一种制备治疗更年期综合征的中药组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，设及一种制备治疗更年期综合征的中药组合物的方 法。
【背景技术】
[0002] 更年期又称围绝经期，是妇女一生中从性成熟期进入老年期的一个过渡时期，此 时卵巢功能逐渐消退至完全消失，生殖能力停止。部分妇女在更年期出现的内分泌失调和 植物神经功能素乱的系列症状称更年期综合征。更年期综合征是由于卵巢功能减退、消失， 雌激素水平降低而产生的。中医称本病为"经断前后诸症"、"绝经前后诸症"。由于经、孕、 产、乳等生理过程的自然消耗，或因房劳过度，精神长期抑郁，或诸多疾病影响，W致绝经前 后肾气渐衰，天癸将竭，冲任二脉亏虚，阴阳失去平衡，脏腑气血失调而产生诸症。
[0003] 更年期综合征所表现的症状多少不一，因人而异，易受气候、环境、情绪等因素影 响而时隐时现或时轻时重，严重时可影响生活、工作和事业，给患者造成极大痛苦，甚至影 响家庭和睦及社会关系。常见的症状有：月经素乱、发热、脸红、出汗，伴有头晕和屯、慌、记忆 力减退、肩部不适等。随着更年期后，患者的各种病症如恶性肿瘤、动脉粥样硬化、高血压、 骨质疏松、功能性子宫出血、老年性阴道炎等的发病率明显上升，因此，做好运一时期的妇 女保健工作，对预防老年病的发生是十分重要的。
[0004] 中国专利申请CN201410621748公开了一种治疗更年期综合征的中药组合物，该 中药组合物由W下原料制备而成：丹参、党参、天冬、女贞子、旱莲草、百合、黄连、浮小麦、要 仁、郁金、龙骨、五味子、巧等、白巧、当归和=棱，该中药组合物具有养屯、、安神、平肝、清屯、、 补肾、滋肾、补气生血、柔肝、活血之功效，但是该中药组合物成分复杂，药物成本相对较高。
【发明内容】
阳〇化]本发明要解决的技术问题是提供一种治疗更年期综合征的中药组合物，该中药组 合物具有养阴生津、调经止痛、凉血滋阴、清屯、安神、健脾益肾和改善体质的功效，还具有疗 效好，副作用低和服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制备方法将该中药组合物在 保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0006] 本发明中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成： 麦冬14-26份、玄参14-22份、百合10-24份、女贞子8-16份、寃丝子10-18份、石富蒲 8-16份、桑甚子12-16份、山荣英6-14份、知母6-14份、陈皮4-10份、构杞子6-12份和甘 草2-8份。
[0007] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成：麦冬14份、玄参 14份、百合10份、女贞子8份、寃丝子10份、石富蒲8份、桑甚子12份、山荣英6份、知母6 份、陈皮4份、构杞子6份和甘草2份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成：麦冬26份、玄参 22份、百合24份、女贞子16份、寃丝子18份、石富蒲16份、桑甚子16份、山荣英14份、知 母14份、陈皮10份、构杞子12份和甘草8份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成：麦冬19份、玄参 16份、百合17份、女贞子14份、寃丝子15份、石富蒲11份、桑甚子15份、山荣英12份、知 母9份、陈皮7份、构杞子9份和甘草6份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成：麦冬20份、玄参 18份、百合18份、女贞子12份、寃丝子14份、石富蒲12份、桑甚子14份、山荣英10份、知 母10份、陈皮8份、构杞子10份和甘草5份。
[0011] 进一步地，所述中药组合物为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
[0012] 本发明公开一种制备治疗更年期综合征的中药组合物的方法，包括W下步骤： 51 :取麦冬、玄参、百合、女贞子、寃丝子、石富蒲、桑甚子、山荣英、知母、陈皮、构杞子和 甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用； 52 :取麦冬粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积分数 为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-2化A，萃取压力为15-20MPa，萃取溫度为 40-60°C，萃取时间为1. 5-化，减压分离制得到麦冬提取物，保留麦冬药渣； 53 :取玄参、百合、女贞子、寃丝子、石富蒲、桑甚子、山荣英、知母、陈皮、构杞子和甘草 粗粉，合并麦冬药渣，加入粗粉总量15-20倍量的水，浸泡20-30分钟，回流提取2-3次，每 次3-5小时，过滤，合并滤液，得水提取液； 54 :将S3制得的水提取液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 15-1. 25的浸膏，在 55-65°C下加入药液量7-10%的质量分数为0. 8-1. 2%的壳聚糖胶体溶液，揽拌5-10分钟， 在常溫下静置12-24小时，1000-1200r/min离屯、10-15分钟，取上清液，与麦冬提取物合并， 减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 20-1. 35的浸膏，即得。
