专利名称：栓体及内窥镜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及安装在内窥镜的安装部的无法再使用的栓体及具备该栓体的内窥镜。
背景技术：
一直以来，在医疗领域中，在患者的体内插入内窥镜的插入部，从而不仅进行患部的观察，也进行患部的各种处置(参考国际公开第98/035607手册)。具体而言，将钳子、切开工具等各种处置用具从设于内窥镜的操作部的处置用具导入 部(口部)向插入部内的处置用具插通通道插通并从插入部前端突出，由此进行患部的观察或切除、拾取等各种处置。在处置用具导入部安装有处置用具能够插通的处置用具栓(参考日本特开2008-043774号公报、日本特开2006-346197号公报、日本特开2006-043131号公报等)。该处置用具栓防止由于体内的内压的变化等而使体内的体液、污物、空气等在处置用具插通通道内逆流并从处置用具导入部向外部泄出的情况。由此，在处置用具栓上由于使用而附着体液等。一般而言，作为处置用具栓，从防止感染的观点出发，在每次使用时均要更换为新的处置用具栓，故其属于无法再使用的一次性类型的构件。在日本特开2008-043774号公报等中公开了一种通过使栓体的一部分断裂而能够从处置用具导入部拆除的处置用具栓。在这些处置用具栓中，在从处置用具导入部拆除之际伴有破坏，故不能够再使用。其结果是，防止错误再使用已使用过的处置用具栓的情况。另外，在日本特开2006-288823号公报中公开了一种防止一次性类型的内窥镜罩的再使用的内窥镜装置。在该内窥镜装置中，根据设于内窥镜罩的ID特征由设于内窥镜的特征阅读器来读取ID信息，并将该读取结果依次储存在电子病历服务器中。然后，通过将由特征阅读器新读取的ID信息与在电子病历服务器中已储存的ID信息进行比较，进行内窥镜罩是否是已使用的判定，在罩为已使用时进行警告显示。因此，在该日本特开2006-288823号公报的记载的内窥镜装置中，通过在处置用具栓设置ID特征，而能够防止处置用具栓的再使用。在日本特开2008-043774号公报、日本特开2006-346197号公报、日本特开2006-043131号公报等中，在从处置用具导入部拆除之际伴有破坏，因此，因该破坏所产生的破片有可能进入处置用具插通通道内。在这种情况下，有可能会给处置用具插通通道内的清洗 消毒处理带来障碍。另外，在专利文献2 4的处置用具栓中，为了在从内窥镜的拆除时容易破坏，而需要形成切口等的脆弱部。由此，在将处置用具栓安装于处置用具导入部时或内窥镜检查时等，有可能错误地破坏脆弱部。另外，在日本特开2006-288823号公报，在处置用具栓设有ID特征，并根据由该ID特征读取的固有识别信息来判定处置用具栓的再使用的有无，故不需要对处置用具栓进行破坏。但是，需要分别在处置用具栓设置ID特征，而在内窥镜设置特征阅读器。另外，还需要将由特征阅读器读取的ID信息和已储存在电子病历服务器中的ID信息进行比较的电路等。其结果是，制造成本增加。实用新型内容[0008]本实用新型的目的在于，以低成本提供一种不伴随破坏而不能够再使用的内窥镜用的栓体及具备该栓体的内窥镜。[0009]为了实现上述目的，本实用新型的内窥镜的栓体是安装在内窥镜的安装部上的内窥镜的栓体，其具有由弹性材料构成的筒状的栓主体；安装承受部，其形成在该栓主体并与安装部嵌合，阻止栓主体自该安装部的插脱方向移动；硬化部，其内置于栓主体，具有不可逆地硬化成允许安装承受部的插脱方向移动的硬化前状态和限制安装承受部的插脱方向移动的硬化后状态的经时硬化性。[0010]优选的是，安装部为与内窥镜内的处置用具插通通道连通的大致筒状的金属口， 栓体具有让处置用具插通的处置用具插通孔，与金属口嵌合的金属口承受部作为安装承受部而具有。[0011]金属口在外侧端部具有金属口嵌合部，金属口嵌合部具有从外周面朝向外侧突出的金属口侧圆环状突出部和形成在外周面的金属口侧周槽。