一种用于治疗孤独症的穴位刺激设备的制作方法

专利名称：一种用于治疗孤独症的穴位刺激设备的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于治疗孤独症的穴位刺激设备。
背景技术：
孤独症(Autism，又名自闭症)，是一种发生在儿童早期的广泛性精神发育障碍性疾病，其主要特征为社会交往障碍，交流障碍、兴趣狭窄和刻板重复的行为方式。目前,孤独症治疗手段非常有限,主要为行为矫正治疗和药物治疗。行为矫正治疗方式要求进行个体化、系统化、严格性、一致性和科学性的行为矫正。要保证治疗效果，必须
具有一定的强度。例如，每周20 40h，每天I 3次，每次3h，在3h内要求完成规定的任务。这往往需要在特殊的训练机构实施，所述训练机构投入大，患者治疗成本高。例如中国孤独症儿童每月的训练费用通常为3000至5000元人民币，在美国更高达每月9000美金。另外此方法是教育学方法，孤独症本身是一种疾病，即其大脑发生了生物学改变，训练只能提供外界刺激，而不能改变患者的真实身体状况，无法解决根本病因。在药物方面，至今世界上还没有一种专门针对孤独症治疗的特效药物，只能根据临床症状进行对症治疗。新型抗精神病药物利培酮(维思通)虽被美国食品药品管理局(Food and Drug Administraton, FDA)批准用以改善孤独症儿童暴怒、攻击、自伤、睡眠等问题，但是此药对孤独症患儿语言、交往等方面并没有明显疗效。而且，长期服用利培酮，患者会出现精神萎靡，对事物无兴趣等副作用。2006年Hollander, E将催产素用于孤独症治疗，并申请了专利。Hollander, E发现静脉给予催产素，可提高患者语言能力，减少刻板运动，并可持续2周之久。催产素目前还没有被批准允许作为治疗孤独症的手段，市场上难以购买，也非医院的处方药，患者难以获得，此药也是外源性给予，副作用不明。

实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种设备来以有效且副作用小的方式来治疗孤独症。为了实现所述目的，本实用新型提供一种用于治疗孤独症的穴位刺激设备。所述穴位刺激设备包括外壳；设置在所述外壳内的电脉冲发生装置，其适于生成电脉冲；电脉冲作用装置，其适于接收来自所述电脉冲装置的电脉冲，并具有至少两个经皮刺激电极。例如，可以利用所述穴位刺激设备以下述方式来治疗孤独症步骤1，对孤独症患者的一侧上肢的合谷穴和内关穴给予30分钟的第一电流刺激，步骤2，对患者的对侧下肢的足三里穴和三阴交穴给予30分钟的第二电流刺激。其中，所述第一电流刺激具有第一疏密波波形，且所述第一电流刺激的电流为3-10mA ;以及步骤2，对患者的对侧下肢的足三里穴和三阴交穴同时给予30分钟的第二电流刺激，其中，所述第二电流刺激具有第二疏密波波形，且所述第二电流刺激的电流为4-15mA。优选地，所述电脉冲作用装置具有四个经皮刺激电极，以同时对四个穴位进行刺激。这样上述的步骤I和步骤2可以同时进行。[0010]优选地，所述电脉冲发生装置具有两路相互独立的输出，每路输出连接两个经皮刺激电极。从而可以更方便地调整对上肢穴位和下肢穴位电刺激的频率和电流。优选地，所述穴位刺激设备进一步包括用于调整所述电脉冲频率的频率调整装置。优选地，所述穴位刺激设备进一步包括用于调整所述电脉冲电流大小的电流调整
>J-U ρ α装直。优选地，所述穴位刺激设备进一步包括用于调整所述电脉冲占空比的占空比调整 >J-U ρ α装直。使用本实用新型的所述穴位刺激设备可以从神经内分泌学、精神卫生学等多方面改善患者的生理、心理状态。本实用新型在治疗过程中，操作简单，不必针灸医师参与，便于推广使用。且本实用新型的所述穴位刺激设备没有发现任何副作用，可以在各种人群广泛使用。

