专利名称：一种治疗小结胸病的中药的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的制备方法。
背景技术：
小陷胸汤是汉代张仲景《伤寒论》的经典名方，由黄连、半夏、瓜萎3味药组成。原书谓“小结胸病，正在心下，按之则痛，脉浮滑者，小陷胸汤主之。”痰热内结，气郁不通，故胸脘痞闷，按之则痛。治宜清热化痰，理气散结。方中以瓜萎为君，清热化痰，理气宽胸，通胸膈之痹。以黄连、半夏为臣药，取黄连之苦寒，清热降火，开心下之痞；半夏之辛燥，降逆化痰，散心下之结。两者合用，一苦一辛，辛开苦降，与瓜萎相伍，则润燥相得，清热涤痰，其散结开痞之功益著。方仅三药，配伍精当，是为痰热互结，胸脘痞痛之良剂。不仅用于伤寒之 小结胸病，而且内科杂证属于痰热互结者，亦甚有效。《张氏医通》云“凡咳嗽面赤胸腹胁常热，惟手足有凉时，其脉洪者，热痰在膈上也，小陷胸汤主之。”本方具清热涤痰、宽胸开结之功效，用于小结胸症，痰热互结，胸脘痞闷，按之则痛，成咳痰黄稠，舌苔黄腻，脉滑数者。凡遇因痰热互结、气郁不通所致的胸胁脘腹痞满、胀痛、吞酸、嘈杂、呕吐、咳嗽、气急等症者，均用小陷胸汤为主治疗。现代临床多用小陷胸汤治疗渗出性胸膜炎、胃溃疡慢性胆囊炎急性发作、胃食管反流病、胃脘痛、肺大泡、慢性胃炎等病表现出的上述症状取得显著疗效。目前，小陷胸汤在临床上多以汤剂使用，在运输和贮存中存在很多不便，且服用剂量大，不利于工厂化批量生产，给传统经典方的使用带来了很大局限。
发明内容
本发明是要解决现有方法制备的治疗小结胸病的中药存在的运输和贮存不方便，且服用剂量大，不利于工厂化批量生产的技术问题，从而提供了一种治疗小结胸病的中药的制备方法。本发明的一种治疗小结胸病的中药的制备方法是按以下步骤进行的一、按质量份数比称取15 45份的瓜萎、10 20份的半夏、I 5份的黄连、7. 2 19. 5份的赋形剂和0. 8 2. 2份的矫味剂；二、将步骤一称取的瓜萎加水浸泡30 40min，回流煎煮2次，过滤，合并煎煮液，得到提取液；其中第一次回流煎煮水的用量是瓜萎质量的12 16倍，回流煎煮时间为1. 5 3h，第二次回流煎煮水的用量是瓜萎质量的10 12倍，回流煎煮时间为I 2h ;三、将步骤一称取的黄连、半夏加入步骤二得到的提取液中，回流煎煮0. 5 2h，过滤，将滤液在温度为60 80°C条件下浓缩至相对密度为1. 20 1. 25g/cm3的清膏，然后减压干燥，冷却，粉碎，加入步骤一称取的赋形剂、矫味剂，混匀，用体积浓度为90%的乙醇制成软材，以15目筛制颗粒，于60 80°C烘箱中干燥，取出，放凉，15目筛整粒，即得治疗小结胸病的中药。本发明包括以下有益效果1、本发明制备的治疗小结胸病的中药不但保留了原方的特点和优势，且为颗粒齐U，易于运输和贮存，更方便了患者临床用药，服用的剂量准确可控，利于工厂化批量生产；2、本发明制备的治疗小结胸病的中药是一种中药复方颗粒制剂，疗效确切，服用剂量小，作为治疗消化系统疾病的纯中药制剂，具有很强的市场竞争力；3、本发明制备的治疗小结胸病的中药在存放6个月期间，在外观性状、鉴别、检查、含量各项检查指标均无明显变化，符合临床前药品质量标准的各项规定，质量基本稳定。
具体实施例方式具体实施方式
一本发明的一种治疗小结胸病的中药的制备方法是按以下步骤进行的一、按质量份数比称取15 45份的瓜萎、10 20份的半夏、I 5份的黄连、 7. 2 19. 5份的赋形剂和0. 8 2. 2份的矫味剂；二、将步骤一称取的瓜萎加水浸泡30 40min,回流煎煮2次，过滤’合并煎煮液，得到提取液；其中第一次回流煎煮水的用量是瓜萎质量的12 16倍，回流煎煮时间为1. 5 3h，第二次回流煎煮水的用量是瓜萎质量的10 12倍，回流煎煮时间为I 2h ;三、将步骤一称取的黄连、半夏加入步骤二得到的提取液中，回流煎煮0. 5 2h，过滤，将滤液在温度为60 80°C条件下浓缩至相对密度为1. 20 1. 