一种多肽口服液及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种多肽口服液，其原料液包括：主料、辅料和纯化水，按照体积份数计，纯化水30?65份，主料包括质量分数5?15％的酶解卵白蛋白溶液15?30份和质量分数为2?6％的酶解珍珠壳角蛋白溶液20?40份；辅料包括甜味剂和酸味剂，甜味剂在原料液中的质量浓度为1?3g/L，酸味剂在原料液中的质量浓度为为2?6g/L。此外，本发明还涉及此种多肽口服液的制备方法，将主料混合，加入辅料，溶解后加入纯化水，混合后分离得到上清液。这种多肽口服液富含多种氨基酸、多肽类物质和微量元素，对人体有多种功效，能够作为特殊医学用途配方食品使用。
【专利说明】
_种多肽口服液及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及特殊医学用途配方食品领域，具体而言，涉及一种多肽口服液及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 我国的蛋产量居全世界之首，同时也是蛋消费最多的国家，主要消费形式为鲜蛋， 对蛋的分级深加工综合利用程度较低。蛋主要被分离成蛋黄和蛋清。蛋清中含有丰富的卵 白蛋白，卵白蛋白的氨基酸组成与人体最为接近，其比例适当且生物利用率极高，蛋清是自 然界中生物价最高的物质之一。但卵白蛋白为大分子蛋白质，在应用时不能直接被机体吸 收，必须将它水解成氨基酸和多肽才能被机体吸收利用。
[0003] 珍珠中具有多种生理活性物质，它在我国已有几千年的应用历史。中医上将珍珠 用于镇惊安神、明目消翳、解毒生肌等，同时珍珠又是美容养颜、延缓衰老的养生保健品。现 代研究表明，珍珠具有抗疲劳、提高机体抵抗力、抗炎、抗衰老、延年益寿、抗高血压、补f丐等 作用。
[0004] 统计数字表明有80%以上的中老年人都在遭受各种疾病和亚健康的困扰，其多发 疾病主要是高血压、高血脂、高血糖、癌症、肝病、心血管疾病等。现代人的生存环境使各种 疾病的发生率在不断提高，无处不在的环境污染及辐射、不良的饮食生活习惯、巨大的工作 生活压力等诸多因素不断地摧残着现代人的身心健康。目前的研究表明，多肽类物质具有 多种生理活性功能，多肽类物质可以通过清除体内毒素、修复再生衰老病变的细胞、调节机 体生理功能等，达到保护和维持脏器正常的生理功能的作用，尤其通过免疫调节，增强机体 的免疫防御、免疫稳定和免疫监视，保证机体的健康。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种多肽口服液，此多肽口服液富含多种氨基酸和小分子 多肽，人体吸收率高，对人体有多种功效，能够作为特殊医学用途配方食品使用。
[0006] 本发明的另一目的在于提供一种多肽口服液的制备方法，该制备方法操作简单、 制作方便、生产成本低。
[0007] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
[0008] -种多肽口服液，其原料液包括主料、辅料和纯化水，按照体积份数计，纯化水30-65份，主料包括质量分数为5-15 %的酶解卵白蛋白溶液15-30份、质量分数为2-6 %的酶解 珍珠壳角蛋白溶液20-40份;辅料包括甜味剂和酸味剂，甜味剂在原料液中的质量浓度为1-3g/L，酸味剂在原料液中的质量浓度为为2-6g/L。
[0009] 另外，一种多肽□服液的制备方法，先将主料混合，再将主料和辅料混合，待辅料 溶解后加入纯化水进行混合，混合后分离得到上清液，即为多肽口服液。
[0010] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0011] 利用现代高科技把卵白蛋白进行生化酶解得到的酶解卵白蛋白溶液，使原来分子 量较大的、不易被人体直接吸收的卵白蛋白水解成含有易被人体吸收的氨基酸和多肽类物 质，且酶解卵白蛋白溶液富含18种氨基酸和具有很强生物活性的小分子多肽。酶解珍珠壳 角蛋白得到酶解珍珠壳角蛋白溶液，获得近二十种氨基酸和多肽类物质。
