一种治疗烧伤的中药膏剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗烧伤的中药膏剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 烧伤是一种常见的突发性、意外性疾病，随着社会的发展，人民生活的不断提高， 各种家用电器都进入到平常百姓家，烧伤，烫伤，化学药品灼伤，电击伤等各种烧伤性疾病 与日倶增，所以烧伤已成了临床常见的严重危害人类的外伤型疾病之一，如不及时的使用 外用药，可导致局部皮肤肿胀疼痛，腐烂化脓，形成溃疡，淤血凝滞，热毒内陷，损伤阴津，严 重的还可导致脏腑阴阳失调，气血紊乱，以致伤残或者危及生命。
[0003] 当前医学界治疗烧伤轻者包扎，重者多采用手术、植皮、整形来治疗。这种治疗方 法治愈时间长，使病人遭受长时间的痛苦和折磨，且没有排除内毒，热毒还存在体内的毛细 血管内，甚至有一些包扎的创面因为无法排毒导致伤口加深，愈后大部分会留瘢痕疙瘩及 其它后遗症。并且还要付出昂贵的医药费用。现在虽然有很多治疗烧伤的药物，抗菌效果尚 好，但仍有使创面加深的副作用，此类缺陷还无法解决。
【发明内容】
[0004] 为了解决上述问题，本发明提供一种止痛快、疗程短、不遗留疤痕、无不良反应、能 促进创面迅速修复、消肿止痛、拔毒生肌、膏剂剂型适合未脱皮者及烧伤后期开始脱痂的疮 面、且愈后不留瘢痕疙瘩的治疗烧伤的中药膏剂及其制备方法。
[0005] 本发明采用的技术方案是：一种治疗烧伤的中药膏剂，所述中药膏剂的各组份为 石蝉草、管仲、散血序、野山茶、牡荆莖、透明草、粘人花、古山龙、大叶酸藤、元胡、黄芪。
[0006] 进一步地，各种组份的重量份数比为石蝉草25-35份、管仲15-25份、散血芹15-25 份、野山茶10-20份、牡荆茎10-20份、透明草5-15份、粘人花5-15份、古山龙5-15份、大叶酸 藤5-15份、元胡5-15份、黄芪5-15份；
[0007] 进一步地，各种组份的重量份数比为石蝉草30-35份、管仲20-25份、散血芹20-25 份、野山茶10-15份、牡荆茎10-15份、透明草5-10份、粘人花5-10份、古山龙5-10份、大叶酸 藤5-10份、元胡5-10份、黄芪5-10份；
[0008] 进一步地，所述中药膏剂含有辅助成分凡士林50-70份。
[0009] 本发明还公开了上述治疗烧伤的中药膏剂的制备方法，具体步骤包括：
[0010]第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80% 的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次， 合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉 末；
[0011]第二步，将野山茶、牡荆茎、透明草、粘人花用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为I. 21-1.24的膏 体并干燥，粉碎成粉末；
[0012] 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍；
[0013] 第四步，将凡士林加热融化，加入上述粉末混合并搅拌1-3小时、密封放凉处，即成 膏剂。
[0014] 石蝉草，味淡，性凉，清热解毒，消肿散瘀，止痛利水。治跌打损伤，烫烧伤，痈肿疮 疖，肾炎水肿，肺结核，哮喘，气管支气管炎，肺热咳嗽。
[0015] 管仲，味苦涩，性寒，清热消炎，凉血止血。治赤白痢疾，肠炎，胃痛，肺结核咯血，鼻 衄，便血，血崩，外伤出血，疔疮。
[0016] 散血芹，味微苦、辛，性微寒，止血消肿，解毒，主刀伤出血，烧伤，烫伤。
[0017] 野山茶，味微辛、苦、涩，性平，归肝、脾经，活血止血;收敛止泻;解毒敛疮。主月经 不调；月经过多；肠风下血；鼻衄；吐血；急性胃肠炎；痢疾；脱肛；白带；遗精;风湿痹痛；烧 伤;烫伤。
[0018] 透明草，味淡、湿、性凉，清热解毒，治烧、烫伤。
[0019] 牡荆茎，为马鞭草科织物牡荆的枝条，治感冒、风湿、喉痹、疮肿、牙痛。
[0020] 粘人花，性温、味淡微辛，无毒，能止血、消炎。
[0021 ]古山龙，味苦，性寒，清热利湿，解毒止痛。用于预防流行性感冒、钩端螺旋体病，治 急性胃肠炎，细菌性痢疾，扁桃体炎，支气管炎，疟疾;外用治眼结膜炎，皮肤湿疹，脓疱疮， 阴道炎。
[0022] 大叶酸藤，味酸、涩，性平，祛风利湿，消肿散瘀。治肾炎水肿，肠炎腹泻，跌打瘀肿。
[0023] 元胡，为罂粟科紫堇属多年生草本植物，与白术、芍药、贝母等并称"浙八味"，为大 宗常用中药。元胡史载于《开宝本草》，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛 之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有"活血，理气，止 痛，通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛"。
