本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种用于养生减肥的中药组合物及其制剂和制法。
背景技术：
：现代医学研究表明，肥胖不仅影响人们外在的形象，更严重的是肥胖症已成为当今社会中引发各种疾病的根源，给人们的工作和生活带来极大的麻烦。据统计数据表明，在肥胖人群中，90％的肥胖患者忠有高血压、高血脂、高血糖等三高病症；70％的肥胖患者患有冠心病、心血管疾病，同时有50％的患者会有痛风、胆石症、胆囊炎等症；78％的肥胖患者会转化成糖尿病、胰岛素缺乏症等。目前中国每年肥胖患者正以5％的比例增长，而且出现了向婴幼儿、儿童、青少年等低龄化发展的趋势，预防和治疗肥胖症也成为关系到人口健康和国家可持续发展的大事。目前减肥的方法主要有运动减肥和药物减肥。前者需要较大的锻炼消耗体内脂肪达到减肥的效果，如果停止锻炼体重又容易反弹，前功尽弃；目前后者多采用口服药物，但是停药后易反弹，且多数口服的减肥药服用后对心脏、肝、肾有非常大的副作用，并且没有养生和调理人体机能的作用。近几年，中草药因无痛苦、无副作用而倍受广大肥胖患者和希望塑身人士的信赖，例如中国专利CN101954002A中公开的一种中药减肥冲剂，由大黄、白术、山楂、丹参、当归、红花、灵芝和鸡血藤等18味中药组合而成，是一种健康、无毒副作用、不易反弹的口服中药，但是单纯口服中药减肥效果有限，治疗周期较长，且长期口服中药会引起患者的抵触心理，另外对人体调理效果不佳，因此，研究并制备一种能结合物理按摩的外用减肥中药配方，提供一种既能减肥又能养生调理身体的中药组合物很有必要。技术实现要素：本发明的特征在于提供一种安全有效、配方合理、技能减肥又能养生调理身体的中药组合物及其制备方法。为实现上述目的，本发明具体技术方案如下：一种养生减肥的中药组合物，包括外用中药组分A，所述外用中药组分A主要由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞15-60、干荷叶15-30、鲜荷叶30-60、益母草10-30、茱萸8-15、决明子10-15、女贞子10-15、丹参9-15、鸡血藤10-30、金银花6-15、姜黄3-9、山豆根2-9。本发明所述组合物根据祖国医学对肥胖症的认知，立足中医药基本原则，参考现代药理研究成就和以前的各种验方，去糟取精，将十二味药食同源之原料，严谨配伍，制备成一种养生减肥的中药组合物，无需内服，外敷在肚脐上通过该穴直达到机体各个经络，通过活络，调整人体内分泌平衡，消除皮下肌肤凝滞之物，达到减肥的目的。进一步，所述中药组合物还包括内服中药组分B，所述内服中药组分A主要由下列重量份数的原料经加工制备而成：莱菔子8-10、半夏8-10、熟地8-10、大黄8-10。更进一步地，所述内服中药组分B还包括如下重量份数的原料：芍药10-15、生姜8-12。进一步的提供了与外用组分A相配合使用的内服组分B，各个中药相配伍，大大提高了减肥效果，缩短减肥疗程，降低减肥后反弹概率。进一步地，所述中药组合物还包括内服中药组分C，所述内服中药组分C主要由下列重量份数的原料经加工制备而成：荷叶炭10-20及白术15-20、黄芪12-18、山桃花15-19中的一种或多种，优选地，所述内服中药组分C由重量份比为15:18的荷叶炭与白术组成或者由重量份比为10:15的荷叶炭与黄芪组成或者由重量份数比为15:16的荷叶炭与山桃花组成。将外用组分A与内服中药组分C相配合，在具有减肥效果的同时，具有更佳的调节人体亚健康状态，具有气血双补、益气补肾、滋补保健、增强免疫力之功效。进一步地，本发明所提供的用于养生减肥的中药组合物还包括外用中药组分D，所述外用中药组分D主要由如下重量份的原料经加工制备而成：白术3-7、白芷3-6、茯苓3-6和三七3-7。将该外用中药组分D与适量蛋清混匀涂抹于减肥后的皮肤上，具有提升、收紧皮肤的功效，可以解决减肥后皮肤松弛的问题，其有效率可高达93.7％。进一步本发明提供了所述养生减肥的中药组合物的制备方法，其中，所述外用中药组分A的制备方法为：将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用；将剩余中药原料研磨粉碎至100-200目细末，加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。进一步的，所述内服中药组分B的制备方法为：称取配方比的原料药，加入原料总重量10-20倍的水浸泡2-3h，然后大火水煎1-2h,过滤即得。另一方面，为了使用方便，本发明将外用中药组分A与合适的辅料制成外用制剂，所述外用制剂为贴剂、膏剂、霜剂、糊剂或散剂，所述组分A与辅料的重量份数比为1-3:3.8-7.5。优选地，所述外用制剂为膏剂，所述辅料为重量份数比为5-10:2-8:0.5-1的蜂蜜、蜂蜡和醋酸钠。本发所述组合物根据祖国医学对肥胖症的认知，立足中医药基本原则，参考现代药理研究成就和以前的各种验方，去糟取精，将十二味药食同源之原料，严谨配伍，制备成一种养生减肥的中药组合物，无需内服，外敷在肚脐上通过该穴直达到机体各个经络，通过活络，调整人体内分泌平衡，消除皮下肌肤凝滞之物，达到减肥的目的。本发明药物不产生厌食、腹泻、体力下降等副作用，经过大量临床试验表明，疗效显著，与内服组分相配合，有效率可高达100％。