一种治疗灰指甲的外用药物凝胶剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗灰指甲的外用药物凝胶剂，其包括下述重量配比的原料：土槿皮提取物0.5－3g、苦参提取物0.3－1.5g、姜根提取物0.5－3g、聚维酮碘2－5g、乙酰水杨酸10－15g、羟乙基纤维素1－2g、乙醇35－40g、水20－30g、醋酸0.03－0.07g、聚乙二醇400 10－20g和月桂氮卓酮0.5－1.5g。该外用药物凝胶剂能够快速治愈由白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等引起的指甲变形、变厚、变色、凹陷、失去光泽等症状，而且见效快、疗程短，治愈率高，总有效率97.5%。
【专利说明】
一种治疗灰指甲的外用药物凝胶剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗灰指甲的外用药物凝胶剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]灰指甲是一种常见皮肤病，医学名称为“甲癣”，其病因是真菌感染指(趾)甲所致，乃皮肤科顽疾，传染性强。患甲癣后，指甲逐渐增厚、变形，颜色发生异常，呈黄褐色或者灰黑色，没有指(趾)甲应有的光泽，其边缘有时像虫蛀一样残缺不齐，甲质松脆，甲板表面凸凹不平，有时还会翘起或者向下弯，极为难看，影响了手足外观，有损形象。
[0003]目前灰指甲的治疗多分为三类:1、手术拔甲:在局部麻醉下，将患甲拔除。这种方法创面大且出血，易引起感染。术后会感觉较疼痛，且由于治标不治本，效果不太理想，容易再次感染复发。2、口服药物:单纯服用抗真菌药物，如氟康挫、灰黄霉素等，虽有一定疗效，但因为这类药物必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用;且用药量大，用药时间长。此外，口服药多有副作用，停药后易复发。3、外用疗法:一般宜选用外用治疗灰指甲，多有浸泡、局部涂药和等。但是目前市场上的药剂不仅治疗时间长，且难以根治，一般半年后易复发。
【发明内容】
[0004]本发明目的在于克服现有技术缺陷，提供一种见效快、疗程短，治愈率高的治疗灰指甲的外用药物凝胶剂及其制备方法。
[0005]为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种治疗灰指甲的外用药物凝胶剂，其包括下述重量配比的原料:
土槿皮提取物0.5 — 3g、苦参提取物0.3 — 1.5g、姜根提取物0.5 — 3g、聚维酮碘2 — 5g、乙酰水杨酸10 — 15g、羟乙基纤维素I 一 2g、乙醇35 — 40g、水20 — 30g、醋酸(乙酸)0.03 —0.07g、聚乙二醇400 10 — 20g和月桂氮卓酮0.5 — 1.5g。
[0006]上述治疗灰指甲的外用药物凝胶剂，优选包括下述重量配比的原料:
土槿皮提取物lg、苦参提取物0.5g、姜根提取物lg、聚维酮碘3g、乙酰水杨酸12g、羟乙基纤维素1.5g、无水乙醇38.95g、水26g、醋酸0.05g、聚乙二醇400 15g和月桂氮卓酮lg。
[0007]上述治疗灰指甲的外用药物凝胶剂的制备方法，其包括如下步骤:
1)按比例取各原料，在容器内加入无水乙醇、聚乙二醇400、乙酰水杨酸和聚维酮碘，搅拌均匀；
2)用适量的水分别溶解土槿皮提取物、苦参提取物和姜根提取物，然后加入容器内；
3)加入羟乙基纤维素和余量的水，并搅拌均匀；
4)加入醋酸和月桂氮卓酮，搅拌均匀，即得。
[0008]本发明配方中，土槿皮提取物，棕色粉末，主要成分含有土槿皮酸等，具有杀虫止痒的功效，可用于治疗手足癣、局部神经性皮炎、湿疹等。苦参提取物，是从豆科苦参属植物苦参中提取的一种生物碱，具有抗菌消炎、美白护肤等功效。姜根提取物，棕色或棕黄色粉末，具有抗菌消炎、以及解毒等功效。三种提取物均可直接购买普通市售产品。聚维酮碘具有消毒防腐的功效，可用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染等。乙酰水杨酸具有解热镇痛的功效。月桂氮卓酮可促进药物渗透进入皮肤并降低药物经过皮肤所受阻力，达到促进药物吸收或局部治疗的目的。
[0009]本发明药物凝胶剂主要由聚维酮碘、乙酰水杨酸与中草药提取物混配而成，可使药物有效成分迅速渗透病灶，改善病变部位的血液循环，起到杀菌、修复的疗效;各组分配比科学合理，使用本发明药物凝胶剂能够快速治愈由白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等引起的指甲变形、变厚、变色、凹陷、失去光泽等症状，而且见效快、疗程短，治愈率高。
【具体实施方式】
[0010]以下结合实施例对本发明的技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此。