[0012] 按照本发明的配比制得的多肽口服液含有氨基酸、多肽、微量元素等多种物质，氨 基酸比例合适，生物利用率高，氨基酸和多肽类物质与微量元素可形成复合物，易于被人体 吸收。这种多肽口服液能够有效改善肿瘤、肝炎、肝硬化、白血病等疾病患者的健康状态，有 助于改善睡眠、调理肠胃、调节免疫功能、增强抵抗力等，能够作为特殊医学用途配方食品 用于肿瘤患者、白血病患者等，满足患者的特殊营养需求，改善患者的营养状况，提升患者 的整体健康水平，为疾病的治疗恢复提供良好的基础。
【具体实施方式】
[0013] 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为 可以通过市售购买获得的常规产品。
[0014] 一种多肽口服液，其原料液包括主料、辅料和纯化水，按照体积份数计，纯化水30-65份，主料包括质量分数为5-15 %的酶解卵白蛋白溶液15-30份、质量分数为2-6 %的酶解 珍珠壳角蛋白溶液20-40份;辅料包括甜味剂和酸味剂，甜味剂在原料液中的质量浓度为1-3g/L，酸味剂在原料液中的质量浓度为为2-6g/L。
[0015] 卵白蛋白是营养学界公认的最优质的蛋白质，含有人体所必需的多种氨基酸、维 生素及矿物质，且氨基酸配比均衡性好，是机体利用率最高的一种蛋白质。此外，卵白蛋白 的营养成分和分子结构与人体血浆白蛋白十分相似，因此营养价值极高。酶解卵白蛋白溶 液是卵白蛋白的酶解产物，含有赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮 氨酸、缬氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸、丝氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、脯氨酸、 丙氨酸、鸟氨酸等多种氨基酸。酶解卵白蛋白溶液还含有多肽类物质，它不需要消化就能被 肠道直接快速吸收，同时，它可在人体中起载体和运输工具的作用，可将人体所食的各种营 养物质吸附、粘贴、装载在本体上，然后运载输送到人体各个细胞、器官、组织，同本体一起 被人体吸收和利用，发挥各自不同的功能作用。多肽具有主动让人体吸收或迫使让人体吸 收的特点，这对于那些消化能力差，营养缺乏，身体虚弱，体弱多病者，具有重要的意义。
[0016] 酶解珍珠壳角蛋白溶液是珍珠或珍珠蚌壳的酶解产物，含有天冬氨酸、丝氨酸、甘 氨酸、丙氨酸、酪氨酸、牛磺酸等20多种氨基酸。此外，酶解珍珠壳角蛋白溶液还含有多肽、 微量元素、维生素等多种营养成分，易于被人体吸收，具有珍珠特有的生理功能。
[0017] 纯化水的质量稳定，便于生产，不仅能满足口服液的生产质量需求，还能有效降低 多肽口服液的生产成本。
[0018] 进一步地，在本发明较佳的实施例中，按照体积份数计，多肽口服液的主料还包括 质量分数为2-6%的珍珠活性钙液10-30份。珍珠活性钙液中的钙可以和氨基酸和多肽类物 质形成复合物，更容易被机体吸收利用。同时，珍珠活性钙液的加入可以进一步增强多肽口 服液的功效，例如可溶性钙液可以作为钙剂，防止骨质疏松;谷氨酸和钙形成谷氨酸钙能够 有效减轻疲劳、改善睡眠等。
[0019] 进一步地，在本发明较佳的实施例中，酶解卵白蛋白溶液具有分子量在1000D以下 的小分子肽。酶解卵白蛋白溶液中含有分子量约为500-1000D的小分子肽，这种小分子肽可 修复组织细胞，对肝炎、肝硬化以及对化疗后造成的免疫功能减退及白细胞下降具有修复 及提高的作用。白血病、恶性肿瘤等疾病的患者多数有低白蛋白血症，容易出现感染，本发 明得到的多肽口服液可以提高机体血浆中白蛋白的水平，增加机体免疫力，对白血病、恶性 肿瘤等疾病有很好的辅助治疗效果。
