一种促进骨折愈合的活性提取物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药材提取物技术领域，具体而言，涉及一种促进骨折愈合的活性提 取物及其应用。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨或骨小梁的完整性遭到破坏的同时，累及损伤处周围的软组织、关节、 肌肉、韧带、血管和神经的一种临床病症。骨折的发生不仅导致了骨组织损伤，同时也导致 了骨折部位强烈疼痛、发炎瘀血等并发症状。
[0003] 据目前统计，我国每年有近1200万人发生骨折。迄今为止，一般西医的治疗方法 是对症下药，消炎止痛，临时控制疼痛，但是，这种治疗方法会对药物产生依赖性，副作用较 大，对患者的健康存在较大的危害，目前也有采用将骨复位后用夹板或石膏外固定并辅以 必要的内外用药，但是，这样会给患者带来较大的痛苦，愈合速度较慢，疗效不过理想。另 外，随着中医药产业的发展，越来越多治疗骨伤、骨折的中药组方被公开，使用中药组方配 合物理疗法治疗骨伤、骨折十分普遍，但往往或费用较高、或疗效不佳。因此，寻找一种治愈 骨折效果明显，治疗费用低的药物是当前亟需解决的问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种促进骨折愈合的活性提取物及其应用，其原方为民间 验方，需药材捣碎后直接敷于患处，无法满足现代医药对药品的要求。本发明人对该验方进 行改进后，可用于药厂工业化生产。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] 一种促进骨折愈合的活性提取物，该提取物由如下重量份的中药材原料制备而 成：雪里开18-30份、干姜40-60份、牛大力18-30份、紫薇花20-30份、阿魏1-2份。
[0007] 优选地，如上所述的促进骨折愈合的活性提取物，它由如下重量份的中药材原料 制备而成：雪里开22-25份、干姜48-53份、牛大力22-25份、紫薇花24-26份、阿魏1-2份。
[0008] 在本发明的一个最优先的实施例中，如上所述的促进骨折愈合的活性提取物，它 由如下重量份的中药材原料制备而成：雪里开23份、干姜50份、牛大力23份、紫薇花25份、 阿魏1. 5份。
[0009] 需要说明的是，本发明所采用的中药材来源如下：雪里开选用毛茛科植物单叶铁 线莲Clematis henryi Oliv的干燥叶。干姜选用姜科植物姜Zingiber officinale Rose. 的干燥根莖。牛大力选用豆科崖豆藤属植物美丽崖豆藤Millettia specisoa Champ.的干 燥根。紫薇花选用千屈菜科植物紫薇Lagerstroemia indica L.的干燥花。阿魏选用伞形 科植物新疆阿魏Ferula sinkiangensis K.M.Shen的树脂。
[0010] 大量的临床应用和动物试验证明，将本发明的药方制备成软膏剂后外用于骨折大 鼠，发现其可以快速消除骨折导致的肿胀，同时促进骨痂的大量生成，从而加快骨折的愈 合。因此，本发明还提供了一种医药用途，即：上述的活性提取物在制备促进骨折愈合的外 用药物中的应用。所述的外用药物为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂。
[0011] 与现有技术相比，本发明的活性提取物可加快骨折局部血肿机化和吸收，改善局 部血液循环，促进成骨细胞增殖，加速骨痂填充和骨小梁形成，从而显著地加快骨折愈合。 另外，由于本发明所采用的均为成本低廉的中药材，因此患者用药时的费用低，适合社区和 乡镇医院的临床用药。
【具体实施方式】
[0012] 以下对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和应用本发明。 熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般 原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于这里的实施例，本 领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明 的保护范围之内。
[0013] 实施例1 :中药干膏粉的制备
[0014] 处方：雪里开2. 3kg、干姜5. 0kg、牛大力2. 3kg、紫薇花2. 5kg、阿魏0· 15kg。
[0015] 制备方法：取处方量的上述中药材原料，粉碎，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞 出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤 过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮I. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密 度为1. 05的浓缩液；加适量乙醇使含醇体积百分量达75%，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回 收乙醇并浓缩至稠膏，65-70°C的条件下烘干，粉碎，得中药干膏粉。
