一种治疗肺癌的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肺癌的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 原发性支气管肺癌（primary bronchogenic carcinoma)简称肺癌（lung cancer)。肿瘤细胞起源于支气管粘膜或腺体，是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。在我国城 市人口中，肺癌的死亡率已由第四位跃居为各种肿瘤的首位，农村中上升最快的也是肺癌。 肺癌的历史只有五百余年。1420年在德国萨克森的一座矿山发现了首例肺癌。1875年在痰 中首次见到癌细胞。有专家预言：如果不能有效地控制吸烟和空气污染，到2025年我国每年 的肺癌人数将超过100万，成为世界第一肺癌大国。就临床角度而言，肺癌可分为两类:即小 细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC)和非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer ,NSCLC)。其中小细胞肺癌大约占肺癌的25%。由于癌组织迅速扩散，绝大多数患者失 去外科手术切除的机会，临床过程一般不超过3个月。而肿瘤细胞的特征之一是异常增殖， 抑制肿瘤细胞的增殖是治疗肿瘤的途径之一，也是抗肿瘤药物的基本要求。在祖国医学中 虽然无肺癌这一病名，但文献中描述的"肺积"的临床表现与肺癌较为相似，可以归于"咳 嗽" "痰饮""肺积""咯血"等病证的范畴。其主要的临床表现:上气咳嗽，喘促胸痛，咳痰咯 血，胸闷气急，发热口干，气短乏力，腰酸腿软，畏寒怕冷。随着中医学理论的日臻完善和临 床经验的不断积累，现已逐渐探索并形成了一门新的医学学科一具有较为完整理论体系和 辨证论治规范的中医肿瘤学。目前肺癌中医治疗主要用于以下几个方面：（1)对于分化较好 的非小细胞肺癌不能手术或术后、放疗后复发者，单用中医药治疗可获比放、化疗较好的效 果；（2)配合手术、放化疗，起到减毒增效作用，即减少毒副反应，提高疗效；（3)晚期肺癌西 医无特殊治疗者，应用中医药可改善症状，提高生存质量，延长生存期，并在抗复发转移方 面有一定的优势。
[0003] 桉树果:本品为桃金娘科植物蓝桉Eucalyptus globulus Labill.的果实。夏季或 冬季果实成熟时采收，晒干。【性味】味辛;苦;性微温;小毒。【功能主治】理气;健胃；栽疟； 止痒。主食积;腹胀;疟疾;皮炎;癣疮。【原植物形态】蓝桉，常绿大乔木。树皮灰蓝色，往状 剥落;嫩枝略有棱。幼嫩叶对生;叶片卵形，基部心形，无柄，有白粉;成长叶片革质，披针形， 镰状，长15-30cm，宽l-2cm，两面有腺点，叶柄长1.5-3cm，稍扁平。花大，白色，径约4cm，单生 或2-3朵聚生于叶腋内；无花梗或极短;萼管倒圆锥形，长lcm，宽1.3cm，表面有4条突起棱角 和小瘤关突起，被白粉;帽状体稍扁平，中部为圆锥状突起，比萼管短，2层，外层平滑，早落； 雄蕊多数，长8-13_，多列，花丝纤细，着生于花药中部，花药椭圆形，阔耳状纵裂;子房与萼 管合生，花柱长7-8mm，粗大。蒴果半球形，有4棱，宽2-2.5cm，果缘平而宽，果瓣不突出。果期 夏季及冬季。收载于中药大辞典。
[0004] 奸须草:本品为菊科奸须草属植物奸须草Sheareria nana S. Moore的全草。夏、 秋季采收，镁用或晒干。【性味】味苦;性平。【功能主治】清热解毒;利水消肿。主疮疡肿毒； 水肿；风热头痛。【原植物形态】一年生草本。茎直立，高30~40厘米，中部以下分枝。叶互 生，稀疏，线形，长1~3厘米，宽2~3毫米，先端尖，基部狭，全缘，无柄。头状花序小，顶生;花 少数;总苞钟形，苞片2层，外层苞片广卵形，内层苞片稍大;舌状花3~4朵，白色，雌性;管状 花2~3朵，两性。瘦果长椭圆形。花期8~9月。收载于中药大辞典。
[0005] 黄矾:本品为硫酸盐类矿物黄矾Fibrof essite的矿石。【性味】酸;涩;咸;寒;有毒。 【归经】肝;大肠经。【功能主治】解毒杀虫;敛疮。主痔痿;恶疮;疥癣;聘耳出脓。【性状】本品 多呈不规则块状。淡黄色。微透明；絹丝光泽或珍珠光泽。体较轻，硬度近于指甲。微有铁锈 气，味咸、酸，微涩。以色淡黄、有光泽、无杂质者为佳。【化学成份】主要含硫酸铁(Fe 2O3 · 2S03 · IOH2O),其中三氧化硫(S03)32%，三氧化二铁(Fe2〇 3)32%，水(H20)36%。【原形态】单斜 晶系。结晶者不多见，常为细小纤维状之集合体。颜色淡黄。光泽呈絹丝状或珍珠状。微透 明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收载于中药大辞典。
