专利名称：一种治疗慢性结膜炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种治疗眼部疾病的药物制剂，由珍珠和黄芪等中药组成。该药物组合物对于治疗慢性结膜炎、缓解眼干涩与视疲劳具有非常优异的作用。
背景技术：
慢性结膜炎为一种非常高发的慢性眼病，常常复发。患者自觉眼部有痒感、异物感和眼疲劳。晨起内睑部有分泌物，白天睑部可见白色泡沫状分泌物。结膜充血、少量乳头增生和滤泡形成，以睑结膜为主。没有眼睑水肿和结膜假膜形成，也无角膜炎的表现。炎症持续日久者，结膜可肥厚。金黄色葡萄球菌引起者，常伴有溃疡性睑缘炎或角膜周边点状浸润。慢性结膜炎的危害很大，发作时会影响正常的工作和生活，如果不注意，还会传染给他人。若急性结膜炎转为慢性，则常年迁延不愈，有异物感、眼疲劳不适，长期如此，严重影响正常生活。严重的结膜炎还可引起上睑下垂、睑球粘连等。慢性结膜炎主要分为感染性和非感染性两大类。感染性结膜炎是由病原微生物引起的炎症，细菌、病毒、衣原体、真菌等都有可能致病。慢性结膜炎的危害发生主要与环境和用眼习惯有关。随着卫生条件的改善，感染性慢性结膜炎的发病逐渐减少，而非感染性的慢性结膜炎病例越来越多。这是因为，导致非感染性慢性结膜炎的原因以不良环境和生活方式为主，包括:风沙、灰尘、烟雾、强光及有害气体的刺激；经常熬夜、睡眠不足、嗜烟过度、用眼疲劳等。尤其是长时间操作电脑或上网对眼睛伤害大，一方面，电脑视疲劳综合征可引起结膜炎症状；另一方面，电脑引起的干眼症也可引起或加重结膜炎。长期使用某些化妆品或眼药也是原因。另外，视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，患者的症状多种多样，主要表现为视力障碍，如近距离用眼时不能持久，出现视力模糊、重影、字行重叠、文字跳跃；看近后再看远处时，需片刻才能逐渐看清。眼部症状有眼困倦、怕光、眼睑沉重、睁眼困难、眼球及眼眶周围酸胀感或疼痛、流泪、异物感、眼干涩、眼皮跳动等。视疲劳还可能引起更严重的头痛、头昏、恶心、精神萎靡、注意力不集中、记忆力下降、食欲不振，以及颈肩腰背酸痛和指关节麻木等症状；少数还可出现复视、立体视觉功能障碍、眼压升高、角膜损害等；有青光眼、眼表面或其他眼疾患者还可因视疲劳而引发或加重原有眼病；此外，视疲劳还可能导致早衰和身体免疫力的降低。上述病症均容易反复发作，顽固难愈，给病患者带来很大痛苦。因此，寻求一种安全有效的药物制剂治疗慢性结膜炎、缓解眼干涩和视疲劳是医药行业关注的问题之一。
发明内容
本发明提供一种治疗眼部疾病的外用药物组合物，具有清热明目、退赤止痒之功效，可有效治疗慢性结膜炎，缓解 视疲劳、眼干涩等症状。该药物不仅疗效显著，而且没有副作用。
该药物组合物由下述重量配比的组分制成:金银花200-600份、黄芪200-600份、防风100-350份、珍珠20-70份、冰片3-14份。优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成:金银花250-550份、黄芪250-550份、防风150-300份、珍珠30-60份、冰片5_12份。最优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成:金银花450份、黄芪450份、防风220份、珍珠40份、冰片8份。除此之外，根据患者个体的辨证差异，还可以对上述组方进行一些灵活调整，包括但不限于:增加或减轻部分或全部组方用量；删减部分组分；增加或替换一些清热明目、退赤止痒中药。毫无疑问，这些调整均应包含在本发明之内。本发明还包含上述药物组合物的制备方法。其制备方法包括:(a)取金银花、黄芪、防风三味中药，水煎醇沉后过滤，过滤，浓缩；(2)珍珠粉碎为细粉，加适量水，盐酸水解，以氢氧化钠调PH近中性，浓缩，干燥，粉碎；(3)冰片中加入水及聚山梨酯-80，乳化溶解；(4)取玻璃酸钠适量，以水溶解；(4)合并上述所有液体，加入珍珠粉和氯化钠，再加入蒸馏水，以氢氧化钠调节PH值至中性；(5)微孔滤膜过滤，灭菌，分装。优选的步骤(a)为:取金银花、黄芪、防风三味中药，加蒸馏水10-30倍，煎煮提取1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12 (500C )的清膏，加乙醇使含醇量达70%，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至12.5ml。