本发明涉及医用配制品领域，具体涉及一种眼科用药物组合物及其制备方法。
背景技术：
现代社会的人们需要更加频发的使用眼睛来接受新鲜事物和处理信息，这在一定程度上也导致人们罹患眼部疾病的概率增加。在眼科诊疗中，除了眼睛功能性的改变，各种眼球及眼附属器的病理症状是尤为常见的眼科疾病，如结膜炎、泪腺炎、睑板腺肿、巩膜炎、角膜炎、虹膜炎等各种眼科常见炎症。对于各种眼科常见炎症的治疗应该对症下药，及时有效，早日促进患者康复。
引起眼科病变的常见原因有组织炎性改变、细菌真菌感染、病毒复制感染等因素。药物治疗是治疗眼科炎症最便捷最常用的治疗手段。眼科用药中往往含有一种或多种抗炎类药物成分，清除引发眼部炎症的病原性因素，保护眼部环境的健康，从而发挥良好的治疗效果。
从眼用药剂的制剂形式看，主要可以概括为膏剂和液体剂。由于眼部组织结构较为娇嫩，因此对于眼用药剂的规格要求很高。从患者的体验角度来看，各种液体型的制剂使用更加方便卫生。
中国专利cn201010155112.6公开了一种治疗和预防眼科疾病的药物组合物，提供了一种治疗和预防眼科疾病的配方和制备方法，由叶黄素、酵母锌、酵母硒、酵母铬、有机锗和牛磺酸组成。但是该专利仅从营养眼部环境的角度入手，而对于眼部炎症的治疗作用不明显。
因此，需要发明一种眼科用药物组合物，具有一定的消炎、杀菌、抗病毒的综合效果，能够起到治疗眼部炎症的作用。
技术实现要素：
本发明针对上述问题，提供一种眼科用药物组合物及其制备方法。
本发明解决上述问题所采用的技术方案是：一种眼科用药物组合物，由抗炎剂、抗生素、阻断剂和辅助剂组成，抗炎剂的质量百分数为0.5%~2.0%；抗生素的质量百分数为0.3%~0.8%；阻断剂的质量百分数为0.2%~1.0%；余量为辅助剂；其中，抗炎剂由下述质量百分数的原料制备而成：尼美舒利10%~15%，戊地昔布10%~15%，托美汀8%~15%，阿司匹林8%~12%，氟比洛芬12%~18%，氢化可的松12%~15%，泼尼松12%~15%，倍他米松12%~15%；抗生素由下述质量百分数的原料制备而成：红霉素15%~30%，妥布霉素20%~24%，美洛西林20%~24%，环丙沙星18%~25%，氨苄西林12%~15%；阻断剂为比索洛尔、卡维地洛中的任一种。
进一步地，辅助剂由下述重量份的原料组成：磷酸氢二钠10份~22份，磷酸二氢钾6份~9份，硼砂3份~8份，透明质酸钠5份~10份，硫酸镁2份~5份，氯化钾3份~6份，乙二胺四乙酸二钠1份~5份，维生素b22份~12份，医用纯化水1000份~1200份。
进一步地，眼科用药物组合物中还可以添加质量百分数为0.05%~0.2%的抗病毒剂。
更进一步地，抗病毒剂为：泛昔洛韦、三氮唑核苷、司他夫定中的任一种。
本发明的另一发明目的，在于提供一种上述眼科用药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤s1，辅助剂配制：将所述重量份数的磷酸氢二钠和磷酸二氢钾及硼砂分别加热至70ºc~80ºc溶解于10倍~15倍重量份数的医用纯化水中，自然冷却至室温，进行混合，并搅拌均匀，静置30min~40min，依次加入所述重量份的透明质酸钠、硫酸镁、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠、维生素b2，混匀，并加入剩余重量份数的医用纯化水进行定容，得辅助剂，遮光密闭保存；
步骤s2，药物液配制：将所述质量百分数的抗炎剂、抗生素和阻断剂混合后配制成乙醇溶液，通过微滤膜滤除杂质，所得清液即为药物液；
