具有一个或多个鞘套过渡件的医疗器械的制作方法与工艺

本公开涉及医疗器械以及用于制造医疗器械的方法。更特别地，本公开涉及用于输送置换心脏瓣膜的医疗器械。

背景技术：
种类广泛的体内医疗器械已被开发用于医疗用途，例如血管内用途。这些器械中的部分器械包含引导线、导管、医疗器械传送系统(例如，用于传送支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些器械是利用多种不同制造方法中的任一方法而制造，并且可以根据多种方法中的任一方法而使用。就已知的医疗器械和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。

技术实现要素：
本发明提供了用于包括医疗器械输送系统的医疗器械的设计、材料、制造方法和使用替代方案。一种实例医疗器械输送系统包括外护套。内导管可设置在外护套中。内导管可具有远端。植入物可释放地联接至内导管。植入物配置成在第一状态和第二状态之间转换，其中在第一状态植入物鞘套在外护套中，而在第二状态植入物是出鞘的。鞘套过渡件被联接至内导管。鞘套过渡件配置成便于将植入物从第二状态转换至第一状态。另一种实例医疗器械输送系统包括外护套。内导管设置在外护套中。内导管具有远端。联接器附接至内导管的远端。联接器可包括多个联接指状部。植入物可释放地联接至联接指状部。植入物配置成在鞘套状态和出鞘状态之间转换，其中在鞘套状态植入物鞘套在外护套中。鞘套过渡件被联接至内导管且位于邻近联接指状部的位置。鞘套过渡件被配置成便于将植入物从出鞘状态转换至鞘套状态。另一种实例医疗器械输送系统包括外护套。内导管设置在外护套中。内导管具有远端。联接器附接至内导管的远端。联接器包括联接指状部。植入物可释放地联接至内导管。植入物具有近端。植入物被配置成在鞘套状态和出鞘状态之间转换，其中在鞘套状态植入物鞘套在外护套中。引导件被联接至联接指状部。引导件包括绕联接指状部设置的第一部分和朝远端延伸超过植入物的近端的远端延伸翼片。上述一些实施例的概要并不旨在描述每个所公开的实施例或本发明的每个实施方案。更特别地，下面的附图和详细说明示例性地说明了这些实施例。附图说明通过考虑本发明的各实施例的下列详细描述并结合附图可更完全地理解本发明，其中：图1为实例医疗器械系统的侧视图；图2为实例外护套的横截面侧视图；图3为通过图2中线3-3所取的横截面视图；图4为实例内导管的侧视图；图5为通过图4中线5-5所取的横截面视图；图6为通过图4中线6-6所取的横截面视图；图7为与实例医疗器械系统相关联的实例植入物的一部分的立体图；图8-11为示出用于锁定植入物的实例机构的立体图；图12为实例鞘套辅助件的一部分的侧视图；图13为示出实例鞘套辅助件与实例植入物相结合的放大俯视图；图14为实例手柄的侧视图；图15为示出实例手柄的内部组件中的一些的剖视图；图16-18示出在实例手柄内的手柄组件的协调运动的实例；图19-20示出在实例手柄上的管套的旋转；图21-22示出在管套的旋转期间在实例手柄内的组件中的一些。图23为包括鞘套过渡件的另一实例装置系统的一部分的侧视图；图24为通过图23中线24-24所取的横截面视图；图25为在图23中所示的实例鞘套过渡件的又一立体图；图26为另一实例医疗器械系统的一部分的侧视图；图27为另一实例医疗器械系统的一部分的侧视图；图28为另一实例医疗器械系统的一部分的侧视图；图29为另一实例医疗器械系统的一部分的侧视图；图30为另一实例医疗器械系统的一部分的侧视图；以及图31为另一实例医疗器械系统的一部分的侧视图。虽然可容易地对本发明进行各种修改和采用可替代的形式，但仍可通过附图中所示实例示出本发明的细节并将详细地进行描述。然而，要理解的是，本发明不旨在将本发明限于所述的特定实施例。相反地，本发明涵盖了落在本发明的精神和范围之中的所有修改、等同物和替代方案。具体实施方式对于下面定义的术语，除非在权利要求中或在本说明书的其他地方给出不同的定义，这些定义均应为适用的。所有数值在本文中均被假定为可通过术语“大约”来进行修改，而不论是否明确地进行表示。术语“大约”通常是指本领域的技术人员将认为等同于所述值的数字范围(即：具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“大约”可包括四舍五入为最接近的有效数字的数字。由端点表述的数字范围包括在该范围中的所有数字(例如，1至5，包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一个”和“该”包括复数形式，除非内容另有明确规定外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，通常以包括“和/或”的意义采用术语“或”，除非内容另有明确规定外。下面的详细描述应参照附图进行阅读，其中，不同附图中的相似元件具有相同的编号。不一定要按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不用于限制本发明的范围。影响心血管系统的疾病和/或医学病症在美国和全世界是普遍存在的。传统上，治疗心血管系统通常是通过直接进入系统的受影响的部分而进行的。例如，传统上，使用冠状动脉搭桥疗法来治疗冠状动脉中的一个或多个的阻塞。如能够更容易地理解的，这种疗法对于患者来说具有相当的侵入性且需要显著的恢复时间和/或治疗。最近，已开发出具有较少侵入性的疗法，例如，可由经皮导管(例如，脉管修补)进入和治疗阻塞的冠状动脉。这种疗法已被患者和临床医生广泛接受。一些比较常见的医学状况可包括或为心脏内的瓣膜中的一个或多个的低效、无效或完全失效的结果。例如，主动脉瓣的失效会对人产生严重影响且如果不处理的话会导致严重的健康状况和/或死亡。有缺陷的心脏瓣膜的治疗在通常要求修复或彻底置换有缺陷的瓣膜的治疗中提出了其他挑战。这种疗法可能对患者具有高侵入性。本文所公开的是可用于将医疗器械输送至心血管系统的一部分以诊断、治疗和/或修复系统的医疗器械。本文所公开的医疗器械中的至少一些可用于输送和植入置换心脏瓣膜(例如，置换主动脉瓣)。此外，本文所公开的装置可经皮输送置换心脏瓣膜，因此，其对患者的侵入性则小得多。如下面更详细的描述，本文所公开的装置还可提供若干额外所需的特性以及好处。图1为实例医疗器械系统10的侧视图。应当指出的是，为了简单起见，在图1中系统10的一些特性既示出或者示意性地示出。