本发明属于医药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和治疗肺癌的应用。
背景技术：
肺癌是一种发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来，据报道称肺癌的发病率和死亡率呈现明显增高趋势。现今肺癌患者一般采用手术切除、化疗、放疗的手段进行治疗，手术虽然可以去除原发病灶，但当恶性肿瘤细胞向原发部位以外其他部位转移时，单独的手术切除已达不到治疗目的，化疗作为一种唯一的全身治疗手段，90％以上的肺癌患者需要接受化疗治疗。化疗虽然对肺癌细胞具有较好的疗效，但化疗引起的副作用也是不容忽视的，化疗采用的药物属于细胞毒性药物，在杀死癌细胞的同时，对人体正常细胞也产生了较大的危害。随着化疗的进行，导致白细胞和血小板下降；恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应；导致脱发；肝肾功能受到损害等。
近年来，传统中药由于其具有抗癌抑肿、毒副作用小等优势而在抗肿瘤中发挥着重要作用，但传统中药一般采用在家庭熬制的方法提取药材中的有效成分，但家庭熬制中药的时间、温度、压力难以统一，因此难以确定药材中提取出的有效成分含量；患者服用的汤剂或中成药，需要通过人体肠胃系统的益生菌进行再消化和分解，才能转化为最终起作用的有效成分而进入血液，如果患者肠胃系统中益生菌的菌群失衡，药物成分不能被有效分解进而被人体吸收，则药物就不能达到其应有的疗效。
技术实现要素：
针对传统中药上述存在的问题，本发明提供一种中药组合物及其制备方法。
本发明提供的一种中药组合物，包括以下重量份的原料：红豆杉皮10～36，红参8～28，甘草10～36，马钱子8～28，半夏10～36，黄芪10～40，蟾酥10～40，郁金30～60，当归10～40，补骨脂5～25，仙鹤草10～30，冬虫夏草8～28，灵芝5～20，三七10～35，白果10～40，苦玄参5～25。
优选的，本发明所述中药组合物，包括以下重量份的原料：红豆杉皮22～28份、红参16～20份、甘草22～25份、马钱子16～20份、半夏22～28份、黄芪22～27份、蟾酥22～27份、郁金40～50份、当归22～27份、补骨脂12～18份、仙鹤草18～22份、冬虫夏草15～20份、灵芝10～15份、三七20～25份、白果22～27份、苦玄参10～14份。
优选的，本发明所述中药组合物，包括以下重量份的原料：红豆杉皮23份、红参20份、甘草22份、马钱子18份、半夏24份、黄芪25份、蟾酥26份、郁金46份、当归28份、补骨脂13份、仙鹤草24份、冬虫夏草19份、灵芝13份、三七22份、白果24份、苦玄参13份。
最佳的，本发明所述中药组合物，包括以下重量份的原料：红豆杉皮23份、红参18份、甘草23份、马钱子18份、半夏23份、黄芪25份、蟾酥25份、郁金45份、当归25份、补骨脂15份、仙鹤草20份、冬虫夏草18份、灵芝12份、三七22份、白果25份、苦玄参12份。
所述中药组合物制成药学上可接受的制剂。
所述制剂为片剂、胶囊、颗粒剂、散剂或丸剂中的任意一种。
本发明还涉及所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：第一步，称取红豆杉皮、红参、甘草、马钱子、半夏、黄芪、蟾酥、郁金、当归、补骨脂、仙鹤草、冬虫夏草、灵芝、三七、白果、苦玄参粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将菌种加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在33～40℃下，发酵8～12天，20～60℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入辅料，制成药学上可接受的制剂。
所述第二步中，所述菌种为蜂蜜或益生菌。
所述第二步中，蜂蜜与发酵原料的重量比例为1～2：1，益生菌与发酵原料的重量比例为0.05～0.1:1。
所述益生菌为乳酸菌、双歧杆菌、酵母菌中的一种或两种。
所述第三步中，在37℃下，发酵10天，在45℃下低温提取，得到潮湿粉末。
本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗肺癌药物中的应用。
其中，需要说明的是，对于实现本发明的目的来说，本发明的中药组合物并不限于上述制备方法，本发明只是提供一种具体的制备方法。
本发明所述的中药组合物，所选红豆杉皮中含有的紫杉醇具有独特的抗肿瘤作用，能够抑制细胞分裂、阻止癌细胞增殖；红参，具有提高人体免疫力、抗疲劳、抗辐射、抑制肿瘤、调整人体内分泌系统的功效；甘草，具有补脾益气、润肺止咳、缓急止痛、调和诸药等多方面的功效，现代医学研究表明，甘草具有抗病毒、抗炎等功效；马钱子，具有通络、强筋、散结、止痛、消肿、解毒等功效；半夏，主治燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结，具有抗肿瘤的作用；黄芪，味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，补齐固表，托疮生肌，主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，是最基本的用于提高肺与呼吸系统免疫能力的药材；蟾酥，具有镇咳、抗肿瘤及抗炎作用；郁金，具有活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄的功效；当归，具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效；补骨脂，具有补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温脾止泻，纳气平喘的功效；仙鹤草，具有败毒抗癌、凉血止血等功效；冬虫夏草，具有补虚损、益精气、止咳化痰的功效，主治痰饮喘嗽、虚喘、痨嗽、咯血、自汗盗汗、阳痿遗精、腰膝酸痛等病症；灵芝，能够补气安神、止咳平喘，主治眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘，具有延年益寿的功效；三七，用于治疗咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛等病症。