一种促进骨折愈合的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种治疗骨折的中药组合物，具体涉及一种促进骨折 愈合的中药组合物。 技术背景
[0002] 骨折即由于外力的作用破坏了骨的连续性和完整性，导致骨骼部分或完全断裂。 临床表现为局部疼痛、肿胀、功能障碍，肿胀严重时，可有张力性水泡和血泡。中医骨伤科在 我国已有几千年的历史，在骨折治疗方面积累了丰富的经验。"气伤痛，形伤肿"，骨折损伤 气血，致血脉离经妄行，恶血留滞，形成血瘀，以致气血运行失常，瘀积不散，为肿为痛。"血 不活者瘀不去，瘀不去则不能接"故治当活血化瘀，消肿止痛，接骨续筋。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种促进骨折愈合的中药组合物，由下述中药原料药加工 制备而成：独一味、夏天无、当归、骨碎补、五灵脂、儿茶、七叶莲和延胡索。
[0004] 所述的中药组合物中各味中药材的重量份为：
[0005] 独一味20-40、夏天无10-30、当归10-30、骨碎补20-40、五灵脂5-15、儿茶5-15、 七叶莲5-15和延胡索10-30。
[0006] 进一步所述的中药组合物中各味中药材的优选重量份为：
[0007] 独一味32、夏天无24、当归12、骨碎补32、五灵脂6、儿茶6、七叶莲12和延胡索 12。
[0008] 进一步所述的中药组合物中各味中药材的优选重量份为：
[0009] 独一味24、夏天无18、当归12、骨碎补24、五灵脂12、儿茶12、七叶莲6和延胡索 24。
[0010] 进一步所述的中药组合物中各味中药材的优选重量份为：
[0011] 独一味20、夏天无12、当归12、骨碎补20、五灵脂12、儿茶12、七叶莲12和延胡索 24。
[0012] 方中所述诸药材的性味归经功能主治如下：
[0013] 独一味：性味：味甘；苦；性平。功能主治：活血化瘀；消肿止痛。主跌打；筋骨疼 痛；关节肿痛。
[0014] 夏天无：性味归经：苦、微辛，温。归肝经。功能主治：活血止痛，舒筋通络，祛风除 湿。主要用于中风半身不遂、跌仆损伤、瘀肿疼痛、肝阳头痛、头晕、风湿痹痛等。西医诊为 脑血管意外引起的偏瘫、急慢性扭挫伤等属瘀血内阻证者，高血压病属肝阳上亢证者，风湿 性关节炎、腰肌劳损属于风湿闭阻证者。
[0015] 当归：性味归经：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠 通便。主治血虚萎黄，月经不调，经闭痛经，血虚、血滞、血寒诸痛，跌打损伤，风湿痹痛，痈疽 疮疡，肠燥便秘等。
[0016] 骨碎补：性味归经：苦，温。归肝、肾经。功能主治：活血续伤，补肾强骨。主要用 于跌打损伤或创伤、筋骨损伤、瘀滞疼痛、肾虚腰痛脚弱、耳鸣耳聋、牙痛、久泻等。西医诊为 跌打骨折、软组织损伤、骨折属瘀血阻滞证者，风湿性关节炎、神经性耳聋、牙周病属肾虚证 者。
[0017] 五灵脂：性味：苦、咸、甘，温。归肝经。功能主治：活血止痛，化瘀止血。主要用于 瘀血阻滞诸痛证，如胸痹心痛、脘胁腹刺痛、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、骨折肿痛、出血证属 瘀血内阻血不循经者。
[0018] 儿茶：性味归经：苦、涩，凉。归心、肺经。功能主治：活血疗伤，止血生肌，收湿敛 疮，清肺化痰。主要用于跌打伤痛、出血、疮疡、湿疮、牙疳、下疳、痔疮、肺热咳嗽等。
[0019] 七叶莲：性味：苦、甘，温。功能主治：止痛散瘀，消肿。
[0020] 延胡索：性味归经：辛、苦，温。归心、肝、脾经。功能主治：活血，行气，止痛。主要 用于气血瘀滞所致的各种痛证。
