专利名称：一种治疗肺癌的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种治疗和预防肺癌的药物制剂，由拳参、瓜萎皮和黄芪等中药组成，可以根据临床需要制备成各种剂型。该药物组合物对于肺癌具有非常优异的治疗和预防作用。
背景技术：
肺癌是一种常见的肺部恶性肿瘤，绝大多数肺癌起源于支气管粘膜上皮。近年来，随着吸烟和各种环境因素的影响，世界各国特别是工业发达国家，肺癌的发病率和病死率均迅速上升，死于癌病的男性病人中肺癌已居首位。根据最新数据，恶性肿瘤已经成为我国城市居民死亡原因的首位，占全部死亡总数的25%，而肺癌发病率上升幅度最大，在过去30年里上升了 465%，并已代替肝癌成为我国首位恶性肿瘤死亡原因。尤其是北京、上海、广州、南京等大中城市，肺癌的发病和死亡率已居各种肿瘤病的首位。上海市1996年统计男性肺癌发病率为74.76/10万，2000年其发病率已上升到83.43/10万；江苏是肿瘤高发省，恶性肿瘤的发病率和死亡率都远远高于全国平均水平。该地区的肿瘤发病情况中，肺癌仅次于肝癌和胃肠癌，而且肺癌的发病率不断上升。相关统计发现，江苏肺癌死亡率已占城市中癌亡的首位，肺癌死亡水平最高的徐州市区，肺癌占恶性肿瘤死因构成的24.57 %，每4个癌亡者中，就有I人死于肺癌，肺癌在各种致命疾病中的比重也触目惊心，当地居民每死17人中，就有I人是死于肺癌。据国家卫生部全国肿瘤防治研究办公室提供的资料预测，自2000年至2005年间，中国肺癌的发病人数增加12万，男性从2000年的26万增至2005年的33万，增加26.9%;女性自12万增至17万。据流行病学专家预测，如果不控制吸烟和空气污染，到2025年，我国每年肺癌患者将超过100万，成为世界第一肺癌大国。对于肺癌的治疗，目前大多`主张尽早手术治疗，最大限度地切除肺癌和最大限度地保留肺功能，同时术后对患者进行放疗或化疗。但是，从上述死亡率来看，治疗效果显然非常不理想。除此之外，不能手术切除的局部晚期非小细胞肺癌约占肺癌总数的1/3。既使采用上述治疗手段，多数患者的生存期为9-10个月，5年生存率仅为3-10%;—半以上患者死于远处转移。而且，放疗和化疗对人体正常组织的健康均带来严重的影响。中医药治疗肺癌一般也是以缓解放化疗的毒副作用和缓解症状为主。因此，寻求一种针对肺癌的有效治疗药物是医药界重点关注的研究方向。
发明内容
本发明提供一种药物组合物，具有益气养阴、清热解毒、化痰祛瘀之功效，可有效治疗肺癌和预防肺癌，特别适宜治疗肺癌气阴两虚、热毒蕴结、痰瘀阻滞证。该药物不仅疗效显著，而且完全没有明显的副作用。该药物组合物由下述重量配比的组分制成:拳参20-100份、瓜萎皮20-100份、黄芪110-240份、西洋参10-50份、连翘35-110份。
优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成:拳参45-75份、瓜萎皮45-75份、黄芪140-200份、西洋参20-40份、连翘60-95份。最优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成:拳参60份、瓜萎皮60份、黄芪180份、西洋参30份、连翘85份。另外，在上述药物组合物的基础上，还可增加下述重量配比的任一种或一种以上组分:蒲公英35-110份、天花粉10-50份、莪术15-95份、浙贝母15-95份；所述增加组分的优选重量配比为:蒲公英60-95份、天花粉20-40份、莪术35-75份、浙贝母35-75份；所述增加组分的最优选重量配比为:蒲公英85份、天花粉30份、莪术60份、浙贝母60份。除此之外，根据患者个体的辨证差异，还可以对上述组方进行一些灵活调整，包括但不限于:增加或减轻部分或全部组方用量；删减部分组分；增加或替换一些益气养阴、清热解毒、化痰祛瘀中药。毫无疑问，这些调整均应包含在本发明之内。本发明所 述的药物组合物可以制备为各种剂型，包括但不限于:汤剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂和滴剂等。其中，本发明所述的药物组合物优选的剂型为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或汤剂，将所述药味以水煎煮或粉碎后制剂即可。制备方法较为简单，服用方便，药物利用率较高。本发明内容还包括该药物组合物在制备治疗和预防肺癌的药物中的应用。以下通过实施例对本发明做进一步的说明。