在其他附图中则更详细地提供了关于系统10组件中的一些的额外细节。系统10可用于将各种医疗器械输送和/或展开至解剖结构中的许多位置上。在至少一些实施例中，系统10为可用于经皮输送置换心脏瓣膜的置换心脏瓣膜输送系统(例如，置换主动脉瓣的输送系统)。然而，这不旨在限制，这是因为系统10也可用于其他干预，包括二尖瓣置换、瓣膜修复、瓣膜成形术等，或其他类似的干预。通常，系统10可被描述为导管系统，其包括外护套或导管12以及内导管或管14(其中的一部分在图1中以虚线示出)，其内导管至少部分地延伸穿过外护套12。在输送植入物16的期间，医疗器械植入物16可被联接至内导管14并被设置在外护套12中。可在外护套12和内导管14的近端设置手柄18。通常，手柄18可被配置成而调节外护套12相对于内导管的位置以及辅助植入物16的展开。在使用中，系统10可经皮被推进通过脉管系统以到达靠近感兴趣区域的位置。例如，系统10可被推进通过脉管系统以到达靠近有缺陷的主动脉瓣的位置。在输送期间，植入物16通常以细长且较小轮廓的“输送”状态设置在外护套12中。一旦定位，则可缩回外护套12以暴露植入物16。可致动植入物16以使植入物扩张成适于在解剖结构内植入的通常为缩短且较大轮廓的“展开”状态。当在解剖结构中适当地展开植入物16时，可从脉管系统移除系统10，将植入物16保留在位以充当，例如，自体主动脉瓣的合适的置换物。在至少一些干预中，可在自体瓣膜(例如，自体瓣膜被保留在位且未被切除)中布置植入物。可替代地，也可移除自体瓣膜并在其位置上展开植入物16以作为其置换物。图2-13(以及其他附图)说明了系统10组件中的一些。例如，图2为外护套12的横截面侧视图。在这里，可以看出，外护套12具有近端部分20和远端部分22。远端部分22可具有略微放大或扩大的内径，其可为在其中持有植入物16而提供额外的空间。例如，外护套12沿近端部分20的内径可位于约0.254至1.27厘米(0.10至0.50英寸)，或约0.508至1.016厘米(0.20至0.40英寸)，或约0.508至0.762厘米(0.20至0.30英寸)，或约0.56388±0.0508厘米(0.222±0.002英寸)的范围内。外护套12沿远端部分22的内径可位于约0.254至1.27厘米(0.10至0.50英寸)，或约0.508至1.016厘米(0.20至0.40英寸)，或约0.508至0.762厘米(0.20至0.30英寸)，或约0.579至0.5842厘米(0.228至0.230英寸)的范围内。远端顶部可位于远端部分22的远端，其可以是扩大的或以其他方式成漏斗式的形状。漏斗式的形状增加了外护套12在远端顶部24的外径(和内径)且可辅助将植入物16鞘套和/或重新鞘套至外护套12中。除了在远端顶部24外，外护套12也可具有大致恒定的外径。例如，外护套12可具有位于约0.254至1.27厘米(0.10至0.50英寸)，或约0.508至1.016厘米(0.20至0.40英寸)，或约0.508至0.762厘米(0.20至0.30英寸)，或约0.6858厘米(0.270英寸)范围内的外径。这些都只是实例。设想外护套的外径和/或内径具有不同尺寸(包括那些适于包括儿童的具有不同身材的患者的尺寸)的其他实施例。这些设想的实施例包括具有扩大的或其他可变外径的外护套的实施例、具有恒定内径的实施例、其组合等。外护套12也可具有适于在解剖结构中到达预期感兴趣的区域的长度。例如，外护套12可具有在30至200厘米，或约60至150厘米，或约100至120厘米，或约108±0.20厘米范围内的长度。外护套12也可以是弯曲的。例如，外护套12的远端段可以是弯曲的。在一个实例中，弯曲的半径(从外护套12的中心测量)可位于约2至6厘米(20至60毫米)，或约3至4厘米(30至40毫米)，或约3.675厘米(36.75毫米)的范围内。再一次，这些尺寸均为实例且不旨在限制。外护套12可由单一的整体式管或单一构件所形成。可替代的，外护套12可包括多层或多个部分。这些层中的一层或多层可包括加强结构，如编织物、线圈、网、其组合等。图3示出用于外护套12的多层结构的一个实例。例如，外护套12可包括内衬或层26。中间层28可被布置在内衬26上。加强件30可被布置在中间层28上。面层或外层32可被布置在加强件30上。最终，外涂层34(例如，润滑涂层、亲水涂层、疏水涂层等)可沿面层32的部分或全部而进行布置。这些都是实例。可考虑几种用于外护套12的可替代的结构配置，包括具有不同于图3所示的两个或以上层的实施例，不具有加强件的实施例等或其他合适的配置。用于外护套12的各层的尺寸和材料也可以变化。例如，内衬26可包括聚合材料，如氟化乙烯丙烯(FEP)且可具有位于约0.00254至0.0127厘米(0.001至0.005英寸)或约0.00762±0.00254厘米(0.003±0.001英寸)的范围内的厚度，中间层28可包括聚合物材料，如聚醚嵌段酰胺(例如，PEBAX6333)且可具有位于约0.00254至0.0127厘米(0.001至0.005英寸)或约0.00508±0.00254厘米(0.002±0.001英寸)的范围内的厚度，外涂层34可包括聚合物材料，如聚醚嵌段酰胺(例如，PEBAX7233)且可具有位于约0.00254至0.0254厘米(0.001至0.01英寸)范围内的厚度。在一些实施例中，外涂层34的厚度可变化。例如，与沿远端部分22和/或远端顶部24，其可以是约0.0127至约0.0508厘米或约0.01651厘米(例如，约0.005至0.02英寸或约0.0065英寸)相比，沿外涂层34的近端部分20可具有更大的厚度，如约0.0127至约0.0508厘米或约0.02159厘米(0.005至0.02英寸或约0.0085英寸)。这些仅仅是实例，这是因为也可使用其他合适的材料。远端顶部24的形式也可变化。例如，在至少一些实施例中，内衬26(即，其2.5毫米区段)可向上延伸并围绕着外护套12的远端(例如，围绕加强件30和面层32)。由合适的材料，如55D的聚醚嵌段酰胺(例如，55DPEBAX)所制成的环构件可被布置在内衬26上方且进行热粘合以形成远端顶部24。这可形成漏斗式形状的远端顶部。加强件30的形式也可变化。在至少一些实施例中，加强件30可采用编织物、线圈、网或类似的形式。例如，在一些实施例中，加强件30可包括金属编织物(例如，不锈钢)。