用于治疗眩晕的中药组合物及制备方法与流程

文档序号:11240062阅读:1978来源:国知局

本发明属于药食同源范畴的中药组合物,具体涉及一种用于治疗眩晕的中药组合物及制备方法。



背景技术:

眩是指眼花或眼前发黑,晕是自身和(或)周围物体旋转,漂浮或翻滚。二者常同时出现,故统称为“眩晕”。眩晕是指机体对空间关系的定向障碍,是一种运动性幻觉。患者主诉自身或周围环境运动感,轻者闭目即止;重者如坐车船,旋转不定,不能站立,或伴有恶心、呕吐、汗出、面色苍白、耳鸣耳聋、血压和脉搏的改变,甚则昏倒。中医认为,眩晕分为五种类型:(1)风痰上扰证:头重如裹,或伴视物旋转,胸闷作恶,呕吐痰涎,食少多寐,舌暗淡或暗红,苔白腻,脉弦滑或濡滑。(2)肝阳上亢证:眩晕耳鸣,头重脚轻,头目胀痛,遇累、恼怒加重。面红耳赤,急躁易怒,肢麻、震颤,失眠多梦,腰膝酸软,舌红或暗红,苔黄或薄白,脉弦或弦细数。(3)气血亏虚证:头晕目眩,动则加甚,劳累则发,面色晄白或萎黄,神疲乏力,气短懒言,心悸怔仲,失眠健忘,唇甲无华,食少无味,或手足麻木,舌质淡嫩,边有齿痕,苔薄白,脉细弱。(4)肾精不足证:眩晕日久不愈,耳鸣,精神萎靡,腰膝酸软,健忘,少寐多梦,两目干涩,视力减退;或遗精滑泄,耳鸣。偏于阴虚者,五心烦热,颧红咽干,舌嫩红,少苔,脉细数;偏于阳虚者,形寒肢冷,面色晄白或黧黑,舌质胖嫩,苔白,脉沉细。(5)淤血阻窍:眩晕头痛,并伴有健忘、失眠、心悸、精神不振、耳鸣耳聋、面唇紫暗,舌有淤点或瘀斑,脉弦涩或细涩。

现有市场上治疗眩晕的中药药物基本都是从补肾、活血化瘀、通经活络方面入手治疗眩晕,没有针对眩晕的证型来对症治疗。另外,市场上很少有药物是针对气血亏虚引起的眩晕,这就造成了该病患者服用一般药物不能从根本上治疗眩晕,造成治疗效果不佳,拖延病情的后果。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种治疗眩晕的中药组合物,采用固体汤药的治疗手段,专门针对气血亏虚引起的眩晕,治疗效果好,不易复发。

本发明所采用的技术方案是,

用于治疗眩晕的中药组合物,所用原料按质量百分比由以下组分组成:

白果2%~4%、桑椹9%~11%、藿香4%~6%、黑芝麻9%~11%、槐米6%~8%、陈皮3%~5%、菊花5%~7%、当归5%~7%、葛根5%~7%、桃仁7%~9%、枸杞子8%~10%、决明子6%~8%、茯苓6%~8%、牡蛎8%~10%,以上各组份的质量百分比总和为100%。

上述用于治疗眩晕中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:

步骤1,

按质量百分比,称取白果2%~4%、桑椹9%~11%、藿香4%~6%、黑芝麻9%~11%、槐米6%~8%、陈皮3%~5%、菊花5%~7%、当归5%~7%、葛根5%~7%、桃仁7%~9%、枸杞子8%~10%、决明子6%~8%、茯苓6%~8%、牡蛎8%~10%,以上各组份的质量百分比总和为100%;

步骤2,

将步骤1中的14味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.40(60℃)的稠膏;

步骤3,

另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;

步骤4,

按质量百分比,称取步骤2得到的稠膏24%~26.97%、麦芽糊精73%~75.97%和山梨酸钾0.01%~0.03%,以上各组份的质量百分比总和为100%;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;

步骤5,

在多功能流化床中,将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混,得到混合物料,然后往混合物料上喷浆进行制粒,最后烘干、降温、出料、关机;

步骤6,

最后整粒和灌装,即得。

步骤5中,将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为15m3/h~25m3/h,进风温度设置为80℃~100℃,对物料进行加热预混7~15分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到35℃~40℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为15rpm~20rpm,雾化压力为1.50bar~2.0bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃~40℃,喷浆15min~30min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至25℃~45℃,使物料的温度降为25℃~45℃,最后出料关机。

步骤6中,将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。

本发明的有益效果是:有益气固表、补气健脾、补血活血之功;对症治疗,对于治疗气血亏虚型引起的眩晕有很好的效果,并对气血亏虚引起的其它症状也有很好的治疗的作用,治疗后不会反复发作,并且患者的精神和体力也有很大的提高。整个药方科学配伍,药性温和,对人体无毒副作用,可长期服用。

