专利名称：一种酒花素油剂外用药物的制作方法
技术领域：
本发明述及一种酒花素油剂外用药物，为一种专用于治疗溃疡疮伤的抗菌药物，属医药化学领域。
传统的治疗烫伤、烧伤、慢性溃疡、褥疮等疮伤一般都用SD银冷霜、利凡诺等药物，这些药物虽也有一定治疗效果，但其功能与作用较单一，缺乏综合多功能的治疗作用，缺乏特别的抗菌防感染性能，以及缺乏促进伤口收敛愈合、加快肉芽组织生长的作用，即缺乏优良的去腐生肌作用。酒花是作为生产啤酒的一种原料，酒花的学名是蛇麻(拉丁名Humulus Lupulus L，英文名Hop)，为大麻科葎草属多年生蔓性草本植物。对酒花进行深加工可提取α-酸，β-酸含量较高的树脂浸膏，可用于啤酒生产。酒花的特有化学成份是酒花树脂、酒花油与多酚物质。酒花树脂中的α-酸和β-酸具有特殊的医药功能。据资料及性能研究，可利用α-酸和β-酸来制造一种治疗溃疡疮伤的新的抗菌药物。以往人们仅将酒花树脂浸膏用于啤酒生产，如今经研究发现可利用其中α-酸和β-酸的特性来制造药物。
本发明的目的在于提供一种具有多功能治疗作用的外用药物，利用酒花树脂中的α-酸和β-酸特殊医药作用配制具有较高抗菌性能，能促进伤口快速收敛愈合，具有优良去腐生肌作用的新一代药物。本发明的另一目的是提供一种制造该新药物的配制工艺方法，使能保证获得特好的疗效作用，并符合药物生产的质量规范。
本发明的上述目的是通过下述技术方案来完成的。
据资料及研究试验得知酒花树脂浸膏中的α-酸和β-酸具有下述性能α-酸是葎草酮及其同类异构物的总称，它具有极强的防腐能力，它为偏重亚硫酸钾的3.3倍，为碳酸钠的41.7倍。
β-酸是蛇麻酮及其同类异构物的总称，它能抑制格兰氏阳性菌，高浓度亦能抑制格兰氏阴性菌。
α-酸和β-酸及其同类异构物的化学结构式如下
式中R代表-CO-R′酰基(含不同R′替代基因的酰基)对酒花进行深加工提取所得酒花树脂浸膏，其中的α-酸和β-酸为药物的主要化学成份。
本发明酒花素油剂外用药物的配方及其范围如下中性植物油(溶剂) 100克α-酸浸膏 2～6克(2～6％)β-酸浸膏 2～7克(2～7％)
或者采用以下配方中性植物油(溶剂) 100克酒花树脂浸膏 4～12克(4～12％)上述百分重量比(％)均以溶剂中性植物油为计算基准。
本发明酒花素油剂外用药物的配制方法如下将中性植物油经加热杀菌后冷却，与α-酸和β-酸浸膏，或者与酒花树脂浸膏组配合在一起，经过研磨及高速乳化，使浸膏中酸性物质溶解于中性植物油中，然后过滤去渣后，灌装成酒花素油剂药物成品。整个配制过程，从配料、研磨、乳化、过滤到灌装须在1万级净化室环境中进行。
本发明酒花素油剂外用药物具有明显抗菌作用和促进肉芽生长作用，可用于结核杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌等细菌感染的伤口，还具有减少渗出，加快收敛，促进伤口、刀口、疮口的肉芽组织生长，即具有去腐生肌的作用，对手术后的刀口、疮伤口的抗感染和愈合及对褥疮、烫伤、烧伤的防止细菌感染，防止化脓渗出均有明显的效果。另外，由于药液滋润，不易粘着，对疮面具有较好的保护作用疗效显著。
现将本发明酒花素油剂在上海华山医院外科，上海医科大学金山医院烧伤科，上海市中医医院，上海中医药大学附属曙光医院及上海中医药大学附属岳阳医院等单位的临床试验结果略记于后一、上海华山医院外科临床使用本发明酒花素油剂共20例病例，考核标准分显效、有效、无效三等级，结果显示14例显效，5例有效，1例元效，总有效率达95％。
二、上海医科大学金山医院烧伤科对酒花素油剂与传统的SD-Ag霜对2度烧伤的治疗效果作对比，共作20例病例结果表明，两者疗效无差异，但酒花素油剂对创面刺激明显小于SD-Ag霜，对于后期感染肉芽创面，酒花素油剂有明显抑菌作用，能缩短创面愈合时间，促进肉芽及上皮生长，能充分发挥去腐生肌的作用。
三、上海市中医医院对本发明酒花素油剂使用于治疗皮肤疮疡26例，临床疗效较为理想。疗效判定分为痊愈、显效、有效、无效四个等级。结果表明，痊愈23例，有效1例，无效2例，即痊愈率为88.5％，有效率为3.8％，无效率为7.7％。经酒花素油剂治疗后，总有效率达92.3％。进一步证明酒花素油剂可用于细菌感染创面，具有一定抗菌作用。
