一种治疗口腔溃疡的外敷散剂及制法
【技术领域】
[0002] 本发明公开了一种外敷散剂，尤其是一种治疗口腔溃疡的外敷散剂及制法。本发 明属于中医中药领域。
【背景技术】
[0003] 复发性阿弗他溃疡，又称复发性阿弗他口炎、复发性口腔溃疡、复发性口疮，是口 腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均 能偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现，但在角化完全 的附着龈和硬腭则少见。发病年龄一般在10~30岁之间，女性较多，一年四季均能发生。 复发性阿弗他溃疡有自限性，能在10天左右自愈。该病具有周期性、复发性及自限性等特 点。现代医学认为，复发性阿弗他溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免 疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，复发性阿弗他 溃疡的发病，有明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有复发性阿弗他溃疡，他们的子 女就比一般人更容易患病；另外，复发性阿弗他溃疡的发作，还与一些疾病或症状有关，比 如消化系统疾病：胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性或迀延性肝炎、结肠炎等，另外偏食、消化不 良、发热、睡眠不足、过度疲劳、工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的 活跃、交替出现机体免疫力下降，致使复发性阿弗他溃疡的频繁发作。
[0004] 1.轻型复发性阿弗他溃疡：初起病变处敏感或出现针尖样大小或稍大的充血区， 短期内即形成直径在2~4_左右，圆形或椭圆形，边界清晰的浅小溃疡。中心微凹陷，表 面覆有一层淡黄色假膜，溃疡周围黏膜充血呈红晕状，其底扪之不硬。溃疡数目一般为2~ 3个左右。溃疡形成后有较剧烈的烧灼痛。经7~10天左右溃疡可逐渐自愈，不留瘢痕。 但经长短不一的间歇期后又可复发。患者甚为痛苦。2.疱瘆型复发性阿弗他溃疡：亦称口 炎型口疮。此型除溃疡小、数目多（可达20~30个)外，其余与轻型复发性阿弗他溃疡表现 相似。溃疡散在，分布广泛，黏膜充血明显。有剧烈疼痛及伴有头痛、发热、局部淋巴结肿大 等。3.重型复发性阿弗他溃疡：亦称复发性坏死性黏膜腺周围炎或腺周口疮，为各型中最 严重的一型。溃疡常单个发生，2个或2个以上者少见。好发于唇内侧及口角区黏膜。初 起时溃疡与轻型复发性阿弗他溃疡相同，但其直径逐渐扩大至1~2cm，并向深层发展至黏 膜腺。溃疡为紫红色或暗红色，边缘不规则，呈瓣状隆起，中央凹陷，似"弹坑"。底不平、微 硬、呈小结节状，溃疡周围红晕，局部有剧烈疼痛及可伴局部淋巴结肿大、发热等。病程常在 月余以上。愈后遗留瘢痕，严重者可形成组织缺损或畸形。
[0005] 在现有的中医药治疗口腔溃疡的方法中，申请公布号CN102038815A(申请 号201010600379. 1)的专利公开了口腔溃疡散，其特征在于：其原料药为：青黛8-12g、硼 砂(煅）8-12g、柿霜16~24g、象牙肩（焙）8-12g、珍珠3-6g、玄明粉8-12g、人指甲（焙） 2. 4-3. 2g、血蝎 3-5g、孩儿茶 8-10g、马勃I. 6-2. 4g、露蜂房（炒）2. 4-4. 2g、枯矾 3-5g、西 瓜霜8 -13g、细辛0. 4-0. 9g、珍珠粉脑0. 3-0. 8g、蛇蜕(炙）I. 6-2. 4g、象皮(焙）3-9g、连 翘6-10g、牛黄0. 6-lg、甜菊素0. 6-lg、冰片0. 15-0. 3g、其制作方法为：将上述药材研磨 成能通过250目筛网的细粉，按比例配制即可。授权公告号CN102600365B(申请号 201210091494.X)的专利公开了一种治疗口腔溃疡的药剂，其特征在于，它是由下列原料药 按重量份计制成：细辛10-20份、挂金灯20-30份、栀子10-30份、珍珠粉20-50份、白芨 5-15份、吴茱萸5-15份、青黛5-10份、黄苓10-20份和马勃10-20份。