最优选的步骤(a)为:取金银花、黄芪、防风三味中药，加蒸馏水20倍，煎煮提取2次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12 (500C )的清膏，加乙醇使含醇量达70%，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至12.5ml ο优选的步骤(b)为:珍珠粉碎成细粉，加水适量调成糊状，加1.2-2.4倍量盐酸水解使溶，静置分层，滤过，滤液备用，滤洛再用15%盐酸溶液加热回流水解12-36小时,水解液滤过，合并两次水解液，水浴加热驱酸，再用10 %氢氧化钠溶液调pH近中性，浓缩，干燥粉碎成细粉。其中，步骤(b)中最优选的盐酸用量为1.8倍量。优选的步骤(e)中氯化钠的加入量为3.5-12.5g，最优选的加入量为8.5g。本发明内容还包括该药物组合物在制备治疗慢性结膜炎、视疲劳、眼干涩的药物中的应用。以下通过实施例对本发明做进一步的说明。
具体实施例方式实施例1组方:金银花200份、黄芪600份、防风100份、珍珠70份、冰片14份。制法:取金银花、黄芪、防风三味中药，加蒸馏水10倍，煎煮提取I次，提取3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12 (500C )的清膏,加乙醇使含醇量达70%，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至12.5ml，药液备用。珍珠粉碎成细粉，加水适量调成糊状，加1.2倍量盐酸水解使溶，静置分层，滤过，滤液备用，滤洛再用15%盐酸溶液加热回流水解12小时,水 解液滤过,合并两次水解液,水浴加热驱酸，再用10%氢氧化钠溶液调pH近中性，浓缩，干燥粉碎成细粉，备用。另取玻璃酸钠0.lg，加少量水溶解；另取羟苯乙酯0.1gjp 70°C热水适量溶解；冰片加少量水及聚山梨酯-800.03ml研磨使乳化溶解。将上述三种液体和上述金银花等三味中药液合并，混匀，依次加入珍珠水解干燥粉和氯化钠3.5g，搅拌使溶解，再加蒸馏水至1000ml，用10%氢氧化钠溶液调节PH值至6.0-6.5，混匀，滤过，再以微孔滤膜(0.2μπι)滤过，流通蒸汽灭菌30分钟，无菌条件下滤过，分装，即得。实施例2组方:金银花600份、黄芪200份、防风350份、珍珠20份、冰片3份。制法:取金银花、黄芪、防风三味中药，加蒸馏水30倍，煎煮提取3次，每次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12 (500C )的清膏,加乙醇使含醇量达70%，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至12.5ml，药液备用。珍珠粉碎成细粉，加水适量调成糊状，加2.4倍量盐酸水解使溶，静置分层，滤过,滤液备用，滤洛再用15%盐酸溶液加热回流水解36小时,水解液滤过,合并两次水解液,水浴加热驱酸，再用10%氢氧化钠溶液调pH近中性，浓缩，干燥粉碎成细粉，备用。另取玻璃酸钠0.9g，加少量水溶解；另取羟苯乙酯0.5g，加80°C热水适量溶解；冰片加少量水及聚山梨酯-800.3ml研磨使乳化溶解。将上述三种液体和上述金银花等三味中药液合并，混匀，依次加入珍珠水解干燥粉和氯化钠12.5g，搅拌使溶解，再加蒸馏水至1000ml，用10%氢氧化钠溶液调节PH值至6.0-6.5，混匀，滤过，再以微孔滤膜(0.2μπι)滤过，流通蒸汽灭菌30分钟，无菌条件下滤过，分装，即得。实施例3组方:金银花250份、黄芪250份、防风300份、珍珠30份、冰片12份。制法:同实施例1。实施例4组方:金银花550份、黄芪550份、防风150份、珍珠60份、冰片5份。制法:同实施例2。实施例5组方:金银花450份、黄芪450份、防风220份、珍珠40份、冰片8份。制法:金银花、黄芪、防风等三味，加蒸馏水20倍，煎煮提取2次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12 (500C )的清膏,加乙醇使含醇量达70%，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至12.5ml，药液备用。珍珠粉碎成细粉，加水适量调成糊状，加1.8倍量盐酸水解使溶，静置分层，滤过，滤液备用，滤洛再用15%盐酸溶液加热回流水解24小时,水解液滤过,合并两次水解液,水浴加热驱酸，再用10%氢氧化钠溶液调pH近中性，浓缩，干燥粉碎成细粉，备用。另取玻璃酸钠