[0020] 在本发明较佳的实施例中，甜味剂选自蛋白糖、蜂蜜、木糖醇、低聚果糖的一种或 多种。
[0021] 蜂蜜的热量低，除了有改善口感的作用外，还含有多种营养成分，对于心脏病、高 血压、肺病、眼病、肝脏病、痢疾、便秘、贫血、神经系统疾病、胃和十二指肠溃疡病等都有良 好的辅助医疗作用，同时也是天然的美容保健品。
[0022] 以低热量的低聚果糖或者糖醇类物质作为甜味剂，使产品能够为一些特殊患者所 服用，应用范围更广。
[0023] 在本发明较佳的实施例中，酸味剂选自苹果酸、柠檬酸、富马酸的一种或多种。
[0024] 在本发明较佳的实施例中，按照重量份数计，每100份原料液包括：质量分数为 I 〇 %的酶解卵白蛋白溶液20份、质量分数为4 %的酶解珍珠壳角蛋白溶液30份、苹果酸和蛋 白糖，苹果酸在原料液中的质量浓度为5g/L、蛋白糖在原料液中的质量浓度为2g/L，余量为 纯化水。
[0025] 本发明提供的一种多肽口服液的制备方法，其包括:先将主料混合，再将主料与辅 料混合，辅料溶解后加入纯化水进行混合，接着分离得到上清液，即为多肽口服液。进一步 地，分离得到的上清液在120-122Γ条件下进行湿热高压灭菌18-22min，冷却后灌装，产品 的保质期可达两年以上。
[0026] 进一步地，在本发明较佳的实施例中，酶解卵白蛋白溶液和酶解珍珠壳角蛋白溶 液均采用酶解法制备。
[0027] 进一步地，在本发明较佳的实施例中，酶解卵白蛋白溶液按以下方法制备得到：以 卵白蛋白、蛋白水解酶、水和盐酸半胱氨酸为主要原料，混合后在30-45Γ下酶解4-24h，其 中，蛋白水解酶选自木瓜蛋白酶、木瓜肽酶、胰蛋白酶的一种或多种。该制备方法可以使卵 白蛋白充分酶解为小分子多肽和氨基酸。
[0028] 在本发明较佳的实施例中，酶解珍珠壳角蛋白溶液按以下方法制备得到：以珍珠 壳角蛋白、植物蛋白酶、盐酸半胱氨酸、乙二胺四乙酸二钠盐和水为主要原料，混合后在35-45 °C下酶解6-14h得到酶解珍珠壳角蛋白液。其中，植物蛋白酶选自木瓜蛋白酶、木瓜肽酶、 胰蛋白酶的一种或多种。该制备方法可以使珍珠壳角蛋白充分酶解为小分子多肽和氨基 酸。
[0029] 实施例1
[0030] -种多肽口服液的制备方法，包括以下步骤:经酶解法制备得到酶解卵白蛋白溶 液和酶解珍珠壳角蛋白溶液。
[0031] 将质量分数为10%的酶解卵白蛋白溶液20L和质量分数为4%的酶解珍珠壳角蛋 白溶液30L搅拌混合均勾，再将苹果酸0.5kg、蛋白糖0.2kg加至已混合均勾的溶液中，搅拌 至完全溶解，再加入纯化水至100L，再混匀即得原料液，离心、取上清液，在120-122Γ条件 下进行湿热高压灭菌消毒18-22分钟，冷却，由质检部门对含量、菌群进行检验，合格后送洁 净灌装车间灌装。
[0032] 实施例2
[0033] -种多肽口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0034]以卵白蛋白、木瓜蛋白酶、水和盐酸半胱氨酸为主要原料，搅拌混匀，在30-45°C下 酶解4h得到酶解卵白蛋白溶液。
[0035]以珍珠壳角蛋白、木瓜蛋白酶、盐酸半胱氨酸、乙二胺四乙酸二钠盐和水为主要原 料，混合后在35-45 °C下酶解6h得到酶解珍珠壳角蛋白液。
[0036]将质量分数为5 %的酶解卵白蛋白溶液15L和质量分数为6 %的酶解珍珠壳角蛋白 溶液40L搅拌混合均匀，再将柠檬酸0.2kg、蜂蜜0.1kg加至已混合均匀的溶液中，搅拌至完 全溶解，再加入纯化水至100L，再混匀，离心、取上清液，在120-122Γ条件下进行湿热高压 灭菌18-22min，冷却，由质检部门对含量、菌群进行检验，合格后送洁净灌装车间灌装。 [0037] 实施例3
