治疗跟骨骨折早期肿胀的中药膏剂的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，公开了一种治疗跟骨骨折早期肿胀的消肿促愈的中药膏剂，它是由下述重量份的中药制作而成：金银花20g、连翘15g、透骨草30g、益母草10g、桃仁8g、红花6g、当归10g、赤芍10g、延胡索10g、猪苓10g、白术15g、甘草12g。研磨成粉末状，密封备用。使用时以蜂蜜调成糊状，摊在大小适中的无纺布上，敷在切口两侧，用宽透气胶带固定四周，留置药膏4~5h去除，每日一次。本发明具有止痛效果好，可以有效的消除肿胀，制作简单，使用方便，无毒副作用等优点。
【专利说明】治疗跟骨骨折早期肿胀的中药膏剂
[0001]【技术领域】本发明属于中药制剂，特别是一种纯中药制作而成的治疗跟骨骨折早期肿胀的消肿促愈的中药膏剂。
[0002]【背景技术】跟骨骨折多由暴力所致，骨折发生后由于炎症反应对微循环的影响，损伤部位及其周围组织间隙内血浆、中性粒细胞、纤维蛋白原等血管内容为增多，致使肢体肿胀，而局部肿胀将会增加手术后皮肤坏死、不愈合、感染等并发症的发生。所以及时正确的对跟骨骨折后早期肿胀的治疗至关重要。西医治疗主要是采用抬高患肢、热疗、磁疗等物理疗法，疗效常不尽如人意。
[0003]
【发明内容】
本发明的目的是提供一种跟骨骨折后可有效治疗肢体肿胀的中药膏剂。
[0004]本发明是这样实现的:
[0005]治疗跟骨骨折早期肿胀的中药膏剂，其特征在于是由下述重量份的中药制作而成的膏剂:金银花20g、连翘15g、透骨草30g、益母草10g、桃仁8g、红花6g、当归10g、赤芍10g、延胡索10g、猪苓10g、白术15g、甘草12g。研磨成粉末状，密封备用。使用时以蜂蜜调成糊状，摊在大小适中的无纺布上，敷在切口两侧，用宽透气胶布固定四周，留置药膏4~5h去
除，每日一次。
[0006]本发明采用上述配方后，具有如下临床效果:
[0007]1.可有效治疗跟骨骨折后足跟部肿胀，总有效率达84.78%。
[0008]2.纯中药制剂，无毒副作用。
[0009]3.制作简单，使用方便。
[0010]本发明为纯中药制作而成，现代药理研究证明:
[0011]金银花:宣散风热，清解血毒。与连翘同用可清热解毒。有明显的抗炎作用，可有效抑菌、抗病毒，还有抗血小板聚集的作用。
[0012]连翘:清热解毒、收敛止血、利湿。具有很强的抑菌和杀菌作用，可用于控制临床上对多种抗生素有耐药性的革兰氏阳性菌株所致的感染。具有明显的镇痛作用，亦能抑制各种致炎因子引起的炎性肿胀。
[0013]透骨草:祛风除湿、活血止痛。具有明显的抗炎作用。可抑制多种致炎剂引起的急性毛细血管通透性增高、炎性渗出物增多和组织水肿以及炎症后期肉芽组织增生等，并具有调节机体免疫功能等作用。可抑制血小板聚集，防止血栓形成,活血化瘀。
[0014]益母草:活血、祛瘀、调经、利水、清热解毒。能显著降低红细胞压积、全血比粘度低切部分、全血还原比粘度低切部分、粘度指数和红细胞聚集指数，抑制血小板聚集作用，降低血液及血浆粘度，预防和抑制微小血管血栓形成。在外用制剂中，益母草通过其良好的活血化瘀、祛腐生新作用，增强其他药物的清热解毒、消肿排脓功能。益母草还具有明显的抗炎、镇痛作用。
[0015]桃仁、红花:破血行瘀、疏通血脉。具有抗凝血作用，可以改善血流动力学。桃仁对炎症初期有较强的抗渗出力，其水提物具有较强的抗大鼠试验性足跖肿胀的作用，还能抑制小鼠血清中的皮肤过敏抗体和脾溶血性细胞的产生，具有抗过敏性炎症的作用。红花对甲醛性大鼠足肿胀、对组胺引起的大鼠皮肤毛细血管的通透性增加及对大鼠棉球肉芽肿形成均有明显的抑制作用。且有一定的镇痛作用。
[0016]延胡索:秉辛散温通之性，既能活血，又能行气，具有良好的止痛功效。延胡索中的延胡索乙素为消旋体，其作为镇痛药的最大优点是毒性小、安全性大、无成瘾性。
[0017]猪苓:利水渗湿是其主要功能。此外，还有抗菌与抗炎作用。
[0018]白术:健脾益气、燥湿利水。有调节免疫功能的作用，还有抗菌及抗凝血作用。
[0019]当归:补血活血止痛。有抗血栓作用，能改善外周循环，改善局部微循环，扩张皮肤血管。当归对多种致炎剂引起的急性毛细血管通透性增高、组织水肿及慢性炎症损伤均有显著抑制作用，且能抑制炎症后期肉芽组织增生。而且，当归水提物具有镇痛效果。
[0020]赤芍:活血化瘀通脉。能抑制血小板聚集,改善红细胞的通透性,增加红细胞对低渗张力的抗性，有一定稳定红细胞膜结构的作用。能延长凝血时间，产生抗血栓作用，除此以外，还具有一定的抗炎作用。
[0021]甘草:补脾益气、清热解毒、缓急止痛、调和诸药甘草酸是其最主要的活性成分，具有显著的肾上腺皮质激素样作用，有抗炎、解毒、调节免疫、抗凝血活性和抗血栓、促进吸收等作用。
