一种治疗呃逆的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:11240111阅读:2115来源:国知局
本发明属于药品领域,涉及一种中药组合物及其制备方法,特别是涉及一种治疗呃逆的中药组合物及其制备方法。
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:呃逆,是指胃气上逆动膈,以气逆上冲,喉间呃呃连声,声短而频,不能自制的一种病证。中医所说的气的内涵,其一是物质,例如阳气;其二是气机,指物质转化发挥了应有的作用和效果。气的生化作用被现代科学所揭秘,就是今天称为“酵素”的物质,气参与了体内的代谢和物质的转化,在中医药理论中,促进机体生化作用的物质具备了“芳香性”,芳香性的物质在今天的医疗保健上有一支庞大的群体,是以洗浴和推拿祛病健神为主。外界物质的参与和体内的酵素相结合,是为阴阳互动产生了保健效果。依据《圆周运动中医学》-彭子盖的理论指导,脾司运化,胃主受纳,二者升降相因,纳运相得,将饮食水谷转化水谷之气。脾气转输布散,将水谷之气上输心肺,布散全身脏腑经络,成为一身之气的主要来源,若脾胃受纳腐熟及运化转输功能失常,则不能消化吸收饮食水谷,水谷之气的来源匮乏,必然会影响一身之气的生成。所谓气化,是指通过气的运动而产生的各种变化。具体的说,气化是指人体之气的运动而引起的精、气、血、津液等物质各自的新陈代谢及其相互转化的过程,是生命活动最基本的特征之一。饮食水谷转化为水谷精气,化生精、血、津液,精、血、津液之间的同源互化;津液经过代谢转化成汗液和尿液;饮食物经过消化和吸收后,其残渣转化成糟粕等,都是气化作用的具体表现。如果气化功能失常,则可影响精、血、津液的新陈代谢,影响饮食物的消化吸收,影响汗液、尿液、粪便等的排泄,从而导致各种病变的产生。目前,治疗呃逆大多采用药物疗法,尤其是采用西药治疗,如肌松药巴氯芬、抗精神病药氯丙嗪、抗抑郁药多虑平、中枢兴奋药利他林、钙离子拮抗剂硝苯地平、抗胆碱药东莨菪碱、抗癫痫药丙戊酸钠、胃肠道动力药胃复安、抗肿瘤药华蟾素等,但是西药治疗往往效果不稳定,而且副作用大,有些药物还会使人产生严重的成瘾性。随着人们对中药的关注度越来越高,加上中药更注重从整体调理脏腑入手,疏肝和胃、调和肝脏、理气降逆达到标本兼治的效果,治疗呃逆疗效更显著。本发明针对上述问题研发出一种治疗呃逆的中药组合物,具有毒副作用小,疗效好,标本兼治的特点,目前,尚未见相关报道。太子参,为石竹科植物孩儿参pseudostellariaheterophylla(miq.)paxexpaxethoffm.的干燥块根。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】平,甘、微苦;归脾、肺经。【功能与主治】益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴。白术,为菊科植物白术atractylodesmacrocephalakoidz.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】温,味苦、甘;归脾、胃经。【功能与主治】健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。茯苓,为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】平,甘、淡;归心、肺、脾、肾经。【功能与主治】利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。山药,为薯蓣科植物薯蓣dioscoreaoppositathunb.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】甘,平;归肺、脾、肾经。【功能与主治】补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。旋复花,为菊科植物旋复花inulajaponicathunb.或欧亚旋覆花inulabritannical.的干燥头状花序。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】苦、辛、咸,微温;归肺、脾、胃、大肠经。【功能与主治】降气消痰,行水,止呕。用于风寒咳嗽,痰饮蓄结,胸膈痞闷,喘咳痰多,呕吐噫气,心下痞硬。枳壳,为芸香科植物酸橙citrusaurantiuml.及其栽捧变种或甜橙citrusinensisosbeck的干燥幼果。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】苦、辛、酸,微寒;归脾、胃经。【功能与主治】破气消积,化痰散痞。用于积滞内停,痞满胀痛,泻痢后重,大便不通,痰滞气阻,胸痹,结胸,脏器下垂。淫羊藿,为小檗科植物淫羊蕾epimediumbrevicomumaxim.