一种应用于宫颈癌的外用药物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及W中药原料为基础，经科学配伍制成外用药物应用于宫颈癌治疗领 域，尤其是提供了一种应用于宫颈癌的外用药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁，浸润癌为45~55 岁，近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用，使宫颈癌和癌前 病变得W早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。
[0003] 目前认为放疗和手术是治疗宫颈癌的有效方法，由于宫颈癌的转移的扩散往往都 在确诊的时候就已经发生了，因此通过手术、放疗等局部的治疗并不能根除癌细胞。化疗是 一种针对全身运用毒性极强的药物来杀灭癌细胞的方法，在治疗肿瘤病人时虽然有别于治 疗局限性肿瘤的手术，但它的局限性和副作用却也是无法回避的，化疗重在杀灭，它重点将 身体内已存在的大量癌细胞进行有限的杀灭，运种治标不治本的方法无法改变身体的致癌 内环境，无数临床实践证明它无法根治宫颈癌和有效提高患者的生活质量，同时化疗药物 不止杀灭患者体内的癌细胞，连同体内完好的健康细胞也一同杀灭，经历化疗的患者免疫 力和抵抗力直线下降。我国中药资源丰富，从来源广泛、毒副作用小、价格低廉的中药其天 然药物中寻找高效的治疗宫颈癌药物的研究是重要研究课题之一。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于W毒攻毒，扶正桂邪，具有抗病毒、增强免疫力，抗肿瘤等功能 应用于宫颈癌、宫颈糜烂的患者外用的药物，尤其是提供了一种应用于宫颈癌的外用药物 及制备方法来满足上述【背景技术】所提出的问题。
[000引为了实现上述目的，因此本发明提供如下技术方案： 本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物，它是由下述重量份的原料配制成的:祇霜60~ 100份、斑莖5~10份、雄黄5~15份、没药5~10份、芒硝30~50份、赠蚁10~20份、黄琴10~20份、百 草霜80~120份、Ξ屯15~25份、蛇床子25~35份。
[0006] 作为本发明进一步的方案:优选了由下述重量份的原料配制成的:祇霜75份、斑莖 6份、雄黄7份、没药6份、芒硝35份、赠蚁10份、黄琴10份、百草霜100份、Ξ屯18份、蛇床子30 份。
[0007] 本发明所使用的原料具有如下特性： 祇霜:【来源】为祇石经升华而得的精制品，参见"祇石"条。【性味】辛酸，热，有毒。【归 经】《玉揪药解》:"入脾、肺、肝经。"【功能主治】劫疲截追，杀虫，蚀恶肉。
[0008] 斑莖：【别名】花斑莖、花壳虫【来源】本品为完菁科昆虫南方大斑莖Mylabris phalerata Pallas或黄黑小斑莖Mylabris cichorii Linnaeus的干燥体。【性味】辛， 热;有大毒。【归经】归肝、胃、肾经。【功能主治】破血消癒，功毒蚀疮，引赤发泡。用于癒瘤 肿块，积年顽癖，療痛，寶痛，痴痘不溃，恶疮死肌。
[0009]雄黄:【别名】明雄黄、黄金石、石黄【来源】本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主 含二硫化二神(As2S2)。【性味】辛，溫;有毒。【归经】归肝、大肠经。【功能主治】解毒杀虫， 燥湿桂疲，截追。
[0010] 没药：【别名】末药、明没药，【来源】橄揽科没药属植物没药树Ccmmiphora myrrha化gl.[C.molmol化gl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。【性味】 苦，平。【功能主治】散疲止痛，外用消肿生肌。
[0011] 芒硝：【来源】本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。【性 状】本品为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。【性味】咸、苦，寒。【归经】归胃、大肠经。 【功能主治】泻热通便，润燥软坚，清火消肿。