本实用新型通过
以下结合附图所作的详细说明将会更加清楚。在所述附图中图I是根据本实用新型一实施例的穴位神经刺激设备的示意性立体图；图2是置于穴位上的电极的剖视图；图3是所述穴位刺激设备的方框图；图4Α是穴位刺激设备的脉冲发生装置电路图；图4Β是脉冲发生装置Ul的Q14端输出的FL波形图；图4C是脉冲发生装置U2 Α的Q3输出的!7H波形图；图5Α是穴位刺激设备的脉冲控制装置电路图；图5Β是穴位刺激设备U4 :Α的Q及Q_端输出的波形图；图5C是穴位刺激设备U4 :B的Q及Q_端输出的波形图；图6是穴位刺激设备的脉冲选择装置电路图；图7是穴位刺激设备的脉冲宽度控制装置电路图；图8是穴位刺激设备的脉冲分离装置电路图；图9是穴位刺激设备的交替开关恒流源输出装置的电路图；图10是穴位刺激设备的输出方式控制装置电路图；图11是穴位刺激设备的定时装置的电路图；图12是穴位刺激设备的脉冲时序图。
具体实施方式
根据本实用新型一实施例的穴位刺激设备包括壳体；设置在所述壳体内的电脉冲发生装置，其适于生成电脉冲；第一电脉冲作用装置，其适于接收来自所述电脉冲装置的电脉冲，并适于将所述电脉冲作用于至少一个孤独症治疗穴位(例如上肢的合谷穴和内关穴和下肢的足三里穴和三阴交穴)。该实施例的穴位刺激设备通过在相关穴位施加电刺激，来治疗孤独症。所述设备操作简单，不必针灸医师参与，无痛感与侵入性，临床使用者超过200人，尚未发现任何副作用。而且，所述穴位刺激设备为孤独症治疗提供了一种新的治疗技术，且使用安全，简便(例如，患者一人即可操作使用)，受时间、空间限制小，费用相对低廉，省时省力，患者易于长期坚持使用治疗。
以下结合附图对其它实施例进行说明。参见图1，图中所示的是用于对孤独症相关治疗穴位进行刺激的穴位神经刺激设备10的透视图，穴位神经刺激设备10包括一个能输出2Hz或15Hz或2Hz/15Hz交替的电脉冲(或其它频率的电脉冲或电脉冲组合)的电刺激设备11，至少一个可置于人体穴位上的电极12，以及把电极12连接到电刺激设备上的导线13，因此，电刺激设备11所输出的电信号通过导线13和电极12 刺激人体的穴位，来治疗孤独症。如图所示，电脉冲发生装置11设置在一个外壳内，且在壳体的前侧(也可以在外壳的其它部位，甚至可以通过无线方式进行调节)设置有调节装置来对电脉冲进行调节。例如，所述电脉冲发生装置11可以包括频率调整装置、占空比调整装置和或强度(电流和/或电压)调整装置。电脉冲发生装置11能输出电脉冲，例如2Hz、或15Hz、或2Hz/15Hz交替、或者其他频率或其它频率交替组合的电脉冲。在下文中，电脉冲发生装置11也称为电刺激装置11。电脉冲作用装置12包括至少一个(图I中示出为4个)可置于人体穴位(例如上肢的合谷穴和内关穴和下肢的足三里穴和三阴交穴)上的电极12。这样，电脉冲发生装置11所输出的电信号通过导线13和电极12刺激相关治疗穴位。图2所示是本实用新型一实施例中的电脉冲发生装置中的电极12的剖面图，电极12实质上是一个经皮电极，它包括一个在表面上涂有粘结材料的用于将整个电极贴敷在所述穴位上的贴敷层26，在贴敷层26涂粘结剂一侧有一个导电扩散层22(如金属箔)，在贴敷层26和导电扩散层22的中心有一个一端是径向延伸的圆片，另一端为球形的导电柱24,所说的球形部分延伸到贴敷层的外面并足以使导电的按扣23与之形成按扣式连接，在导电扩散层22的另一侧,包括导电柱24底端有一个导电的凝胶层26。在非使用状态有一个可释放的保护膜27与贴敷层25相连结。使用时，只要将保护膜27去掉，将上述电极置于所需的穴位上。图3是电脉冲发生装置11的方框图，它由如图4A、图5A、图6至图11中所示的各个功能块组成。