白果，可治哮喘、痰嗽、白带、白浊、遗精、肺结核，并具有抑菌杀菌的功效；苦玄参，味苦、性寒，具有清热解毒，消肿止痛之功效。
本发明所述的中药组合物，包括红豆杉皮、红参、甘草、马钱子、半夏、黄芪、蟾酥、郁金、当归、补骨脂、仙鹤草、冬虫夏草、灵芝、三七、白果、苦玄参，上述中药相辅相成，相互配合，可以起到益气扶正、解毒抗癌的功效，治疗肺癌效果显著，同时本发明的中药药物成分经过固态发酵，由大分子变成小分子，可以100％被人体吸收；采用固态发酵，得到的药物有效成分得以提高，临床疗效提高显著。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施方式对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，但并不用于限定本发明。
实施例1
第一步，称取红豆杉皮10g、红参8g、甘草10g、马钱子8g、半夏10g、黄芪10g、蟾酥10g、郁金30g、当归10g、补骨脂5g、仙鹤草10g、冬虫夏草8g、灵芝5g、三七10g、白果10g、苦玄参5g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜159g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在33℃下，发酵12天，20℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成丸剂。
实施例2
第一步，称取红豆杉皮36g、红参28g、甘草10g、马钱子28g、半夏36g、黄芪40g、蟾酥40g、郁金60g、当归40g、补骨脂25g、仙鹤草30g、冬虫夏草28g、灵芝20g、三七35g、白果40g、苦玄参20g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜750g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；在35℃下，发酵11天，35℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实施例3
第一步，称取红豆杉皮23g、红参18g、甘草23g、马钱子18g、半夏23g、黄芪25g、蟾酥25g、郁金45g、当归25g、补骨脂15g、仙鹤草20g、冬虫夏草18g、灵芝12g、三七22g、白果25g、苦玄参12g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜698g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，40℃下提取，得到潮湿粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥，分装，制成颗粒剂。
实施例4
第一步，称取红豆杉皮22g、红参16g、甘草22g、马钱子16g、半夏22g、黄芪22g、蟾酥22g、郁金40g、当归22g、补骨脂12g、仙鹤草18g、冬虫夏草15g、灵芝10g、三七20g、白果22g、苦玄参10g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜500g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，45℃下提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成丸剂。
实施例5
第一步，称取红豆杉皮28g、红参20g、甘草25g、马钱子20g、半夏28g、黄芪27g、蟾酥27g、郁金50g、当归27g、补骨脂18g、仙鹤草22g、冬虫夏草20g、灵芝15g、三七25g、白果27g、苦玄参14g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜400g加入到发酵原料中搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，55℃下提取得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成散剂。
实施例6
第一步，称取红豆杉皮28g、红参18g、甘草24g、马钱子18g、半夏25g、黄芪25g、蟾酥24g、郁金45g、当归24g、补骨脂15g、仙鹤草20g、冬虫夏草17g、灵芝13g、三七25g、白果25g、苦玄参12g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜450g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在40℃下，发酵9天，60℃提取得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实施例7