[0024] 黄芪，味甘、性温，归肺、脾经，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏 力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血 虚痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0025]本发明的有益效果：
[0026]相对于现有技术中的具有治疗烧伤效果的药物，采用此种中药膏剂在治疗烧伤方 面具有止痛快、疗程短、不遗留疤痕、无不良反应等优点。本发明的中药能促进创面迅速修 复，消肿止痛、拔毒生肌，膏剂剂型适合未脱皮者及烧伤后期开始脱痂的疮面，且愈后不留 瘢痕疙瘩。
【具体实施方式】 [0027] 实施例1:
[0028]( - )一种治疗烧伤、烫伤的中药，由以下原料药按重量份配比而成：
[0029]石蝉草30份、管仲25份、散血芹20份、野山茶15份、牡荆茎15份、透明草10份、粘人 花IO份、古山龙IO份、大叶酸藤IO份、元胡5份、黄芪5份，凡士林50份。
[0030](二）制备方法：
[0031]第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70%的正 丙醇回流提取2次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提 取液，减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末； [0032]第二步，将野山茶、牡荆茎、透明草、粘人花用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2 倍量的水溶解，静止1小时，过滤，滤液减压浓缩为60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥，粉碎成粉末；
[0033]第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2小时，分别过滤，合 并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2倍；
[0034]第四步，将凡士林加热融化，加入上述粉末混合并搅拌1-3小时、密封放凉处，即成 膏剂。
[0035] 实施例2:
[0036] 1、皮肤安全性试验：
[0037]成年健康的白色家兔(体重2kg左右），雌雄各半，给药前24h将背部脊柱两侧去毛 (先使用脱毛剂再将未脱净毛剃净)面积约150平方厘米，去毛后24h检查去毛皮肤是否因去 毛而受伤，受伤的皮肤不宜做完好皮肤的毒性试验。破损皮肤的制作采用无菌注射器针头 将去毛消毒皮肤划破，以渗血为度。试验方法:对照组:空白基质凡士林3ml，试验组:完整皮 肤组、实施例1制备的中药膏剂组1，随机分组，每组家兔4只，受试物均匀涂于背部右侧脱毛 区，用无刺激性纱布固定，分笼饲养，给受试24h后，用温水去除残留的受试物，去除受试物 111、2411、4811、7211至第七日，每日观察并记录动物的体重、皮肤、毛发、眼和粘膜的变化、呼 吸、中枢神经系统、四肢活动或其他中毒表现，经过Ih~第8日试验记录，试验组体重、皮肤、 毛发、眼和粘膜的变化、呼吸、中枢神经系统、四肢活动均未出现明显阳性变化，与空白对照 组无差异，表明本发明制备的中药膏剂均没有毒性反应。
[0038] 2、皮肤刺激性试验：
[0039]成年健康的白色家兔(体重2kg左右），雌雄各半，给药前24h将背部脊柱两侧去毛 (先使用脱毛剂再将未脱净毛剃净)面积约150平方厘米。试验采用同体左右侧自身对比，随 机分组：（1)完整皮肤:实施例1制备的中药膏剂组1和对照组；（2)破损皮肤:实施例1制备的 中药膏剂组1和对照组，每组家兔4只，左侧去毛区涂受试物，右侧脱毛区涂赋形(赋形剂为 空白基质凡士林），用无刺激性纱布固定，每只家兔分笼饲料，给受试物24h后，用温水除去 残留的受试物，去除受试物此、241 1、4811、7211至第七日，每日观察并记录家兔涂抹部位有无 红斑和水肿等情况并记录。在整个试验中，涂覆本发明实施例制备的中药膏剂侧皮肤在Ih、 24h、48h、72h均无红斑水肿出现，与赋形剂侧相同，认定无刺激;在破损皮肤刺激试验中，涂 覆本发明实施例制备的中药组合物粉剂侧皮肤在Ih、24h、48h、72h均未见红斑，无水肿，认 定无刺激。
[0040] 实施例3:
[0041 ]本发明的临床治疗观察如下：
[0042] (一)患者180例，105例为男性，75例为女性;均为深II度烧伤、烫伤患者。
[0043] (二)诊断标准：
[0044] 诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中的诊断依据进行临床诊断：
