一种治疗肺癌的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肺癌的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 原发性支气管肺癌(简称肺癌)是危害人类健康的主要疾病之一，肺癌的发病率近 年来在我国呈上升趋势，在确诊时约87%的患者已属晚期，多数患者发现时已失去手术机会 或不愿手术，因此治疗较为局限且疗效较差。尽管新药(吉西他滨、紫杉类、长春瑞滨)和铂 类联合组成的第三代化疗方案疗效有一定提高，但患者的生存率仍然有限，化疗虽然在杀 灭、缩小肿瘤方面具有一定的作用，但也存在损伤人体正常功能、疗效不确定等弊端。中医 药及中西医结合治疗肺癌，趋向于辨证与辨病结合，扶正与祛邪结合，改善症状，提高生存 质量，稳定病灶，延长生存期和提高生存率，并可以配合手术、放化疗减少毒副反应和提高 临床疗效。世界各国对肺癌的治疗工作极为重视，随着20世纪科学技术的快速发展，防治肺 癌的研究工作取得了很大进展。从总体观察，治疗肺癌单纯依靠手术切除、放射线等治疗已 感不足，特别是对中晚期肺癌的治疗很难奏效。
[0003] 中医认为，肺癌属"肺积"、"咳嗽"、"咳血"、"胸痛"的范畴。主要形成原因是正气虚 损，阴阳失调，六淫之邪乘机而侵入犯肺，肺气阻滞，宣降失司，气机不畅，血行受阻，水液运 行障碍，津聚为痰，痰凝气滞，气滞血瘀，痰气瘀毒，邪积胸中，遂结成有形积块。本病病位主 要在肺，与脾、肾等脏腑关系密切。总属于本虚标实，正气虚弱为本，痰瘀互结为标，故扶正 补虚是其总的治疗原则，辅以袪痰，化瘀，行气等去其标。
[0004] 柴胡皂苷C( Saikosaponin C): CAS号20736-08-7,分子式C48H78〇i7,分子量 927.12。【成分来源】柴胡 Bupleurum chinense，红柴胡 Bupleurum scorzonerifolium。
[0005] 山研^叶：本品为山研^科植物白檀Sympiocos paniculata(Thunb. )Miq.的干燥叶。 夏季采集，晾干。【性味】苦，平。【功能与主治】清热，消炎。用于肺热病，肾热病，传染性热 病，扩散伤热病，腰肌劳损，口腔炎。【性状】本品多皱缩，破碎，草绿色至淡黄色。完整叶片呈 椭圆形，两侧向内稍卷曲，顶端急尖，基部楔形冲脉明显，背面突起，侧脉细弱，对称，边缘 具细锐齿。气微，味微苦。收载于卫生部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0005-95。
[0006] 梳篦叶：本品为蹄盖蕨科双盖蕨属植物双盖蕨01口]^2；[11111(1011131111111(161：1：.)13『(1-Blot. [Asplenium donianum Mett.]的全草。全年均可采收，洗净，晒干。【性味】微苦；寒。 【功能主治】清热利湿;凉血解毒。主湿热黄疸;蛇咬伤；外伤出血;痛经。【化学成份】含有罗 汉松留酮(makisterone)A、B和D。【原植物形态】植株高30-60cm。根莖长而横生，粗壮，顶端 和叶柄基部密被黑色、披针形鳞片，边缘有小齿。叶近生;叶柄长15-30cm，禾杆色，坚硬;叶 片厚纸质，无毛，长圆形或卵状长圆形，长20-40cm，宽15-20cm，一回羽状;侧生羽片2-5对， 互生，斜向上，有短柄，长圆状披针形或卵状披针形，长l〇-16cm，宽2.5-5cm，顶端渐尖略呈 尾状，基部阔楔形，全缘或向顶部具疏锯齿，顶生羽片和侧生羽片同形；中脉明显，上面有浅 纵沟，下面圆而隆起，侧脉羽状分叉，略斜向上，每组有小脉3-5条，直达叶边。孢子囊群线 形，通常双生于小脉的上下两侧，每组侧脉上有1-2条，近中脉伸出，几达叶边;囊群盖同形， 膜质。收载于中药大辞典。
[0007] 高车前苷（Homoplantaginin): CAS号 17680-84-1，分子式C22H22O11，分子量 462.40。【药理作用】治气管炎，镇咳，祛痰，平喘，镇咳，祛痰。【成分来源】唇形科植物荔枝草 全草。
[0008] 鳞叶甘草素<：(61印丨(1〇^11〇:0六5号87440-56-0，分子式02()112()05，分子量340.38。 【药理作用】抗菌。【成分来源】豆科美洲甘草Glycyrrhiza lepidota。
[0009] 澄黄决明素（Auranti〇-〇btusin) :CAS号67979-25-3,分子式C17H14O7，分子量 330.29。【药理作用】抑制血小板凝集。【成分来源】决明子Cassia tora。
[0010] 4个原料药化学结构：
鱗叶甘草素 C (Glepidotin C) 柴胡阜苷C( Saikosaponin C)
高车前苷（Homoplantaginin) 澄黄决明素(Aurantio-obtusin) 〇
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗肺癌的药物组合物及其 制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗肺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 柴胡皂苷C50-56重量份山矾叶4550-4570重量份梳篦叶3600-3800重量份高车前苷 70-78重量份鳞叶甘草素 C32-36重量份橙黄决明素15-25重量份。
[0013] 优选的用于治疗肺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 柴胡皂苷C53重量份山矾叶4560重量份梳篦叶3700重量份高车前苷74重量份鳞叶 甘草素 C34重量份橙黄决明素20重量份。
[0014] -种治疗肺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法 制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种治疗肺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗 肺癌药物。