在这些实施例中的一些中，加强件30还可包括额外的结构，如一个或多个纵向延伸的丝。例如，加强件30可包括被布置在编织物的相对侧上的一对纵向延伸的芳族聚酰胺和/或对芳族聚酰胺丝(例如，)。这些丝可以或可以不被编织成编织物中的部分或全部。图4为内导管14的侧视图。内导管14的远端区域可包括限定减小的外径段42的外径中的台阶40。例如，相对于其外径可位于约0.127至0.762厘米(0.05至0.30英寸)，或约0.254至0.635厘米(0.10至0.25英寸)，或约0.508±0.0254厘米(0.20±0.01英寸)范围内的内导管14的其他部分，减小的外径段42可具有位于约0.127至0.635厘米(0.05至0.25英寸)，或约0.254至0.508厘米(0.10至0.20英寸)，或约0.38608±0.00762厘米(0.152±0.003英寸)的范围内的外径。减小的外径段42可限定可附加系统10的其他组件的区域。在本文中可找到关于这些组件的一些额外细节。通常，内导管14可采用挤出的聚合物管的形式。也可考虑其他形式，包括其他聚合物管、金属管、加强管或包括其他合适的材料，如本文所公开的那些材料的类似物。在一些实施例中，内导管14为单一整体的或整体式构件。在其他实施例中，内导管14可包括联接在一起的多个部分或分段。内导管的总长度可位于约60至150厘米，或约80至120厘米，或约100至115厘米，或约112±0.02厘米的范围内。就像外护套12一样，内导管也可以是弯曲的，例如与其远端相邻。在一些实施例中，内导管14可具有一个或多个分段，其具有不同的硬度/刚度(例如，不同的邵氏硬度计的读数)。例如，内导管可具有近端区域44a和中间区域44b。近端区域44a可包括大致为刚性的聚合材料，如72D聚醚嵌段酰胺(例如，72DPEBAX)且可具有位于约60至150厘米，或约80至120厘米，或约100至115厘米，或约109.5±0.02厘米范围内的长度。中间区域44b可包括40D聚醚嵌段酰胺(例如，40DPEBAX)且可具有位于约5至25毫米，或约10至20毫米，或约15±0.01毫米范围内的长度。分段42也可不同于区域44a/44b，且在一些实施例中，可包括72D聚醚嵌段酰胺(例如，72DPEBAX)且可具有位于约0.5至2厘米(5到20毫米)，或约0.8至1.5厘米(8至15毫米)，或约1±0.001厘米(10±0.01毫米)范围内的长度。这些都只是实例。内导管14可包括一个或多个内腔。例如，图5(其为与近端部分36相邻的内导管14的横截面视图)示出内导管14可包括第一内腔46、第二内腔48、第三内腔50和第四内腔52。通常，内腔46/48/50/52沿内导管14的整个长度延伸。然而，也可考虑其他实施例，其中内腔46/48/50/52中的一个或多个仅沿内导管14长度的一部分延伸。例如，第四内腔52仅停在比内导管14的远端短的位置和/或填充在其远端中以有效地使第四内腔52终止在接近于内导管14的远端，如图6所示，其中缺少了与内导管14的远端相邻的第四内腔52。推拉杆84可布置在第一内腔46中(未在图5中示出，而在包括图7的其他图中可以看到)，其可用于扩张和/或拉长植入物16，如本文中更详细的描述。在至少一些实施例中，第一内腔46可衬有低摩擦衬垫54(例如，FEP衬垫)。销释放芯轴92可布置在第二内腔48中(未在图5中示出，而在包括图7的其他图中可以看到)，在本文中也将更详细地进行描述。在至少一些实施例中，第二内腔48可衬有海波管衬垫56。第三内腔50可以是导丝内腔，且该内腔也可衬有海波管衬垫58。第四内腔52可用于容纳非弹力丝60。非弹力丝60的形式可变化。在一些实施例中，非弹力丝60可采用不锈钢编织物的形式。可选地，非弹力丝60可包括被布置在编织物的相对两侧上的一对纵向延伸的芳族聚酰胺和/或对芳族聚酰胺丝(例如，)。通常，非弹力丝60可被嵌入第四内腔52，而非“被布置在”第四内腔52中。此外，非弹力丝60可延伸至靠近远端部分38的位置，但并不完全达到内导管14的远端，如图6所示，靠近内导管14的远端处不存在第四内腔52。例如，靠近内导管14的远端的第四内腔52的短区段可填充有聚合物材料。内导管14也可包括从远端部分38朝远端延伸的导丝管延伸部62。鼻锥体64被附接至导丝管延伸部62。鼻鼻锥体64通常被设计为具有防止创伤的形状。鼻锥体64还可包括脊部或凸耳66，其被配置成在输送植入物16的过程中与外护套12的远端顶部24相毗邻。图7示出系统10的额外组件中的一些和植入物16。例如，在这里，可以看到植入物16包括多个瓣叶68(例如，牛心包的)，其以例如小叶68的合缝部分被固定至圆柱形编织物70的柱或合缝柱72。在该实例中，植入物16包括三个小叶68，其被固定至具有三个柱72的编织物。小叶68也可被固定至编织物70的基部或“远端”。反过来，柱72可利用缝线或其他合适的机构被固定至编织物(例如，沿编织物70的内部)。也可被缝合至编织物70(例如，沿编织物70的内部)的多个扣子76位于与柱72相邻的位置(例如，纵向地与柱72相间隔开并与其相对齐)。在该实例中，一个扣子76被附接至编织物70与三个柱72中的每一个相邻。相应地，编织物70总共附接有三个扣子76以及三个柱72。也可考虑其他实施例，其中可利用较少或较多的扣子76和柱72。密封件74可被布置在编织物70的周围(以横截面示出)，且如其名称所暗示的，其可有助于在目标植入物的位点或感兴趣的区域中密封植入物16。可通过使用三指联接器78实现植入物16和内导管14(和/或外护套12)之间的连接。通常，联接器78可包括被附接至内导管14(例如，被布置在其周围且被附接至减小的外径段42)的圆柱形基部(未示出)。三根指状部从基部朝远端突出，其中的每一个均被配置成与植入物16在柱72和扣子76处相结合。管套80可进一步辅助将这些结构连在一起。引导件82可被布置在指状部中每一个的上方且可有助于使联接器78的指状部保持与延伸靠近联接器78的推拉杆84相关联。最终，销释放组件86可以是保持柱72、扣子76和推拉杆84彼此相关联的连接结构。销释放组合件86包括多个单独的销88，其可经罗圈连接件90而连接在一起且通过箍圈94而被固定至销释放芯轴92。在输送过程中，凭借与扣子76的突出近端相联接(且利用设置在联接部上方的箍圈80固定就位)的联接器78指状部的连接以及凭借将推拉杆84和柱72固定在一起的销88将植入物16固定在内导管14的远端。