专利名称：一种一次性肠镜外套管及配套器械的制作方法
技术领域：
—种一次性肠镜外套管及配套器械本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体是ー种一次性肠镜外套管及配套器械。结直肠癌是目前世界上常见的恶性肿瘤之一，每年约有40万患者死于此病。在西方发达国家，它是肿瘤致死的常见原因。我国的发病率原本较低，但近年来随着国民饮食和生活习惯的改变，其发病率逐渐上升，并且以平均毎年4. 2%的速率递增。中国肿瘤死亡报告-全国第三次死因回顾抽样调查2004-2005年，全国样本地区恶性肿瘤直肠癌死亡数6550例，全部恶性肿瘤构成比为3.38%。中国肿瘤登记地区2007年报告直肠癌发病数是8273例，构成比是5. 01 %，直肠癌死亡数是4275例，构成比是4. 04%。传统肠镜价格昂贵，目前肠镜ー根约需要10-20万人民币，检查后清洗消毒耗时，约需要20分钟以上，使得直肠 普查难以开展，国内外尚未见到大規模令人信服的直肠普查结果的报道。早期发现和早期治疗直肠癌，降低直肠癌的发病率和病死率是目前临床工作的难点。本实用新型的目的是为克服现有技术中的不足，提供ー种结构新颖、经济省时、装卸简捷、使用方便的一次性外套管以及相关配套器械。为实现上述目的，设计ー种一次性肠镜外套管及配套器械，包括塑料薄膜管(2)、透明膜(I)、两根导管(3、4)，其特征在于肠镜外套管内设有塑料薄膜管(2)，所述的塑料薄膜管(2)前端设有封闭的透明膜(I)，所述的塑料薄膜管(2)外侧设有两根导管(3、4)，其中一根导管(4)连接开关，另ー根导管(3)连接吸引。所述的塑料薄膜管(2)与两根导管(3、4)构成一体结构，构成椭圆形三腔管。所述的透明膜(I)呈圆形。所述的肠镜外套管套入肠镜后，透明膜(I)位于肠镜前端。所述的两根导管(3、4)中一根导管⑷连接开关，另ー根导管⑶连接吸引。所述的开关采用水气控制开关，所述的水气控制开关包括壳体、轴心和旋钮三部分，所述的壳体是一空心且上下封闭的圆柱体，壳体侧面中部设有三个同一水平面的圆孔(11、12、13)，三圆孔均与壳体内相通，三圆孔外部均设有导管引出，所述的圆孔(11、13)的连线通过圆柱体壳体的圆心，圆孔(12)与圆心连接，与圆孔(11、13)连线形成的锐角夹角为a，壳体内设有与壳体内侧相匹配的轴心，所述的轴心为自上至下均设有ー缺ロ的圆柱体，轴心中央沿纵轴设有ー细管(18)，细管(18)上端通过旋转钮(19)与外界相通，细管
(18)下端开ロ于轴心缺ロ的夹角处(17)，该轴心横截面上设有ー Y型三通管，开ロ为(14)的管道位于圆柱型轴心缺ロ缘，并延伸到轴心的对侧，形成开ロ(15)的管道，于开ロ(15)的管道同一侧，另一管道在同一平面上与之成a夹角并沿伸出轴心，形成开ロ(16)的管道。所述的轴心为与壳体内侧相匹配的3/4圆柱体。[0011]所述的轴心套入壳体后，Y型三通管与壳体三圆孔位于同一水平面，壳体外一旋转钮(19)与轴心连接，旋转轴心，轴心管道口(14)在壳体圆孔(12)和圆孔(13)之间旋转，与之交替连接，通过轴心管道口(15)或(16)，将水或气送达壳体圆孔(11)处。所述的导管⑶连接吸引装置。本实用新型一次性肠镜外套管及配套器械是肠镜检查的辅助设施，首先肠镜在套上本装置检查后，即刻从肠镜上脱除，检查一例更换一次外套管，解决了肠镜使用后清洗消毒的耗时问题；其次，普通肠镜的单一通道限制了水气输送和吸引同时进行，而本实用新型为双通道，两根导管注水气和吸引同时进行，对调节肠腔内视野更为便利，对肠腔的清洁功能较普通肠镜更为简捷，提高了检查的速度和效率，患者无需肠道准备，排便后即可检查；第三，塑料薄膜管的柔软性和前端完全透明的薄膜，使得肠镜检查的视角及清晰度也得到充分保证；在发现病灶时也可通过吸引导管钳取组织行病理检查，检查质量与传统直肠检查无任何差异，适合大规模群体直肠普查，故该设计为大规模直肠普查提供了可能性，市场 价值可观。图I是本实用新型一次性肠镜外套管及配套机械结构示意图；图2是本实用新型一次性肠镜外套管及配套机械结构示意图的截面图；图3是本实用新型的水气控制开关壳体结构示意图；图4是本实用新型的水气控制开关轴心结构示意图；图5是本实用新型的水气控制开关壳体横截面结构示意图；图6是本实用新型的水气控制开关的轴心横截面结构示意图；图7是本实用新型的轴心套入壳体后示意图；图8是本实用新型套入肠镜的使用状态图；如图所示，图中1.透明膜 2.塑料薄膜管 3.导管 4.导管 5.吸引导管