具体实施例方式实施例1组方:拳参20份、瓜萎皮100份、黄芪110份、西洋参50份、连翘35份。制法:上述药味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得丸剂。实施例2组方:拳参100份、瓜萎皮20份、黄芪240份、西洋参10份、连翘110份。制法:上述药味，以水煎煮两次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，即得汤剂。实施例3组方:拳参45份、瓜萎皮75份、黄芪140份、西洋参40份、连翘95份。制法:上述药味粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例4组方:拳参75份、瓜萎皮45份、黄芪200份、西洋参20份、连翘60份。制法:上述药味水煎醇沉之后，过滤，滤液浓缩干燥，加入糊精，制为颗粒，装入袋中，即得颗粒剂。实施例5组方:拳参60份、瓜萎皮60份、黄芪180份、西洋参30份、连翘85份。制法:上述药味水煎醇沉之后，过滤，滤液浓缩干燥，加入糊精，压制为片，即得片剂。实施例6组方:拳参100份、瓜萎皮100份、黄芪110份、西洋参10份、连翘110份、蒲公英110 份。制法:同实施例。实施例7组方:拳参20份、瓜萎皮20份、黄芪240份、西洋参50份、连翘35份、天花粉50份、莪术75份。制法:同实施例。实施例8组方:拳参75份、瓜 萎皮75份、黄芪140份、西洋参20份、连翘60份、蒲公英35份、莪术15份、浙贝母95份。制法:同实施例。实施例9组方:拳参45份、瓜萎皮45份、黄芪200份、西洋参40份、连翘95份、蒲公英60份、天花粉20份、莪术35份、浙贝母15份。制法:同实施例。实施例10组方:拳参60份、瓜萎皮60份、黄芪180份、西洋参30份、连翘85份、蒲公英85份、天花粉35份、莪术60份、浙贝母60份。制法:同实施例。实施例11组方:拳参100份、瓜萎皮45份、黄芪200份、西洋参50份、连翘110份、蒲公英95份、天花粉10份、莪术95份、浙贝母35份。制法:同实施例。实施例12组方:拳参75份、瓜萎皮100份、黄芪140份、西洋参20份、连翘60份、天花粉40份、浙贝母75份制法:同实施例。实施例13本发明对上述实施例1-12中制备的药物组合物进行了动物试验研究，结果表明本发明对肺癌有着非常优异的预防和治疗效果。Wistar大鼠260只，随机分为13组，每组20只。实施例1_12组:每只动物作肺叶支气管内一次灌注3-甲基胆蒽(MCA)0.1ml (5mg)。从灌注MCA前3周开始，每组动物分别灌胃给予本发明实施例的药物制剂，共8周。对照组:与实验组同步等量一次灌注MCA，此时起每只动物灌胃饲生理盐水1ml，共8周。肺叶支气管内灌注MCA操作方法，参照湖北医学院病理解剖教研室建立的大鼠肺癌模型方法。采用麻醉下行无菌气管切开手术灌注MCA后，每只动物立即拍X线胸片，以确定碘油位置。每周称体重一次，MCA灌注后8周，将全部动物处死，对MCA灌注部位常规病理切片，对已有癌变动物自定癌变程度分期标准:1期 癌变在局部或原位；11期:累及整个叶；ΙΠ期:累及整个右肺；IV期:累及对侧或纵隔。实验数据如下:
权利要求
1.一种治疗和预防肺癌的药物组合物，由下述重量配比的组分制成: 拳参20-100份、瓜萎皮20-100份、黄芪110-240份、西洋参10-50份、连翘35-110份。
2.如权利要求1中所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的组分制成: 拳参45-75份、瓜萎皮45-75份、黄芪140-200份、西洋参20-40份、连翘60-95份。
3.如权利要求1-2中所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的组分制成: 拳参60份、瓜萎皮60份、黄芪180份、西洋参30份、连翘85份。
4.如权利要求1-3中所述的药物组合物，其特征在于，其组方中还包括下述重量配比的任一种或一种以上组分: 蒲公英35-110份、天花粉10-50份、莪术15-95份、浙贝母15-95份。
5.如权利要求1-3中所述的药物组合物，其特征在于，其组方中还包括下述重量配比的任一种或一种以上组分: 蒲公英60-95份、天花粉20-40份、莪术35-75份、浙贝母35-75份。
6.如权利要求1-3中所述的药物组合物，其特征在于，其组方中还包括下述重量配比的任一种或一种以上组分: 蒲公英85份、天花粉30份、莪术60份、浙贝母60份。
7.如权利要求1-6中所述的药物组合物，其可以制备为各种剂型，包括但不限于:汤齐U、片剂、糖衣片剂、薄膜衣 片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂和滴剂。
8.如权利要求7中所述的药物组合物，其剂型为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或汤剂。
9.如权利要求1-8中所述的药物组合物在制备治疗和预防肺癌的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗和预防肺癌的药物制剂，由拳参、瓜蒌皮和黄芪等中药组成，可以根据临床需要制备成各种口服剂型。该药物组合物对于肺癌具有非常优异的治疗和预防作用。
文档编号A61K36/8966GK103169779SQ201310090938
公开日2013年6月26日 申请日期2013年3月12日 优先权日2013年3月12日
发明者周立娟, 李庆超 申请人:翁捷