[0011]下述实施例中，土槿皮提取物、苦参提取物和姜根提取物分别购自西安天瑞生物技术有限公司、南京泽朗生物科技有限公司和陕西斯诺特生物技术有限公司的产品。
[0012]实施例1
上述治疗灰指甲的外用药物凝胶剂，优选包括下述重量配比的原料:
土槿皮提取物lg、苦参提取物0.5g、姜根提取物lg、聚维酮碘3g、乙酰水杨酸12g、羟乙基纤维素1.5g、无水乙醇38.95g、水26g、醋酸0.05g、聚乙二醇400 15g和月桂氮卓酮lg。
[0013]上述治疗灰指甲的外用药物凝胶剂的制备方法，其包括如下步骤:
1)按比例取各原料，在容器内加入无水乙醇、聚乙二醇400、乙酰水杨酸和聚维酮碘，搅拌均匀；
2)用适量的水分别溶解土槿皮提取物、苦参提取物和姜根提取物，然后加入容器内；
3)加入羟乙基纤维素和余量的水，并搅拌均匀；
4)加入醋酸和月桂氮卓酮，搅拌均匀，即得。
[0014]实施例2
一种治疗灰指甲的外用药物凝胶剂，其包括下述重量配比的原料:
土槿皮提取物2g、苦参提取物0.5g、姜根提取物2g、聚维酮碘2g、乙酰水杨酸10g、羟乙基纤维素2g、乙醇40g、水20.65g、醋酸0.05g、聚乙二醇400 20g和月桂氮卓酮0.8g。
[0015]上述治疗灰指甲的外用药物凝胶剂的制备方法可参照实施例1。
[0016]实施例3
一种治疗灰指甲的外用药物凝胶剂，其包括下述重量配比的原料:
土槿皮提取物lg、苦参提取物1.5g、姜根提取物3g、聚维酮碘4g、乙酰水杨酸15g、羟乙基纤维素lg、乙醇35g、水27.95g、醋酸0.05g、聚乙二醇400 1g和月桂氮卓酮I.5g。
[0017]上述治疗灰指甲的外用药物凝胶剂的制备方法可参照实施例1。
[0018]用于灰甲治疗时，先用刀具刮除松脆甲面或挫薄厚的指甲(以不疼痛或不出血为度)，再将本发明凝胶剂适量均匀涂抹于灰甲上(约2 — 3_厚)，按揉片刻以助吸收，每周5 —6次，两周为一个疗程，一般2到8个疗程即可治愈。注意事项如下:
I)本品仅供外用，禁止口服； 2)使用本发明凝胶剂前，可先用加热后的米醋浸泡灰甲1min左右，效果更佳；
3)使用本发明凝胶剂期间，禁用各类指甲用化妆品；
4)本品用后密封，置于儿童不宜触及处。
[0019]本发明药物凝胶的临床使用效果:
经80例灰甲患者临床试验，患者中，男36例，女44例，灰手指甲患者45例，灰脚趾甲患者35例。临床统计结果显示:治愈75例，好转3例，无效2例，总有效率97.5%。疗效评定标准如下:
1、治愈:病甲临床症状消失，且一年内不复发；
2、好转:病甲临床症状无发展得到控制，并出现新指甲的更换；
3、无效:病甲临床症状无变化或加重。
[0020]以下通过典型病例对本发明药物凝胶的疗效作进一步说明。
[0021]典型病例I
李某，男，55岁，左右手共八指患灰指甲且两年有余，指甲表面光滑坚硬有灰白色竖条纹理，指甲和甲板夹层有肉丝状物覆盖，夹杂黑点，已治疗一年多未见好转。经菌试验检测为霉菌和真菌感染。使用本发明实施例3凝胶剂治疗三周后病甲去除，坚持八周指甲康复。
[0022]典型病例2
王某，女，38岁，脚趾共六指均严重增厚，甲板变形，指甲表面为黑褐色条纹，指甲硬度较大，指甲和甲板夹层有碎肩，经菌试验检测为真菌。使用本发明实施例1凝胶剂治疗四周后疫愈。
[0023]典型病例3
张某，男，45岁，双手上四个手指甲被感染为灰指甲，症状见:甲板与甲床分离，甲床上堆积有粗糙角化物，指甲发黄发黑，开裂，使用本发明实施例2凝胶剂治疗两周后见效，坚持四周指甲康复。
【主权项】
1.一种治疗灰指甲的外用药物凝胶剂，其特征在于，包括下述重量配比的原料: 土槿皮提取物0.5 — 3g、苦参提取物0.3 — 1.5g、姜根提取物0.5 — 3g、聚维酮碘2 — 5g、乙酰水杨酸10 — 15g、羟乙基纤维素I 一 2g、乙醇35 — 40g、水20 — 30g、醋酸0.03 — 0.078、聚乙二醇400 10 — 20g和月桂氮卓酮0.5 — 1.5g。2.如权利要求1所述治疗灰指甲的外用药物凝胶剂，其特征在于，包括下述重量配比的原料: 土槿皮提取物lg、苦参提取物0.5g、姜根提取物lg、聚维酮碘3g、乙酰水杨酸12g、羟乙基纤维素1.5g、无水乙醇38.95g、水26g、醋酸0.05g、聚乙二醇400 15g和月桂氮卓酮lg。3.权利要求1或2所述治疗灰指甲的外用药物凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 1)按比例取各原料，在容器内加入无水乙醇、聚乙二醇400、乙酰水杨酸和聚维酮碘，搅拌均匀； 2)用适量的水分别溶解土槿皮提取物、苦参提取物和姜根提取物，然后加入容器内； 3)加入羟乙基纤维素和余量的水，并搅拌均匀； 4)加入醋酸和月桂氮卓酮，搅拌均匀，即得。
【文档编号】A61K31/79GK105902992SQ201610482154
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月28日
【发明人】施永杰, 张烨倩
【申请人】郑州雷曼药业有限公司