图4A所示电路是图3中的脉冲发生装置，该电路由晶体XTAL和电容C1、C2以及电阻Rl组成的一个高精度的振荡器，该振荡器产生频率为32768Hz的方波，该方波通过4060集成块组成的分频器Ul，在Ul的Q14端输出一个频率为2Hz的低频的方渡电脉冲FL，其波形如图4B所示，方波的脉冲宽度为O. 25毫秒，幅度约为9伏。分频器Ul的另一个输出端Q5是输出的10倍的高频电脉冲1(FH，该电脉冲送入下一个分频器U2 :A，U2 A的功能由4518集成块的一半完成，其输出端Q3输出的电脉冲为15Hz的方波，其脉宽为5毫秒，幅度同FL，波形见图4C。图5A所示电路是图3中的脉冲控制装置，由分频器Ul的Q “端输出的2Hz的低频电脉冲输入计数器U3 :B作为钟控信号，经2次计数，即I秒之后，输出端Ql处于高电位，然后再经I次计数，即2秒后，输出端Q2处于高电位，此时与门U7 :A选通，经电阻R3、电容C4组成的积分电路使计数器U3 B复位，由此形成周期为3秒的脉冲信号，该脉冲信号的前沿触发D触发器U4 A (4013/2)，形成一个周期为6秒，占空比为50%的控制方波，由U4 A输出端Q和0_分别输出作为高、低频交替波形成的控制信号。由U4 A的Q端输出的信号前沿触发D触发器U4 :B (4013/2)，形成周期为12秒，占空比为50%的控制方波，该控制方波由U4 B的输出端Q和Q_端分别输出作为本装置两路输出交替工作模式的控制信号。图5B是U4 :A输出端Q&Q_的波形图。图中所示输出端Q及Q_可输出的分别是周期为6秒，脉宽为3秒相位相反的方波。图5C是U4 :B输出端Q&Q_的波形图。图中所示输出端Q及Q_输出的分别是周期为12秒，脉宽为6秒相位相反的方波。图6所示电路是图3中所示的脉冲选择装置，它由开关SlA和S1B，两个与门U5 A和U5 :B及两个二极管D2和D3组成。在该电路中，开关S1A、SlB选取不同的电位组合控制U6 :A、U5 :B两个与门电路，两个与门电路的输出经二极管D2，D3及R6组成的或门电路输出。其中U5 :A选通FL，U5 B选通HL开关SI具有三种选择 I、当U5 :A选通FL时，U6 :B关闭，这时2Hz的低频电脉冲FL经或门输出，送至U6 A ；2、由U4 :A产生的方波控制U5 :A和U5 :B，当U4 :A的输出端Q的输出处于高电位，U5 :A选通FL ；U4 :A的输出端Q处于低电位时，输出端0_处于高电位，U5 :B选通 ，如前所述，Q及Q-端输出占空比均为50%，从而在或门输出端得到FL和各3秒交替的疏密波；3、当U5 :B选通时，U6 :A关闭，这时输出的是15Hz的高频电脉冲!7H经或门输出，送至U6 =A0图7所示电路是图3的脉宽控制装置，该部分由U6 A (4013/2)，三极管Q13、电阻R7、R8和R9以及电容C5组成。脉冲选择电路输出的方波驱动由U6 A构成的单稳态电路。当选择电路U5 :A选通时，晶体营Q13基极处于高电位，Q13截止，这时U6 :A输出的脉冲宽度由R7和C6的时间常数决定反之，晶体管Q13基极处于低电位，Q13导通，U6 :A输出的脉冲宽度由R7//R9及C5的时间常数决定。因此，选通15Hz的高频时的脉冲宽度为O. 2毫秒；选通2Hz的FL低频时的脉冲宽度为O. 6毫秒。该电路输出的波形如时序图A(图12)所示。图8所示电路是图3中的脉冲分离装置。由脉宽控制装置的输出脉冲列上升沿触发由U6 :B组成的D触发器(4013/2)，该触发器的输出端Q及Q_分别控制U5C和U 两个与门，将前级输出的脉冲列中的奇数和偶数序号脉冲分离，由B路输出奇数列，C路输出偶数列，Ql和Q2分别为两路的发射极输出器，以便驱动下级的交替开关电路。