专利名称：高柔顺性的放射性粒子的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种放射性粒子，特别是用于治疗肿瘤的植入型放射性粒子。
背景 技术通过植入125I放射性粒子来治疗肿瘤，目前已经成为实体瘤治疗的一种有效方法之一。现有技术的125I放射性粒子的典型结构如下将125I吸附在直径O. 5mm、长度3. 5mm的银金属棒上，然后将这种吸附了 125I的银棒封装在外径为O. 8_、长度为4. 5mm的钛金属薄壁管内。由于现有技术的这种125I放射性粒子是刚性的圆柱体，因而只能通过直针型植入器放，需要反复对肿瘤部分进行穿刺，才能形成有效的放射性分布和覆盖。这种现有技术存在以下缺点I) 一个放射粒子植入针只能涉及一个方向、一个部位。但在肿瘤治疗过程中，往往需要将放射粒子以多方向植入分布在肿瘤的多个部位，这样就需要实施多通道穿刺粒子植入，即需要多个经皮穿刺点及多个穿刺针管和多个穿刺针芯，使用的器械较多，布源及操作不方便，对患者造成的损伤大，而且治疗费用高。2)对于特殊部位的肿瘤如有骨骼阻挡的肋骨后或胸骨后肿瘤、颅内肿瘤，以及周围血管和肠管比较多的部位的肿瘤如胰腺肿瘤等，现有技术的放射粒子植入针难以达到所需位置，因而无法实施和操作。3)不能选择及改变植入的方向和部位，因此难以适合肿瘤形态，无法实现适形植入。为此，本发明人在CN 101829393A的专利申请中公开了一种单通道多向肿瘤适形放射性粒子植入装置，通过设置在头部的弯针，可通过单通道实现多方向多部位的植入，减少了器械的使用，降低了患者的损伤。但是这种新的粒子植入装置头部为弯针，即弧形针，现有技术的这种刚性圆柱体型的125I放射性粒子是不能通过弯针的弯曲部，因而需要对现有技术的放射性粒子进行改进，提供一种新的125I放射性粒子。
发明内容本实用新型之高柔顺性的放射性粒子，所述放射性粒子含有弹性壳体I和放射源
2;弹性壳体I是在外力作用下能发生变形且在外力卸除后能恢复变形的弹性体；放射源2是含有能治疗肿瘤的放射性同位素的颗粒；弹性壳体I包覆放射源2。所述弹性壳体I是含波纹管结构的薄壁壳体，由封口 10和波纹管11组成，封口 10密封住波纹管11的两个端部，与波纹管11之间形成圆滑过渡。所述波纹管11采用医用弹性金属薄壁波纹管，医用弹性金属选自钛镍形状记忆合金、钛锆铌弹性合金、钛基非晶态弹性合金、锆基非晶态弹性合金、医用弹性不锈钢等医用材料。所述波纹管11的凹槽的宽度LI在O. 05mm 2mm之间，凸阶的宽度L2在O. 05mm 2mm之间，凸阶的高度H在O. 05mm 2mm之间，薄壁管的厚度δ在O. Olmm O. 5mm之间，薄壁管的外径D在O. 5mm 2mm之间。所述放射源2可运动的放置在波纹管11内，或者是经过弹性金属丝23连接后可运动的放置在波纹管11内。所述弹性壳体I含有螺旋弹簧结构的薄壁壳体，由封口 10、螺旋弹簧12和能耐辐射的医用弹性薄膜13组成，封口 10，密封住螺旋弹簧12的两个端部，与螺旋弹簧12之间形成圆滑过渡，被弹性薄膜13完全包覆。进一步，所述螺旋弹簧12采用医用弹性金属丝制造，医用弹性金属选自钛镍形状记忆合金、钛锆铌弹性合金、钛基非晶态弹性合金、锆基非晶态弹性合金、医用弹性不锈钢等医用材料。所述放射源2可运动的放置在螺旋弹簧12内，或者是经过弹性金属丝23连接后可运动的放置在螺旋弹簧12。所述弹性壳体I是可以在人体中长期植入的能耐辐射的医用弹性高分子材料制造的弹性体14 ;能耐辐射的医用弹性高分子材料选自医用聚氨酯，医用聚乙烯，医用硅胶等弹性闻分子材料。进一步，所述放射源2有间隙地镶嵌在能耐辐射的医用弹性高分子材料制造的弹性体14内。