具体实施方式实施例1一种养生减肥的外用中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞35、干荷叶20、鲜荷叶40、茱萸12、益母草18、决明子13、女贞子13、丹参10、鸡血藤21、金银花12、姜黄6、山豆根5。实施例2一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞15、茱萸8、干荷叶15、鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2；内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成：莱菔子8、半夏8、熟地8、大黄8。实施例3一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞60、茱萸15、干荷叶30、鲜荷叶60、益母草30、决明子15、女贞子15、丹参15、鸡血藤30、金银花15、姜黄9、山豆根9；内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成：芍药15、莱菔子10、半夏10、熟地10、大黄10生姜12。实施例4一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分C，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞50、茱萸9、干荷叶25、鲜荷叶40、益母草17、决明子13、女贞子14、丹参10、鸡血藤10、金银花15、姜黄9、山豆根9；内服组分C由重量份数比为15:18的荷叶炭与白术组成。实施例5一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分C，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞15、茱萸10、干荷叶15、鲜荷叶30、益母草30、决明子15、女贞子10、丹参15、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根3；内服组分C由重量份数比为10:15的荷叶炭与黄芪组成。实施例6一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分C，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞50、干荷叶20、茱萸12、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4；内服组分C由重量份数比为20:19的荷叶炭与山桃花组成。实施例7一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分C，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞50、干荷叶20、茱萸9、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4；内服组分C由重量份数比为10:15:12:15的荷叶炭、白术、黄芪和山桃花组成。实施例8一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分C，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞50、干荷叶20、茱萸15、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4；内服组分C由重量份数比为20:20:18:19的荷叶炭、白术、黄芪和山桃花组成。实施例9一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和外用组分D，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞50、干荷叶20、茱萸15、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4；外用组分D由重量份数比为3:3:3:2的白术、白芷、茯苓和三七组成。实施例10一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和外用组分D，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞50、干荷叶20、茱萸15、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4；外用组分D由重量份数比为7:6:6:7的白术、白芷、茯苓和三七组成。实施例11一种养生减肥的外用中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞60、干荷叶30、鲜荷叶60、茱萸15、益母草30、决明子10、女贞子15、丹参9、鸡血藤30、金银花6、姜黄9、山豆根2。制备方法：将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用；将剩余中药原料研磨粉碎至100目细末，加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。