[0006] 随着中国中医中药学的不断发展，在治疗口腔溃疡上，人们渐渐意识到了中药治 疗口腔溃疡副作用小，承受痛苦小的优点，而中医治疗重视整体观念，重视综合治理，重视 辨证施治，在治疗效果上更加显示出中药治疗口腔溃疡的优势。中药有治疗口腔溃疡、调补 气血，补充身体所需微量元素，软坚散结的特殊功效，而且作用持久、标本兼治、无副作用、 并且疗效巩固、不易复发。
【发明内容】
[0007] 针对现有口腔溃疡的现状，本发明的目的之一在于提供治疗口腔溃疡的外敷散 剂，具有易操作、疗效显著的特点，成本低廉。另一目的就是提供上述外敷散剂的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗口腔溃疡的外敷散剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片10-15份，玄明 粉6-12份，珍珠粉15-20份，金银花4-10份，连翘5-15份，熟地2-9份，大青叶1-5份，积 雪草1-5份，维生素C3-8份。
[0009] 治疗口腔溃疡的外敷散剂，优选方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰 片11-14份，玄明粉7-11份，珍珠粉16-19份，金银花5-8份，连翘7-13份，熟地4-7份，大 青叶2-4份，积雪草2-4份，维生素C5-7份。
[0010] 治疗口腔溃疡的外敷散剂，优选方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰 片12份，玄明粉9份，珍珠粉18份，金银花6份，连翘10份，熟地5份，大青叶3份，积雪草 3份，维生素C6份。
[0011] 上述外敷散剂的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将冰片，除去杂质，研成细粉，置于干燥容器内，置阴凉处，密闭保存待用； (2) 将金银花、连翘、熟地和大青叶洗净，捣碎，用黄酒拌匀，用塑料薄膜包裹，置于瓦罐 内，稍焖10-20小时，置于蒸笼上，大火煎煮至沸腾，在小火煎煮10-20分钟，取出置于微波 炉内，炒2-6分钟，研磨成细末过80-120目筛待用； (3) 将积雪草置于砂锅内，加积雪草重量2-4倍的清水，煎煮20-30分钟，过滤，滤液待 用； (4) 将步骤（1) - (3)所得物混匀，小火煎煮至沸腾后加入玄明粉、珍珠粉和维生素C， 一边煎煮一边用大铁勺搅拌，待搅拌3-7分钟后，停火，取出置于瓦片上用小火烘1-2小时， 在50-60°C干燥，装瓶即得外用散剂。
[0012] 上述制备方法，步骤（2)置于瓦罐内，稍焖13-18小时(优选的，置于瓦罐内，稍焖 15小时)。
[0013] 上述制备方法，步骤（2)大火煎煮至沸腾，在小火煎煮13-18分钟，取出置于微波 炉内，炒3-5分钟(优选的，大火煎煮至沸腾，在小火煎煮15分钟，取出置于微波炉内，炒4 分钟)。
[0014] 上述制备方法，步骤（3)加积雪草重量2. 5-3. 5倍的清水(优选的，加积雪草重量3 倍的清水)。
[0015] 上述制备方法，步骤（3)煎煮23-28分钟，过滤(优选的，煎煮25分钟，过滤)。
[0016] 上述制备方法，步骤（4) 一边煎煮一边用大铁勺搅拌，待搅拌4-6分钟后(优选的， 一边煎煮一边用大铁勺搅拌，待搅拌5分钟后)。
[0017]上述制备方法，步骤（4)取出置于瓦片上用小火烘1. 3-1. 8小时，在23-28°C干燥 (优选的，取出置于瓦片上用小火烘1. 5小时，在55°C干燥)。
[0018] 使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，先用清水漱口，然后，将外敷散剂，涂抹 在溃疡的地方，一日数次，每次适量。
[0019] 各原料药的药理功效分别为： 冰片：冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰 等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节 油经一系列化学方法工艺而得。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿 痛，溃后不敛等，冰片味辛、苦，微寒；归