25g/cm3的清膏，然后减压干燥，冷却，粉碎，加入步骤一称取的赋形剂、矫味剂，混匀，用体积浓度为90%的乙醇制成软材，以15目筛制颗粒，于60 80°C烘箱中干燥，取出，放凉，15目筛整粒，即得治疗小结胸病的中药。本实施方式包括以下有益效果1、本实施方式制备的治疗小结胸病的中药不但保留了原方的特点和优势，且为颗粒剂，易于运输和贮存，更方便了患者临床用药，服用的剂量准确可控，利于工厂化批量生产；2、本实施方式制备的治疗小结胸病的中药是一种中药复方颗粒制剂，疗效确切，服用剂量小，作为治疗消化系统疾病的纯中药制剂，具有很强的市场竞争力；3、本实施方式制备的治疗小结胸病的中药在存放6个月期间，在外观性状、鉴别、检查、含量各项检查指标均无明显变化，符合临床前药品质量标准的各项规定，质量基本稳定。
具体实施方式
二 本实施方式与具体实施方式
一不同的是步骤一中按质量份数比称取30份的瓜萎、12份的半夏、3份的黄连、13. 5份的赋形剂和1. 5份的矫味剂。其它与具体实施方式
一相同。
具体实施方式
三本实施方式与具体实施方式
一或二不同的是步骤一中赋形剂为糊精、可溶性淀粉或羧甲基纤维素钠。其它与具体实施方式
一或二相同。
具体实施方式
四本实施方式与具体实施方式
一至三之一不同的是步骤一中矫味剂为蔗糖、甜蜜素或阿斯帕坦。其它与具体实施方式
一至三之一相同。
具体实施方式
五本实施方式与具体实施方式
一至四之一不同的是步骤二中第一次回流煎煮时间为1.5h。其它与具体实施方式
一至四之一相同。
具体实施方式
六本实施方式与具体实施方式
一至五之一不同的是步骤二中第二次回流煎煮时间为lh。其它与具体实施方式
一至五之一相同。
具体实施方式
七本实施方式与具体实施方式
一至六之一不同的是步骤三中回流煎煮0. 5h。其它与具体实施方式
一至六之一相同。
具体实施方式
八本实施方式与具体实施方式
一至七之一不同的是步骤三中将滤液在温度为80°C条件下浓缩至相对密度为1. 25g/cm3的清膏。其它与具体实施方式
一至七之一相同。
具体实施方式
九本实施方式与具体实施方式
一至八之一不同的是步骤三中减压干燥的压力为0. 05 0. 09Mpa，温度为60 100°C。其它与具体实施方式
一至八之一相同。通过以下试验验证本发明的有益效果 试验一本实验的一种治疗小结胸病的中药的制备方法是按以下步骤实现一、按质量份数比称取30g的瓜萎、12g的半夏、3g的黄连、13. 5g的赋形剂糊精和1. 5g的矫味剂甜蜜素；二、将步骤一称取的瓜萎加水浸泡40min，回流煎煮2次，过滤，合并煎煮液，得到提取液；其中第一次回流煎煮水的用量是瓜萎质量的12倍，回流煎煮时间为1. 5h，第二次回流煎煮水的用量是瓜萎质量的10倍，回流煎煮时间为Ih ；三、将步骤一称取的黄连、半夏加入步骤二得到的提取液中，回流煎煮0. 5h，过滤，将滤液在温度为80°C条件下浓缩至相对密度为1. 25g/cm3的清膏，然后在压力为0. OSMpa,温度为70°C的条件下减压干燥，冷却，粉碎，加入步骤一称取的赋形剂糊精、矫味剂甜蜜素，混匀，用体积浓度为90%的乙醇制成软材，以15目筛制颗粒，于80°C烘箱中干燥，取出，放凉，15目筛整粒，即得治疗小结胸病的中药。本试验制备的治疗小结胸病的中药经测定总皂苷含量为230. 66mg,总生物碱含量122. 84mg0本试验制备的治疗小结胸病的中药为颗粒剂，易于运输和贮存，更方便了患者临床用药，经多批样品的自然属性检查，均为褐色至棕褐色颗粒，气清香，味微苦、微甜，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块等现象。本试验制备的治疗小结胸病的中药在存放6个月期间，在外观性状、鉴别、检查、含量各项检查指标均无明显变化，符合临床前药品质量标准的各项规定，质量基本稳定。本试验一个处方生药量为45g,干膏粉量(出粉量约为31% )与加入辅料量配比为1: l.l，45g生药制得颗粒30g(每袋10g)，为一日服用量，分三次服用，说明本试验制备的治疗小结胸病的中药的服用剂量小且服用剂量准确可控。