[0013] 本发明还公开上述中药组合物在治疗更年期综合征中的用途。
[0014] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 麦冬：本品为百合科植物麦冬(沿阶草）的干燥块根；味甘，微苦，性微寒；归屯、、肺、胃 经；养阴生津，润肺清屯、。
[001引玄参：本品为玄参科植物玄参的干燥根；味甘、苦、咸，性微寒；归肺、胃、肾经；凉 血滋阴，泻火解毒。
[0016] 百合：本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鱗叶；味甘，性寒；归 屯、、肺经；养阴润肺，清屯、安神。
[0017] 女贞子：本品为木犀科植物女贞的干燥成熟果实；味甘、苦，性凉；归肝、肾经；滋 补肝肾，明目乌发。
[0018] 寃丝子：本品为旋花科植物寃丝子的干燥成熟种子；味甘，性溫；归肝、肾、脾经； 滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
[0019] 石富蒲：本品为天南星科植物石富蒲的干燥根茎；味辛、苦，性溫；归屯、、胃经；化 湿开胃，开资豁疲，醒神益智。
[0020] 桑甚子：本品为桑科植物桑的果穗；味甘、酸，性寒；归肝、肾经；滋阴养血，生津， 润肠。
[0021] 山荣英：本品为山荣英科植物山荣英的干燥成熟果肉；味酸、涩，性微溫；归肝、肾 经；补益肝肾，涩精固脱。 阳〇巧知母：本品为百合科植物知母的干燥根茎；味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻 火，生津润燥。
[0023] 陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；味苦、辛，性溫；归肺、 脾经；理气健脾，燥湿化疲。
[0024] 构杞子：本品为茄科植物宁夏构杞的干燥成熟果实；味甘，性平；归肝、肾经；滋 肾，润肺，补肝，明目。
[00巧]甘草：本品为豆科植物甘草胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归屯、、肺、 脾胃经；补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。 阳0%] 本发明中药组方的组方分析： 本发明药物组方W玄参、麦冬和百合为君药，养阴生津，凉血滋阴，清屯、安神；W女贞 子、寃丝子、石富蒲、山荣英和桑甚子为臣药，滋补肝肾、固精缩尿，滋阴养血；W知母、陈皮 和构杞子为佐药，清热泻火，理气健脾，补肾涩精；W甘草为使药，溫中，解毒，调和诸药，使 诸药搭配，协同作用，共同达到养阴生津、滋补肝肾、清屯、安神等方面的功效，对更年期综合 征具有十分显著的治疗效果。
[0027] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 本发明中药组合物为天然纯中药组合物，毒副作用小，对更年期综合征治疗效果明 显、稳定，而且治疗周期短、复发率低； 2、 动物实验结果显示，本发明中药组合物能够显著地提高去势大鼠血清雌二醇和降低 其促卵泡素含量，可见，本发明中药组合物对去势大鼠雌激素有显著的改善作用；临床数据 表明本发明中药组合物对更年期患者具有较高的痊愈率和总有效率。
[0028] 3、本发明中药组合物能够养阴生津、调经止痛、凉血滋阴、清屯、安神、健脾益肾和 改善体质。
【具体实施方式】
[0029] 本领域技术人员应理解，W下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可W做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。 阳〇3〇] 实施例1 本发明实施例1中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成： 麦冬14份、玄参14份、百合10份、女贞子8份、寃丝子10份、石富蒲8份、桑甚子12 份、山荣英6份、知母6份、陈皮4份、构杞子6份和甘草2份。
[0031] 制备方法如下： 51 :取麦冬、玄参、百合、女贞子、寃丝子、石富蒲、桑甚子、山荣英、知母、陈皮、构杞子和 甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60目筛，备用； 52 :取麦冬粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量45%体积分数为75% 的乙醇，调控二氧化碳流量为20LA，萃取压力为20MPa，萃取溫度为60°C，萃取时间为化， 减压分离制得到麦冬提取物，保留麦冬药渣； S3:取玄参、百合、女贞子、寃丝子、石富蒲、桑甚子、山荣英、知母、陈皮、构杞子和甘草 粗粉，合并麦冬药渣，加入粗粉总量20倍量的水，浸泡30分钟，回流提取2次，每次4小时， 过滤，合并滤液，得水提取液； 54 :将S3制得的水提取液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 15的浸膏，在60°C下加 入药液量10%的质量分数为1. 0%的壳聚糖胶体溶液，揽拌10分钟，在常溫下静置24小时， 10(