当在解剖结构中将植入物16推进至所需位置时，可将外护套12取回(例如，相对于内导管14向近端方向移动)以暴露出植入物16。然后，可通过朝近端缩回推拉杆84以将柱72拉至与扣子相结合而使用推拉杆84在扩张或展开状态下扩张或“锁定”植入物16。最终，可移除销88，从而解除推拉杆84与柱72的联接，其允许从系统10释放植入物16并在解剖结构中展开植入物16。图8-11示出用于系统10的锁定系统。为了简单起见，仅示出了联接器78三根指状部中的一根，三个推拉杆84中的一个以及实例系统10的柱72中的一个(且未示出植入物16)。如图8所示，推拉杆84延伸通过与联接器的指状部相邻的引导件82、通过管套80、通过扣子76并延伸进入柱72的中空t形杆部分96。推拉杆84的远端可包括开口或孔(未示出)，其可与t形杆部分96的开口98相对齐。当这样对齐时，销88可通过开口98和推拉杆84的开口而结环。这将推拉杆84固定至柱72并形成可在植入物16的输送期间利用的这些结构的构造。可以理解的是，柱72的近端和扣子76的远端纵向相分离，因此，植入物16处在适于输送的细长且通常为较小轮廓的状态。当植入物16到达解剖结构中的预期目标位点时，临床医生可朝近端缩回推拉杆84，从而朝扣子76的远端移动柱72的近端以扩张植入物16。最后，可充分缩回推拉杆84足够远以使用扣子76锁定柱72，从而将植入体锁定在适合植入在解剖结构内的扩张状态。图9示出朝近端缩回的推拉杆84。在这样做时，柱72与扣子76相接触。更具体地，在t形杆部分96上凸起的且大致为横向导向的脊部100可进行朝近端拉动以越过扣子76，从而通过扣子76将柱72固定和保持在位。此时，可朝远端推动推拉杆84以“解锁”植入物16，从而允许进行重新定位和/或缩回。可替代地，如果临床医生满意植入物16的定位和/或锁定(例如，在经合适的成像技术对植入物16进行可视化后)，则可拉动销88(例如，从开口98和推拉杆84的开口移除)以解除推拉杆84与柱72的联接，如图10所示。进一步的缩回推拉杆84使推拉杆84上的纵向导向的脊部102与管套80相结合以沿联接器78的指状部朝近端滑动。在这样做时，在其中形成有凹槽106的指状部的分叉端104暴露在外且可解除与轨道108的联接，其中轨道108具有形成在其上且被配置成与凹槽106相配合的突出部110，如图11所示。在这之后，可从解剖结构移除系统10，从而留下扩张且布置好的植入物16。图12-13示出可包括在系统10内的另一组件。例如，图12为鞘套辅助件112的一部分的侧视图。在这里，可以看出鞘套辅助件112包括基部114以及一组瓣状物，其包括一组三个较长的瓣状物116和一对较短的瓣状物118。在使用中，一组瓣状物116/118可位于联接器78的各指状部之间。由于联接器78可总共具有三根指状部，鞘套辅助件112可总共具有15个瓣状物(例如，分成三组，其中的每一组包括三个“长的”瓣状物116和两个“短”的瓣状物118，且每一组均位于联接器78的相邻对的指状部之间)。基部114可被固定至内导管14与联接器78相邻处(例如，位于联接器78下且位于联接器78和内导管14之间)。顾名思义，鞘套辅助件112可用于辅助将植入物16鞘套至外护套12中。此外，鞘套辅助件112可辅助植入物16的初始鞘套(例如，从封装容器，如瓶子，移除植入物16以及将植入物16拉至外护套12中)以及在感兴趣的区域内在植入物16的重新定位和/或缩回期间重新鞘套植入物16。可通过布置和定位各瓣状物116/118而完成鞘套。例如，图13示出从编织物70穿进穿出的较长的瓣状物116以及沿用作鞘套用漏斗的编织物70的外部布置的较短的瓣状物118。图14为手柄18的侧视图。在这里，可以看出，手柄18包括手柄外壳120。可旋转的控制旋钮122可绕手柄外壳120设置(例如，位于手柄外壳120的近端处)且可用于移动系统10的组件中的一个或多个(例如，外护套12、推拉杆84等)。可旋转的管套156可绕手柄外壳120设置。控制旋钮122可绕管套156的近端部分设置。可滑动门124也绕手柄外壳120设置。门124可朝远端平移以暴露通常位于门124下方的可旋转管套156的远端部分(未在图14中示出，但可在包括图19-20的其他附图中看出)。管套156可旋转以移动系统10的一个或多个组件(例如，推拉杆84、销释放芯轴92等)。手柄18还可包括一个或多个孔129a/129b和/或可用于冲洗系统10的冲洗端口126/128。在一些实施例中，可分别从手柄外壳120的外部通过远端孔129a和近端孔129b进入远端冲洗端口126和近端冲洗端口128。图15为移除手柄外壳120的一部分的手柄18的侧视图，其暴露出至少一些内部组件。在这里，可以看出，外护套12可被附接至护鞘套合器130。护鞘套合器130被附接至护套滑架132，其可被螺纹连接至丝杠134。远端冲洗端口126可被布置在护鞘套合器130上。通常，远端冲洗端口126提供至外护套12的内部或内腔的入口(例如，至位于内导管14和外护套12之间的空间的入口)，从而使临床医生可冲洗流体通过外护套12的内腔以在使用系统10之前移除其中的任何不需要的物质(例如，空气、液体、污染物等)。在至少一些实施例中，远端冲洗端口126具有鲁尔型连接器(例如，单向鲁尔连接器)，其允许装置，如具有相应连接器的注射器被附接至其上以进行冲洗。内导管14延伸通过护鞘套合器130并从其朝近端延伸。内导管14的近端被附接(例如，被固定地附接)至内部本体或分流器136。分流器136被附接至支撑体140。通常，分流器136和/或支撑体140可具有在其中形成的一个或多个通路或内腔。在一些实施例中，推拉杆84和/或销释放芯轴92可延伸通过各通路。可替代地，推拉杆84的近端和/或销释放芯轴92中的每一个可被附接至轴或海波管(例如，横截面为实心的，管状的等)，且轴中的每一个可延伸通过一个或多个通路。例如，第一个轴或海波管142和第二个轴或海波管144可延伸通过分流器136中的通路，且在一些实施例中，第一个轴或海波管142延伸通过第一个通路且第二个轴或海波管144延伸通过与第一个通路相分离或不同的第二个通路。在至少一些实施例中，第一个轴142被附接至销释放芯轴92。在至少一些实施例中，第二个轴144被附接至推拉杆84。应指出的是，在系统10的至少一些实施例中，利用了三个推拉杆84。