%的浙贝母、14%的黄芩、14%的冬瓜仁、9.5%的款冬花、5.5%的甘草；将称得的炙麻黄、杏仁和橘红加适量水提取出挥发油，剩余的药渣与称得的仙鹤草、茯苓、黄芩、冬瓜仁、款冬花和甘草一同加水煎煮2次，每次I小时；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏,浓缩过程中温度为50°C _60°C，真空度为0.06Mpa-0.07Mpa ;然后将步骤I称得的浙贝母粉碎成细粉并与上述稠膏混合，减压干燥，温度为60°C _70°C，真空度为0.07Mpa-0.08Mpa，制得的干燥物与上述提取出的挥发油合并，即制得。
[0057]实施例4
[0058]按照质量百分比，分别称取5.5%的炙麻黄、8.5%的杏仁、8.5%的橘红、5.5%的仙鹤草、14%的茯苓、14%的浙贝母、15%的黄芩、15%的冬瓜仁、9%的款冬花、5%的甘草；将称得的炙麻黄、杏仁和橘红加适量水提取出挥发油，剩余的药渣与称得的仙鹤草、茯苓、黄芩、冬瓜仁、款冬花和甘草一同加水煎煮2次，每次I小时；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏,浓缩过程中温度为50°C _60°C，真空度为0.06Mpa-0.07Mpa ;然后将步骤I称得的浙贝母粉碎成细粉并与上述稠膏混合，减压干燥，温度为60°C _70°C，真空度为0.07Mpa-0.08Mpa，制得的干燥物与上 述提取出的挥发油合并，即制得。
【权利要求】
1.治疗咳嗽气喘的中药组合物，其特征在于，按质量百分比由以下原料组成: 炙麻黄5%~6%、杏仁8%~9%、橘红8%~9%、仙鹤草5%~6%、茯苓13%~15%、浙贝母13%~15%、黄芩13%~15%、冬瓜仁13%~15%、款冬花9%~10%、甘草5%~6%，以上组分的质量总和为100%。
2.一种治疗咳嗽气喘的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体按照以下步骤实施: 步骤1， 按照质量百分比，分别称取5%~6%的炙麻黄、8%~9%的杏仁、8%~9%的橘红、5%~6%的仙鹤草、13%~15%的茯苓、13%~15%的浙贝母、13%~15%的黄芩、13%~15%的冬瓜仁、9%~10%的款冬花、5%~6%的甘草，以上组分的质量总和为100% ； 步骤2， 将步骤I称得的炙麻黄、杏仁和橘红加适量水提取挥发油，剩余的药渣与步骤I称得的仙鹤草、茯苓、黄芩、冬瓜仁、款冬花和甘草一同加水煎煮2次，每次I小时；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，浓缩过程中温度为50°C -60°C，真空度为0.06Mpa-0.07Mpa ;然后将步骤I称得的浙贝母粉碎成细粉并与上述稠膏混合，减压干燥，温度为60°C -70°C，真空度为0.07Mpa-0.0 8Mpa，制得的干燥物与上述提取出的挥发油合并，即得。
【文档编号】A61K36/8966GK103860854SQ201210549316
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2012年12月17日 优先权日:2012年12月17日
【发明者】冯泽海, 袁云刚, 高文平 申请人:陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司