[0038] -种多肽口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0039]以卵白蛋白、木瓜蛋白酶、水和盐酸半胱氨酸为主要原料，搅拌混匀，在30-45°C下 酶解24h得到酶解卵白蛋白溶液。
[0040] 以珍珠壳角蛋白、木瓜蛋白酶、盐酸半胱氨酸、乙二胺四乙酸二钠盐和水为主要原 料，混合后在35-45 °C下酶解Hh得到酶解珍珠壳角蛋白液。
[0041] 将质量分数为15%的酶解卵白蛋白溶液20L和质量分数为2%的酶解珍珠壳角蛋 白溶液20L搅拌混合均勾，再将木糖醇0.2kg、低聚果糖0 . lkg、苹果酸0.3kg和梓檬酸0.3kg 加至已混合均匀的溶液中，搅拌至完全溶解，再加入纯化水至100L，再混匀，离心、取上清 液，在120-122Γ条件下进行湿热高压灭菌18-22min，冷却，由质检部门对含量、菌群进行检 验，合格后送洁净灌装车间灌装。
[0042] 实施例4
[0043] -种多肽口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0044] 以卵白蛋白、木瓜蛋白酶、水和盐酸半胱氨酸为主要原料，搅拌混匀，在30-45Γ下 酶解12h得到酶解卵白蛋白溶液。
[0045]用乳酸溶解珍珠粉，分离得到上清液和不溶组分。上清液为珍珠活性钙液，对不溶 组分进行清洗得到珍珠壳角蛋白。以珍珠壳角蛋白、木瓜蛋白酶、盐酸半胱氨酸、乙二胺四 乙酸二钠盐和水为主要原料，混合后在35-45Γ下酶解12h得到酶解珍珠壳角蛋白液。
[0046] 将质量分数为8 %的酶解卵白蛋白溶液15L、质量分数为5 %的酶解珍珠壳角蛋白 溶液20L和质量分数为2%的珍珠活性钙液40L搅拌混合均匀，再将蜂蜜0.1kg、低聚果糖 0.2kg和富马酸0.4kg加至已混合均勾的溶液中，搅拌至完全溶解，再加入纯化水65L，再混 匀，离心、取上清液，在120-122Γ条件下进行湿热高压灭菌18-22min，冷却，由质检部门对 含量、菌群进行检验，合格后送洁净灌装车间灌装。
[0047] 实施例5
[0048] -种多肽口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0049] 以卵白蛋白、木瓜蛋白酶、水和盐酸半胱氨酸为主要原料，搅拌混匀，在30-45°C下 酶解反应8h得到酶解卵白蛋白溶液。
[0050]用乳酸溶解珍珠粉，分离得到上清液即为珍珠活性钙液。清洗不溶部分得到珍珠 壳角蛋白。以珍珠壳角蛋白、木瓜蛋白酶、盐酸半胱氨酸、乙二胺四乙酸二钠盐和水为主要 原料，混合后在35-45 °C下酶解8h得到酶解珍珠壳角蛋白液。
[0051 ]将质量分数为12 %的酶解卵白蛋白溶液18L、质量分数为3 %的酶解珍珠壳角蛋白 溶液28L和质量分数为6%的珍珠活性钙液IOL搅拌混合均匀，再将蜂蜜0. lkg、蛋白糖0.1 kg 和苹果酸0.15kg加至已混合均匀的溶液中，搅拌至完全溶解，再加入纯化水30L，再混匀，离 心、取上清液，在120-122°C条件下进行湿热高压灭菌18-22min，冷却，由质检部门对含量、 菌群进行检验，合格后送洁净灌装车间灌装。
[0052] 按照实施例1制取得到多肽口服液，进行临床试验。
[0053] 临床例1
[0054] 选取27例肿瘤患者放射治疗中配合服用多肽口服液。其中，男性19例、女性8例，年 龄26-80岁，平均年龄58岁。27例中，食道癌9例、肺癌6例、头颈部肿瘤7例(其中鼻咽癌3例、 恶性淋巴瘤3例、舌根癌1例）、乳腺癌2例、直肠癌1例、肾癌1例、恶性胸腺瘤1例。服用方法： 每日早晚口服2次，每次30mL，病情较重者，每次口服60mL。
[0055] 观察项目：（1)血象：白细胞、血色素、血小板。
[0056] (2)临床症状:纳差、恶心、呕吐、乏力等。
