专利名称：一种酒前服用可快速降低血中乙醇浓度的中药配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药配方，尤其是涉及一种可以抑制酒精从胃肠道吸收的中药配方在保健品、药品中的应用。
背景技术：
酒是对含乙醇饮料的统称，过量或长期饮酒会对人体造成损害。近年来，我国的酒饮料消费量持续增长，嗜酒人数日益增多，与之相应，酒精中毒、酒精性肝病、酒精性胃病、酒精性心肌病、酒精性肾病、酒精性胰腺炎等一系列酒精相关性疾病(alcohol related diseases)的发病率有所增高。所以，如何降低和解除乙醇的毒害作用，预防和治疗酒精相关性疾病成为了社会关心的课题。乙醇是一种极易溶于水的无色透明液体。酒精饮料被人饮用后在体内从消化道的粘膜处开始即被吸收。整个消化道从口腔开始到直肠对酒精的吸收在各个部位其吸收速度是不同的。小肠特别是从十二指肠到空肠这一段的吸收速度最快，接着是胃，次之是大肠，而从口腔直接吸收的速度是最慢的。由于酒精极易通过毛细血管壁进行扩散，所以它在人体内的分布如同水一样可以在短时间内迅速形成。
目前解酒产品按解酒机理分类可分为两类，第一类是基于有效促进肝内P450酶 ADH和ALDH等乙醇降解酶的活力，这类产品多以中草药浸提物为功能成分。国内有些单位利用中草药研制出一些口服液或饮料，供人们饮酒时饮用，以加速酒精在体内的代谢， 保护肝脏等，如解酒保肝口服液。第二类是蛋白肽解酒产品，其抑制醉酒的成分是用特殊蛋白分解酶处理蛋白质后，被截成小段片的蛋白肽，它之所以能够有效降低血液中乙醇浓度，是因为通过提高血液中丙氨酸和亮氨酸浓度产生稳定乙醇脱氢酶，但既不是减缓乙醇从胃中释放，也不是减缓吸收，如醒酒肽饮料。参考文献孙 冀平，沈蓓英蛋白肽饮料的醒酒机理和制备工艺的探讨[J]食品与发酵工业，1999，25:64-66。
目前常用中药植物类解酒药包括①葛根、葛花是中国传统医学中最具代表性的解酒药物。②红景天具有润肺、补肾、扶正固本、理气养血、健脑益智和滋补强身的功效。对乙醛刺激的大鼠肝星状细胞凋亡的影响，表明红景天苷能够有效促进乙醛刺激的肝星状细胞的凋亡，从而治疗肝纤维化。参考文献钟显飞，蒋明德，马洪，等.红景天苷对乙醛刺激的大鼠肝星状细胞凋亡的影响[J].中药新药与临床药理，2004，15 (5) :161-164。③枳犋子，在《新修本草》、《滇南本草》中都记载有解酒功效。五味子，用于解酒已有两千多年的历史。参考文献季金美，姜秋凤.正交试验法优化五味子中总木脂素的提取工艺[J].青海师范大学学报(自然科学版)，2008，1: 43-45。④另有文献表明砂仁、白蘧仁、葛花、 木香、丁香共奏芳香化湿、解酒行气之效，人参、白术、茯苓有淡渗利湿、醒酒健脾之效，半夏、神曲、生姜、黄连配伍成解酒和胃、清热燥湿之效。⑤西药解酒主要采用利尿及对症处理的方法，如纳洛酮，参考文献张振伎，纳洛酮治疗酒精中毒疗效分析[J]中华医学写作杂志，2003，10:5272-5281。该类制品对于急性酒精中毒有一定的疗效，而对于预防酒精中毒引起的脏器组织病理改变则收效甚微。
中医的理论基础为辨证论治，针对病人饮酒过量，损伤脏腑的病因病机，采取相应的治法，确定方药，较单纯的解酒制品的解酒效果更佳，且对于治疗长期过量饮酒之慢性中毒病症有特殊的效果。。
发明内容
传统解酒方剂的理论依据主要来源于元朝李东垣“上下分消其湿”。多以葛根、葛花、枳犋子加清热利湿药物为主。本发明根据中医理论为指导，不同于传统解酒方剂思路，白术、甘草、山楂健脾行气，五味子、乌梅、诃子酸甘化阴、滋阴敛肝，本方在养肝血健运脾胃同时滋阴敛肝，使酒毒之气无以通过脾胃伤肝，同时使进入体内的酒毒加速代谢。通过初步临床试验(见后表)，可明显降低急性酒精摄入后的峰浓度，并未出现酒精代谢滞后现象。本发明的有益效果是能明显减低大量饮酒后血中的酒精浓度，从而减轻大量饮酒后的各种精神症状及胃肠道反应。