第一步，称取红豆杉皮23g、红参20g、甘草22g、马钱子18g、半夏24g、黄芪25g、蟾酥26g、郁金46g、当归28g、补骨脂13g、仙鹤草24g、冬虫夏草19g、灵芝13g、三七22g、白果24g、苦玄参13g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜360g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，50℃下提取得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实施例8
第一步，称取红豆杉皮22g、红参16g、甘草22g、马钱子16g、半夏22g、黄芪22g、蟾酥22g、郁金40g、当归22g、补骨脂12g、仙鹤草18g、冬虫夏草15g、灵芝10g、三七20g、白果22g、苦玄参10g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜350g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在38℃下，发酵9天，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，填充装囊，制成胶囊剂。
实施例1-8中，采用蜂蜜作为菌种原料，蜂蜜的加入能够改善中药口味。
实施例9
第一步，称取红豆杉皮23g、红参20g、甘草22g、马钱子18g、半夏24g、黄芪25g、蟾酥26g、郁金46g、当归28g、补骨脂13g、仙鹤草24g、冬虫夏草19g、灵芝13g、三七22g、白果24g、苦玄参13g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将18g乳酸菌加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，50℃下提取得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实施例10
第一步，称取红豆杉皮22g、红参16g、甘草22g、马钱子16g、半夏22g、黄芪22g、蟾酥22g、郁金40g、当归22g、补骨脂12g、仙鹤草18g、冬虫夏草15g、灵芝10g、三七20g、白果22g、苦玄参10g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将24.88g酵母菌加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在38℃下，发酵9天，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，填充装囊，制成胶囊剂。
实施例11
第一步，称取红豆杉皮23g、红参18g、甘草23g、马钱子18g、半夏23g、黄芪25g、蟾酥25g、郁金45g、当归25g、补骨脂15g、仙鹤草20g、冬虫夏草18g、灵芝12g、三七22g、白果25g、苦玄参12g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将乳酸菌、双歧杆菌共34.9g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，40℃下提取，得到潮湿粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥，分装，制成颗粒剂。
服用方法：本发明中各类药剂服用方法如下：片剂和丸剂：每日两次，饭后服用，每次两片，每片含药量0.5克；胶囊剂：每日两次，饭后服用，每次两粒，每粒含药量0.5克；散剂：每日两次，饭后服用，每次服用一包，每包含药量0.5g；颗粒剂：每日两次，饭后服用，每次服用两粒，每粒含药量0.5g。四周一疗程，服用疗程按照病情调节。
临床案例
案例1，女，53岁，患者肺CT见右下肺肿瘤块3cm×4cm，服用实施例二的药物2个疗程后，复查CT见肺部肿瘤快缩小60％。
案例2，女，56岁，患者咳嗽、胸闷、乏力，肺CT见右上肺叶中心型肺癌，肿块5cm×5cm，服用实施例三的药物4个疗程后，复查CT见肺部肿块缩小50％，患者病情稳定。
案例3，男，57岁，患者咳喘、胸闷、气短乏力，肺CT见右上肺叶中心型肺癌，肿块5cm×7cm，化疗2周期后，开始服用实施例四中的药物，服用五个疗程后，复查肺CT肿块缩小30％，药物服用两年，生存36个月，后死于肝转移。
案例4，男，47岁，患者咳嗽、胸闷，咳痰带血丝，肺CT见左下肺叶中心型肺癌，肿块4cm×5cm，服用实施例5中的药物，服用4个疗程后，复查CT见肺部肿块基本消失，目前服用一年，患者病情稳定。
据临床统计，共169例患者服用本发明的治疗肺癌的中药组合物，经过一定时间的治疗，治愈25例，治疗效果明显的75例，治疗有效果的59例，无效10例，总有效率为94％。多数患者服用本发明所制得的中药后，症状明显改善，取得了较好的治疗效果。
同样经临床验证，患者服用本发明其他实施例剂型也具有同样的治疗效果。
综上所述，本发明用于治疗肝癌的中药组合物对肺癌具有有效的抑制作用，疗效显著，且无明显毒副作用。
本发明的描述并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。其中很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显然的，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变形。