在这些实施例中，三个推拉杆84在邻近内导管14远端处集合在一起(例如，彼此相接触或以其他方式彼此靠近)并进入第一内腔46。在沿其长度的一个或多个位置上，推拉杆84彼此连接。例如，在一些实施例中，可在距其远端约10.16厘米(约4.00英寸)处将推拉杆84焊接在一起。在一些实施例中，除了或代替远端焊接外，可接近其近端处将推拉杆84焊接在一起。之后，推拉杆84可朝近端延伸至第二个轴144。海波管(例如，沿导丝内腔52布置的海波管衬垫58)可延伸通过位于其中的通路的分流器136且随后在分流器136的一部分和支撑体140的周围进行“分流”，并最终延伸至位于手柄18近端的位置，从而向用户提供至导丝内腔52的入口。近端冲洗端口128可被布置在支撑体140上，其中支撑体140可用于冲洗内导管14的内腔以及，例如，可起到类似于远端冲洗端口126的功能。在其各自的近端处，第一轴142可被固定至滑动器146且第二个轴144可被固定至力限制器本体150。各组件之间的连接可包括若干不同类型的连接，包括机械结合(例如，销住、螺纹连接、干涉配合等)、粘接、热粘合等。滑动器146可相对于力限制器本体150滑动。在一些实施例中，滑动器146可被可选择性地锁定至力限制器本体150，从而防止在滑动器146和力限制器本体150之间发生相对移动。力限制器本体150可被固定至推拉杆滑架152，其可被螺纹连接至丝杠134。因此，丝杠134的移动可导致推拉杆滑架152和力限制器本体150的移动，且因此导致推拉杆84的移动(如第二个轴144)。在本文中可找到关于这种运动的一些额外细节。通常，力限制器本体150形成或限定停止点，其向用户提供触觉反馈(例如，抗控制旋钮122进一步旋转的特性)，其指示已朝近端将推拉杆84缩回足够的距离以使用扣子76锁定柱72。为了验证适当的锁定，临床医生可使用合适的可视化技术以使适当的锁定可视化(例如，柱72和扣子76的相对定位)。楔子148的位置可与滑动器146相邻以可选择地将滑动器146锁定至力限制器本体150。为了允许销释放芯轴92进行近端缩回以拉动销88，可将楔子148旋转或以其他方式移动至第二位置或配置。当在这个配置中时，举例来说，楔子148不再形成对滑动器146和销释放芯轴92的进一步移动的障碍。相应地，随着楔子148不再充当障碍，滑动器146和销释放芯轴92可通过允许销88被拉动而进行近端缩回以便布置植入物16。手柄18还包括一个可旋转环155，其具有被配置成与被联接至丝杠134的齿轮157上的齿相接合的内齿。环155被联接至控制控制旋钮122，从而使控制旋钮122的旋转导致环155的类似运动并因此导致丝杠134的运动。手柄18通常被配置用于系统10的多个结构的协调运动。例如，手柄18被配置成允许用户移动外护套12(例如，相对于内导管14)，移动推拉杆84并移动销释放芯轴92。此外，配置手柄18以使在干预期间能在合适的时间移动合适的结构，从而以有效的方式输送植入物16。系统10的协调运动是如何发生在手柄18中的一些实例可能与美国专利申请公开号US2010/0280495中所公开的那些相类似，且该申请的全部内容均以引用方式明确地并入本文。为了有助于促进协调运动，手柄18可包括空转桶158。空转桶158被配置成在干预期间的不同时间使滑架132/152和/或与滑架132/152相关联的螺丝接合以停止运动(例如，创建合适滑架的“空转”)。图16-19示出手柄18所实现的协调运动中的一些。应指出的是，为了清楚起见，在图16-20中未示出系统10的一些元件。例如，图16示出用于手柄18的第一位置或状态，其中外护套12相对于内导管14(和手柄18)朝远端延伸以完全地鞘套(例如，包含)植入物16。当在该位置上时，护套滑架132的位置与手柄18的远端相邻。此外，与推拉杆滑架152相关联的杆螺钉152a从推拉杆滑架152朝远端延伸且位于空转桶158中。在控制旋钮122旋转后(例如，以顺时针的方向)，丝杠134则立即开始旋转。丝杠134的旋转使护套滑架132在近端方向沿丝杠134移动，从而导致外护套12的朝近端移动(例如，“出鞘”植入物16)。丝杠134的初始旋转也会使杆螺钉152a旋转。这可能是因为，例如，杆螺钉152a上的旋钮或突出物(未示出)可能与沿空转桶158内部布置的螺旋螺纹相结合。然而，由于杆螺钉152a与推拉杆滑架152相间隔，其不会施力至推拉杆滑架152上。因此，控制旋钮122的初始运动不会导致推拉杆滑架152的移动，反而仅会导致护套滑架132的平移和杆螺钉152a的旋转(和平移)。最终，杆螺钉152a(例如，形成在其中的旋钮)到达形成于空转桶158一端的基本上为线性的螺纹或路径。线性螺纹允许杆螺钉152a沿丝杠134平移至杆螺钉152a与推拉杆滑架152相接触(例如，螺纹连接在其中且毗邻)的位置。这样做时，杆螺钉152a能接触并朝近端移动推拉杆滑架152。相应地，丝杠134的进一步的旋转不仅会使护套滑架132朝近端移动，还会使推拉杆滑架152朝近端移动，如图17所示。当护套滑架132到达空转桶158时，护套滑架132的护套滑架螺钉132a进入空转桶158，如图18所示。这可能会以类似于杆螺钉152a与沿空转桶158所形成的螺旋螺纹相螺纹连接和断开螺纹连接的方式而发生。例如，当护套滑架132平移时，护套滑架螺钉132a可遵循沿或邻近空转桶158而形成的基本上为线性的螺纹或路径。在到达空转桶158后，护套滑架螺钉132a(例如，形成在其上的旋钮或突出物)可立即转换至与位于空转桶158中的螺旋螺纹相接合并进行旋转。该旋转会使护套滑架螺钉132a“断开”与护套滑架132的螺纹连接。相应地，丝杠134的额外旋转导致推拉杆滑架持续朝近端旋转，而同时使护套滑架132的运动停止。在至少一些实施例中，丝杠134具有多个部分，例如，第一部分134a和具有不同螺距的第二部分134b。这可允许滑架132/152沿丝杠134以不同的速率行进。例如，护套滑架132平移所沿的丝杠134的螺距通常可以是比在邻近推拉杆滑架152位置上的螺距间隔更大或更倾斜。因此，滑架132/152的协调运动也可配置成使护套滑架132以比推拉杆滑架152更快的速率沿丝杠134平移。也可考虑与上述配置相反的其他配置，以及丝杠134的螺距基本恒定或包括一些不同螺距区域的其它配置。推拉杆滑架152朝近端的充分回缩，例如，如图18所示的，可导致充分地缩回推拉杆，从而使柱72能与扣子76相结合并锁定。