[0057] 表1.27例患者临床观察结果
[0059] 目前，放射性治疗中因照射部位不同会出现不同程度的局部反应和全身反应，例 如头颈部肿瘤放疗中口腔、咽部粘膜反应造成的剧烈疼痛影响进食;食道癌病人吞咽困难、 营养状况恶化、全身免疫力下降;腹部照射引起胃肠道反应如恶心呕吐。如表1所示，约有1/ 3的患者血象偏低，影响治疗效果。多肽口服液由多种氨基酸和维生素构成，配合放疗使用， 改善患者进食困难、营养状况不佳的状况，对部分患者血象回升、症状改善有一定疗效，且 均为不良副反应。
[0060] 典型病例
[0061 ] 1.韩某某，男，75岁，患食道癌，吞咽受阻，全身受阻，全身极度衰竭，白细胞仅2100 个AiL，口服多肽口服液960mL，一般情况明显好转，白细胞升至4100个AiL，按计划完成治 疗。
[0062] 2.薛某，男，58岁，患鼻咽、鼻腔、扁桃体、舌根、颈部恶性淋巴瘤，化疗后血象低，放 疗中口腔反应严重不能进食，口服多肽口服液16瓶，血象回升，放疗按计划完成。
[0063] 临床例2
[0064]选取15例已完成疗程的肝炎病人服用多肽口服液，其中，急性肝炎5例、慢性肝炎5 例、活动性肝硬化5例;3例为女性，12例为男性，平均年龄45.3岁。
[0065] 服用方法:在常规保肝、降酶及抗病毒治疗基础上，加服多肽口服液，每次30mL，每 日两次，连续服用二个月。
[0066]观察指标及观察周期：
[0067] 1.症状、体征:观察周期为3周、6周和8周各填写一次观察表。
[0068] 2.肝功能:观察周期为4周、8周各化验一次肝功能。
[0069]效果判断：显效为症状、体征消失，肝功能正常;有效为症状、体征减轻，肝功能基 本正常;无效:症状、体征、肝功能无变化。
[0070] 临床结果：
[0071] 15例病人完成二个月疗程，其中12例为显著、2例有效、1例无效，服用过程中无一 例发生不良副反应。
[0072] 1.症状:各种肝炎常见症状均有好转，其中以纳差、恶心、肝痛、乏力、腹胀和便溏 好转明显。
[0073] 2.体征:肝肿大12例中有回缩者8例，4例无明显变化。脾肿8例均无明显变化，黄疸 14例，消退12例。面色黝黑7例均有好转。肝掌9例和蜘蛛痣5例均无明显变化。
[0074] 3.肝功能:治疗后肝功能常规均有不同程度改善，见下表2。
[0075]表2.治疗前后功能检查比较
[0077] 多肽口服液可作为一种特殊医学用途配方食品，在肝病患者的临床应用中，作为 一种辅助措施，促进患者症状、体征及肝功能的改善。
[0078] 临床例3
[0079] 选取60例小儿白血病及恶性肿瘤病儿服用多肽口服液，其中，患者年龄在2-27岁。 60例患者中，急性淋巴性白血病(ALL)35例、恶性非何杰金氏淋巴瘤(NHL) 14例、急粒(M2)5 例、急性早幼粒(M3) 1例、急性粒单白血病(M4) 2例、急性巨核细胞白血病(M7) 1例、骨肉瘤2 例。
[0080] 所有患者在化疗后出现白细胞下降，半数左右患者出现肝功能异常，主要表现为 不同程度的SGPT上升，以及部分患者出现精神萎软、食欲下降、呕吐、继发感染。
[0081] 服用方法：中等强度化疗:每次□服30mL，每日两次;强烈化疗:每次□服60mL，每 日两次。
[0082] 疗效评价标准：显效为服用两周后，白细胞从1000个AiL以下升高到3000个AiL以 上;肝功能异常的SGPT升高恢复到小于40U;精神和营养状况明显改善;保持正常的食欲;呕 吐为无。
[0083] 有效为服用两周后，白细胞1000个AxL以下恢复到2500个AxL左右;肝功能SGPT恢 复到50U左右;精神营养状态改善;食欲改善;呕吐改善。
[0084]无效为服用两周后，白细胞小于1500个/yL，无明显改善;肝功能SGPT升高无明显 改善;精神营养状态仍差;食欲无改善;呕吐无改善。
[0085]表3.60例患者疗效评价表