所述放射源2含有金属颗粒21和放射性同位素22 ;放射性同位素22吸附在金属颗粒21上。所述放射性同位素3选自1(碘)125、Pd(钯)103、Ir(铱)192、Cs(铯)131、Yb (镱)169 ;最常用的是 125I，SP I (碘)125。本实用新型公开了高柔顺性的放射性粒子，含有弹性壳体I和放射源2 ;弹性壳体I是在外力作用下能发生变形且在外力卸除后能恢复变形的弹性体；放射源2是含有能治疗肿瘤的放射性同位素的颗粒；弹性壳体I包覆放射源2。由于弹性壳体I具有良好的弹性，可以适应弯曲的管道，所以这种放射性粒子具有良好的柔顺性，可以通过复杂的弯曲管道来释放，满足肿瘤适形放射性粒子植入的要求。
图I是本实用新型之放射源独立分布的波纹管型放射性粒子的结构示意图。图2是本实用新型之放射源串联分布的波纹管型放射性粒子的结构示意图。图3是本实用新型之螺旋弹簧串联分布的波纹管型放射性粒子的结构示意图。图4是本实用新型之放射源独立分布的螺旋弹簧型放射性粒子的结构示意图。图5是本实用新型之弹性体型放射性粒子的结构示意图。图6是本实用新型之放射性粒子通过粒子植入器的弧形弯曲段的工作原理图。上述图中I为弹性壳体，2为放射源，4为本实用新型之放射性粒子，5为植入器的弯曲内针，6为植入器的外针,7为植入器的内芯推杆；10为封口，11为波纹管，12为螺旋弹簧，13为弹性薄膜，14为弹性体，21为金属颗粒，22为放射性同位素，23为弹性丝，231为弹性金属丝上的螺旋弹簧结构，LI为波纹管的凹槽的宽度，L2为波纹管的凸阶的宽度，H为波纹管的凸阶的高度，S为薄壁管的厚度，D为薄壁管的外径。
具体实施方式
实施例I :本实用新型之放射源独立分布的波纹管型放射性粒子参考图1，在本实施例中，公开了本实用新型之放射源独立分布的波纹管型放射性粒子，所述放射性粒子含有弹性壳体I和放射源2。弹性壳体I含有波纹管11和封口 10 ;2个封口 10分别密封着波纹管11的2个端部，与波纹管11形成圆滑过渡。波纹管11和封口 10形成了弹性壳体I。封口 10采用激光焊接封口。弹性壳体的波纹管11采用医用弹性金属薄壁波纹管，医用弹性金属选自钛镍形状记忆合金、钛锆铌弹性合金、钛基非晶态弹性合金、锆基非晶态弹性合金、医用弹性不锈钢等医用材料。由于弹性壳体I采用医用弹性金属材料制造，可以弯曲，弯曲后可以恢复原来的形状，具有良好的柔顺性。所述波纹管11的凹槽的宽度LI在O. 05mm 2mm之间，凸阶的宽度L2在O. 05mm 2mm之间，凸阶的高度H在O. 05mm 2mm之间，薄壁管的厚度δ在O. Olmm O. 5mm之间， 薄壁管的外径D在O. 5mm 2mm之间。所述放射源2含有金属颗粒21和放射性同位素22。金属颗粒21通常采用银金属的球形或椭球形颗粒，或钛及钛合金的球形或椭球形颗粒，或其他可以在人体中长期植入的无磁性的金属颗粒。金属颗粒21的直径通常大于凸阶的宽度L2，约为L2的2倍，保证金属颗粒21可以在波纹管11内壁间自由运动。放射性同位素22选用1251。放射性同位素22附着在金属颗粒21上，形成了放射源2。将放射源2可以运动地分布在波纹管11内，被封口 10密封在波纹管11的内部，即得到了本实用新型之放射源独立分布的波纹管型放射性粒子。由于波纹管构成的弹性壳体I在外力作用下能发生变形且在外力卸除后能恢复变形，方便本实用新型之放射性粒子通过弯曲的圆弧段。这样，本实用新型之放射性粒子可以通过粒子植入器的复杂的弯曲圆弧段，进行粒子植入，参考图6。实施例2 :本实用新型之放射源串联分布的波纹管型放射性粒子的结构示意图参考图2,本实施例与实施例I基本相同,其不同点在于金属颗粒21中心设有通孔，弹性金属丝23穿过金属颗粒21的中心孔，金属颗粒21铆接固定弹性金属丝23上金属颗粒21间隔开。