当临床医生对完全锁定的状况表示满意时(例如，在经适当的可视化技术进行验证后)，临床医生可朝近端缩回销释放芯轴92，从而从开口98以及推拉杆84中的开口拉动销88以释放植入物16。为了启动对销88的释放，门124可沿管套156(位于手柄18上)朝远端进行滑动，如图19所示。当门124被充分推进时，门124和管套156一起可被转动，如图20所示。推拉杆滑架152也可包括朝远端延伸的近端旗状件164。通常，旗状件164可被设计成能防止管套156在早于预期时间前被转动的结构(且因此防止销88在早于预期时间前被拉动)。例如，旗状件164可位于并遵循沿管套156内部的凹槽(未示出)。当位于凹槽中时，旗状件164基本上形成了防止管套156相对于手柄外壳120转动的物理障碍。当朝近端将推拉杆滑架152平移至手柄外壳120的后部时(例如，当推拉杆84朝近端缩回以使用扣子76锁定柱72时)，旗状件164退出管套156中的凹槽。相应地，旗状件164不再妨碍管套156的旋转，且，同样地，管套156现在可被转动以拉动销88。管套156经环154与齿轮160相关联，该齿轮160与第二螺杆162相结合。在管套156近端的缺口与环154上的突出物相结合，从而使管套156的旋转导致环154的相应旋转并因此导致第二螺杆162的旋转。管套156的初始旋转足以旋转楔子148(例如，经导致楔子148转换的位于管套156和楔子148之间的机械相互作用)从滑动器146(且因此为销释放芯轴92)被可选择地锁定至力限制器本体150的第一状态转换为允许滑动器146随第二螺杆162旋转而沿第二螺杆162平移第二状态(例如，经销释放芯轴92)，以朝近端回缩和拉动销88。如图21所示，在第一状态中的楔子148与沿力限制器本体150的顶部的脊部168相接合，该力限制器本体150形成防止滑动器146相对于力限制器本体150的朝近端平移的物理障碍。当管套156被转动以将楔子148转换成第二状态时，随着绕手柄外壳120旋转管套156以从开口98和推拉杆84远端的开口拉动销88，滑动器146可在被布置在力限制器本体150的顶部的凹槽166中的朝近端平移(例如，如图22所示)。一旦已移除销88，可从植入物16取回推拉杆84，从而在目标位点(感兴趣的区域)布置植入物。在布置植入物16后，可旋转控制旋钮122以在手柄外壳120中朝远端移动护套滑架132，从而相对于内导管14和三指联接器78朝远端移动外护套12以覆盖或重新鞘套设置在远端的系统10的元件。然后，可从患者的解剖结构移除系统10。系统10配置成，通过使用系统10的各组件，允许临床医生“鞘套”、“出鞘”和“重新鞘套”植入物16。换句话说，临床医生可操纵系统10使得植入物16可从出鞘状态转换成鞘套状态，在出鞘状态中，植入物16通常位于外护套12的外部，而在鞘套状态中，植入物16则位于外护套12中(例如，临床医生可“鞘套”植入物16)。此外，临床医生还可操纵系统10，从而使植入物16能从鞘套状态转换回出鞘状态(例如，临床医生可以“出鞘”植入物16)。此外，临床医生可操纵系统10，从而使植入物16可从出鞘状态再转换回鞘套状态(例如，临床医生可以“重新鞘套”植入物16)。由于系统10的相对紧凑的性质以及系统10的部分(例如，植入物16)会向外沿径向偏置的倾向，鞘套/出鞘/重新鞘套的过程会在，例如外护套12上施加力。此外，编织物70的配置会包括一些“冠状部”180，例如，如图23所示，其对应于编织物70的部分，在该部分由丝所形成的编织物70交叉且可向外沿径向延伸或成弓形的。冠状部180可限定一些离散的位置，其中编织物70的外径被稍微放大。一般性地，鞘套辅助件112(例如，瓣状物118)可覆盖一些冠状部180。然而，被处在与扣子76相邻出的冠状部180不会被鞘套辅助件112所覆盖。因此，与扣子76相邻的冠状部180会沿编织物界定一些区域，这些区域可能在外护套12的一端上“挂住”或“阻碍”，尤其在鞘套或再鞘套期间。此外，与冠状部180(例如，与扣子76相邻的冠状部180)相邻的任何额外的摩擦也会影响例如，缝合线或将柱72、扣子76等固定至编织物70的其他结构的完整性。系统10可包括一些结构特征，其可辅助进行鞘套/出鞘/重新鞘套的过程。例如，系统10可包括鞘套过渡件182，其可有助于平缓在鞘套/出鞘/重新鞘套的过程中在系统10的各组件之间的过渡和/或尺寸差异，如图23-25所示。通常，鞘套过渡件182可被描述为被附接至、被联接至内导管14和/或被联接至内导管14的系统10的组件，或以其他方式与它们相关联。例如，在至少一些实施例中，鞘套过渡件182可以是引导件82的一部分或以其他方式与引导件82一起包括在内。例如，鞘套过渡件182可采用从引导件82朝远端延伸的延伸部或翼片184的形式。通常，翼片184可被配置成延伸及覆盖冠状部180(例如，与扣子76相邻的冠状部180)。因此，在鞘套和/或重新鞘套的过程中，翼片184可充当允许外护套12更轻松地在植入物16上方通过的桥梁。通常，引导件82可以是多内腔的聚合体结构，其被设置在联接器78的指状部上方(例如，系统10可包括共三个引导件82，三个引导件82之一绕联接器78的指状部设置)。在其近端，引导件82可被附接至指状部。这种附接可通过机械结合(例如，经沿指状部的基部所形成的倒钩)、热粘合、粘接或类似的以实现。引导件82可包括第一内腔186，其中联接器78的指状部188可延伸通过；以及第二内腔190，其中，推拉杆84之一可延伸，如图24所示。在至少一些实施例中，翼片184可朝远端延伸超过植入物16的近端(例如，朝远端越过编织物70的近端)，从而覆盖冠状部180，如图23和25所示。然而，这并不旨在限制。也可考虑其他实施例，包括其中的翼片184’延伸至与植入物16的近端邻近的位置的鞘套过渡件182’，如图26所示。例如，翼片184’可延伸至靠近管套80的位置。可替代地，引导件82”可不具有翼片，而是，引导件82”的远端区域可界定如图27所示鞘套过渡件182”。图28示出另一实例鞘套过渡件192。在该实施例中，鞘套过渡件192采用在管套80上形成的脊部或突出物194的形式。如本文所公开的其他鞘套过渡件一样，突出物194可有助于形成减缓与鞘套/重新鞘套相关联的力的过渡部。突出物194的形状、形式和配置可发生变化。例如，突出物194可向接近或超过冠状部180的外部径向尺寸的径向位置延伸。也可考虑用于突出物194的其他变化。