实施例12一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞25、茱萸14、干荷叶20、鲜荷叶35、益母草20、决明子12、女贞子13、丹参12、鸡血藤21、金银花10、姜黄6、山豆根6；内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成：芍药10、莱菔子9、半夏10、熟地9、大黄9、生姜8。制备方法：外用中药组分A的制备方法为：将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用；将剩余中药原料研磨粉碎至200目细末，加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。内服中药组分B的制备方法为：称取配方比的原料药，加入原料总重量20倍的水浸泡2h，然后大火水煎2h,过滤即得。实施例13一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞25、茱萸15、干荷叶20、鲜荷叶35、益母草20、决明子12、女贞子13、丹参12、鸡血藤21、金银花10、姜黄6、山豆根6；内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成：莱菔子9、半夏9、熟地9、大黄9。制备方法：外用中药组分A的制备方法为：将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用；将剩余中药原料研磨粉碎至200目细末，加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。内服中药组分B的制备方法为：称取配方比的原料药，加入原料总重量10倍的水浸泡3h，然后大火水煎1h,过滤即得。实施例14膏剂实施例15膏剂实施例16霜剂实施例1所制备的组合物20g甘油30g羊毛脂20g。对照实施例1一种养生减肥的外用中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成：大黄20份、白术20份、山楂10份、丹参10份、当归30份、红花20份、灵芝5份、鸡血藤10份、决明子10份、枸杞子20份、荷叶50份、益母草20份、菊花30份、山豆根30份、五灵脂20份、赤芍20份、茅根10份、首乌30份。对照实施例2一种养生减肥的外用中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成：丹参10份、鸡血藤10份、决明子10份、枸杞子20份、干荷叶50份、益母草20份、山豆根20份。对照实施例3一种养生减肥的外用中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成：丹参10份、当归30份、红花20份、鸡血藤10份、决明子10份、枸杞子20份、荷叶50份、益母草20份、菊花30份、山豆根20份。对照实施例4一种养生减肥的外用中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成：干荷叶15、鲜荷叶30、茱萸15、决明子10、女贞子12、金银花10。对照实施例5一种养生减肥的外用中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞子15、鲜荷叶30、干荷叶15、茱萸8、益母草10、山楂10、女贞子15、丹参9、鸡血藤30、菊花15、姜黄6、山豆根8。对照实施例6一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞15、干荷叶15、茱萸8、鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2；内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成：山楂8、半夏8、熟地8、连翘8、麻黄11。对照实施例7一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞15、干荷叶15、茱萸8鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2；内服组分C为荷叶炭。对照实施例8一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞15、干荷叶15、茱萸8鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2；内服组分C为白术。对照实施例9一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞15、干荷叶15、茱萸8鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2；内服组分C为黄芪。对照实施例10一种养生减肥的中药组合物，包括外用组分A和内服组分B，外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成：枸杞15、干荷叶15、茱萸8鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2；内服组分C为山桃花。