弹性金属丝23采用医用弹性金属材料制造，如采用直径为O. 3mm的钛镍形状记忆合金丝，这种结构制造成本较低，也能满足临床要求。弹性金属丝23上还可以设有螺旋弹簧结构231。螺旋弹簧结构231设在连接2个金属颗粒21之间的弹性金属丝23上，参考图3。实施例3 :是本实用新型之放射源独立分布的螺旋弹簧型放射性粒子的结构示意图。参考图4,本实施例与实施例I基本相同,其不同点在于所述弹性壳体I是含有螺旋弹簧结构的薄壁壳体。弹性壳体I由封口 10、螺旋弹簧12和能耐辐射的医用弹性薄膜13组成；封口 10，密封住螺旋弹簧12的两个端部，与螺旋弹簧12之间形成圆滑过渡，被弹性薄膜13完全包覆。所述螺旋弹簧12是医用弹性金属丝制造密排螺旋弹簧管，所述医用弹性金属选自钛镍形状记忆合金、钛锆铌弹性合金、钛基非晶态弹性合金、锆基非晶态弹性合金、医用弹性不锈钢等医用材料。[0041]所述能耐辐射的医用弹性薄膜13选自医用聚氨酯，医用聚乙烯，医用硅胶等弹性高分子材料。医用弹性薄膜13完全包覆螺旋弹簧12和封口 10。由于这种螺旋弹簧型弹性壳体I容易弯曲变形以及恢复变形，因而具有良好的柔顺性，本实用新型之放射性粒子可以通过粒子植入器的复杂的弯曲圆弧段，进行粒子植入，参考图6。实施例4 :是本实用新型之弹性体型放射性粒子的结构示意图。参考图5,本实施例与实施例I基本相同，其不同点在于所述弹性壳体I是可以在人体中长期植入的能耐辐射的医用弹性高分子材料制造的弹性体14。能耐辐射的医用弹性高分子材料选自医用聚氨酯，医用聚乙烯，医用硅胶等弹性高分子材料。所述放射源2有间隙地镶嵌在能耐辐射的医用弹性高分子材料弹性体14内。由于这种能耐辐射的医用弹性高分子材料弹性体14构成的弹性壳体I容易弯曲变形以及恢复变形，因而具有良好的柔顺性，本实用新型之放射性粒子可以通过粒子植入 器的复杂的弯曲圆弧段，进行粒子植入，参考图6。实施例5 :本实用新型之放射性粒子的植入方法将本实用新型之放射性粒子放入专门的粒子植入器中，当粒子通过植入器的弯曲弧段时，粒子的弹性壳体I容易弯曲变形以及恢复变形，因而具有良好的柔顺性，适应植入器弯曲的针管，本实用新型之放射性粒子可以柔顺的通过弯曲弧段，进行释放，参考图6。应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本实用新型所介绍的实施例并非实现本实用新型的唯一结构。虽然本实用新型的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本实用新型，因此，应按照本实用新型所附的权利要求书的精神和范围来的界定本实用新型的保护范围。
权利要求1.高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述放射性粒子含有弹性壳体(I)和放射源(2);弹性壳体(I)是在外力作用下能发生变形且在外力卸除后能恢复变形的弹性体；放射源⑵是含有能治疗肿瘤的放射性同位素的颗粒；弹性壳体⑴包覆放射源(2)。
2.根据权利要求I所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于弹性壳体(I)含有波纹管结构的薄壁壳体，由封口(10)和波纹管(11)组成，封口(10)密封住波纹管(11)的两个端部，与波纹管(11)之间形成圆滑过渡。
3.根据权利要求2所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述波纹管(11)采用医用弹性金属薄壁波纹管，医用弹性金属选自钛镍形状记忆合金、钛锆铌弹性合金、钛基非晶态弹性合金、锆基非晶态弹性合金、医用弹性不锈钢。