优选的是，金属口承受部具有 形成在栓主体的内周面，且与金属口侧圆环状突出部嵌合的栓主体侧周槽；形成在栓主体的内周面，且与金属口侧周槽嵌合的栓主体侧圆环状突出部。[0012]优选的是，硬化部具有配设在栓主体的筒状的硬化部主体；从硬化部主体朝向栓主体侧圆环状突出部突出的插脱限制圆环状突出部，插脱限制圆环状突出部的内径比金属口侧圆环状突出部的外径小。[0013]优选的是，栓主体具有透光性，硬化部具有接受通过了栓主体的光的照射而硬化的光硬化性。并且，优选的是，栓主体被收纳在遮光性的包装体，在使用时从包装体取出并安装在金属口上。[0014]优选的是，硬化部在经过基于内窥镜的手术实施一定时间之后，形成对安装承受部的插脱方向移动加以 限制的硬化后状态。[0015]优选的是，栓主体具有从外侧堵塞处置用具插通孔的阀构件；将阀构件与栓主体连结的连结构件；阀构件所嵌合的阀构件承受部。[0016]本实用新型的内窥镜具有被插入体内的插入部；与插入部的基端连接的操作部；设于操作部的外表面且与在插入部内插通的通道连通的安装部；，安装在安装部的上述的栓体。[0017]实用新型效果[0018]根据本实用新型，在由弹性材料构成的筒状的栓主体内设有具有经时硬化性的硬化部，该硬化部不可逆地硬化，来阻止从安装部的栓主体的插脱方向移动，因此，在硬化部硬化后，栓体向内窥镜不能够再安装。由此，不伴随栓体的破坏而防止已使用的栓体的再使用。其结果是，防止因破坏所产生的破片进入通道内等事故的发生。另外，也不需要在栓体形成切口等的脆弱部，在将栓体安装在口部之际不会错误地破坏脆弱部。进而，仅仅通过栓体的改良就能够不破坏栓体而防止其再使用，从而实现低成本化。
[0019]图1是表示内窥镜的立体图。图2是表示处置用具导入部及处置用具栓的立体图。图3是表示在金属口安装处置用具栓的状态的剖面的立体图。图4是分解表示金属口及处置用具栓的立体图。图5是表示收纳处置用具栓的包装体的主视图。图6是表示处置用具栓的安装开始前的状态的剖视图。图7是表示在处置用具栓的安装时其卡合爪与金属口的凸缘抵接后越过凸缘之前的状态的剖视图。图8是表示处置用具栓的卡合爪越过金属口的凸缘且卡合爪与凸缘卡合的状态的剖视图。图9示出了光硬化部硬化前的状态，是表示为了将处置用具栓从金属口拆除而对处置用具栓进行拉伸操作时的状态的剖视图。图10是表示在光硬化部的硬化的作用下而对处置用具栓的再次的安装加以限制的状态的剖视图。图11是表示在处置用具栓的拆除前硬化的光硬化部的作用下而对处置用具栓的拆除加以限制的状态的剖视图。
具体实施方式
[第一实施方式]如图1所示，内窥镜10为例如插入到气管内的气管镜，且具有被插入气管内的插入部11、操作部12及通用软线13。操作部12与插入部11的基端部连续设置。通用软线13的一端部与操作部12连接，另一端部经由复合类型的连接器13a而与未图示的处理器装置和光源装置等连接。插入部11从其前端侧朝向基端侧依次划分为前端硬性部11a、弯曲自如的弯曲部Ilb及具有挠性的挠性管部11c。在前端硬性部Ila的前端面设有作为钳子等处置用具14的出口即处置用具出口 15、省大致图示的摄像窗和照明窗。在摄像窗内配置有图像传感器(未图示)等，在照明窗内配置有光纤电缆(未图示)。图像传感器的信号线或光纤电缆通过插入部11、通用软线13及连接器13a内而分别与处理器装置、光源装置连接。在插入部11内配设有用于让处置用具14插通的处置用具插通通道16。处置用具插通通道16的一端与处置用具出口 15连接，另一端与设于操作部12的处置用具导入部17连接。另外，处置用具插通通道16也被用作用于从处置用具出口 15吸引血液等体液或体内污物等固态物等的路径。在操作部12内配设有从处置用具插通通道16分支的吸引通道(未图示)，且该吸引通道与设于操作部12的吸引按钮18连接。吸引按钮18在操作部12之外与负压源(未图示)连接。吸引按钮18通过按压操作或该按压操作的解除而切换吸引通路与负压源的连通/切断。如图2至图4所示，在处置用具导入部17设有相当于本实用新型的口部的金属口20。在该金属口 20安装有能够插通处置用具14的一次性类型的处置用具栓(栓体)21。