、箭叶淫羊蕾epimediumsagittatum(sieb.etzucc.)maxim.、柔毛淫羊藿epimediumpubescensmaxim.或朝鲜淫羊藿epimediumkoreanumnakai的干燥叶。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】辛、甘,温;归肝、肾经。【功能与主治】补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾阳虚衰,阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛。补骨脂,为豆科植物补骨脂psoraleacorylifolial.的干燥成熟果实。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】辛、苦,温;归肾、脾经。【功能与主治】温肾助阳,纳气平喘,温脾止泻;外用消风祛斑。用于肾阳不足,阳痿遗精,遗尿尿频,腰滕冷痛,肾虛作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。巴戟天,为茜草科植物巴戟天morindaofficinalishow的根。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】辛、甘,温;入肝、肾经。【功能与主治】补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。牛膝,为苋科植物牛膝achyranthesbidentatab1.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】苦、甘、酸,平;归肝、肾经。【功能与主治】逐瘀通经,补肝肾,强筋骨,利尿通淋,引血下行。用于经闭,痛经,腰膝酸痛,筋骨无力,淋证,水肿,头痛,眩晕,牙痛,口疮,吐血,衄血。牡蛎,为牡蛎科动物长牡蛎ostreagigasthunberg、大连湾牡蛎ostreatalienwhanensiscrosse或近江牡蛎ostrearivularisgould的贝壳。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】咸,微寒归肝、胆、肾经。【功能与主治】重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰癖痰核,癥瘕痞坱。煅牡蛎收敛固涩,制酸止痛,用于自汗盗汗,遗精滑精,崩漏带下,胃痛吞酸。《医学衷中参西录》上记载,牡蛎可以止呃逆。杜仲,为杜仲科植物杜仲eucommiaulmoidesoliv.的干燥树皮。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】温,甘;归肝、肾经。【功能与主治】补肝肾,强筋骨,安胎。用于肝肾不足,腰膝酸痛,筋骨无力,头晕目眩,妊娠漏血,胎动不安。白芥子,为十字花科植物白芥sinapisalbal.的种子。收载于《中华本草》:【性味与归经】辛,温;入肺、胃经。【功能与主治】利气豁痰,温中散寒,通络止痛。用于咳喘痰多,胸满胁痛,肢体麻木,关节肿痛,湿痰流注,阴疽肿毒。香附子,为莎草科植物莎草cyperusrotundusl.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版:【性味与归经】平,味辛、微苦、微甘;归肝、脾、三焦经。【功能与主治】疏肝解郁,理气宽中,调经止痛。用于肝郁气滞,胸胁胀痛,疝气疼痛,乳房胀痛,脾胃气滞,脘腹痞闷,胀满疼痛,月经不调,经闭痛经。香樟树种子:为樟科植物黄樟的的种子。收载于《中华本草》:【性味与归经】性温,味微温。【功能与主治】理气活血、健胃、行气祛风散寒;温胃和中;理气止痛。香樟树种子气味浓烈,具有强势的“通”的作用。以上
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内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案,其并不必然属于本专利申请的现有技术,在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下,上述
