一种治疗骨折延迟愈合的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 骨折延迟愈合的中药及制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折延迟愈合(delay union)是骨伤的常见并发症，是指骨折经过治疗，超过通常 愈合所需的时间（一般为4-8个月）骨折断端仍未出现骨折连接。骨折延迟愈合并不等于不 愈合，我们只要找到造成骨折延迟愈合的原因，积极对症治疗，骨折还是能够愈合的。不同 部位的骨折愈合的时间是不相同的，即使同一部位的骨折，骨折情况不一样，愈合时间也不 同。例如简单的闭合骨折，若在3个月内还未愈合，即可能是延迟愈合。而复杂的开放骨折， 即使半年才愈合，也不一定是延迟愈合。例如手指骨折愈合时间一般为4-5周，上臂骨折5-8 周，大腿骨折8-14周，小腿骨折8-12周，但小儿骨折3-5周。
[0003]经临床研究，容易导致骨折延迟愈合的原因主要有：（1)骨折处有骨质缺损。（2)骨 折处软组织损伤严重。（3)骨折处软组织感染。（4)多次粗暴手法整复。（5)过度牵引。（6)手 术时有骨膜广泛剥离。（7)固定不牢固或固定时间过短。（8)功能锻炼不正确。（9)骨折断端 有软组织嵌入。一旦发现延迟愈合，宜及时寻找原因，迅速处理。例如感染引起的延迟愈合， 只要控制了感染，骨折才有可能愈合。若是因为固定不当引起的，必须改进固定，骨折才有 可能愈合。
[0004]影响骨折愈合的因素，主要有以下几种。1、全身因素：（1)年龄:小儿因其组织的再 生和塑形能力强，因此，骨折愈合速度较成人快，功能恢复好。如小儿股骨骨折，1个月能基 本愈合，而成人股骨骨折，往往需要3-4个月才能基本愈合;老年人的股骨骨折愈合速度和 功能恢复则更慢。（2)全身健康情况:慢性消耗性疾病，如糖尿病、重度营养不良、钙代谢障 碍、骨软化症、恶性肿瘤等病人，如发生骨折，则骨折愈合延迟。（3)个体差异:个体不同，骨 折愈合速度可有差异。2、局部因素：（1)骨折类型：螺旋形和斜形骨折，因骨折断面接触大， 有部分新生骨痂生长，就容易出现临床愈合，所以骨折愈合快。横形骨折骨折断面接触小， 虽有相当量新生骨痂形成，但往往需要较多量的成熟骨痂才能达到临床愈合，故临床愈合 速度相对较慢。骨折端接触紧密，有利骨折的愈合。如嵌入骨折较易愈合，而骨折端间有裂 隙或分离，中间夹有软组织，则不易愈合。骨端问有剪式应力或其他形式的活动会影响骨折 的愈合。（2)骨折段血液供给情况:骨折愈合过程中的组织再生，需要足够的血液供给。若骨 折段血液供给减少，则骨折愈合速度变慢;骨折段血液供给受到严重障碍或完全丧失，则骨 折愈合发生延迟连接，甚至缺血性骨坏死。（3)软组织损伤程度:直接暴力造成的骨折，软组 织损伤严重，肌肉、血管、神经，骨膜均可能有不同程度损伤，骨折愈合的速度就可能较慢。 而间接暴力所致的闭合性骨折，软组织损伤较轻，骨折愈合较快。放射性复合伤所致的骨折 愈合慢或不愈合。（4)感染的影响:开放性骨折发生感染，引起化脓性骨髓炎，或死骨形成， 骨折断端充血脱钙，骨折愈合很慢。（5)骨折的数量:多发性骨折或一骨上有多段骨折，骨折 愈合速度也较慢。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗骨折延迟愈合的中药及制备方 法，该中药配合西医骨折手术使用，能够更好的治疗骨折延迟愈合。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗骨折延迟愈合的中药，其原料药 材包括:杠香藤，藤碎补，狗蚁草，厓花子，过山风，錾菜，崖棕根，赛番红花，草独活，大叶千 斤拔根，珍珠伞，香胶木，白补药和白鹤藤根。
[0007] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:杠香藤10~20份，藤碎补20~30份，狗 蚁草35~45份，厓花子5~15份，过山风10~20份，塞菜20~30份，崖棕根55~65份，赛番红 花10~20份，草独活20~30份，大叶千斤拔根50~60份，珍珠伞5~15份，香胶木5~15份，白 补药35~45份和白鹤藤根10~20份。
[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：杠香藤10~15份，藤碎补20~ 25份，狗蚁草35~40份，厓花子5~10份，过山风10~15份，塞菜20~25份，崖棕根55~60份， 赛番红花10~15份，草独活20~25份，大叶千斤拔根50~55份，珍珠伞5~10份，香胶木5~ 10份，白补药35~40份和白鹤藤根10~15份。
[0009 ]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:杠香藤14份，藤碎补22份，狗 蚁草38份，厓花子6份，过山风11份，錾菜24份，崖棕根58份，赛番红花13份，草独活23份，大 叶千斤拔根53份，珍珠伞9份，香胶木8份，白补药36份和白鹤藤根12份。