4.根据权利要求2所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述波纹管(11)的凹槽的宽度LI在O. 05mm 2mm之间，凸阶的宽度L2在O. 05mm 2mm之间，凸阶的高度H在O. 05mm 2mm之间，薄壁管的厚度δ在O. Olmm O. 5mm之间，薄壁管的外径D在O. 5mm 2mm之间。
5.根据权利要求2所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述放射源(2)可运动的放置在波纹管(11)内，或者是经过弹性金属丝(23)连接后可运动的放置在波纹管(11)内。
6.根据权利要求I所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述弹性壳体(I)含有螺旋弹簧结构的薄壁壳体，由封口(10)、螺旋弹簧(12)和能耐辐射的医用弹性薄膜(13)组成，封口(10)，密封住螺旋弹簧(12)的两个端部，与螺旋弹簧(12)之间形成圆滑过渡，被弹性薄膜(13)完全包覆。
7.根据权利要求6所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述螺旋弹簧(12)采用医用弹性金属丝制造，医用弹性金属选自钛镍形状记忆合金、钛锆铌弹性合金、钛基非晶态弹性合金、锆基非晶态弹性合金、医用弹性不锈钢。
8.根据权利要求6所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述放射源(2)可运动的放置在螺旋弹簧(12)内，或者是经过弹性金属丝(23)连接后可运动的放置在螺旋弹簧(12)。
9.根据权利要求I所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于弹性壳体(I)是可以在人体中长期植入的能耐辐射的医用弹性高分子材料制造的弹性体(14)。
10.根据权利要求9所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述耐辐射的医用弹性高分子材料选自医用聚氨酯，医用聚乙烯，医用硅胶。
11.根据权利要求9所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述放射源(2)有间隙地镶嵌在能耐辐射的医用弹性高分子材料(14)内，放射源(2)被医用弹性高分子材料(14)完全包覆。
12.根据权利要求I所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于放射源(2)含有金属颗粒(21)和放射性同位素(22);放射性同位素(22)吸附在金属颗粒(21)上。
13.根据权利要求I所述高柔顺性的放射性粒子，其特征在于所述放射性同位素(3)选自:125I、1Q3Pd、192Ir、131CS、169Yb。
专利摘要高柔顺性的放射性粒子，所述放射性粒子含有弹性壳体1和放射源2；弹性壳体1是在外力作用下能发生变形且在外力卸除后能恢复变形的弹性体；放射源2是含有能治疗肿瘤的放射性同位素的颗粒；弹性壳体1包覆放射源2。由于弹性壳体1具有良好的弹性，可以适应弯曲的管道，所以这种放射性粒子具有良好的柔顺性，可以通过复杂的弯曲管道来释放，满足肿瘤适形放射性粒子植入的要求。
文档编号A61K51/02GK202724446SQ201220101290
公开日2013年2月13日 申请日期2012年3月16日 优先权日2012年3月16日
发明者吴沛宏, 周星, 罗丽飞, 吕昭平, 惠希东, 陈晓华, 朱明 申请人:吴沛宏, 周星