[0022]跟骨骨折后，由于炎症反应对微循环的影响，损伤部位及其周围组织间隙内血浆、中性粒细胞、纤维蛋白原等血管内容物增多，致使肢体肿胀。中医学认为，肿胀是骨折初期主要临床表现之一，由于筋、骨和脉络损伤，血离经脉，凝聚成瘀，瘀积不散，经络受阻，气血之道不得宣通所致。瘀不去则经络不通、气机组织，筋骨不能得到气血的濡养，将影响骨折愈合连接。同时，伤后由于肢体的疼痛及制动治疗的需要，患者主动、被动活动减少，往往处于卧床休息为主，进而影响了脏腑的肺、脾、肾功能。《素问宣明五气篇》“久卧伤气”。气血津液密切相关，气 能行血，血液的运行有赖于气的推动，气旺血行，气虚血滞而瘀，气能化津，而水液的运行有赖于气的气化功能，化为尿液、汗液排出体外。因而病变治宜活血化瘀、消肿止痛为主，辅以健脾益气、利水通络。因此，本方选金银花、连翘清热解毒，减轻炎症反应；透骨草、益母草、桃仁、红花活血化瘀，行滞止痛；赤芍凉血活血，祛瘀消肿；延胡索既能活血，又能行气；当归活血补血，白术益气健脾，且有很好的燥湿作用；猪苓利水消肿，甘草调和诸药，全方共奏清热解毒、活血化瘀、利水消肿之效。
[0023]为验证本发明的治疗效果，本发明于2010年I月-2012年I月在山东省聊城市第二人民医院进行了如下临床试验:
[0024]1.资料和方法
[0025]1.1资料来源及分组选择2010年I月~2012年I月在我院就诊的跟骨骨折病人，排除妊娠及哺乳期妇女；有哮喘、血小板减少、过敏性皮疹等病史者；严重心、肝、肾功能障碍者；严重酗酒、药瘾史者、过敏体质患者。随机分为两组:西药组46例，男36例，女10例。年龄19-57岁，平均32.8岁。其中车祸伤7例，坠落伤37例，砸压伤2例。根据Sanders分型，II型12例，III型21例，IV型13例。伤后就诊时间0.5~5h，平均1.5h。中药组46例，男38例，女8例。年龄18-54岁，平均33.9岁。其中车祸伤9例，坠落伤34例，砸压伤3例。根据Sanders分型，II型14例，III型20例，IV型12例。伤后就诊时间0.5~8h，平均1.3h。均于足跟部肿胀消除后行手术治疗。
[0026]1.2研究方法西药组:给予七叶阜苷钠0.1~0.2mg/kg,溶于0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，每天一次。中药组:给予七叶皂苷钠配合使用本发明药物。具体方法是取金银花20g、连翘15g、透骨草30g、益母草10g、桃仁8g、红花6g、当归10g、赤芍10g、延胡索10g、猪苓10g、白术15g、甘草12g。研磨成粉末状，密封备用。使用时以蜂蜜调成糊状，摊在大小适中的无纺布上，敷在跟骨外侧皮肤上，用宽透气胶布固定四周，留置药膏4~5h去除，每日一次。均以7d为一个疗程，同时均结合抬高患肢，被动活动足趾等常规处理措施。
[0027]1.3观察指标
[0028]1.3.1.镇痛效果:记录镇痛效果，疼痛分级按WHO分级法将疼痛分为4级:0级无痛；I级，轻度疼痛可忍受，能正常生活，睡眠不受干扰；11级，中度持续疼痛，睡眠受干扰，需用镇痛药；111级，强烈持续疼痛，睡眠受严重干扰，需用镇痛药。疼痛程度O — I级为有效，I1-1II级为无效。
[0029]1.3.2肢体肿胀的观察
[0030]1.3.2.1肿胀程度评定依据《中药新药临床研究指导原则》参考软组织损伤症状分级标准制定。轻度肿胀:较正常皮肤肿胀，但皮纹尚存在，标尺法与健侧对比肿胀中心高度< 0.5cm。中度肿胀:皮肤肿胀中心高度为0.5~lcm，皮纹消失，但无水泡。重度肿胀:皮肤重度肿胀，中心高度> 1cm，出现水泡。
[0031]1.3.2.2临床疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》以肿胀消除程度及天数为指标进行疗效评定。显效:肿胀治疗前后肢体差值< 0.2cm，消肿时间小于3天。有效:肿胀治疗前后肢体差值0.4~0.8cm,消肿时间3~6天。无效:肿胀肢体治疗前后肢体差值> 0.9cm,消肿时间大于6天。两组病例均于治疗I个疗程后按上述标准评定疗效。
[0032]1.4统计学处理:计数资料的比较采用x2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
[0033]2.结果
[0034]2.1镇痛效 果比较，见表1。
[0035]表1两组镇痛效果比较
[0036]
【权利要求】
1.治疗跟骨骨折早期肿胀的中药膏剂，其特征在于:由下述重量份的中药制作而成:金银花20g、连翘15g、透骨草30g、益母草10g、桃仁8g、红花6g、当归10g、赤芍10g、延胡索10g、猪苓10g、白术15g、甘草12g，上述中药研磨成粉末状，使用时以蜂蜜调成糊状，摊在大小适中的无纺布上，敷在切·口两侧。
【文档编号】A61K36/736GK103845458SQ201310051376
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2013年2月17日 优先权日:2013年2月17日
【发明者】张骞 申请人:张骞