具体实施方式

本发明提供一种用于治疗眩晕的中药组合物,所用原料按质量百分比由以下组分组成:

白果2%~4%、桑椹9%~11%、藿香4%~6%、黑芝麻9%~11%、槐米6%~8%、陈皮3%~5%、菊花5%~7%、当归5%~7%、葛根5%~7%、桃仁7%~9%、枸杞子8%~10%、决明子6%~8%、茯苓6%~8%、牡蛎8%~10%,以上各组份的质量百分比总和为100%。

本发明中药的药理作用如下:

白果:甘,苦,涩,平,有毒,归肺肾经敛肺定喘,止带缩尿,用于痰多喘咳,带下白浊,遗尿尿频。

桑椹:滋阴补血,生津润燥,用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,心悸失眠,须发早白,津伤口渴,内热消渴,肠燥便秘。

藿香:芳香化浊,和中止呕,发表解暑,用于湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿表症,湿温初起,发热倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。

黑芝麻:补肝肾,益精血,润肠燥,用于精血亏虚,头晕眼花,耳鸣耳聋,须发早白,病后脱发,肠燥便秘。

槐米:凉血止血,清肝泻火,用于便血,痔血,血痢,崩漏,吐血,肝热目赤,头痛眩晕。

陈皮:理气健脾,燥湿化痰。用于脘腹胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。

菊花:散风清热,平肝明目,清热解毒,用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏花,疮痈肿毒。

当归:补血活血,调经止痛,润燥通便,用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,痛经闭经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮伤,肠燥便秘。

葛根:解肌退热,生津止渴,透疹,升阳止泻,通经活络,解酒毒,用于外感发热头痛,项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻,眩晕头痛,中风偏瘫,胸痹心痛,酒毒伤中。

桃仁:活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘,用于闭经痛经,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。

枸杞子:滋补肝肾,益精明目用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,阳痿遗精,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明

决明子:甘,苦,咸,微寒,归肝大肠经清热明目,润肠通便,用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。

茯苓:利水渗湿,健脾,宁心,用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

牡蛎:重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,煅牡蛎收敛固涩,制酸止痛。用于自汗盗汗,遗精滑精,崩漏带下,胃痛吞酸。

根据《中国药典》,方中枸杞子,平补肾精肝血、补血活血,能滋阴养液益精血熄虚风,为君。重用黑芝麻、桑椹,壮水涵木、滋阴养肝、补气健脾,为臣。阴虚则阳浮,故配牡蛎、槐米、决明子、菊花,平肝潜阳、重镇息风、益气固表;葛根、决明子,清热润燥生津;白果,性涩收敛,与滋阴品相伍,可收敛真阴;桃仁、当归,活血化瘀;陈皮、藿香、茯苓,除湿化痰;牡蛎、槐米、决明子、菊花、葛根、白果、桃仁、当归、陈皮、藿香、茯苓,以上诸味,协助君臣加强滋阴息风之效,均为佐药。本方配伍,滋阴、潜阳、化浊并重,以达到治疗眩晕之目的。

本发明中药组合物采用口服的方式,每次口服10克,每天2次,一个月为一个疗程。

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

用于治疗眩晕中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:

步骤1,

称取白果4kg、桑椹11kg、藿香4kg、黑芝麻10kg、槐米8kg、陈皮3kg、菊花7kg、当归6kg、葛根5kg、桃仁8kg、枸杞子10kg、决明子8kg、茯苓8kg、牡蛎8kg;

步骤2,

将步骤1中的14味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏;

步骤3,

另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;

步骤4,

称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;

步骤5,

将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为20m3/h,进风温度设置为90℃,对物料进行加热预混10分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到36℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为17rpm,雾化压力为1.70bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃,喷浆20min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至25℃,使物料的温度降为25℃,最后出料关机;

步骤6,

将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。

实施例2

用于治疗眩晕中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:

步骤1,

称取白果3kg、桑椹11kg、藿香5kg、黑芝麻11kg、槐米6kg、陈皮5kg、菊花5kg、当归7kg、葛根7kg、桃仁8kg、枸杞子8kg、决明子7kg、茯苓8kg、牡蛎9kg;

步骤2,

将步骤1中的14味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏;

步骤3,

另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;

步骤4,

称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;

步骤5,

将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为25m3/h,进风温度设置为80℃,对物料进行加热预混7分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到40℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为15rpm,雾化压力为1.50bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃,喷浆15min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至35℃,使物料的温度降为35℃,最后出料关机;

步骤6,

将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。

实施例3

用于治疗眩晕中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:

步骤1,

称取白果4kg、桑椹10kg、藿香6kg、黑芝麻9kg、槐米7kg、陈皮5kg、菊花6kg、当归7kg、葛根6kg、桃仁7kg、枸杞子9kg、决明子8kg、茯苓6kg、牡蛎10kg;

步骤2,

将步骤1中的14味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏;

步骤3,

另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;

步骤4,

称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;

步骤5,

将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为15m3/h,进风温度设置为100℃,对物料进行加热预混12分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到38℃时,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为18rpm,雾化压力为2.0bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃,喷浆30min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至30℃,使物料的温度降为30℃,最后出料关机;

步骤6,

将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。

实施例4

用于治疗眩晕中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:

步骤1,

称取白果2kg、桑椹9kg、藿香6kg、黑芝麻11kg、槐米7kg、陈皮4kg、菊花7kg、当归5kg、葛根7kg、桃仁9kg、枸杞子10kg、决明子6kg、茯苓7kg、牡蛎10kg;

步骤2,

将步骤1中的14味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏;

步骤3,

另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;

步骤4,

称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;

步骤5,

将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为20m3/h,进风温度设置为95℃,对物料进行加热预混15分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到35℃,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为20rpm,雾化压力为1.70bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃,喷浆25min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分≤2.0%时,将进风温度降至45℃,使物料的温度降为45℃,最后出料关机;

步骤6,

将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目~60目之间的颗粒完成整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。

临床资料:

1、病例选择:

为了验证本发明药物组合物的效果,2015年6月-2016年12月,选择确诊的气血亏虚型眩晕患者120例临床观察,男性58例,女性62例,年龄25-65岁,平均年龄44岁,眩晕发作1个月以上。

确诊标准:头晕目眩,视物旋转,轻者闭目即止,重者如坐车船,甚则扑到;动则加甚,劳累则发;并伴随有面色晄白或萎黄,神疲乏力,气短懒言,心悸少寐的症状。

2、药物选择:

患者服用本发明药物,每日2次,每次10g,饭后半小时内温开水送服,30天为一疗程,连续服用2到5个疗程,病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定:

(1)治愈:眩晕及其它伴随症状消失;

(2)显效:眩晕及其它伴随症状明显减轻,头微有昏沉,或头晕目眩轻微,但不伴有自身及景物的旋转感;可以正常生活和工作;

(3)有效:眩晕及其它伴随症状减轻,眩晕伴有轻微自身及景物的旋转感,虽能坚持工作,但生活和工作受到影响;

(4)无效:眩晕等症状无改善或加重。

4、结果:

服用本发明药物的120例患者中,治愈75例,显效31例,有效10例,无效4例,治愈率为62.5%,总有效率96.7%。

病例1

陕西省咸阳市泾阳县的陈某,女,30岁;产后贫血,头晕目眩,不能站立,并有面色苍白,正气不足,体质虚弱,四肢无力等症状。中医诊断为:产后贫血引起的气血亏虚型眩晕,治宜益气健脾、养血生津;服用本发明中药,每日两剂(一剂10g),2个疗程后,头晕目眩明显减轻,其它症状也逐渐消失,继续服用1个疗程,眩晕及其它症状都消失,精神大有好转,痊愈,一年后随访无复发。

病例2

陕西省西安市长安区的王某,女,40岁;患者主诉:一个月内经常头晕目眩,会突然感觉周围物体在旋转,头往地上栽,站立不稳,冒冷汗。服用过安神补脑液,眩晕停,效果不佳。来我处就诊查体:脑彩超、血压、血脂、颈椎拍片都显示正常;患者除眩晕症状外,还有面色萎白,心悸气短,虚烦不寐、气短乏力的症状,患者舌淡苔白,脉虚弱。诊断为:气血亏虚型眩晕。服用本发明中药,每日两剂(一剂10g),2个疗程后,眩晕明显减轻,其它症状也逐渐消失,继续服用1个疗程,心悸气短,头晕目眩症状消失,其它症状也都消失,痊愈,一年后随访无复发。

病例3

陕西省渭南市白水县的张某,54岁,男;患者主诉:劳累或剧烈运动后就会出现头晕目眩,视物旋转,站立不稳。来我处就诊查体:脑彩超、血压、血脂、颈椎拍片都显示正常;患者除眩晕症状外,还有并伴有面色苍白,汗出肢冷,精神萎靡,食欲不振,气短懒言的症状。中医诊断为:气血亏虚型眩晕症;服用本发明药物,治疗1个疗程,头晕目眩的症状明显减轻,患者精神也同时好转;继续服用2个疗程,眩晕及其它症状消失,精神和体力有很大的提高,痊愈,半年后随访无复发。

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