专利名称：一种复合层避光注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及到患者治疗过程中的一种复合层避光注射器。
背景技术：
临床某些药物输注过程中需要避光，否则会出现光化降解、光敏反应、光毒性等，这些光化学反应降低了药物的应有价值，甚至产生副作用等问题。如硝普纳、硝酸甘油、维生素B2、山道年、可待因等等。在临床上，这些化学不稳定、遇光变质、变色、甚至会发生光敏反应、光毒性等药物，为保证其治疗的安全性和可靠性，均需在注射过程中加以避光，才能满足其治疗效果和要求。发自太阳的电磁波谱是非常宽的，但在通过宇宙空间和高空大气层时，由于尘埃和大气的吸收、反射作用，特别是通过大气层的臭氧层时，290nm以下和3000nm以上的射线几乎全被过滤掉，实际到达地球表面的波谱为290 3000nm，其中大部分为可见光(约占40%，波长范围400 800nm)和红外光(约占55 %，波长范围800 3000nm)，而290 400nm的紫外光约占5%左右。国际照明委员会(CIE)将紫外线划分为近紫外线、远紫外线和超短紫外线三种。光谱各种射线的能量与波长成反比，波长愈短，射线能量愈大。紫外线波长最短，其能量最高，对聚合物的破坏性也最大。到达地球表面的紫外光一部分来自太阳的直接辐射，还有一部分是由大气层散射而来，所以不直接经受太阳光照射不意味着没有遭受紫外线破坏的可能。某些药物在临床使用过程中，为了避免发生光化学反应，就需要进行避光，主要是对高能量光一紫外光进行屏蔽或吸收，使用一类能够吸收或反射紫外光的物质，它们的存在犹如在光敏物和光辐射之间设立一道屏障，使光不能直接射到光敏物的内部，从而有效地抑制光老化降解反应的发生，达到防患于未然的目的，是一种有效地防护措施。传统意义上的注射器针筒是塑料或是玻璃制成的，玻璃注射器可以用高压灭菌器进行消毒，但是塑料注射器的处理成本较低，所以现代医疗注射器多数用塑料制成的，这也进一步减少了血液传播疾病的风险。部分药物对光敏感，药物稳定性就会降低，传统的解决办法是在内部添加着色剂，但是着色剂遇到有机溶剂易溶出，增加了临床的安全风险。基于以上原因，于是就提出一种需求，希望提供一种复合层避光注射器，来保证某些药物注射的安全性。
发明内容需要解决的技术问题是对于与药液接触的部分采用不含着色剂的医用高分子材料制造，对于与药液不接触的部分采用含有着色剂的医用高分子材料制造，来提高注射器的安全性。既可保证注射过程达到避光要求，亦可使得避光着色剂不与药液接触。、[0008]本实用新型是采用下述技术方案来实现的一种复合层避光注射器主要由避光外套、活塞、芯杆组成。其特征在于避光外套(I)采用双层注塑技术制成，外套外层具有避光功能。与药液接触的外套内层为符合要求的医用高分子材料，厚度在O. 03mm-5mm之间；不与药液接触的避光外套外层为符合要求的医用高分子材料，内含着色剂，厚度在
O.03mm-5mm之间，厚度在O. 03mm-5mm之间，使290nm 450nm之间的光的透光率小于15%,具有避光功能。本实用新型与现有技术相比，产品外观漂亮、制造工艺简单。本复合层避光注射器在注射过程中，无着色剂的溶出，大大提高了注射器的安全性；对于某些需要避光的药物也可起到避光作用，且稳定性高，更具有安全性、可靠性。
附图I为本复合层避光注射器的结构示意图。
具体实施方式
参照图1，用天然橡胶制成的活塞(2)嵌套进用符合要求的医用高分子材料制成的芯杆(3)上，并将其穿入用双层注塑技术制成的避光外套(I)，避光外套(I)上印有刻度线，外套(I)有外套卷边，方便工作人员对芯杆(3)的抽拉，并任意放置注射器不会旋转过度。以上所有部件的连接不使用任何胶体。避光外套(I)，与药液接触的避光外套内层(4)和不与药液接触的避光外套外层(5)采用双层注塑工艺实现，两层胶接不含任何粘胶剂。
权利要求1.一种复合层避光注射器，由避光外套(I)、活塞(2)、芯杆(3)组成，其特征在于与药液接触的避光外套内层(4)为符合要求的医用高分子材料，厚度在0.03mm-5mm之间；不与药液接触的避光外套外层(5)为符合要求的医用高分子材料，内含着色剂，具有避光功能，厚度在O. 03mm-5mm之间，使290nm 450nm之间的光的透光率小于15%。
2.根据权利要求I所规定的一种复合层避光注射器，双层注塑技术制成的避光外套(I)中与药液接触的避光外套内层(4)和不与药液接触的避光外套外层(5)之间不含任何粘胶剂。
专利摘要本实用新型是一种复合层避光注射器，主要应用于医疗器械领域。一种复合层避光注射器主要由避光外套、活塞、芯杆组成。其特征在于避光外套采用双层注塑技术，外套外层具有避光功能。与药液接触的外套内层为符合要求的医用高分子材料，厚度在0.03mm-5mm之间；不与药液接触的避光外套外层为符合要求的医用高分子材料，内含着色剂，厚度在0.03mm-5mm之间。本实用新型与现有技术相比，产品外观漂亮、制造工艺简单；在注射过程中，无着色剂的溶出，大大提高了注射器的安全性；对于某些需要避光的药物也可起到避光作用，且稳定性高，更具有安全性、可靠性。
文档编号A61M5/178GK202526700SQ20122003353
公开日2012年11月14日 申请日期2012年2月3日 优先权日2012年2月3日
发明者李银华, 王剑峰, 陈俊 申请人:北京伏尔特技术有限公司