处置用具栓21在通过处置用具14进行处置之际，防止体内的体液、污物、空气等在处置用具插通通道16内逆流而从金属口 20向外部泄漏的情况。[0036]金属口 20具有与处置用具插通通道16连通的内部管路23。金属口 20具有被固定在处置用具导入部17的开口部17a的内部的金属口主体部20a和向开口部17a的眼前侧突出的金属口前端部20b。在金属口主体部20a的外周面嵌接有填料24。该填料24防止从与处置用具导入部17的内周面之间的间隙泄漏体液等。以下，将开口部17a的眼前侧的方向称之为“眼前方向”，将该眼前方向的相反侧的金属口 20的内方向称之为“内方向”。 另外，金属口 20及处置用具栓21的各部的眼前方向侧的端部、端面分别被称之为“前端部、 前端面”，各部的内方向侧的端部、端面分别被称之为“内端部、内端面”。[0037]金属口前端部20b的外径形成为比金属口主体部20a的外径小一圈。在该金属口前端部20b的前端形成有与处置用具栓21卡合的凸缘25。[0038]处置用具栓21具有大致圆筒形状的栓主体29 ;设置在该栓主体29的大致圆筒状的光硬化部31。栓主体29由例如透明橡胶等的具有透光性的弹性材料形成。栓主体29 具有向其内端部开口的金属口插入孔29a ；向其前端部开口的盖安装孔29b。[0039]金属口插入孔29a与盖安装孔29b通过设于栓主体29的内部的分隔壁33来分隔。在该分隔壁33形成有让处置用具14插入的小孔33a。该小孔33a形成为比处置用具 14的外径小的小径。[0040]在栓主体29的内壁面的内端部沿着其周方向而形成有与凸缘25卡合的环状的卡合爪(金属口侧圆环状突出部)35。该卡合爪35的内径形成为金属口前端部20b的外径以上且比凸缘25的外径小。[0041]在栓主体29经由连接带38而一体设有盖39。在该盖39的前端面形成有作为处置用具14的入口的凹部39a，在内端面形成有与盖安装孔34嵌合的嵌合部39b。在凹部 39a的底面形成有到达至盖安装孔29b内的狭缝40。[0042]狭缝40在处置用具14未插通的状态下，借助盖39的弹性力而成为密接状态并保持水密·气密状态。另外，狭缝40在插通了处置用具14的状态下，借助盖39的弹性力而成为使狭缝内周面与处置用具14的外周面密接的状态，从而防止体液等的逆流引起的泄漏。狭缝4 0及小孔33a在将金属口前端部20b插入金属口插入孔29a时，配置在与内部管路23同轴上的位置。由此，处置用具14通过狭缝40、小孔33a及内部管路23而插入处置用具插通通道16内。[0043]光硬化部31设置在栓主体29的外壁面与内壁面之间。光硬化部31具有筒状的硬化部主体31a和插脱限制圆环状突出部31b。插脱限制圆环状突出部31b从硬化部主体 31a的内端部朝向卡合爪35突出。[0044]光硬化部31由例如接受紫外线等各种波长的光的照射而硬化的光硬化树脂来形成。光硬化部31在光硬化前的状态可以是固体状态、液体状态中的任一状态，在前者时具有挠性。另外，光硬化部31在固体状态时与栓主体29 —体形成，在液体状态时被注入栓主体29内。光硬化部31在光硬化时限制栓主体29的弹性变形，尤其是限制金属口插入孔 29a的扩径变形。[0045]作为形成光硬化部31的光硬化性树脂，采用的是接受光的照射而逐渐硬化并在一定时间内完成硬化的树脂。需要说明的是，此处所谓“一定时间”，例如是指比到I次的内窥镜检查结束为止的时间长但比到检查后的内窥镜的清洗 消毒处理结束为止的时间短的时间(几小时左右)。需要说明的是，根据内窥镜检查的种类或被观察部位的种类而检查结束时间不同，因此，也可以根据这些内窥镜检查或被观察部位的种类来改变光硬化性树脂的种类。另外，由于根据清洗·消毒处理的内容而清洗·消毒处理时间变化，故也可以根据处理内容来改变光硬化树脂的种类。如图5所示，处置用具栓21在自厂家的出厂时被收纳在遮光性的包装体42内。由此，防止未使用的处置用具栓21的光硬化部31发生光硬化。需要说明的是，包装体42被施加灭菌处理。接着，对于上述构成的处置用具栓21的作用，尤其是处置用具栓21向金属口 20的安装及拆除处理进行说明。最先，将处置用具栓21从包装体42取出。由此，通过栓主体29而向光硬化部31照射光，故光硬化部31逐渐硬化。接着，如图6所示，相对于金属口前端部20b的中心来定位金属口插入孔29a的中心，在该状态下，开始使处置用具栓21朝向金属口前端部20b压靠的压靠操作。由此，金属口前端部20b及凸缘25被插入金属口插入孔29a内。