[0087] *30例中15例用多肽口服液和G-CSF; 15例不用G-CSF，只用多肽口服液。
[0088] 如表3所示，采用多肽口服液对60例白血病和恶性肿瘤化疗的辅助治疗，结果发现 具有很好的疗效，有效率为83-97%，其效果确切、服用方便、无任何副作用，是临床上值得 推荐的具有辅助治疗作用的特殊医学用途配方食品。
[0089] 多肽口服液是应用现代生化高科技由酶解卵白蛋白溶液和酶解珍珠壳角蛋白溶 液，再添加甜味剂和酸味剂配置而成的，含有18种必需氨基酸、多肽、微量元素和复合维生 素 B等多种物质，可对病人起到提高机体的细胞和体液免疫，有助于抑制肿瘤细胞的生长， 并能使因化学性或药物性引起的肝损伤后的肝功能恢复，减轻化疗的副作用，增加化疗的 耐受力。
[0090] 临床例4
[0091] 选取60例肝硬化患者，男性42例，女性18例，平均年龄50.2 ± 18.35。所有患者均经 肝功能化验、B超及胃镜检查后确诊。60例患者随机分成两组，每组30例，一组服用多肽口服 液，为实验组;一组服用等量的蒸馏水，为对照组。
[0092]服用方法:每次□服IOmU每日3次，疗程2-4周。用多肽□服液期间停用利尿药，未 输血及静滴人体白蛋白，以消除其对疗效的影响。
[0093]疗效评价指标：
[0094] 1.症状和体征指标:症状包括胃纳、腹胀、睡眠，服用后胃纳增加大于2两/餐为好 转，小于1两/餐为无效。体征的指标有腹围、浮肿、体重及24h尿量，服用后腹围减少5cm以上 表示显效，2-5cm为好转，小于2cm表示无效;体重减少2kg以上为显效，I-2kg为好转，小于 Ikg为无效;尿量增加500mL/24h表示显效，200-500mL/24h为有效，小于200mL为无效。
[0095] 2.辅助检查的指标:服用两周后，复查血常规、尿常规、肝功能和B超(腹水），三个 主要指标的观察如下表4进行记录。
[0096]表4.指标观察评价标准
[0099]综合上述指标共有11项，服药后，若8项以上指标有改善，表示显效，4-7项指标有 改善为好转，少于4项指标有改善为无效。
[0100]临床结果：
[0101]表5.60例肝硬化患者不同疗效的例数
[0103] 多肽口服液含有酶解卵白蛋白、微量元素等多种成分，可提高血浆中白蛋白的水 平，升高血色素的含量，增加机体免疫力，减少肝硬化患者的腹水含量。临床结果如表5所 示，实验组的有效例数为25例(其中显效16例，好转9例），有效率为83.83% (有效25例/总数 30例）；而对照组的有效例数为6例(其中显效2例，好转4例），有效率为20% (有效6例/总数 30例）；经x2检验，p<0.05,统计学上差异显著，说明多肽口服液对肝硬化有较好的疗效，可 缓解临床症状，具有临床推广意义。
[0104] 临床例5
[0105]选取21例患者，男13例，女8例，年龄51-78岁，平均年龄64岁。患有慢性呼吸系统、 消化系统(非胰腺或肠道疾病），或多脏器功能衰竭经治疗病情稳定者，总蛋白低于55g/L。
[0106] 服用方法:每次口服多肽口服液10mL，每日3次，共服用10天。服用期间提供日常饮 食，补充B族及C族维生素。
[0107] 临床效果：复查肝功能显示血浆总蛋白、白蛋白和球蛋白与治疗前相比均有显著 提高，尤以总蛋白、白蛋白提高更为显著，见下表6。且21例患者口服多肽口服液后，无一例 发现有明显作用。
[0108] 表6.21例患者血浆蛋白变化表(X+SD)
[0110] 与服用前相比：*ρ<0·05;林ρ<0·01
[0111] 当人体血浆总蛋白低于50g/L，尤其是白蛋白低于30g/L时，常可引起明显浮肿，并 产生胸水、腹水等，从而引起许多并发症，延缓病程。多肽口服液易于吸收，尤其适用于消 化、吸收功能不良的老年及年幼患者。随着血浆蛋白、尤其是白蛋白的提高，可使浮肿消退， 胸、腹水回吸收，促使伤口愈合，疾病恢复。