试验1用于养生减肥的中药组合物对单纯性肥胖的作用1使用方法外用组分研成粉末，贴于肚脐处，配合针灸及穴位按摩更佳；内服组分每天服用2-3次，每次服用生药量3-5g。2受试药物：取实施例1-3及对照实施例1-6所得的养生减肥中药组合物。3疗效标准(1)治愈：体重下降到正常范围，5年不复胖；(2)显效：体重下降到正常范围，保持1年不复胖；(3)有效：体重下降3公斤以上，6个月内不反弹；(4)无效，体重下降3公斤以下或2个月恢复原体重。4试验人群：本发明中药经临床十多年的验证及修改，选取肥胖患者1253例，其中使用实施例1所述药物患者138例，实施例2的患者140例，实施例3的患者139例，对照组1的患者141例，对照组2的患者138例，对照组3的患者139例，对照组4的患者139例，对照例5的患者138例，对照例6的患者141例，使用中药组合物五个疗程，每个疗程10天，减肥结果见表1。表1各组对单纯性肥胖的治疗效果组别总人数治愈显效有效无效有效率/％治愈率/％实施例1138901083078.362.2对照例1141242011863917对照例2138421915625530.4对照例3139212023754615.1对照例41391451011020.910对照例51384712196056.534实施例214011433010081.4实施例313913243010095对照例61418011133773.756.7由上述试验结果可知，实施例1所提供的外用养生减肥中药组合物具有较佳的减肥效果，有效率可达78.3％，治愈率达62.2％，实施例2与实施例3所提供的养生减肥中药组合物，将本发明所提供的外用减肥中药与内服中药相配合，内外协调，大大提高减肥效果，有效率可达到100％，而实施例3所提供的养生减肥中药组合物的疗效最佳，治愈率可高达95％，对照实施例1为中国专利申请CN101954002中所公开的中药减肥冲剂，用于外用，与实施例1相比，减肥效果明显较差，对照实施例2-4与实施例1的区别在于将配方中原料进行增删的对照，由试验结果可知，对照实施例2-4的减肥效果很差，难以临床应用；对照实施例5与实施例1的区别在于，将配方中决明子和金银花替换为山楂和菊花，其中决明子与山楂均有润肠通便、降脂明目、用来降血压、降血脂、通便的功效，金银花与菊花均有抗菌消炎，清热解毒的功效，但上述试验结果可知，实施例1所提供的中药组合物配方的减肥效果明显优于对照例5，综合可知实施例1所提供的中药组合物配方合理，各个成分相辅相成，缺一不可，具有明显协同作用。对照实施例6与实施例2的区别在于，内服组分B的配方中，将莱菔子更换为山楂，二者均具有消食除胀的功效，将大黄更换为连翘，二者均具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀的功效，试验结果可知，对照实施例6的减肥效果较实施例2相比较差。试验2用于养生减肥中药组合物调节身体、提高免疫力的作用1使用方法外用组分研成粉末，贴于肚脐处，配合针灸及穴位按摩更佳；内服组分每天服用2-3次，每次服用生药量3-5g。2受试药物：取实施例4-7及对照实施例7-10所得的养生减肥中药组合物。3疗效标准(1)治愈：体重下降到正常范围，5年不复胖；且其他身体亚健康状态消失；(2)显效：体重下降到正常范围，保持1年不复胖；且其他身体亚状态有改善；(3)有效：体重下降3公斤以上，6个月内不反弹或其他身体亚状态有改善；(4)无效，体重下降3公斤以下或2个月恢复原体重；或其他身体亚状态无改善；4试验人群：本发明中药经临床十多年的验证及修改，选取肥胖患者632例，其中中医诊断兼有脾胃失调患者210例，兼有气血两虚患者213例，兼有便秘患者209例；其中肥胖兼脾胃失调患者使用实施例4所述药物的79例，实施例7的26例，对照组7的25例，对照组8的80例；肥胖兼气血两虚患者使用实施例5的患者80例，实施例7的患者26例，对照组7的26例，对照组9的81例；肥胖兼有便秘患者使用实施例6有78例，实施例7的25例，对照组7的26例，对照例10的80例，均使用中药组合物五个疗程，每个疗程10天，减肥结果见表2。同时对受试人群均在服用前后分别静脉采血，送检T淋巴细胞亚群CD4+和CD8+，观察T淋巴细胞亚群CD4+和CD8+的变化，进行免疫功能评价，结果见表3。表2各组对单纯性肥胖且身体亚健康状态患者的治疗效果注：与对照组相比Pa＜0.01,与试验1组相比Pb<0.05由上述结果可知，本发明提供的外用组分A与内服组分C相结合，在具有减肥效果的同时对可改善身体亚健康状态，针对不同的亚健康状态选取不同的配伍，疗效显著，而对照实施例7-10，提供了单一内服组分C，均较两种以上原料复配的组分疗效差；实施例7相对于实施例4-6相比较，提供了一种兼具减肥功效和调节身体状态的中药组合物，疗效显著。表3各组对免疫力的效果比较由上述试验结果可知，本发明所提供的外用组分A与内服组分C相配合的中药组合物，还具有明显的提高人体免疫力的功效，而与对照实施例7-10相比较可知，任一单一内服组分C与外用组分A相结合均无提高人体免疫力的功能。当前第1页1 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