[0021] 本发明方解：方中独一味活血化瘀；消肿止痛，骨碎补续筋接骨，消肿止痛，二者 共为本发明之君药。夏天无辛散苦降温通之性，活血行血，舒筋通络。当归既甘温补血，又 辛散活血，有调经止痛、托毒消肿之功。五灵脂苦泄温通，甘缓不峻，专入肝经血分，善于活 血化瘀止痛，儿茶味苦泄降，能活血疗伤，消肿止痛，可用治跌打损伤，瘀滞肿痛；以上四味 药材共为臣药，以增强独一味、骨碎补活血化瘀，消肿止痛，续筋接骨之功。七叶莲止痛散 瘀，消肿，为佐药。延胡索辛散苦降温通之性，既入血分，又入气分，既能行血中之气，又能行 气中之血，在方中调和诸药，以引方中诸药直达病所，是为使药，全方共用相互协同，相互作 用，共奏活血化瘀，消肿止痛，接骨续筋之功效，可快速消肿止痛，促进骨折部位快速愈合， 临床实验证实本发明中药组合物对对跌打损伤，瘀滞肿痛有独特的疗效。
[0022] 本发明还提供了上述促进骨折愈合的中药组合物的制备方法，其包含以下步骤：
[0023] 将所需药材净选，干燥后，按重量份称取独一味、夏天无、当归、骨碎补、五灵脂、儿 茶、七叶莲和延胡索，将上述药材粉碎过100-200目筛，混合均匀，灭菌，制备成中药制剂。
[0024] 所述的中药制剂包含但不限于口服制剂和外用制剂。
[0025] 所述的外用制剂包含但不限于散剂、油剂、酊剂。
[0026] 所述的口服制剂包含但不限于丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂。
[0027] 本发明中药组合物与现有药物相比具有以下技术效果：
[0028] 1、止痛消肿迅速，疗程短、有效率高。
[0029] 2、协同作用强，日服药剂量少，无任何毒副作用。
[0030] 3、可通过简单的制备工艺制备成常用药物制剂，易于推广。
【具体实施方式】
[0031] 下面通过具体实施例进一步描述本发明，但应当理解的是本发明不仅仅限于以下 实施例。也就是说在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明 中药组合物进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在 本发明的范围之内。
[0032] 实施例1蜜丸剂的制备
[0033] 处方（kg):
[0034] 独一味32、夏天无24、当归12、骨碎补32、五灵脂6、儿茶6、七叶莲12和延胡索 12。
[0035] 制备方法：
[0036] 按上述重量称取独一味、夏天无、当归、骨碎补、五灵脂、儿茶、七叶莲和延胡索，粉 碎过150目筛，混合均匀，灭菌，加入蜂蜜调制备成丸剂，每丸含生药lg。
[0037] 实施例2胶囊剂的制备
[0038] 处方（kg):
[0039] 独一味24、夏天无18、当归12、骨碎补24、五灵脂12、儿茶12、七叶莲6和延胡索 24。
[0040] 制备方法：
[0041] 按上述重量称取独一味、夏天无、当归、骨碎补、五灵脂、儿茶、七叶莲和延胡索，粉 碎过100目筛，混合均匀，灭菌，装填胶囊，每粒含生药0. 5g。
[0042] 实施例3片剂的制备
[0043] 处方（kg):
[0044] 独一味20、夏天无12、当归12、骨碎补20、五灵脂12、儿茶12、七叶莲12和延胡索 24。
[0045] 制备方法：
[0046] 按上述重量称取独一味、夏天无、当归、骨碎补、五灵脂、儿茶、七叶莲和延胡索，粉 碎过100目筛，混合均匀，灭菌，加入药用辅料，造粒，压片得片剂。
[0047] 实施例4
[0048] 本发明中药组合物的动物毒性试验
[0049] (1)试验药品：本发明实施例1-3处方所制得中药粉，用纯化水按1 : 1调制成溶 液。试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重22g±5g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；SD大鼠，初 始体重220g± 10g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
[0050] (2)急性毒性试验
[0051] 小鼠灌胃调制好的中药溶液，在200g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动 减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小