6.连接部件 7.控制开关 8.肠镜操作部 11.控制开关水气引出导管12.进气导管13.进水导管 14.开口 15.开口 16.开口 17.轴心缺口夹角处 18.细管 19.旋转钮；指定图I为本实用新型的摘要附图
。
以下结合附图对本实用新型作进一步说明，这种装置的结构和原理对本专业的人来说是非常清楚的。如图所示，本实用新型由一次性肠镜外套管及配套器械两部分组成，包括一根前端透明封闭的塑料薄膜管，是完全透明的塑料膜，前端透明膜(I)为圆形，塑料薄膜管的外径为15mm,塑料薄膜管长度600mm,塑料薄膜管外侧两根固定导管,一根为内径4>2mm,夕卜径4mm的导管(4),另一根为内径3mm,外径5mm的导管(3),两根导管的长度均为800mm,两导管与塑料薄膜管连为一体在前端不相通，呈椭圆形三腔外套管，该外套管为一次性产品。本实用新型配套器械主要由水气控制开关及连接导管组成，其整体构造为前端透明封闭的塑料薄膜管，在其外侧有两根与塑料薄膜管连为一体的固定导管，一根导管与吸引装置连接，一根导管与配套器械的水气控制开关连接，水气控制开关另一端接入一根进气导管和一根进水导管，控制开关水气引出导管(11)的外径为小5_，进气导管(12)的外径为小5mm，进水导管(13)的外径为小5mm，通过水气控制开关轮流调节送水或送气。将塑料薄膜管(2)从肠镜头端完全套入至透明膜(I)，其一侧导管(3)与吸引导管(5)连接到吸引器，另ー侧导管(4)与以固定在肠镜上的控制开关(7)在前端与控制开关水气引出导管(11)连接，控制开关(7)后端一根与控制开关进气导管(12)连接，该导管连接气泵 ’另一根与控制开关进水导管(13)连接，该导管连接水源。水气控制开关包括壳体、轴心和旋钮三部分组成；所谓壳体是一空心上下封闭的圆柱体，在其侧面中部有三个同一水平面的圆孔(11，12，13)，三圆孔均与壳体内相通并有导管引出，如图3所示；圆孔11，13的连线通过圆柱体的圆心，圆孔12与圆心连接， 与圆孔11，13连线形成的鋭角夹角为a，如图5所示，为壳体横截面图；与壳体内侧相匹配的为3/4圆柱体的轴心，即圆柱型轴心从上到下均有一 90°的缺ロ，轴心中央沿纵轴有ー细管18，上端通过旋转钮19与外界相通，下端开ロ于轴心90°缺ロ的夹角处17。见图4 ;该轴心横截面上有一 Y型三通管，开ロ为14的管道位于圆柱型缺ロ缘，并延伸到轴心的对侧，形成开ロ于15的管道，开ロ于15的管道同一侧，另一管道在同一平面上与之成a夹角并沿伸出轴心，形成开ロ于16的管道，见图6，为轴心横截面图；轴心套入壳体后，三通管与壳体三圆孔位于同一水平面，见图7，为轴心套入壳体后示意图；壳体外一旋转钮19与轴心连接，旋转轴心，使轴心管道ロ 14在壳体圆孔12和圆孔13之间旋转，与之交替连接，通过轴心管道ロ 15或16，将水或气送达壳体圆孔11处，达到排气或排水的目的。本实用新型的具体操作流程如下I.肠镜与主机连接，将肠镜本身操作部的注水注气开关按钮拔出。使处于无水气注入状态。2.将长度为600m的一次性椭圆形外套管(2)从肠镜头端完全套入。薄膜管两侧导管，内径小3mm导管(3)连接到吸引器，内径小2mm导管⑷连接到控制开关，控制开关后，一根导管(12)与肠镜主机的气泵连接，一根导管(13)与带有一定压カ的清洁水源连接。3.将套有外套管的肠镜插入肛门，利用肠镜的摄像系统和其前后左右旋钮的调节，透过套管头端的透明膜，对肠腔粘膜进行观察，由于直肠一般为120-150mm长，而一次性外套管有600mm长，故从深度来讲，除对直肠粘膜进行观察外，部分こ状结肠的检查也将成为可能。4.检查过程中，通过套管ー侧2mm内径的导管(4)注入一定气体，使肠腔扩张便于观察，如有少量粪便，可利用该导管注入一定压カ的水冲洗，使肠腔视野清晰；同时另ー小3_内径的导管(3)负压吸引肠腔液体，排除肠腔内多余液体及粪质以减轻肠腔压力，消除被检查者的不适感；发现病变时该导管(3)也可作为活检管道使用，从连接部前端插入活检钳钳夹组织，以送病理检查。5.每检查一位患者更换一次外套管，防止交叉感染，減少了普通肠镜清洗消毒的程序，加上本身直肠镜检检查所需时间不长，更节省了大量的时间，可切实用于群体普查中。