例如，代替(或除了)被附接至管套80，突出物194可被布置在系统10的其他结构上，其包括沿联接器78的其他位置上(例如，沿联接器78的指状部中的一根或多根)。图29示出另一实例鞘套过渡件196。在这个实施例中，鞘套过渡件196采用与管套80邻近布置的径向突出构件198的形式。在这个实例中，构件198具有可减缓鞘套/重新鞘套的力的锥形或漏斗状的形状。在一些实施例中，构件198被附接至联接器78。在其他实施例中，构件198可被附接至管套80和/或引导件82。可替代地，构件198可以是联接器78、管套80和/或引导件82的放大的部分。图30示出另一实例鞘套过渡件200。在该实施例中，鞘套过渡件200采用成环的鞘套辅助件202形式的鞘套过渡件200。例如，鞘套辅助件202可被附接至引导件82并突出以作为与冠状部180相邻的圈环。因此，鞘套辅助件202(很像鞘套辅助件112的瓣状物118)可辅助使鞘套/重新鞘套的力汇聚(产生漏洞效应)和/或以其他方式使鞘套/重新鞘套的力减少。虽然一些实施例考虑将鞘套辅助件202附接至引导件82，但也可考虑可附接鞘套辅助件202至其他位置。例如，鞘套辅助件202可被附接至鞘套辅助件112。根据这些实施例，鞘套辅助件202可附接至并在相邻组的瓣状物116/118之间延伸。鞘套辅助件202的圈环可延伸至的精确的远端位置也可发生变化。例如，鞘套辅助件202可远端延伸越过冠状部180(例如，与图23中的翼片184相类似)，可延伸至与管套80相邻的位置(例如，与图26中的翼片194’相类似)，或至任何其他合适的位置。图31示出另一实例鞘套过渡件204。在该实施例中，鞘套过渡件204采用在外护套12上的锥形或斜切的远端206。斜切端206的形状可允许外护套12更轻松地在冠状部180上通过(和/或整体植入物16)以减少鞘套/出鞘的力。可用于系统10(和/或本文所公开的其他系统)的各组件的材料以及本文所公开的各管状构件可包括通常与医疗器械相关联的那些。为了简单起见，下面的讨论参照了外护套12和/或内导管14。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为该讨论也适用于其他类似的管状构件和/或本文所公开的管状构件或装置的组件。外护套12和/或内导管14可由金属、金属合金、聚合物(其中的一些实例则在下面进行公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料而制成。合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，如镍-铬-钼合金(如，UNS：N06625如UNS：N06022如UNS：N10276如其他合金等)、镍-铜合金(如，UNS：N04400如等)、镍-钴-铬-钼合金(如，UNS：R30035如等)、镍-钼合金(如，UNS：N10665如)、其它镍-铬合金、其它镍-钼合金、其它镍-钴合金、其它镍-铁合金、其它镍-铜合金、其它镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(如，UNS：R30003例如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等；或任何其他合适的材料。如本文所提及的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内为被指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别，尽管其化学作用可类似于传统的形状记忆和超弹性的种类，但其也可表现出不同且有用的机械特性。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可与超弹性镍钛诺相区别开，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺并没有像超弹性镍钛诺一样在其应力/应变曲线中显示出可观的“超弹性的平坦区域”或“旗标区域”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变的增加，应力继续以大致线性或有些但不一定是完全线性关系的方式增加直到塑性变形开始或至少以比超弹性的平坦区域和/或旗标区域可看出的超弹性镍钛诺更为线性的关系。因此，为此，本公开中的线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可被称为“大致”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可与超弹性镍钛诺相区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可接受多达约2-5％的应变，而其余的基本上是弹性的(例如，在发生塑性变形前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形前可接受多达约8％的应变。这两种材料可与其他线性弹性材料，如不锈钢而区分开来(也可基于其组合而区分开来)，其在塑性变形前可仅接受约0.2-0.44％的应变。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金为不显示任何马氏体/奥氏体相变的合金，且马氏体/奥氏体相变可在大的温度范围内通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)而检测出来。例如，在一些实施例中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中，在线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金中可能没有可通过DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，通常，这种材料的机械弯曲性能可能在非常大的温度范围内对温度的效果来说为惰性的。在一些实施例中，例如，在环境温度或室温下的线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金的机械弯曲性能大致与在体温下的机械性能是一样的，这是因为他们未显示超弹性平坦区域和/或旗标区域。