[0016] -种治疗肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:柴胡皂苷C50-56重量份山矾叶4550-4570重量份梳篦叶 3600-3800重量份高车前苷70-78重量份鳞叶甘草素 C32-36重量份橙黄决明素15-25重 量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取柴胡皂苷C、山矾叶、梳篦叶、高车前苷、鳞叶甘草素 C、橙黄决明素， 混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在24°C温浸提取，提取次数为15次，每次提取时 间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.16,滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度73%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度54.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取6次，每次 提取时间为〇. 6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的50倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM21大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度94%乙醇溶液洗脱DM21大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度94%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0017]优选的一种治疗肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:柴胡皂苷C53重量份山矾叶4560重量份梳篦叶3700重量 份高车前苷74重量份鳞叶甘草素 C34重量份橙黄决明素20重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取柴胡皂苷C、山矾叶、梳篦叶、高车前苷、鳞叶甘草素 C、橙黄决明素， 混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在24°C温浸提取，提取次数为15次，每次提取时 间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.16,滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度73%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度54.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取6次，每次 提取时间为〇. 6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的50倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM21大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度94%乙醇溶液洗脱DM21大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度94%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0018] -种治疗肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0019] -种治疗肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成治疗肺癌药物。
[0020]药物组合物治疗肺癌疗效显著。
【具体实施方式】
[0021 ]实施例1:治疗肺癌的药物组合物及其制备方法 治疗肺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:柴胡皂苷C53g山矾叶4560g梳 篦叶3700g高车前苷74g鳞叶甘草素 C34g橙黄决明素20g; 制备方法： (1) 按原料药配比取柴胡皂苷C、山矾叶、梳篦叶、高车前苷、鳞叶甘草素 C、橙黄决明素， 混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在24°C温浸提取，提取次数为15次，每次提取时 间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.16,滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度73%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度54.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取6次，每次 提取时间为〇. 6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的50倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM21大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度94%乙醇溶液洗脱DM21大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度94%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例2:治疗肺癌的药物组合物及其制备方法 治疗肺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:柴胡皂苷C50g山矾叶4570g梳 篦叶3600g高车前苷78g鳞叶甘草素 C32g橙黄决明素25g; 制备方法： (1) 按原料药配比取柴胡皂苷C、山矾叶、梳篦叶、高车前苷、鳞叶甘草素 C、橙黄决明素， 混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在24°C温浸提取，提取次数为15次，每次提取时 间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.16,滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度73%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度54.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取6次，每次 提