权利要求1.ー种一次性肠镜外套管及配套器械，包括塑料薄膜管(2)、透明膜(I)、两根导管(3、4)，其特征在于肠镜外套管内设有塑料薄膜管(2)，所述的塑料薄膜管(2)前端设有封闭的透明膜(I)，所述的塑料薄膜管(2)外侧设有两根导管(3、4)，其中一根导管(4)连接开关，另ー根导管(3)连接吸引。
2.如权利要求I所述的ー种一次性肠镜外套管及配套器械，其特征在于所述的塑料薄膜管(2)与两根导管(3、4)构成一体结构，构成椭圆形三腔管。
3.如权利要求I所述的ー种一次性肠镜外套管及配套器械，其特征在于所述的透明膜(I)呈圆形。
4.如权利要求I所述的ー种一次性肠镜外套管及配套器械，其特征在于所述的肠镜外套管套入肠镜后，透明膜(I)位于肠镜前端。
5.如权利要求I所述的ー种一次性肠镜外套管及配套器械，其特征在于所述的两根导管(3、4)中一根导管⑷连接开关，另ー根导管(3)连接吸引。
6.如权利要求I所述的ー种一次性肠镜外套管及配套器械，其特征在于所述的开关采用水气控制开关，所述的水气控制开关包括壳体、轴心和旋钮三部分，所述的壳体是一空心且上下封闭的圆柱体，壳体侧面中部设有三个同一水平面的圆孔(11、12、13)，三圆孔均与壳体内相通，三圆孔外部均设有导管引出，所述的圆孔(11、13)的连线通过圆柱体壳体的圆心，圆孔(12)与圆心连接，与圆孔(11、13)连线形成的鋭角夹角为a，壳体内设有与壳体内侧相匹配的轴心,所述的轴心为自上至下均设有ー 90°缺ロ的圆柱体，轴心中央沿纵轴设有ー细管(18)，细管(18)上端通过旋转钮(19)与外界相通，细管(18)下端开ロ于轴心缺ロ的夹角处(17)，该轴心横截面上设有ー Y型三通管，开ロ为(14)的管道位于圆柱型轴心缺ロ缘，并延伸到轴心的对侧，形成开ロ(15)的管道，在开ロ(15)管道的同侧，另一管道在同一平面上与之成a夹角并沿伸出轴心，形成开ロ(16)的管道。
7.如权利要求6所述的ー种一次性肠镜外套管及配套器械，其特征在于所述的轴心为与壳体内侧相匹配的3/4圆柱体。
8.如权利要求6所述的ー种一次性肠镜外套管及配套器械，其特征在于所述的轴心套入壳体后，Y型三通管与壳体三圆孔位于同一水平面，壳体外一旋转钮(19)与轴心连接，旋转轴心，轴心管道ロ(14)在壳体圆孔(12)和圆孔(13)之间旋转，与之交替连接，通过轴心管道ロ(15)或(16)，将水或气送达壳体圆孔(11)处。
9.如权利要求I所述的ー种一次性肠镜外套管及配套器械，其特征在于所述的导管(3)连接吸引装置。
专利摘要本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体是一种一次性肠镜外套管及配套器械，包括塑料薄膜管(2)、透明膜(1)、两根导管(3、4)，其特征在于肠镜外套管内设有塑料薄膜管(2)，所述的塑料薄膜管(2)前端设有封闭的透明膜(1)，所述的塑料薄膜管(2)外侧设有两根导管(3、4)，其中一根导管(4)连接水气开关，另一根导管(3)连接吸引。本实用新型结构新颖、经济省时、装卸简捷、使用方便。主要解决了价格昂贵的肠镜在其检查后清洗消毒的耗时问题，为肠镜直肠普查提供一种装卸简捷、使用方便的一次性外套管以及相关配套器械。
文档编号A61B1/31GK202526146SQ20122014310
公开日2012年11月14日 申请日期2012年4月6日 优先权日2011年8月11日
发明者杨文 申请人:杨文