四、上海中医药大学附属曙光医院对本发明酒花素油剂治疗皮肤慢性疮疡27例，临床疗效较为满意。疗效标准分为痊愈、显效、有效、无效四个等级。结果表明，痊愈11例，显效8例，有效6例，无效2例。经统计本组病例的临床总有效率达92.6％。
五、上海中医药大学附属岳阳医院应用本发明酒花素油剂治疗皮肤溃疡25例，取得较好疗效。疗效标准分为痊愈、显效、有效、无效四个等级。结果表明，痊愈13例，显效6例，有效5例，无效1例，总有效率达96％。证明该油剂对细菌有较强的抑菌作用，特别是对金黄色葡萄球菌等菌类，抗菌效果明显，并能促进肉芽生长作用。
以上各大医院作出的临应用试验，有力地证明了本发明酒花素剂对疮伤、溃疡、伤口、褥疮、烧伤、烫伤各种感染性疮面等的抗菌性和去腐生肌作用及显著疗效。
现将本发明实施例叙述于下实施例一在100克中性植物油中配入2克α-酸浸膏，2克β-酸浸膏，或者加入4克酒花树脂浸膏，组配在一起后，经研磨及高速乳化，使浸膏中酸性物质溶解于中性植物油中，然后过滤去渣，再灌装成酒花素油剂药物成品，整个配制过程在1万级净化室中进行。中性植物油事先须经加热杀菌冷却后使用。按该配方比例所得的药物，经应用试验，结果尚可，一般均可使用，其治疗效果一般。
实施例二将中性植物油热杀菌并冷却后待用。取100克中性植物油，使其与6克α-酸浸膏和7克β-酸浸膏，或者与12克酒花树脂浸膏配合在一起，经研磨及高速乳化，使浸膏中酸性物质溶解于中性植物油中，然后过滤去渣，灌装成酒花素油剂药物成品。整个配制过程是在1万级净化室中进行的。按该配方比例所得的药物，经应用试验，结果也尚可，一般均可使用，其治疗效果一般。
实施例三按上述同样方法配制，但其配方比例如下中性植物油(溶剂) 100克α-酸浸膏 3～4克β-酸浸膏 3～4.5克或者采用下述配方中性植物油(溶剂) 100克酒花树脂浸膏 5～7克此配方为本发明的最佳配比，配制工艺与上述实施例相同。在各大医院所作的临床试验证明该配方所得的酒花素油剂药物为最适宜应用的药物制品，其治疗效果已在上述有关本发明积极效果的内容中加以描述。
权利要求
1.一种酒花素油剂外用药物，其特征是所述药物主要含有酒花，即蛇麻，进一步而言，其主要成份为酒花树脂中的α-酸和β-酸；α-酸是葎草酮及其同类异构物的总称，β-酸是蛇麻酮及其同类异构物的总称；所用的溶剂为中性植物油。
2.根据权利要求1所述的酒花素油剂外用药物，其特征是酒花树脂中的α-酸和β-酸及其同类异构物的化学结构式为
式中R代表CO-R′酰基(含不同R′替代基因的酰基)
3.一种酒花素油剂外用药物的配制方法，其特征是具有以下的配方中性植物油(溶剂) 100克α-酸浸膏 2～6克(2～6％)β-酸浸膏 2～7克(2～7％)或者采用以下配方中性植物油(溶剂) 100克酒花树脂浸膏 4～12克(4～12％)上述百分重量比(％)均以溶剂中性植物油为计算基准。将上述α-酸浸膏和β-酸浸膏或酒花树脂浸膏与中性植物油按上述重量比例配合调制。
4.根据权利要求3所述的酒花素油剂外用药物的配制方法，其特征是上述配方范围内最佳的配方比例如下中性植物油(溶剂) 100克α-酸浸膏 3～4克(3～4％)β-酸浸膏 3～4.5克(3～4.5％)或采用以下配方中性植物油 100克酒花树脂浸膏 5～7克(5～7％)其具体配制步骤如下中性植物油经加热杀菌后冷却，与α-酸浸膏和β-酸浸膏，或者与酒花树脂浸膏组配合在一起，经过研磨及高速乳化，使浸膏中酸性物质溶解于中性植物油中，无颗粒存在，然后过滤去渣后，灌装成酒花素油剂药物成品。整个配制过程，从配料、研磨、乳化、过滤到灌装须在1万级净化室环境中进行。
全文摘要
本发明公开了一种酒花素油剂外用药物,其特征是所述药物主要成分为酒花树脂中的α－酸和β－酸,α－酸是葎草酮及其同类异构物的总称,β－酸是蛇麻酮及其同类异构物的总称,所用的溶剂为中性植物油。所用主要原料为酒花树脂浸膏。中性植物油经加热杀菌后冷却,与酒花树脂浸膏配合在一起,经研磨、乳化、过滤、灌装成酒花素油剂药物成品。
文档编号A61P17/02GK1176122SQ97106530
公开日1998年3月18日 申请日期1997年7月23日 优先权日1997年7月23日
发明者江长源, 范明康 申请人:上海华光酿酒药业有限公司