本发明涉及中药
技术领域：
，尤其涉及一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂。
背景技术：
：创伤骨折是一种常见病多发病，促进骨折愈合，缩短骨折病人的恢复期，是医患双方共同的目标。骨折不仅是局部损伤，患者体内气血、筋络、脏腑也随之发生变化。常用止痛方法有口服抗炎药、止痛药；临床应用时，口服抗炎止痛药物后疼痛均有减轻，但减轻不明显，患者大多仍存在吸气时胸痛加重、呼吸浅快的症状，且个别患者有胃肠道反应；采用中医治疗，是我国一种古老而具有传统特色的治疗方法，发明人在多年的临床实践中，利用中药治疗骨折骨伤，不仅达到了消肿拔毒、止痛生肌的作用，而且无毒副作用，取得了较好的治疗效果。技术实现要素：本发明的目的是提供一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂。中医认为，骨折骨伤则局部经络受损，血溢脉外，阻碍局部气血运行，气滞血疲，不通则痛，故治宜活血祛瘀、行气止痛、清热解毒。本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该促进骨折骨伤愈合的中药制剂由以下重量份的中药制成：黑节草11-15份、滇崖爬藤9-15份、滇南杭子梢12-18份、螳螂跌打11-15份、铜骨七7-11份、龙船花根13-17份、三楞筋骨草8-12份。优选的：黑节草13份、滇崖爬藤12份、滇南杭子梢15份、螳螂跌打13份、铜骨七9份、龙船花根15份、三楞筋骨草10份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：黑节草清热除湿、消炎接骨；滇崖爬藤散瘀消肿、续筋骨；滇南杭子梢祛瘀止痛、清热利湿；螳螂跌打舒筋活络、续筋接骨、散瘀消肿、祛风湿；铜骨七活血止痛、消肿解毒；龙船花根行气止痛、活血通络；三楞筋骨草除风湿、通经络。具体实施方式实施方式一：称取黑节草11g、滇崖爬藤9g、滇南杭子梢12g、螳螂跌打11g、铜骨七7g、龙船花根13g、三楞筋骨草8g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取黑节草13g、滇崖爬藤12g、滇南杭子梢15g、螳螂跌打13g、铜骨七9g、龙船花根15g、三楞筋骨草10g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取黑节草15g、滇崖爬藤15g、滇南杭子梢18g、螳螂跌打15g、铜骨七11g、龙船花根17g、三楞筋骨草12g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康sd雌性大鼠40只，体质量(201±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(23±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(26±2)℃，湿度(52±3)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康sd雌性大鼠40只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的10、30、60倍，均为灌胃给药，每目1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药10d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。10d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(he)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(p＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(p＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(p＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(p＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(p＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，he染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(p＞0.05)。毒性试验表明，本发明的促进骨折骨伤愈合的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料2010年1月-2013年6月，来我院就诊的270例患者中，男160例，女110例，年龄15-56岁，平均年龄38岁，伤后至就诊时间1-8h。均为闭合性外伤，患者神志清楚，x线片有骨折征象，无重要脏器伤，心电图正常，血压正常范围。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用黑节草单味药组为a组、只服用滇崖爬藤单味药组为b组、只服用滇南杭子梢单味药组为c组、只服用螳螂跌打单味药组为d组、只服用铜骨七单味药组为e组、只服用龙船花根单味药组为f组，只服用三楞筋骨草单味药组为g组，服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组，采用伤科接骨片治疗的为对照组，各组患者为30例，各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。2、治疗方法整复固定，治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组按照医嘱用接骨续筋片治疗；分别称取a、b、c、d、e、f、g各单味药组的重量，按传统方法制成的汤剂加以治疗，各组一周为一疗程，各组患者均治疗8个疗程后进行疗效比较。3、诊断标准痊愈：骨折处愈合，对线对位满意、功能及外形完全或基本恢复；显效：骨折愈合对位尚满意或骨折复位欠佳，功能恢复尚可；无效：骨折不愈合或畸形愈合，局部疼痛，功能障碍。4、治疗结果组别例数药量(g)痊愈显效无效副作用总有效率(％)a3011012273例10.0b3011003273例10.0c3011022263例13.3d3011023251例16.7e3011022262例13.3f3011002282例6.67g3011021271例10.0治疗组3087161400例100.0对照组30常规量121262例80.0按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，尤其是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各单味药经过配伍后产生了协同增效作用，值得临床推广应用。发明人对以上患者进行随访时，其中治疗组有3例自述“服用本发明的制剂后，不但骨折骨伤得到了有效的治疗，而且患有的高血压也随之趋于正常，得到这一消息后，我们随即对患有不同程度高血压的24例患者进行治疗，疗效判断标准如下：显效①舒张压下降＞10mmhg，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降15mmhg或以上者。以上两项，达到其一者即为显效；有效①舒张压下降＜10mmhg，但己达到正常范围；②舒张压较治疗前下降5-14mmhg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降＞20mmhg。以上三项，具备其中一项者，即为有效；无效未达到有效标准中任意一项者即为无效。24例患者中，显效12例，有效12例，无效0例，总有效率100％。由此可知，本发明的中药制剂不但治疗骨折骨伤疗效显著，更可喜的是对高血压具有很好的治疗效果，值得临床推广应。当前第1页12