专利名称：一种治疗银屑病的外用药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗银屑病的外用药剂。
背景技术：
银屑病是一种常见的慢性皮肤病，其特征是在红斑上反复出现多层银白色干燥鳞屑，也称之为干癣、松皮癣、牛皮癣，其特征是出现大小不等的丘疹，红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清楚，好发于头皮、四肢伸侧及背部。银屑病可发生于任何部位，特别常见于经常遭受外压摩擦的部位如肘膝背侧、四肢伸侧、骶骨部位附近及头皮等处，两侧往往多多少少地对称。少数病人有脓疱性损害或关节炎症状，或是全身皮肤发红脱屑而呈红皮症。男性多于女性，银屑病春冬季节容易复发或加重，而夏秋季多缓解。银屑病中医认为:初起多为风湿热之邪阻滞肌肤，或颈项多汗，硬领摩擦等所致；病久耗伤阴液，营血不足，血虚生风生燥，肌肤失养而成；血虚肝旺，情志不遂，郁闷不舒，或紧张劳累，心火上炎，以致气血运行失职，凝滞肌肤，每易成诱发的重要因素，且致病情反复发作。总之，情志内伤、风邪侵袭是本病发病的诱发因素，营血失和、经脉失疏、气血凝滞则为其病机。银屑病皮肤损害的表皮细胞过度增生十分突出，组织病理学改变有棘层肥厚、层状角化过度和角化不全。治疗银屑病的诸多药物中，化药仍然占有主要地位，近年来治疗银屑病的化药主要包括活性维生素骨化三醇和钙泊三醇，鱼油、辣椒辣素、维A酸、环孢素A、抗生素等，疗效快，广泛应用于临床中，但越来越多的临床试验和研究表明，化药在治疗银屑病的同时产生了诸多毒副作用。由于银屑病的病因具体不明确，这使得该病的治疗不可能单纯用一种或两种方法就能解决。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗银屑病的外用药剂，采用多层次多靶位立体化治疗，防与治、标与本同治，治法独特，疗效可靠。本发明一种治疗银屑病的外用药剂，由A膏剂、B搽剂两部分组成，其中A膏剂由下列原料药按重量份制成:丁香罗勒油40 60份、莪术油30 50份、青黛100 140份、甘草100 200份、尿囊素1.5 5份、樟脑1.5 5份、月桂氮卓酮10 20份、凡士林330 450份、羊毛脂320 390份。B搽剂由下列原料药按重量份制成:黄芩15 35份、黄柏35 45份、丹参25 45份、补骨脂35 45份、雷公藤35 45份、辣椒20 50份、樟脑35 45份、月桂氮卓酮15 25份、75%乙醇1000 1500份。A膏剂的制备工艺是:丁香罗勒油、莪术油、尿囊素、樟脑加入月桂氮卓酮中混匀，备用；甘草加入8倍量的水煎煮2小时，滤过，药渣加入6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20 1.25 (60°C)的清膏；凡士林、羊毛脂加热融熔后，不断搅拌，依次加入青黛、甘草清膏和上述丁香罗勒油混合液，继续搅拌混匀，即得。
B搽剂的制备工艺是:除樟脑外，将黄芩、黄柏、丹参、补骨脂、雷公藤、辣椒药材粉碎成粗粉，用75%乙醇为溶媒，以I 3ml/min.kg渗漉，收集4倍漉液、静置，取上清液；依次加入樟脑、月桂氮卓酮，搅拌混匀，即得。本发明的特点1、技术上的突破，本发明采用独特的渗透技术，多时段、多层次、多靶位施药，阻断皮肤细胞代谢紊乱发生的各种途径与方式，能快速增加皮肤细胞活性，迅速彻底消除银屑病致病因素，有效提高药剂透过表皮组织的能力，解决了以往药物难以透过表皮组织而迅速根除银屑病的难题，直达病灶，强力起效，确保银屑病的治疗效果，防止复发。2、该药剂的主要成分由植物活性成分组成，利用其对细胞的修复、保养功能，添加多种中草药活性微量元素，分子粒度极小，渗透能力强，药剂能快速渗入皮下，对人体无任何毒副作用。3、直接施于患处，透皮吸收，药物直接渗入病灶皮肤深层组织及病灶，避免药物量的损失及对人体内脏器官的药害。4、产品经过大量的临床验证，它对皮肤表皮组织、皮下组织无损伤，无刺激性，无毒副作用。总结多年来的临床经验和心得首创出简捷实用有效的“昼夜循环疗法”，即:夜间使用A膏改变表层病变表皮组织结构，有利于药剂渗透通道的顺畅并直接到达病灶组织，快速增加皮肤细胞活性；白天使用B搽剂，补充各种活性成分与微量元素，迅速彻底消除银屑病致病因素，增加皮肤细胞功能并保护皮肤，达到不复发的效果。多层次多靶位立体化治疗，防与治、标与本同治，治法独特，疗效可靠。解决了如何消除病因的难题，解决了深部病灶药剂渗透的难题，解决了愈后复发的难题。采用贴膏治疗银屑病41例，取得了较为满意的疗效。现报告如下。1.临床资料