[0045] 深度：
[0046] I度(红斑）：轻度红肿热痛，感觉过敏，表皮干燥；
[0047] Π 度(水泡）：
[0048]浅Π 度：剧痛，感觉过敏，皮损，温度增高有水泡，基底潮湿，呈均匀红色，水肿明 显；
[0049] 深Π 度:感觉迟钝，有水泡，基底湿润苍白，有小出血点，水肿明显；
[0050] m度(焦痂）：感觉消失，无弹力，坚硬如皮革样，蜡白、焦黄或炭化，干燥后可见皮 下静脉阻塞如树枝状；
[0051 ]面积：以手掌法和中国九分法估算。。
[0052](三)治疗方法：1组:采用如实施例1制备方法制得的中药膏剂50g，分成10份，每天 早晨进行一次创面换药，具体操作为每日早晨清洗创面1次、蘸干水份后将中药膏剂涂覆于 创面并覆盖消毒干纱布，10天为一个疗程，连续使用两个疗程;另设一对照组。
[0053] (四）疗效评定标准：
[0054] 疗效标准：
[0055] 整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准：
[0056]治愈:创面愈合，全身症状消失；
[0057]有效：II度总创面愈合50%以上，或III度总创面愈合30%以上，全身症状消失；
[0058]无效:未达有效标准，创面感染未能控制。
[0059](五)治疗结果见表1:
[0060]表1治疗结果
[0062]上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点，其目的是在于让本领域内的 普通技术人员能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡 是根据本
【发明内容】
的实质所作出的等效的变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗烧伤的中药膏剂，其特征在于，所述中药膏剂的各组份为石蝉草、管仲、散 血序、野山茶、牡荆茎、透明草、粘人花、古山龙、大叶酸藤、元胡、黄芪。。2. 如权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，各种组份的重量份数比为石蝉草25-35 份、管仲15-25份、散血芹15-25份、野山茶10-20份、牡荆茎10-20份、透明草5-15份、粘人花 5-15份、古山龙5-15份、大叶酸藤5-15份、元胡5-15份、黄芪5-15份。3. 如权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，各种组份的重量份数比为石蝉草30-35 份、管仲20-25份、散血芹20-25份、野山茶10-15份、牡荆茎10-15份、透明草5-10份、粘人花 5-10份、古山龙5-10份、大叶酸藤5-10份、元胡5-10份、黄芪5-10份。4. 如权利要求1-3中任一项所述的中药膏剂，其特征在于，所述中药膏剂含有辅助成分 凡士林50-70份。5. -种如权利要求1-4中任一项所述治疗烧伤的中药膏剂的制备方法，其特征在于，具 体步骤包括： 第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的正 丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并 提取液，减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将野山茶、牡荆茎、透明草、粘人花用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3次，合 并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍 量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥，粉碎成粉末； 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并 滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍； 第四步，将凡士林加热融化，加入上述粉末混合并搅拌1-3小时、密封放凉处，即成膏 剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗烧伤的中药膏剂，其包括：石蝉草、管仲、散血芹、野山茶、牡荆茎、透明草、粘人花、古山龙、大叶酸藤、元胡、黄芪，本发明还公开了上述中药膏剂的制备方法。采用此种中药膏剂在治疗烧伤方面具有止痛快、疗程短、不遗留疤痕、无不良反应等优点。本发明的中药能促进创面迅速修复，消肿止痛、拔毒生肌，膏剂剂型适合未脱皮者及烧伤后期开始脱痂的疮面，且愈后不留瘢痕疙瘩。
【IPC分类】A61K9/06, A61P17/02, A61K36/85
【公开号】CN105708977
【申请号】CN201610237508
【发明人】王栋, 陈会武, 王磊
【申请人】王栋