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不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗呃逆的中药组合物,以解决现有技术存在的:西药治疗呃逆症副作用大,成瘾性强等问题。本发明的中药组合物具有止呃固本,行气健脾的功效,还具有毒副作用小、疗效显著、标本兼治的特点。为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案如下:一种治疗呃逆的中药组合物,包括以下重量份的原料:太子参12-25份、白术15-35份、茯苓10-25份、山药10-25份、旋复花8-20份、桔梗5-15份、枳壳8-20份、淫羊藿10-25份、补骨脂8-20份、巴戟天10-25份、牛膝10-30份、牡蛎15-35份、杜仲10-25份、白芥子(炒)10-30份、桂枝8-20份、香附子(醋炙)8-20份、香樟树种子10-25份。以上所述的治疗呃逆的中药组合物,优选包括以下重量份的原料:太子参18份、白术25份、茯苓15份、山药15份、旋复花12份、桔梗10份、枳壳12份、淫羊藿15份、补骨脂12份、巴戟天15份、牛膝20份、牡蛎25份、杜仲15份、白芥子(炒)20份、桂枝12份、香附子(醋炙)12份、香樟树种子15份。以上所述的治疗呃逆的中药组合物,可制备成丸剂、片剂、颗粒剂,最佳优选制备成丸剂。以上所述的治疗呃逆的中药组合物,在制备治疗呃逆的药物中的用途。以上所述的治疗呃逆的中药组合物制备成丸剂,还包括以下重量份的组分:羧甲淀粉钠2-5份、微晶纤维素2-5份、淀粉1-3份。一种以上所述治疗呃逆的中药组合物制备成丸剂的制备方法,包括以下步骤:s1:按以下重量份称取原料:太子参12-25份、白术15-35份、茯苓10-25份、山药10-25份、旋复花8-20份、桔梗5-15份、枳壳8-20份、淫羊藿10-25份、补骨脂8-20份、巴戟天10-25份、牛膝10-30份、牡蛎15-35份、杜仲10-25份、白芥子(炒)10-30份、桂枝8-20份、香附子(醋炙)8-20份、香樟树种子10-25份、羧甲淀粉钠2-5份、微晶纤维素2-5份、淀粉1-3份;s2:取步骤s1称取好的中药材,香附子、香樟树种子除外,置于超声波提取罐中加水提取两次,合并提取液;s3:将步骤s2所得提取液减压浓缩至相对密度为1.03-1.05(70℃)的清膏;s4:将香附子、香樟树种子研磨至粒径≤8mm,兑入步骤s3制得的清膏中,搅拌均匀;s5:将步骤s4的清膏与羧甲淀粉钠、微晶纤维素、淀粉混合均匀,置于离心包衣制丸机中制丸,即得。进一步地,步骤s2所述第一次提取加水量为10-15倍,提取时间为1-2h;第二次提取加水量为8-10倍,提取时间为0.5-1h;超声波提取罐的频率均设为60-120khz,温度均设为45-75℃;步骤s3所述的减压浓缩的压力为(-0.06mpa)-(-0.2mpa);步骤s5所述的制丸机转速为10-20r/min。与现有技术对比,本发明的有益效果如下:1.本发明中药组合物配方中含有的白术、茯苓、怀山具有补益脾胃,健脾益气的功效,能从根本上治疗呃逆,配方中含有的枳壳、白芥子、香附子、香樟树种子具有温中散寒、行气和胃、止呃逆的功效,配方科学合理,药少力专。2.本发明的中药组合物具有疗效显著、标本兼治等特点,治疗呃逆症、嘈杂、神经官能症等疾病总有效率均在80%以上。3.本发明组合物的原料均为纯中药饮片,安全易得,毒副作用小,制备方法简单易操作。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步描述,但不限制本发明的保护范围和应用范围:一、治疗呃逆的中药组合物制备成丸剂的制备方法实施例1一种治疗呃逆的中药组合物制备成丸剂的制备方法,包括以下步骤:s1:按以下重量份称取原料:太子参12份、白术15份、茯苓10份、山药10份、旋复花8份、桔梗5份、枳壳8份、淫羊藿10份、补骨脂8份、巴戟天10份、牛膝10份、牡蛎15份、杜仲10份、白芥子(炒)10份、桂枝8份、香附子(醋炙)8份、香樟树种子10份、羧甲淀粉钠2份、微晶纤维素2份、淀粉1份;s2:取步骤s1称取好的中药材,香附子、香樟树种子除外,置于超声波提取罐中加10倍量水,设定频率为60khz,温度为45℃提取1h,过滤,药渣加8倍量水在相同的频率和温度下提取0.5h,过滤,合并提取液;s3:将步骤s2所得提取液在压力-0.06mpa下减压浓缩至相对密度为1.03(70℃)的清膏;s4:将香附子、香樟树种子研磨至粒径≤8mm,兑入步骤s3制得的清膏中,搅拌均匀;s5:将步骤s4的清膏与羧甲淀粉钠、微晶纤维素、淀粉混合均匀,置于转速为10r/min的离心包衣制丸机中制丸,即得。实施例2一种治疗呃逆的中药组合物制备成丸剂的制备方法,包括以下步骤:s1:按以下重量份称取原料:太子参20份、白术25份、茯苓20份、山药20份、旋复花15份、桔梗10份、枳壳15份、淫羊藿18份、补骨脂16份、巴戟天18份、牛膝20份、牡蛎25份、杜仲16份、白芥子(炒)20份、桂枝16份、香附子(醋炙)14份、香樟树种子15份、羧甲淀粉钠3份、微晶纤维素4份、淀粉2份;s2:取步骤s1称取好的中药材,香附子、香樟树种子除外,置于超声波提取罐中加12倍量水,设定频率为100khz,温度为60℃提取1.5h,过滤,药渣加9倍量水在相同的频率和温度下提取1h,过滤,合并提取液;s3:将步骤s2所得提取液在压力-0.1mpa下减压浓缩至相对密度为1.04(70℃)的清膏;s4:将香附子、香樟树种子研磨至粒径≤8mm,兑入步骤s3制得的清膏中,搅拌均匀;s5:将步骤s4的清膏与羧甲淀粉钠、微晶纤维素、淀粉混合均匀,置于转速为15r/min的离心包衣制丸机中制丸,即得。