0.5g，加少量水溶解；另取羟苯乙酯0.3g，加70-80°C热水适量溶解；冰片加少量水及聚山梨酯-800.1ml研磨使乳化溶解。将上述三种液体和上述金银花等药液合并，混匀，依次加入珍珠水解干燥粉和氯化钠8.5g，搅拌使溶解，再加蒸馏水至1000ml，用10%氢氧化钠溶液调节PH值至6.0-6.5，混匀，滤过，再以微孔滤膜(0.2μπι)滤过，流通蒸汽灭菌30分钟，无菌条件下滤过，分装，即得。实施例6 本发明对上述实施例1-5中制备的药物组合物进行了动物试验研究，结果表明本发明对慢性结膜炎、视疲劳和眼干涩有着非常优异的治疗效果。健康成年大白兔70只，雌雄各半，全麻后于上方球结膜距角膜缘2mm处行球结膜下埋线术，线头不外露。将上述实验动物分为氯霉素阳性对照组、模型对照组、实施例1-5组，分别给予氯霉素滴眼液、生理盐水、实施例1-5的药物制剂。每组10只动物10只眼，于术后24小时开始由专人负责结膜囊滴药，每次I滴，双眼被动闭眼10秒，每日4次，疗程I周。由2 3人组成观察小组，双盲法观察，每日手电肉眼及荧光染色裂隙灯观察、记录，统一记录表格，量化计分。计分标准见下表。各项检查指标计0、1、2、3分，疗效综合判断标准:0 015分为治愈，I 115分为显效，2 215分为好转，215分以上为无效。总有
效率=治愈率+显效率。
权利要求
1.一种治疗眼部疾病的外用药物组合物，由下述重量配比的组分制成: 金银花200-600份、黄芪200-600份、防风100-350份、珍珠20-70份、冰片3-14份。
2.如权利要求1中所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的组分制成: 金银花250-550份、黄芪250-550份、防风150-300份、珍珠30-60份、冰片5_12份。
3.如权利要求1-2中所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的组分制成: 金银花450份、黄芪450份、防风220份、珍珠40份、冰片8份。
4.如权利要求1-3中所述的药物组合物，其制备方法包括: (a)取金银花、黄芪、防风三味中药，水煎醇沉，过滤，浓缩； (b)珍珠粉碎为细粉，加适量水，盐酸水解，以氢氧化钠调PH近中性，浓缩，干燥，粉碎； (c)冰片中加入水及聚山梨酯-80，乳化溶解； (d)取玻璃酸纳适量，以水溶解； (e)合并步骤(a)、(C)和(d)得到的液体，加入步骤(b)得到的珍珠粉，并加入氯化钠、蒸馏水，以氢氧化钠调节PH值至中性； (f)微孔滤膜过滤，灭菌，分装。
5.如权利要求4中所述的药物组合物的制备方法，其步骤(a)为:取金银花、黄芪、防风三味中药，加蒸馏水10-30倍，煎煮提取1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1 .10-1.12 (500C )的清膏，加乙醇使含醇量达70%，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味,加蒸馏水调整至12.5ml。
6.如权利要求4、5中所述的药物组合物，其步骤(a)为:取金银花、黄芪、防风三味中药，加蒸馏水20倍，煎煮提取2次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12 (500C )的清膏,加乙醇使含醇量达70%，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至12.5ml。
7.如权利要求4中所述的药物组合物的制备方法，其步骤(b)为:珍珠粉碎成细粉，加水适量调成糊状，加1.2-2.4倍量盐酸水解使溶，静置分层，滤过，滤液备用，滤渣再用15%盐酸溶液加热回流水解12-36小时，水解液滤过，合并两次水解液，水浴加热驱酸，再用10%氢氧化钠溶液调pH近中性，浓缩，干燥粉碎成细粉。
8.如权利要求4、7中所述的药物组合物的制备方法，其步骤(b)中盐酸用量为1.8倍量。
9.如权利要求4中所述的药物组合物的制备方法，其步骤(e)中氯化钠的加入量为3.5-12.5g0
10.如权利要求1-9中所述的药物组合物在制备治疗慢性结膜炎、视疲劳的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性结膜炎的药物制剂，由珍珠和黄芪等中药组成，可以根据临床需要制备成滴眼液。该药物组合物对于慢性结膜炎、视疲劳、眼干涩具有非常优异的治疗或缓解症状作用。
文档编号A61K31/045GK103169760SQ20131009093
公开日2013年6月26日 申请日期2013年3月12日 优先权日2013年3月12日
发明者周立娟, 李庆超 申请人:翁捷