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本法治疗41例，其中男19例，女22例，年龄15 75岁，平均36.75岁，病程10个月 39个月，平均19.85月。2.治疗方法依银屑病的诊断标准进行诊断，排除其他疾病，对银屑病患者按照下列使用方法进行治疗。2.1晚上用A膏剂将A膏涂于银屑病患处，每日I次，连用I月为I疗程，一般I 2个疗程。2.2白天用B搽剂将B搽剂喷于银屑病患处，每日2 3次，适当光照患处，连用I月为I疗程，一般I 2个疗程。3.疗效判定标准临床痊愈为皮疹完全消退；基本痊愈为皮疹消退90%以上；显效为皮疹消退70%以上；有效为皮疹消退50%及以上。无效为皮疹消退不足50%。I个疗程为2月，2个疗程后评定疗效。总有效率=痊愈率+基本痊愈率+显效率+有效率。4.结果经本法治疗银屑病41例，其中痊愈6例，基本痊愈10例，显效8例，有效12例，无效5例，总有效率为87.8%。对寻常型斑块状银屑病、关节病型银屑病及红皮病型银屑病的稳定期的疗效较好，对进展期疗效欠佳。41例未发生明显过敏反应与交叉感染。
5.讨论化药在治疗银屑病的同时产生了诸多毒副作用，如抗肿瘤药物、糖皮质激素类、双酮嗪、乙双吗啉、雷公藤等免疫抑制剂，它们在治疗银屑病的同时也抑制了正常的免疫细胞，同时抑制了骨髓造血细胞，对肝、肾带来毒副作用。本法是利用中药制剂对机体发挥治疗效能，临床观察证实本方法安全系数较高，毒副作用低微，病人耐受性好。本法治疗银屑病疗效显著，总有效率为87.8%，实为一种很好的治疗方法。
图1是A膏剂的生产工艺流程图。图2是B搽剂的生产工艺流程图。
具体实施例方式1、制备A膏剂 按下列重量称取原料药(单位:g、ml)丁香罗勒油25ml、莪术油40ml、青黛80g、甘草100g、尿囊素2.5g、樟脑4.5g、月桂氮卓酮15ml、凡士林430g、羊毛脂380g。将处方中各味中药材按照中国药典及药品标准该品种项下规定净制，丁香罗勒油、莪术油、尿囊素、樟脑加入月桂氮卓酮混匀，备用；甘草加入8倍量的水煎煮2小时，滤过，药渣加入6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20 1.25(60°C)的清膏；凡士林、羊毛脂加热融熔后，不断搅拌，依次加入青黛、甘草清膏和上述丁香罗勒油混合液，继续搅拌混匀，即得。2、制备B搽剂按下列重量称取原料药(单位:g、ml)黄芩30g、黄柏40g、丹参30g、补骨脂40g、雷公藤40g、辣椒35g、樟脑40g、月桂氮卓酮 20ml、75% 乙醇 1500ml o除樟脑外，将黄芩、黄柏、丹参、补骨脂、雷公藤、辣椒药材粉碎成粗粉，用75%乙醇为溶媒，以I 3ml/min.kg渗漉，收集4倍漉液、静置，取上清液；依次加入樟脑、月桂氮卓酮，搅拌混匀，即得。使用方法1、晚上用A膏剂将A膏涂于银屑病患处，每日I次，连用I月为I疗程，一般I 2个疗程。2、白天用B搽剂将B搽剂喷于银屑病患处，每日2 3次，适当光照患处，连用I月为I疗程，一般I 2个疗程。
权利要求
1.一种治疗银屑病的外用药剂，由A膏剂、B搽剂两部分组成，其特征是A骨剂由下列原料药按重量份制成:丁香罗勒油40 60份、莪术油30 50份、青黛100 140份、甘草100 200份、尿囊素1.5 5份、樟脑1.5 5份、月桂氮卓酮10 20份、凡士林350 450份、羊毛脂320 390份； B搽剂由下列原料药按重量份制成:黄芩15 35份、黄柏35 45份、丹参25 45份、补骨脂35 45份、雷公藤35 45份、辣椒20 50份、樟脑35 45份、月桂氮卓酮15 25份、75%乙醇1000 1500份； 其中A膏剂的制备方法是:丁香罗勒油、莪术油、尿囊素、樟脑加入月桂氮卓酮中混匀，备用；甘草加入8倍量的水煎煮2小时，滤过，药渣加入6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.20 1.25的清膏；凡士林、羊毛脂加热融熔后，不断搅拌，依次加入青黛、甘草清膏和上述丁香罗勒油混合液，继续搅拌混匀，即得； B搽剂的制备方法是:除樟脑外，将黄芩、黄柏、丹参、补骨脂、雷公藤、辣椒药材粉碎成粗粉，用75%乙醇为溶媒，以I 3ml/min.kg渗漉，收集4倍漉液、静置，取上清液；依次加入樟脑、月桂氮卓酮，搅拌混匀`，即得。
全文摘要
本发明提供一种治疗银屑病的外用药剂，由A膏剂、B搽剂两部分组成，主要成份由黄芩、补骨脂、乌梅、莪术、丹参等组成，具有清热解毒、活血化瘀、祛风止痒、燥湿杀虫的作用，本发明药剂不同于以往单纯治疗银屑病的治疗方案，首创昼夜循环疗法，夜间使用A膏剂改变表层病变表皮组织结构，有利于药剂渗透通道的顺畅并直接到达病灶组织，快速增加皮肤细胞活性；白天使用B搽剂，补充各种活性成分与微量元素，彻底消除银屑病致病因素，迅速改善临床症状，增加皮肤细胞功能并保护皮肤，达到不复发的效果。
文档编号A61K36/81GK103071113SQ20131000654
公开日2013年5月1日 申请日期2013年1月8日 优先权日2012年2月27日
发明者汪世龙 申请人:汪世龙