[0012] 赠蚁:【别名】赠退、赠衣、虫蚁、赠壳、昨曠皮、知了皮，金牛儿【来源】本品为赠科 昆虫黑昨化yptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。【性味】甘，寒。 【归经】归肺、肝经。【功能主治】散风除热，利咽，透疹，退繫，解疫。
[0013]黄琴：【别名】山茶根、黄琴茶、±金茶根【来源】本品为唇形科植物黄琴 S州tellaria baicalensis Georgi的干燥根。【性味】苦，寒。【归经】归肺、胆、脾、大肠、小 肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
[0014]百草霜:【别名】锅底灰、锅烟子【来源】为杂草经燃烧后附于锅底或烟筒中所存 的烟墨。【性状】为乌黑色粉末或结成小颗粒，手抢即为细末。质轻细，似霜，随风可W飞扬， 入水则漂浮而分散。无臭，无味。【性味】辛，溫。【功能主治】止血，止泻。用于吐血，咯血，便 血，功能性子宫出血，腹泻，食积泻频。外用治外伤出血，赃血。【摘录】《全国中草药汇编》。
[0015] Ξ屯：【来源】本品为五加科植物Ξ^;：；F^anaxnotoginseng(Burk. )F.H.Qien的 干燥根。【性味】甘、微苦，溫。【归经】归肝、胃经。【功能主治】散疲止血，消肿定痛。
[0016] 蛇床子：【别名】野茵香、野胡萝h子、蛇米、蛇栗【来源】本品为伞形科植物蛇床 Cnidiummonnieri化.乂USS.的干燥成熟果实。【性味】辛、苦，溫；有小毒。【归经】归肾 经。【功能主治】溫肾壮阳，燥湿，桂风，杀虫。
[0017]本发明还提供上述一种应用于宫颈癌的外用药物的制备方法，本技术领域中通常 人们采用熟知的方法包括如下步骤： 1) 称取下述重量份各原料:祇霜60~100份、斑莖5~10份、雄黄5~15份、没药5~10份、芒硝 30~50份、赠蚁10~20份、黄琴10~20份、百草霜80~120份、Ξ屯15~25份、蛇床子25~35份； 2) 先将祇霜、雄黄、芒硝粉碎细粉末备用； 3) 除祇霜、雄黄、芒硝、百草霜外，其余原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的δι?倍量 ，煎煮二次 ，每次^2 小时 ，滤过 ，滤液浓缩成在 60-65°C测相对密度为 1.10-1.25 的清 膏； 4) 将步骤3)得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60%，揽匀，静置，滤过，取滤液回收乙 醇，浓缩成含固体重量65-67%的浸膏，待有余溫之下快速加入祇霜、雄黄、芒硝的细粉末和 百草霜，一起揽拌均匀，混合后降溫，风干、灌装，该药物可W制成临床接受的栓剂、涂膜剂、 喷雾剂、膏剂、滴丸、浓缩丸。
[0018] 使用方法:使用本发明的外用药物，一日5次，30天为1个疗程，一般患者3-4个疗程 可治愈，晚期患者需继续使用直到病患消除停止使用。
[0019]有益效果 本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物优点在于： (1)提供了一种应用于宫颈癌的外用药物，增加了药物临床使用的新品种，满足了临床 治疗需要。
[0020] (2)本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物W毒攻毒，扶正桂邪，具有抗病毒、增 强免疫力，抗肿瘤等功能应用于宫颈癌、宫颈糜烂的患者外用具有快速调理作用，临床验证 表明本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物效果显著，本发明的一种应用于宫颈癌的外用 药物所达疗效是本领域普通技术人员意想不到的。
[0021] (3)本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物制备工艺简单，配方合理，可控性好、 治疗效率高。
[0022] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、一般资料 发明人2012年2月~2014年2月间共收集口诊及住院宫颈癌患者80例，随机分为治疗组 40例与对照组40例。
[0023] 2、诊断标准 外生型宫颈癌可见息肉状、菜花状寶生物，常伴感染，肿瘤质