换句话说，在广泛的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持了其性弹性和/或非超弹性特征和/或性能。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可具有约50至约60重量百分比范围内的镍，而其他的则基本上钛。在一些实施例中，组合物具有约54至约57重量百分比范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个实例为可从日本神奈川县的古河科技材料有限公司购得的FHP-NT合金。在以引用方式并入本文的美国专利号5238004和6508803中公开了镍钛合金的一些实例。其它合适的材料可包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)以及GUMMETALTM(可从丰田购得)。在一些其他的实施例中，超弹性合金，例如由超弹性镍钛诺可用于实现所需的性能。在至少一些实施例中，外护套12和内导管14中的部分或全部也可掺杂有不透射线的材料，由其所制成或以其他方式包括这些材料。不透射线的材料被理解成能够在荧光检查屏上产生相对明亮的图像的材料或在医疗过程中的另一成像技术。在种相对明亮的图像有助于系统10的用户确定其位置。不透射线的材料的一些实例可包括但不限于，用不透射线的填料所加载的金、铂、钯、钽、钨合金和聚合物材料等。此外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可被结合至系统10的设计中以实现相同的结果。在一些实施例中，将磁共振成像(MRI)的兼容性的程度赋予系统10中。例如，外护套12和内导管14，或其部分可由基本上不使图像扭曲并不创建大量伪影(即，图像中的间隙)的材料所制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，这是因为其可在MRI图像中创建伪影。外护套12和内导管14或其部分也可由MRI机可成像的材料所制成。例如，表现出这些特征的一些材料包括钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30035如等)、镍钛诺等及其他。在可限定用于系统10的通常为平滑的外表面的外护套12和内导管14中的部分或全部上方布置护套或覆盖物(未示出)。然而，在其他实施例中，系统10的一部分或全部可能缺乏这样的护套或覆盖物，从而使外护套12和内导管14可形成外表面。护套可由聚合物或其他合适的材料所制成。合适的聚合物中的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如可从杜邦公司购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如，可从DSM工程塑料购得的)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，例如可从杜邦公司购得的)、聚酰胺(例如，可从拜耳购得的或可从埃尔夫阿托化学公司购得的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以商品名购得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚三亚甲基对苯二甲酸酯、聚萘二甲酸(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对亚苯基对苯二甲酰胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙12(如可从EMS美国GRILON购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)，聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离子键聚合物、生物相容的聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、其共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可与液晶聚合物(LCP)相混合。例如，混合物可包含多达6％的LCP。在一些实施例中，系统10的外表面(包括，例如外护套12和内导管14的外表面)可进行喷砂、喷丸、喷碳酸氢钠、电解抛光等。在这些以及一些其他实施例中，可在护套的部分或全部的上方涂覆涂层，例如，润滑的、亲水的、保护性的或其他类型的涂层，或在实施例中，在外护套12和内导管14或系统10的其他部分的上方不具有护套。可替代地，护套可包括润滑的、亲水的、保护性的或其他类型的涂层。疏水涂层，如氟聚合物提供了干润滑性，其改善了装置处理和装置交换。润滑涂层改善了可操纵性并提高了病变穿越能力。合适的润滑的聚合物为本领域所熟知的且可包括硅树脂和类似物，亲水聚合物，如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、藻胶、糖类、己内酯等及其混合物和组合物。亲水聚合物可在其本身之间进行混合或与配制量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)相混合以得到具有合适的润滑性、粘结性和溶解性的涂层。这种涂层和材料中的一些其他实例以及用于创建这种涂层的方法可在以引用方式并入本文的美国专利号6139510和5772609中找到。例如，可通过涂覆、挤出、共挤出、中断层共挤(ILC)或端至端的融合若干段而形成涂层和/或护套。该层可具有均匀的刚度或从其近端至远端逐渐降低的刚度。刚度的逐渐降低可通过ILC而为连续的或通过将单独的挤出的管状段融合在一起而为阶梯性的。外层可浸渍不透射线的填料以便进行射线照相可视化。本领域的技术人员将认识到，这些材料可在不脱离本发明范围的前提下广泛地变化。应理解的是，本公开在许多方面都仅用于说明。在不超越本发明范围的前提下，可在细节上做出变化，特别是在形状、大小和步骤的安排上。在某种程度上，包括使用在其他实施例中使用的一个实例实施例的特性中任何特性是适当的。当然，本发明的范围是以表达所附权利要求的语言而进行限定的。