·[0049]如图7所示，栓主体29的内周面被凸缘25押压，金属口插入孔29a伴随凸缘25的插入而逐渐扩径变形。当继续压靠操作时，金属口插入孔29a进一步扩径变形，而使卡合爪35的内径比凸缘25的外径大。由此，卡合爪35越过凸缘25。如图8所示，当卡合爪35越过凸缘25时，金属口插入孔29a复原为原来的形状。由此，卡合爪35与凸缘25卡合。以上完成处置用具栓21的安装。在完成包含处置用具栓21的安装在内的内窥镜检查的准备之后，将插入部11插入患者的体内。然后，在前端硬性部Ila到达体内的所期望的位置时，将处置用具14从处置用具栓21插入处置用具插通通道16 C插入，从而实施各种的处置。在完成基于处置用具14的处置之后，将处置用具栓21拆除。最先，对栓主体29向眼前方向进行拉伸操作。与处置用具栓21的安装时同样地，通过栓主体29的内周面被凸缘25押压而使金属口插入孔29a扩径变形，与其相伴卡合爪35的内径也增加。当卡合爪35的内径比凸缘25的外径大时，卡合爪35越过凸缘25。由此，解除卡合爪35与凸缘25的卡合。如图9所示，当继续拉伸操作时，从金属口插入孔29a内将金属口前端部20b及凸缘25抽出。另外，与其同时地，金属口插入孔29a复原为原来的形状。以上完成处置用具栓21的拆除。当将处置用具栓21从包装体42取出并经过一定时间时，光硬化部31完全硬化。由此，金属口插入孔29a的扩径变形受到限制。由此，如图10所示，即便欲要将金属口前端部20b及凸缘25插入金属口插入孔29a内，由于金属口插入孔29a的扩径变形受到限制，故卡合爪35也无法越过凸缘25。由此,金属口 20向金属口插入孔29a内的插入被卡合爪35阻止，因此，无法将处置用具栓21安装在金属口 20上。其结果是，防止处置用具栓21的再使用。由于能够不伴随处置用具栓21的破坏而防止处置用具栓21的再使用，因此，能够防止因破坏所产生的破片进入处置用具插通通道16内等的事故的发生。另外，由于也不需要在处置用具栓21形成切口等的脆弱部，因此，能够防止在处置用具栓21的安装时或内窥镜检查时等，错误破坏脆弱部而使处置用具栓21变得无法使用的情况。另外，如上述专利文献5所记载那样，没有必要在处置用具栓21及内窥镜10分别设置ID特征、特征阅读器且设置进行ID信息的比较的电路等，能够仅仅借助处置用具栓21 的改良来防止其再使用。其结果是，与现有技术相比能够以低成本且非破坏来防止处置用具栓21的再使用。[0057]在上述实施方式中，在光硬化部31完全硬化之前从金属口 20拆除了处置用具栓 21，不过，即便在该拆除之前光硬化部31发生光硬化的情况下，处置用具栓21也不能够再使用。[0058]如图11所示，在卡合爪35与凸缘25卡合的状态下，当光硬化部31完全硬化时， 该光硬化部31以使卡合爪35与凸缘25卡合的状态来保持。由此，只要不破坏处置用具栓 21，就无法将该处置用具栓21从金属口 20拆除。其结果是，由于处置用具栓21在自金属口 20的拆除之际被破坏，故防止处置用具栓21的再使用。需要说明的是，在这种情况下， 因破坏所产生的破片有可能进入处置用具插通通道16内，因此优选在光硬化部31完全硬化之前进行处置用具栓21的拆除。[0059]在上述实施方式中，以安装于处置用具导入部17的金属口 20的处置用具栓21为例进行了说明，不过，对于直接安装于处置用具导入部17的开口部17a的处置用具栓也能够适用本实用新型。