具体实施例方式一种酒前服用可快速降低血中乙醇的中药方剂的方剂组成(份)
山楂3-30g、乌梅3-30g、五味子3-30g、白术3_30g、诃子3_30g、甘草3_30g
上述中药原料药加8倍水煎煮2次，每次30分钟，合并滤液，原液干燥粉末备用。可制备成胶囊，片剂，蜜丸，口服液等保健品或药品。
中药配方解酒试验I临床资料1.1 一般资料本研究共收集完整观察病例20例，均为2012年5月 2012年8月期间中国中医科学院广安门医院健康志愿者。男13人，女7人，平均年龄32岁。随机分为2组，试验组为酒前服用中药配方组，空白组为酒前服用纯净水组。用药及检测方法试验组空腹服用中药配方粉5g，15min后服42度牛栏山二锅头100ml，20min、40min、lh、2h后分别用G2000酒精吹气式检测仪测定乙醇浓度(吹10次，取平均值)。空白组空腹服用IOOml纯净水，15min后服42度牛栏山二锅头100ml，20min、40min、lh、2h后分别用G2000酒精吹气式检测仪测定乙醇浓度(吹10次，取平均值)。疗效性指标1.3.1呼气酒精浓度测试1.3.2临床症状评分.
①头晕O:无 2 :轻度 4:中度 6:重度，不能站立
②恶心O :无 2 :轻度 4:中度 6:重度，呕吐
③嗜睡O :无 2 :有1.4统计方法
应用SPSS16.0统计软件包进行统计分析。计数资料采用X 2检验或非参数检验，计量资料组间比较采用方差分析，计量数据以均数土标准差( 土 Α)进行统计描述。结果
2.1乙醇浓度情况分析表I 乙醇浓度测定表
权利要求
1.一种酒前服用可快速降低血中乙醇浓度的中药配方，其组成包含有临床上合理剂量的红景天、白术、白芍、甘草中的一种或几种；诃子、乌梅、山楂、五味子、牡蛎、煅龙骨中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述的可快速降低血中乙醇浓度的中药配方其特征在于所述的组成比例包括红景天、白术、白芍、甘草、山药中的一种或几种3-10g ;诃子、乌梅、山楂、五味子、牡蛎、煅龙骨中的一种或几种3-30g。
3.根据权利要求1或2所述的可快速降低血中乙醇浓度的中药配方，其特征在于所述组合物包括山楂3-30g、乌梅3-30g、五味子3-30g、白术3_30g、诃子3_30g、甘草3_30g。
4.一种酒前服用可快速降低血中乙醇浓度的中药配方的应用，其特征在于所述组合物作为医疗及生活中酒前服用抑制酒精吸收，加速酒精代谢的口服制剂形式。
5.根据权利要求4所述的一种酒前服用可快速降低血中乙醇浓度的中药配方的应用，其特征在于组合物可以在医疗及生活中作为抑制酒精吸收，加速酒精代谢的胶囊、片剂、冲剂、散剂、口服液制剂形式。
全文摘要
一种酒前服用可快速降低血中乙醇的中药配方。主要根据中医理论为指导，不同于传统解酒方剂思路，白术、甘草、山楂健脾行气，五味子、乌梅、诃子酸甘化阴、滋阴敛肝，本方在养肝血健运脾胃同时滋阴敛肝，使酒毒之气无以通过脾胃伤肝，同时使进入体内的酒毒加速代谢。通过初步临床试验，可明显降低急性酒精摄入后的峰浓度，并未出现酒精代谢滞后现象。方剂组成为山楂3-30g、乌梅3-30g、五味子3-30g、白术3-30g、诃子3-30g、甘草3-30g。
文档编号A61K36/736GK102988530SQ20121055436
公开日2013年3月27日 申请日期2012年12月19日 优先权日2012年12月19日
发明者王磊, 李峨 申请人:王磊