[0112] 典型病例：一位75岁的女性患者，入院诊断为"慢性阻塞性肺疾患合并肺部感染， m度营养不良"，入院时查肝功能显示，总蛋白54g/L，白蛋白20g/L，入院后每日仅能进食极 少稀饭、米汤及菜汤。经积极抗感染等治疗，每天给予多肽口服液20mL/次，3次/日，20天后 检查肝功能显示总蛋白61g/L，白蛋白g/L，原有浮肿消退，肺部感染痊愈，基本健康出院。
[0113] 氨基酸是构成蛋白质的基本单位，多肽口服液含有丰富的人体必需氨基酸，氨基 酸比例接近人体蛋白，且富含低肽，具有保护氨基酸在肠道免遭破化的特性，从而被人体大 量吸收，生物效显著提高。
[0114] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
【主权项】
1. 一种多肽口服液，其特征在于，其原料液包括主料、辅料和纯化水，按照体积份数计， 所述纯化水30-65份，所述主料包括质量分数为5-15 %的酶解卵白蛋白溶液15-30份、质量 分数为2-6 %的酶解珍珠壳角蛋白溶液20-40份;所述辅料包括甜味剂和酸味剂，所述甜味 剂在所述原料液中的质量浓度为l_3g/L，所述酸味剂在所述原料液中的质量浓度为为2-6g/L〇2. 根据权利要求1所述的多肽口服液，其特征在于，按照体积份数计，所述主料还包括 质量分数为2-6%的珍珠活性钙液10-30份。3. 根据权利要求1所述的多肽口服液，其特征在于，所述酶解卵白蛋白溶液具有分子量 在1000D以下的小分子肽。4. 根据权利要求1所述的多肽口服液，其特征在于，所述甜味剂选自蛋白糖、蜂蜜、木糖 醇、低聚果糖的一种或多种。5. 根据权利要求1所述的多肽□服液，其特征在于，所述酸味剂选自苹果酸、梓檬酸、富 马酸的一种或多种。6. 根据权利要求1所述的多肽口服液，其特征在于，按照体积份数计，每100份所述原料 液包括:质量分数为10%的所述酶解卵白蛋白溶液20份、质量分数为4%的所述酶解珍珠壳 角蛋白溶液30份、苹果酸和蛋白糖，所述苹果酸在所述原料液中的质量浓度为5g/L、所述蛋 白糖在所述原料液中的质量浓度为2g/L，余量为所述纯化水。7. -种根据权利要求1-6任意一项所述的多肽口服液的制备方法，其特征在于，先将所 述主料混合，再将所述主料与所述辅料混合，待所述辅料溶解后加入所述纯化水进行混合， 接着分离得到上清液，所述上清液即为所述多肽口服液。8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述酶解卵白蛋白溶液按以下方法制 备得到：以卵白蛋白、蛋白水解酶、水和盐酸半胱氨酸为主要原料，混合后在30-45Γ下酶解 4-24h〇9. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述蛋白水解酶选自木瓜蛋白酶、木 瓜肽酶和胰蛋白酶中的一种或多种。10. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述酶解珍珠壳角蛋白溶液按以下 方法制备得到：以珍珠壳角蛋白、植物蛋白酶、盐酸半胱氨酸、乙二胺四乙酸二钠盐和水为 主要原料，混合后在35-45 °C下酶解6-14h。
【文档编号】A61P37/04GK106075385SQ201610680706
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月17日 公开号201610680706.6, CN 106075385 A, CN 106075385A, CN 201610680706, CN-A-106075385, CN106075385 A, CN106075385A, CN201610680706, CN201610680706.6
【发明人】张凌峰
【申请人】贵州佰世合意股份有限公司