一种制备治疗老年性骨折的中药组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗老年性骨折的中药组合物的方法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松症是一种极为常见的严重危害老年人健康的重要疾病，其严重后果是骨 折以及骨折后并发症所致的残疾和死亡，给患者家庭和社会都带来了沉重的负担。
[0003] 年龄是骨质疏松症的一个重要决定因素，美国的一项近期调查中，大于30%的80岁 以上老年人患有骨质疏松，60-64岁人群中患病率为18.5%。在老年人群中，由于肠道吸收功 能减弱引起的钙缺乏和原发性维生素 D缺乏，导致骨矿化能力减弱，引起骨软化、骨脆性增 加；同时，钙和维生素 D的缺乏会引发继发性甲状旁腺机能亢进，从而导致骨量降低，骨脆 性增加;老年人性激素和生长激素分泌减少，也会导致骨量降低。以上因素都使得骨吸收呈 现负平衡，随着人口老龄化问题日趋严重，老年性骨质疏松的相关问题亟待我们重视与解 决。
[0004] 目前老年性骨折发生率还在不断上升，它所需的健康资源和伴随骨折产生的资 费，在老年患者中的上升也尤其明显。因此，在老年骨质疏松人群中，保持骨骼健康和减少 跌倒风险都应列为预防骨折的重要目标。
[0005] 目前治疗老年性骨折的方法，西医一般采用将骨复位后用夹板或石膏外固定并辅 以必要的内外用药的方法，但患者痛苦大且愈合慢；中医则多服用接骨丹等药物治疗，但 服药时间长，服用不方便，而且疗效不理想。
[0006] 由于中医治疗具有丰富的用药经验和中医药理论基础，具有辩证不辨病的特点， 其在治疗老年性骨折方面往往会有奇效。中医认为，由于老年人肝肾不足，筋骨衰弱，全身 骨骼骨量减少，骨质与青壮年人相比明显疏松，筋骨损伤后修复迟缓。故老年性骨折的治疗 应以补益肝肾、调理气血、接骨续筋为主。
[0007] 中国专利申请201110292402. X公开了 一种治疗老年性骨折的中药组合物。包括以 下重量份数的制备原料:续断、寄生、杜仲、自然铜、田七、怀山、当归、枸杞、孙骨、甘草、补 骨脂、骨碎补和太子参。但是，该发明中药组合物用药疗程时间长，煎煮服用导致患者的依 从性差、服用不方便。
【发明内容】
[0008] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗老年性骨折的中药组合物，使其充分发 挥中药的调理作用，对老年性骨折有显著的治疗效果。此外，本发明还提供相应的制造工艺 将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0009] 为实现本发明的目的，本发明的技术方案是:一种治疗老年性骨折的中药组合物， 其由以下重量份数的原料制备而成:桑叶15-25份、巴戟天9-15份、自然铜8-12份、鹰嘴豆δη 份、偷筋草 6-10 份、红豆 3-9 份、川考 3-9 份、防己 6-10 份、五味子 3-8 份、薤白 2-6 份、川牛膝 3-9份和甘草1-10份。
[0010] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:桑叶15份、巴戟天9份、 自然铜8份、鹰嘴豆8份、偷筋草6份、红豆3份、川考3份、防己6份、五味子3份、薤白2份、川牛 膝3份和甘草1份。
[0011] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：桑叶20份、巴戟天12 份、自然铜10份、鹰嘴豆10份、偷筋草8份、红豆6份、川考6份、防己8份、五味子6份、薤白4份、 川牛膝6份和甘草5份。
[0012] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：桑叶25份、巴戟天15 份、自然铜12份、鹰嘴豆12份、偷筋草10份、红豆9份、川考9份、防己10份、五味子8份、薤白6 份、川牛膝9份和甘草10份。