权利要求
1.一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于治疗小结胸病的中药的制备方法是按以下步骤进行的一、按质量份数比称取15 45份的瓜萎、10 20份的半夏、I 5份的黄连、7.2 19.5份的赋形剂和O. 8 2. 2份的矫味剂；二、将步骤一称取的瓜萎加水浸泡30 40min，回流煎煮2次，过滤，合并煎煮液，得到提取液；其中第一次回流煎煮水的用量是瓜萎质量的12 16倍，回流煎煮时间为1. 5 3h，第二次回流煎煮水的用量是瓜萎质量的10 12倍，回流煎煮时间为I 2h ;三、将步骤一称取的黄连、半夏加入步骤二得到的提取液中，回流煎煮O.5 2h，过滤， 将滤液在温度为60 80°C条件下浓缩至相对密度为1. 20 1. 25g/cm3的清膏，然后减压干燥，冷却，粉碎，加入步骤一称取的赋形剂、矫味剂，混匀，用体积浓度为90%的乙醇制成软材，以15目筛制颗粒，于60 80°C烘箱中干燥，取出，放凉，15目筛整粒，即得治疗小结胸病的中药。
2.根据权利要求1所述的一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于步骤一中按质量份数比称取30份的瓜萎、12份的半夏、3份的黄连、13. 5份的赋形剂和1. 5份的矫味剂。
3.根据权利要求1所述的一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于步骤一中赋形剂为糊精、可溶性淀粉或羧甲基纤维素钠。
4.根据权利要求1所述的一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于步骤一中矫味剂为蔗糖、甜蜜素或阿斯帕坦。
5.根据权利要求1所述的一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于步骤二中第一次回流煎煮时间为1. 5h。
6.根据权利要求1所述的一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于步骤二中第二次回流煎煮时间为lh。
7.根据权利要求1所述的一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于步骤三中回流煎煮O. 5h。
8.根据权利要求1所述的一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于步骤三中在温度为80°C条件下浓缩至相对密度为1. 25g/cm3的清膏。
9.根据权利要求1所述的一种治疗小结胸病的中药的制备方法，其特征在于步骤三中减压干燥的压力为O. 05 O. 09Mpa，温度为60 100°C。
全文摘要
一种治疗小结胸病的中药的制备方法，涉及一种中药的制备方法。本发明是要解决现有方法制备的治疗小结胸病的中药存在的运输和贮存不方便，且服用剂量大，不利于工厂化批量生产的技术问题。本发明的方法如下一、称取瓜蒌、半夏、黄连、赋形剂和矫味剂；二、将瓜蒌回流煎煮2次，过滤，合并煎煮液，得到提取液；三、将黄连、半夏加入步骤二得到的提取液中，回流煎煮，过滤，将滤液浓缩，减压干燥，冷却，粉碎，加入赋形剂、矫味剂，混匀，制软材，过筛制颗粒，干燥，取出，放凉，整粒，即得治疗小结胸病的中药。本发明制备的治疗小结胸病的中药方便了患者临床用药，服用的剂量准确可控，利于工厂化批量生产，可应用于中药的制备领域。
文档编号A61K36/8888GK103006954SQ201310020219
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月18日 优先权日2013年1月18日
发明者尹蕊, 齐乐辉, 付蕾, 苏慧, 刘敬阳, 田明 申请人:黑龙江中医药大学