脉冲分离部分的时序图B、C见图12。图9所示电路是图3中的交替开关恒流源输出装置。该电路包括两个部分，即图中以U7 :B和U7 C分别控制的第I路和第II路，由于这两路的原理、结构相同，因此，现以第I路为例说明。图中的三极管Q6和Q7构成开关电路，其基极由图8所示的脉冲分离部分B、C两列脉冲分别控制，工作于交替导通的开关状态。在输出变压器BI初级端产生相间而方向相反的脉冲电流。在BI次级绕组中得到的奇数和偶数序号相互反向的脉冲串，该脉冲串通过插座Jl经导线、电极而刺激穴位。脉冲串的时序图在图12中用D表示。输出变压器BI初级绕组流过的电流强度取决于用作恒流源的晶体三极管Q5的集电极电流IC5，由于输出变压器BI是按电流互感器设计的，所以，其次级绕组可于O. 2K0hm负载上形成恒流源输出，电流强度范围为O. 50毫安，用电位器POTl连续调节。POT I将来自U6 A经控制门U7 B输出的脉冲列分压，加至晶体三极管Q4的基极上，以便调节其集电极电流IC4。而晶体三极管Q4的集电极又对晶体三极管Q5的基极电路作恒流源馈电，晶体三极管的集成极电流IC4即为晶体三极管Q5的基极电流Ib5，最后由晶体三极管Q5集成极完成对输出变压器BI的恒流源馈电。本装置恒流源输出电路输出电流强度范围可由串接在晶体三极管Ql的发射极电路上的可变电阻Rll校准。另外，从U7 B送入的信号，经发射极输出器晶体管Q3和限流电阻RlO驱动发光二极管LED1，显示该输出级的工作状态。电容C7完成电路的退耦作用。图10所示电路是图3的输出方式控制装置。该装置控制I、II两组独立输出装置，使其既可以“同步”工作也可以“交替”工作，由开关S2处于不同位置选择，该电路还兼作电源开关。本实用新型的电脉冲发生装置的I、II两路输出级工作状态由发光二极管LED I和LED 2分别显示(图9)。当开关S2B置于位置2时，电源电压VVD同时经二极管D5和D4接通I、II两组电路的控制门U7B和U7C，两个门均选通，使两组电路同步对负载输出。当开关S2B置于位置3时，前述脉冲控制部分中的U4 B的输出端Q及Q_各驱动一个门，使之交替选通，这样两路交替对负载输出。选通时问均为U4 :B输出脉冲周期的一半，即6秒。图11所示电路为图3中的定时装置。该装置由脉冲发生装置中的Ul的Q14端输出的2Hz电脉冲作为计数器U2的钟控信号，在电源开启后，U2(集成块4040)的各接点Q5，Q10, Qll，Q12次递延迟8秒，256秒，512秒和1024秒后处于高电位，这样经1800秒(30分钟)后，由电阻21，二极管D7，D8，D9，DlO组成的与门选通，经过二极管Dl使脉冲发生装置中的Ul阻断，振荡停止，整个装置处于阻滞状态。关闭电源，然后可再开机，VDD经过C3，C14充电使Ul，U2复位，开启脉冲发生装置及定时装置，重新工作。例如，本实用新型的设备可以下述方式使用。该设备具有两路输出，一路输出用于手的“合谷”和“内关”，另一路输出用于脚的“三阴交”和“足三里”，每路输出各构成一个独立回路。电流刺激以片状电极施加。治疗脉冲是双向交替对称的脉冲波形。低频脉冲治疗仪两路输出的治疗脉冲，在时间上是同步的，确保脉冲频率和宽度一致。并且对患儿施加2/15Hz的疏密波。2Hz的脉冲宽度(tw)为600微秒，15Hz的脉冲宽度为400微秒，2Hz和15Hz交替工作，每种频率的持续时间(或称为交替时间)为3秒钟。每日进行治疗一次，持续3个月的一个疗程。在疗程的初期，所述对上肢的电流刺激的电流为3mA-5mA，且随着疗程的进行逐渐增加至8mA-10mA。在疗程的初期，所述对下肢的电流刺激的电流为4mA-6mA，且随着疗程的进行逐渐增加至12mA-15mA。