[0016] 实施例2:接骨软膏的制备
[0017] 处方：中药干膏粉4. 0g，硬脂酸30. 0g，三乙醇胺4. 0g，甘油8. 0g，羊毛脂6. 0g，液 体石赌50ml，蒸馏水IOOrnl。
[0018] 制备方法：称取处方量的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡置容器中，水浴加热熔化，得油 相，85°C保温备用。另取处方量的中药干膏粉（实施例1制备）及三乙醇胺溶于蒸馏水，加 热至85°C，得水相，将水相缓缓加入油相中，按同一方向不断搅拌至白色细腻膏状。
[0019] 实施例3 :大鼠骨折愈合实验
[0020] 取SD雄性大鼠20只（170± IOg)，随机分成2组：空白对照组，接骨乳膏组，每组 10只。每只腹腔注射10%水合氯醛〇.352ml/100g，待翻正反应消失后，仰卧位固定，右后 肢去毛，皮肤用碘酒消毒，沿右后胫骨粗隆下外侧纵行切开皮肤1. 5~2cm，分离肌肉，避开 血管神经，暴露腔骨，在腔骨粗隆下约I. 5cm处，造成1_X 2mm的骨缺损。逐层缝合（手术 后7天伤口拆线）包扎伤口，但不固定。造模后3天，每只大鼠肌肉注射4mg/lml庆大霉素 0. 3ml。术后第3天，接骨乳膏组开始涂抹实施例2制备的接骨软膏于患处，空白对照组涂 抹空白基质。
[0021] 用药后1周开始对大鼠骨折模型患处拍摄X线片，每周一次，共4周，通过观察X 线片的变化，分析接骨乳膏对大鼠骨折愈合的作用。评分标准如下：①错位：已缺损胫骨无 错位1分；有错位〇分。②骨折缝：已缺损胫骨骨折缝部分模糊或消失1分；有骨折缝〇分。 ③连接：已缺损胫骨骨折断端连接为一整体1分；未连接0分。④胫骨：胫骨未断裂或断裂 后连接1分；胫骨断裂0分。⑤愈合：已缺损胫骨未愈合0分；骨折愈合1分。给药4周后， 处死大鼠取左右腿胫骨，用骨折愈合组织抗折强度仪器测试大鼠骨折胫骨抗折力，通过比 较各组抗折力数据，分析接骨乳膏促进骨痂填充，促骨折愈合的疗效。试验结果分析如下：
[0022] (1)接骨乳膏对大鼠骨折愈合的作用，结果见表1。
[0023] 分析大鼠骨折X线片，第1周比较各组数据无明显区别，骨折断面平整，清晰可见。 大鼠骨折患处明显肿胀瘀血，大鼠行动迟缓，骨折造模成功。
[0024] 第2周大鼠骨折患处较上1周的肿胀淤血程度明显降低。接骨药组已有骨纤维连 接，有骨膜反映，骨小梁已出现。空白对照组骨折断面平整，无明显愈合。
[0025] 第3周给药组与空白组的大鼠愈合差异明显，空白组已有骨痂形成，但尚未填满 缺损，透光缝隙明显；接骨药组已基本愈合，无明显的骨折线，外骨痂明显可见。
[0026] 第4周空白组外骨痂已形成，但尚未完全填满，骨折线明显；接骨药组已全部愈 合，无骨折线，外骨痂和骨膜完整，骨表面光滑，无骨折痕迹。
[0027] 分析4周数据，与空白对照组相比，接骨乳膏起效迅速，可明显加快骨痂的形成速 度，加速骨小梁的产生，有明显的促进骨折愈合作用。
[0028] 表1两组大鼠骨折X线片评分值比较
[0029]
【主权项】
1. 一种促进骨折愈合的活性提取物，其特征在于：所述的提取物由如下重量份的中药 材原料制备而成：雪里开18-30份、干姜40-60份、牛大力18-30份、紫薇花20-30份、阿魏 1-2 份。
2. 根据权利要求1所述的促进骨折愈合的活性提取物，其特征在于：所述的提取物由 如下重量份的中药材原料制备而成：雪里开22-25份、干姜48-53份、牛大力22-25份、紫薇 花24-26份、阿魏1-2份。
3. 根据权利要求2所述的促进骨折愈合的活性提取物，其特征在于：所述的提取物由 如下重量份的中药材原料制备而成：雪里开23份、干姜50份、牛大力23份、紫薇花25份、 阿魏1. 5份。
4. 权利要求1或2或3所述的活性提取物在制备促进骨折愈合的外用药物中的应用。
5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的外用药物为软膏剂、乳膏剂、凝胶 剂、透皮贴剂。
【专利摘要】本发明公开了一种促进骨折愈合的活性提取物及其应用，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：雪里开18-30份、干姜40-60份、牛大力18-30份、紫薇花20-30份、阿魏1-2份。本发明的活性提取物可加快骨折局部血肿机化和吸收，改善局部血液循环，促进成骨细胞增殖，加速骨痂填充和骨小梁形成，从而显著地加快骨折愈合。
【IPC分类】A61P19-08, A61K36-9068
【公开号】CN104857495
【申请号】CN201510334014
【发明人】强红枫
【申请人】强红枫
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月16日