[0013]相应地，本发明还提供了一种所述的治疗老年性骨折的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： (1) :取桑叶，洗去杂质，50°C热风干燥5小时，控制水分含量为3-8%，粉碎，过40-60目 筛，得粗粉，将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力〇 . 5MPa，进料速度为 30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用； (2) :取巴戟天、自然铜、鹰嘴豆、偷筋草、红豆、川芎、防己、五味子、薤白、川牛膝和甘 草，加入药材总量3-7倍重量的蒸馏水浸泡3-6小时，煮沸1-3小时，过滤，得到滤液和滤渣， 往滤渣中加入初始药材3-5倍重量的纯化水，煮沸1-2小时，过滤得到滤液并保存滤渣，合并 两次滤液，浓缩，得到在65°C检测相对密度为1.10-1.25的浸膏A，备用； (3) :往(2)的滤渣中加入3-7倍重量的浓度65-75%的乙醇，回流提取1-2次，每次3-5小 时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇并浓缩，得到65°C相对密度为1.10-1.25的浸膏B，备 用； (4) :将所述浸膏A与所述浸膏B混合均匀，减压干燥，粉碎，过100-200目筛，与桑叶超微 粉混匀，添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品制剂。
[0014] 优选地，所述中药组合物被制成片剂、胶囊剂或散剂。
[0015] 本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效： 桑叶:本品为桑科植物桑的干燥叶;性味甘、苦，寒;归肺、肝经;疏散风热，清肺润燥，清 肝明目。
[0016] 巴戟天:本品为茜草科植物巴戟天的干燥根;味甘，辛，微温；归肾、肝经;补肾阳， 强筋骨，祛风湿。
[0017] 自然铜:本品为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿;味辛，性平;归肝经;散瘀，接骨，止 痛。
[0018] 鹰嘴豆:本品为鹰嘴豆属植物鹰嘴豆的干燥成熟种子;味甘，性平；归脾、胃经;补 中益气，涩精实肠。
[0019] 偷筋草:本品为报春花科偷筋草;味辛，性微温;活血散瘀，消肿止痛。
[0020] 红豆:本品为豆科植物红豆树的种子;味苦，性平;归心、小肠经;理气，通经。
[0021] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0022]防己:本品为马兜铃科植物广防己的干燥根;味苦、辛，性寒;归膀胱、肺经;祛风止 痛、清热利水。
[0023] 五味子:本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实；其味酸、甘，性 温;归肺，心、肾经;收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
[0024] 薤白：本品为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎;味辛、苦，性温；归肺、胃、大肠 经;通阳散结、行气导滞。
[0025] 川牛膝:本品为苋科植物川牛膝的干燥根；味甘、微苦，性平；归肝、肾经;逐瘀通 经，通利关节，利尿通淋。
[0026]甘草:本品为豆科植物甘草干燥根;味甘，性平;归心、肺、脾、胃经;补脾益气，清热 解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0027]本发明中药组合物的配伍分析:本发明中药组合物组方依据中医药基础理论对老 年性骨折的辨证认知，遵循中药的配伍理论，强化了药材的使用量。该组方是以桑叶和巴戟 天为君药，活血散瘀，祛风止痛，补肾阳，强筋骨；以自然铜、鹰嘴豆、偷筋草、红豆、川芎和防 己为臣药，消肿生肌，破血行气，安神镇痛，理气通经；以防己、五味子、薤白和川牛膝为佐 药，强筋健骨，逐瘀通经，通利关节，益气生津；以甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸 药药性。诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏络血活筋，化瘀止血，活血止痛，解毒消肿，益 气生津等功效，对治疗老年性骨折具有十分显著的疗效。
[0028] 与现有技术相比，本发明中药具有以下优势： 1、 与当前治疗老年性骨折的化学治疗药物相比，本发明中药组合物由纯天然中草药组 成，诸药协同，显著地降低了不良反应和毒副作用，具有疗效好、标本兼治、侧重调理的治疗 优势； 2、 与阳性对照药钙尔奇D相比，本发明