每日在进行所述穴位刺激之前或之后,进行行为矫正训练2-3小时。行为矫正治疗的核心部分是任务分解技术。采用下述步骤来进行矫正治疗①任务分解。②分解任务强化训练，在一定的时间内只进行某分解任务的训练。③奖励(正性强化)任务的完成，每完成一个分解任务都必须给予强化(reinforce)，强化物主要是食品、玩具和口头或身体姿势表扬，强化作用随着进步逐渐隐退。④提示(prompt)和提示渐隐(fade)，根据儿童的发展情况给予不同程度的提示或帮助，随着所学内容的熟练又逐渐减少提示和帮助。⑤间歇(intertrial interval),在两个分解任务训练之间需要短暂的休息。通过上述的实施例，获得下面的实验数据。体现症状改善的行为量表医师根据患者情况填写儿童孤独症评定量表(Childhood Autism Rating Scale, CARS);家长填写孤独症行为评定量表(Autismbehavior checklist, ABC)，(ABC总分值划分区间分别为32 64分、64 77分、77 102分、102 158分，分数越高，孤独症行为越重。根据ABC总分分值判定疗效。显效在原有 分值基础上，降低2个或2个以上总分区间；有效在原有分值基础上，降低I个总分区间；无效在原有分值基础上，未能降低或提高I个或I个以上总分区间)；发明人自编饮食量表，睡眠量表，由家长填写。分为单纯行为矫正训练组(n=20)与穴位电流刺激+行为矫正训练组(n=21 )，经过3个月的治疗，训练组ABC分值训练组下降19. 02%,，显效率5%，CARS分值练组下降20. 29% ;穴位电流刺激+训练组分别下降30. 94%与34. 21%，显效率38%，均有统计学差异(Ρ〈0· 001)。患者家长填写睡眠量表，发现穴位电流刺激可延长患儿的睡眠0. 5小时，入睡时间减少5分钟。申请人:已经就本实用新型的构思和实施方案作出了详细的说明。可以理解的是，在上述说明的基础上对于本专业的普通技术人员还可以作出各种变换和改进，且这些变换和改进都在本实用新型所附的权利要求书要求保护的范围之内。
权利要求1.一种用于治疗孤独症的穴位刺激设备，其特征在于，包括 夕卜壳; 设置在所述外壳内的电脉冲发生装置，其适于生成电脉冲；以及 电脉冲作用装置，其适于接收来自所述电脉冲装置的电脉冲，并具有至少两个经皮刺激电极。
2.如权利要求I所述的用于治疗孤独症的穴位刺激设备，其特征在于，所述电脉冲作用装置具有四个经皮刺激电极，以同时对四个穴位进行刺激。
3.如权利要求I所述的用于治疗孤独症的穴位刺激设备，其特征在于，所述电脉冲发生装置具有两路相互独立的输出，每路输出连接两个经皮刺激电极。
4.如权利要求1-3中任一项所述的用于治疗孤独症的穴位刺激设备，进一步包括用于调整所述电脉冲频率的频率调整装置。
5.如权利要求1-3中任一项所述的用于治疗孤独症的穴位刺激设备，其特征在于，进一步包括用于调整所述电脉冲电流大小的电流调整装置。
6.如权利要求1-3中任一项所述的用于治疗孤独症的穴位刺激设备，其特征在于，进一步包括用于调整所述电脉冲占空比的占空比调整装置。
专利摘要本实用新型公开了一种用于治疗孤独症的穴位刺激设备。所述用于治疗孤独症的所述穴位刺激设备包括外壳；设置在所述外壳内的电脉冲发生装置，其适于生成电脉冲；以及电脉冲作用装置，其适于接收来自所述电脉冲发生装置的电脉冲，并具有至少两个经皮刺激电极。
文档编号A61N1/36GK202715129SQ20122004828
公开日2013年2月6日 申请日期2012年2月15日 优先权日2012年2月15日
发明者韩松平, 张嵘, 韩济生, 刘亦鸣 申请人:韩松平, 韩济生, 张嵘