[0060]在上述实施方式中，以安装于与处置用具插通通道16连通的金属口 20的处置用具栓21为例进行了说明，不过，对于与在例如吸引通道、送气送水通道等的内窥镜10的内部配设的各种的通道或管路连通的口部安装的栓体也能够适用本实用新型。[0061]在上述实施方式中，作为光硬化部31以光硬化树脂为例进行了说明，不过，也可以由接受光的照射而逐渐 硬化的各种的光硬化性材料来形成。另外，在上述实施方式中，栓主体29由透明橡胶来形成，但也可以由具有透光性的各种的弹性材料来形成。[0062]在上述实施方式中，为了对金属口插入孔29a的扩径变形加以限制而在栓主体29 内设有光硬化性的光硬化部31，不过，作为光硬化部31的替代，也可以例如设有由吸收湿气而硬化的材料来形成的硬化部等、具有经时硬化性的各种的硬化部。需要说明的是，在硬化部由吸收湿气而硬化的材料形成的情况下，在栓主体形成有通气用的小孔。[0063]在上述各实施方式中，以插入气管的内窥镜10为例进行了说明，不过，对于例如插入大肠的大肠内窥镜等各种医疗用内窥镜或工业用途等其他用途中所使用的内窥镜等而言，也能够适用本实用新型。
权利要求1.一种栓体，安装在内窥镜的安装部，其特征在于，具有 由弹性材料构成的筒状的栓主体； 安装承受部，其形成于所述栓主体，与所述安装部嵌合，并阻止所述栓主体从所述安装部向插脱方向移动； 硬化部，其内置于所述栓主体，具有不可逆地成为允许所述安装承受部的插脱方向移动的硬化前状态和限制所述安装承受部的插脱方向移动的硬化后状态的经时硬化性。
2.如权利要求1所述的栓体，其特征在于， 所述安装部是与所述内窥镜内的处置用具插通通道连通的大致筒状的金属口， 所述栓体具有供处置用具插通的处置用具插通孔，且与所述金属口嵌合的金属口承受部为所述安装承受部。
3.如权利要求2所述的栓体，其特征在于， 所述金属口在外侧端部具有金属口嵌合部，所述金属口嵌合部具有从外周面朝向外侧突出的金属口侧圆环状突出部和形成在外周面的金属口侧周槽， 所述金属口承受部具有形成在所述栓主体的内周面，且与所述金属口侧圆环状突出部嵌合的栓主体侧周槽；形成在所述栓主体的内周面，且与所述金属口侧周槽嵌合的栓主体侧圆环状突出部。
4.如权利要求3所述的栓体，其特征在于， 所述硬化部具有配设于所述栓主体的筒状的硬化部主体；从所述硬化部主体朝向所述栓主体侧圆环状突出部突出的插脱限制圆环状突出部， 所述插脱限制圆环状突出部的内径比所述金属口侧圆环状突出部的外径小。
5.如权利要求4所述的栓体，其特征在于， 所述栓主体具有透光性，所述硬化部具有接受透过了所述栓主体的光的照射而发生硬化的光硬化性。
6.如权利要求5所述的栓体，其特征在于， 所述栓主体由遮光性的包装体收纳，在使用时从包装体取出而安装在所述金属口上。
7.如权利要求2至6中任一项所述的栓体，其特征在于， 所述栓主体具有从外侧堵塞所述处置用具插通孔的阀构件；将所述阀构件与所述栓主体连结的连结构件；所述阀构件所嵌合的阀构件承受部。
8.—种内窥镜,其特征在于,具有 插入到体内的插入部；与所述插入部的基端连接的操作部；设置在所述操作部的外表面且与插通在所述插入部内的通道连通的安装部；安装在所述安装部的权利要求1至7中任一项所述的栓体。
专利摘要本实用新型提供一种栓体及内窥镜。处置用具栓的大致圆筒形状的栓主体由具有透光性的弹性材料形成。在栓主体形成有让金属口插入的金属口插入孔。在栓主体的内周面形成有与形成在金属口的外周面的凸缘卡合的卡合爪。在栓主体的内周面与外周面之间设有由光硬化性材料构成的光硬化部。在光硬化部的硬化前，由于金属口插入孔能够扩径变形，故在金属口向金属口插入孔的插入·抽出时卡合爪能够越过凸缘。在光硬化部的硬化后，借助光硬化部来限制金属口插入孔的扩径变形。在金属口向金属口插入孔的插入·抽出时，卡合爪无法越过凸缘，故处置用具栓变得不能够再使用。
文档编号A61B1/00GK202843563SQ20122030889
公开日2013年4月3日 申请日期2012年6月28日 优先权日2011年7月21日
发明者山根健二 申请人:富士胶片株式会社