[0010] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0011] 第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为60~70%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣 再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为60~70%的乙醇，加热回流1~2小时，提取，过滤 获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏；
[0012] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎过筛获得 150~250目的超微细粉；
[0013] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3~0.5倍的微晶纤维 素、0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 003~0.03倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0014] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0015]第一步:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为70 ~80 %的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗 漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 01~〇. 〇5Mpa下减压浓缩至70~80°C时相对密度为1.03~ 1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165~185°C、出风温度65~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉；
[0016]第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~ 〇. 6倍的糊精，制成颗粒，于65~75 °C干燥，获得颗粒剂。
[0017] 本发明的有益效果:本发明中药能够配合西医常规方法治疗骨折延迟愈合，有效 提高骨折的治愈比例，同时临床上能够明显缩短骨折的愈合时间，更快的减轻患者的疼痛。
【具体实施方式】
[0018] 本发明提供了一种治疗骨折延迟愈合的中药，其原料药材包括:杠香藤，藤碎补， 狗蚁草，厓花子，过山风，錾菜，崖棕根，赛番红花，草独活，大叶千斤拔根，珍珠伞，香胶木， 白补药和白鹤藤根。
[0019] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0020] 杠香藤:【别名】倒挂金钩、木贼楓藤、万刺藤、犁头楓、倒金钩、干香藤、岩桐麻、黄 豆树、青倒钩、犁头柴、舒力起、万子藤、倒钩柴、小金杠藤、青钩藤、闹钩、大力王、桶交藤、加 吊藤、狂狗藤、马面草、木本蕹菜癀、木梗犁头尖、大叶牛奶香、六角楓藤。【出处】出自金华 《常用中草药单方验方选编》。【来源】药材基源:为大戟科植物石岩楓的根、茎、叶。【性味】味 苦；辛；性温。【归经】心；肝;脾经。【功能主治】祛风除湿;活血通络;解毒消肿；驱虫止痒。主 风湿痹证;腰腿疼痛；口眼歪斜;跌打损伤;痈肿疮疡;绦虫病;湿疹;顽癣;蛇犬咬伤。
[0021] 藤碎补：【来源】为水龙骨科植物滇星蕨的根茎。【性味】微苦，凉。【功能主治】清热 止咳，活血通络，除湿止痛。主咳嗽，骨折，跌打损伤，劳伤疼痛，风湿痹痛。
[0022] 狗蚁草：【来源】为豆科植物狗蚁草的全草。【性味】甘，苦，平。【功能主治】活血通 络，清热化湿，驳骨消肿，去腐生肌。治半身不遂，股骨酸痛，慢性肝炎，蛇咬伤，跌打损伤，外 伤出血。
[0023] 厓花子:【来源】为海桐科植物台湾圆果海桐的根、叶及种子。【性味】苦，微温。【功 能主治】解毒，利湿，活血，消肿。治蛇咬伤，关节疼痛，脱力黄肿，痈疽疮疥，跌打伤折，皮肤 湿疹。
[0024] 过山风:【来源】为樟科植物轮叶木姜子的根、叶、树皮。【性味】辛，温。【功能主治】 祛风通络，活血消肿，止痛。主风湿性关节炎，腰腿痛，四肢麻痹，痛经，跌打肿痛。
[0025] 錾菜:【别名】楼台草、玉蓉草、白花益母草、对月草、白花茺蔚、玉山米草。【出处】出 自《本草纲目拾遗》。《本草拾遗》錾莱，生江南荫地。似益母，方茎对节，白花，花中甜汁，饮之 如蜜。【来源】药材基源:为唇形科植物錾菜或大花錾菜的全草。【性味】味癍;性平。【功能主 治】活血调经;解毒消肿。主月经不调；闭经;痛经;产后瘀血腹痛;崩漏;跌打伤痛;疮痈。【各 家论述】1.《本草拾遗》:主破血。产后腹痛，煮汁服之;亦捣碎敷疗疮。2.《滇南本草》:主治一 切筋骨凄软，脱阳脱阴，夜多