实施例3一种治疗呃逆的中药组合物制备成丸剂的制备方法,包括以下步骤:s1:按以下重量份称取原料:太子参25份、白术35份、茯苓25份、山药25份、旋复花20份、桔梗15份、枳壳20份、淫羊藿25份、补骨脂20份、巴戟天25份、牛膝30份、牡蛎35份、杜仲25份、白芥子(炒)30份、桂枝20份、香附子(醋炙)20份、香樟树种子25份、羧甲淀粉钠5份、微晶纤维素5份、淀粉3份;s2:取步骤s1称取好的中药材,香附子、香樟树种子除外,置于超声波提取罐中加15倍量水,设定频率为120khz,温度为75℃提取2h,过滤,药渣加10倍量水在相同的频率和温度下提取1h,过滤,合并提取液;s3:将步骤s2所得提取液在压力-0.2mpa下减压浓缩至相对密度为1.05(70℃)的清膏;s4:将香附子、香樟树种子研磨至粒径≤8mm,兑入步骤s3制得的清膏中,搅拌均匀;s5:将步骤s4的清膏与羧甲淀粉钠、微晶纤维素、淀粉混合均匀,置于转速为20r/min的离心包衣制丸机中制丸,即得。实施例4一种治疗呃逆的中药组合物制备成丸剂的制备方法,包括以下步骤:s1:按以下重量份称取原料:太子参18份、白术20份、茯苓18份、山药18份、旋复花10份、桔梗12份、枳壳18份、淫羊藿21份、补骨脂18份、巴戟天16份、牛膝25份、牡蛎24份、杜仲17份、白芥子(炒)26份、桂枝15份、香附子(醋炙)19份、香樟树种子12份、羧甲淀粉钠3份、微晶纤维素3份、淀粉2份;s2:取步骤s1称取好的中药材,香附子、香樟树种子除外,置于超声波提取罐中加10倍量水,设定频率为80khz,温度为50℃提取2h,过滤,药渣加8倍量水在相同的频率和温度下提取1h,过滤,合并提取液;s3:将步骤s2所得提取液在压力-0.05mpa下减压浓缩至相对密度为1.05(70℃)的清膏;s4:将香附子、香樟树种子研磨至粒径≤8mm,兑入步骤s3制得的清膏中,搅拌均匀;s5:将步骤s4的清膏与羧甲淀粉钠、微晶纤维素、淀粉混合均匀,置于转速为20r/min的离心包衣制丸机中制丸,即得。二、治疗呃逆的丸剂的质量评价1.参照标准参照《中国药典》2015版对丸剂水分含量及溶散时限的限定标准。2.水分测定分别对本发明实施例1-4的产品进行水分含量测定,结果详见表1。3.溶散时限分别对本发明实施例1-4的产品进行溶散时限测定,结果详见表1。表1项目标准实施例1实施例2实施例3实施例4水分≤12%12%11%9%10%溶散时限(h)≤21.51.81.61.3由表1可以看出,本发明实施例1-4的产品的水分含量和溶散时限均符合中国药典》2015版对丸剂水分含量及溶散时限的要求。三、应用试验1.病例选择选择呃逆症,嘈杂,胃神经官能症患者共450人,按疾病类型分为3大组,每大组再平均分为5组,每组30人。(1)呃逆症【临床表现】胃部多余的气体从胃中上逆,在喉间频频作声,声音急而短促。(2)嘈杂【临床表现】胃中空虚,似饥不饥,似痛非痛,热辣不宁之状。(3)胃神经官能症【临床表现】反酸、嗳气、厌食、恶心、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀、上腹不适或疼痛,每遇情绪变化则症状加重。2.给药方法试验组:给予本发明实施例1-4的产品,每天2次,饭前半小时以淡盐水送服。呃逆症连续服用3天,嘈杂、胃神经官能症连续服用15天。对照组:给予市售舒肝和胃丸,按使用方法使用。3.疗效判定痊愈:治疗后,上述有关症状消失,停药3个月无反复。有效:治疗后,上述有关症状明显减轻或减轻,需继续用药治疗,停药3个月无反复。无效:治疗后,上述有关症状没有任何改变或加重,停药3个月无反复。4.试验结果,详见表2。表2试验结果表在整个试用过程中,试验组患者中无一例出现呕吐、腹泻等不良反应,对照组有2例出现呕吐、腹泻等不良反应,说明本发明实施例1-4的产品安全,毒副作用小。由表2可知,本发明实施例1-4的产品在治疗呃逆症、嘈杂、神经官能症等疾病中,总有效率均在80%以上,效果良好。以下是几个典型的例子:典型例子1蒋某,男,43岁。时常胃气上逆,频频打嗝。服用本发明实施例1的产品3天后,上述症状消失,停药1个月没有反复。典型例子2李某,女,36岁。胃脘嘈杂,口淡无味,食后脘胀,少气懒言,神疲肢倦,舌质淡,苔薄,脉虚。服用本发明实施例3的产品15天后,上述症状消失,停药3个月没有反复。典型例子3邹某,男,56岁。常有腹痛,左下腹痛时可扪及条索状肿物,腹痛还常伴有腹胀、排便不畅感或排便次数增加,粪便可稀可干等症状。服用本发明实施例2的产品15天后,上述症状消失,停药3个月没有反复。以上内容不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明,对于本发明所属
技术领域
的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。当前第1页12
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