[0006] 黄瑞木:本品为山茶科杨桐属植物黄瑞木Adinandra millettii(Hook.et Arn.) Benth.et Hook.f.的根及嫩叶。根全年可采，晒干。嫩叶夏、秋采，鲜用。【性味】苦;凉。【归 经】肺;肝经。【功能主治】凉血止血;解毒消肿。主衄血;尿血;传染性肝炎;腮腺炎；疖肿；蛇 虫咬伤;癌肿。【原植物形态】黄瑞木灌木或小乔木，高约5m。嫩枝和顶芽疏生柔毛。单叶互 生;叶具短柄;叶片厚革质，长圆状椭圆形，长4.5-9cm，宽2-3cm，先端短尖，基部渐狭，边缘 全缘，少有在上半部略有细牙齿，幼时有密集的柔毛，后变无毛。花两性，单生于叶腋;花梗 纤细，长约2cm，有贴伏短毛，萼片5,卵状三角形，外面被贴伏短毛，边缘近于膜质，有细腺齿 和睫毛;花冠裂片5，无毛;雄蕊约25枚，花药密生白色柔毛;子房上位，3室，有白色柔毛，花 柱无毛。浆果近球形，直径7-8mm，有柔毛或近于无毛。种子细小，黑色，光亮。收载于中药大 辞典。
[0007] 柴胡皂苷C( Saikosaponin C):CAS号20736-08-7,分子式C48H78〇i7,分子量 927.12。【成分来源】柴胡 Bupleurum chinense，红柴胡 Bupleurum scorzonerifolium。
[0008] 1个原料药化学结构：
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗肺癌的药物组合物及其 制备方法。
[0010]本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗肺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 虾须草6080-6090重量份黄矾3060-3070重量份柴胡皂苷C220-250重量份桉树果 1408-1410重量份黄瑞木900-920重量份。
[0011]优选的用于治疗肺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 虾须草6085重量份黄矾3065重量份柴胡皂苷C235重量份桉树果1409重量份黄瑞 木910重量份。
[0012] -种治疗肺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法 制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种治疗肺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗 肺癌药物。
[0014] -种治疗肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:虾须草6080-6090重量份黄矾3060-3070重量份柴胡皂苷 C220-250重量份桉树果1408-1410重量份黄瑞木900-920重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取虾须草、黄矾、柴胡皂苷C、桉树果、黄瑞木，混匀，用重量百分比浓 度33%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为16次，每次提取时间为1.6小时，每次溶 剂用量为原料药总重量的26倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密 度1.09，滤过，药液通过XAD-4大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47.5%乙 醇溶液洗脱XAD-4大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提 取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的31倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过LSA-600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用 重量百分比浓度73.5%乙醇溶液洗脱LSA-600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73.5% 乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:虾须草6085重量份黄矾3065重量份柴胡皂苷C235重量份 桉树果1409重量份黄瑞木910重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取虾须草、黄矾、柴胡皂苷C、桉树果、黄瑞木，混匀，用重量百分比浓 度33%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为16次，每次提取时间为1.6小时，每次溶 剂用量为原料药总重量的26倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密 度1.09，滤过，药液通过XAD-4大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47.5%乙 醇溶液洗脱XAD-4大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