步骤s3，药物组合物制备：将步骤s1得到的辅助剂加热至40ºc~60ºc，按比例逐滴加入步骤s2得到的药物液，另加0.8wt%~1.5wt%的表面活性剂，混匀得澄清透亮液体，即得眼科用药物组合物。
进一步地，步骤s1中，辅助剂在30ºc~40ºc的ph值范围为：7.2~7.5。
进一步地，步骤s2中，微滤膜的平均膜孔径为1.0μm~1.8μm。
进一步地，步骤s3中，表面活性剂为聚乙二醇、甘油、聚山梨醇酯的混合物。
更进一步地，混合物为：聚乙二醇30%~50%，甘油30%~40%，聚山梨醇酯20%~30%。
进一步地，步骤s3中，眼科用药物组合物在37ºc时的等渗压为285mmol/l~305mmol/l。
本发明的优点是：
1.本发明制得的眼科用药物组合物由抗炎剂、抗生素和阻断剂复配组合而成，能够用于治疗组织炎性和病菌繁殖引起的眼部器官炎症，适应病症广，治疗效果好，毒副作用小；
2.本发明制备眼科用药物组合物的方法操作简便，条件可控，标准统一，原料易得，质量可靠，适合于大批量规模化生产；
3.本发明制得的眼科用药物组合物外观澄澈、性质均一、品状稳定，且使用轻松，易于保管，药效持久，能够妥善的消除眼部炎性症状，促进患者健康恢复。
具体实施方式
以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
实施例1
一种眼科用药物组合物，由抗炎剂、抗生素、阻断剂和辅助剂组成，抗炎剂的质量百分数为0.5%；抗生素的质量百分数为0.3%；阻断剂的质量百分数为0.2%；余量为辅助剂；
其中，抗炎剂由下述质量百分数的原料制备而成：尼美舒利10%，戊地昔布15%，托美汀8%，阿司匹林12%，氟比洛芬18%，氢化可的松12%，泼尼松12%，倍他米松13%；
抗生素由下述质量百分数的原料制备而成：红霉素15%，妥布霉素24%，美洛西林24%，环丙沙星25%，氨苄西林12%；
阻断剂为比索洛尔。
其中，辅助剂由下述重量份的原料组成：磷酸氢二钠10份，磷酸二氢钾6份，硼砂3份，透明质酸钠5份，硫酸镁2份，氯化钾3份，乙二胺四乙酸二钠1份，维生素b22份，医用纯化水1000份；
眼科用药物组合物中还可以添加质量百分数为0.05%的抗病毒剂；
抗病毒剂为泛昔洛韦。
实施例2
一种眼科用药物组合物，由抗炎剂、抗生素、阻断剂和辅助剂组成，抗炎剂的质量百分数为2.0%；抗生素的质量百分数为0.8%；阻断剂的质量百分数为1.0%；余量为辅助剂；
其中，抗炎剂由下述质量百分数的原料制备而成：尼美舒利15%，戊地昔布10%，托美汀15%，阿司匹林8%，氟比洛芬12%，氢化可的松15%，泼尼松13%，倍他米松12%；
抗生素由下述质量百分数的原料制备而成：红霉素30%，妥布霉素20%，美洛西林20%，环丙沙星18%，氨苄西林12%；
阻断剂为卡维地洛。
其中，辅助剂由下述重量份的原料组成：磷酸氢二钠22份，磷酸二氢钾9份，硼砂8份，透明质酸钠10份，硫酸镁5份，氯化钾6份，乙二胺四乙酸二钠5份，维生素b212份，医用纯化水1200份；
眼科用药物组合物中还可以添加质量百分数为0.2%的抗病毒剂；
抗病毒剂为：三氮唑核苷。
实施例3
一种眼科用药物组合物，由抗炎剂、抗生素、阻断剂和辅助剂组成，抗炎剂的质量百分数为1.2%；抗生素的质量百分数为0.55%；阻断剂的质量百分数为0.6%；余量为辅助剂；
其中，抗炎剂由下述质量百分数的原料制备而成：尼美舒利12%，戊地昔布12%，托美汀10%，阿司匹林9%，氟比洛芬14%，氢化可的松13%，泼尼松15%，倍他米松15%；
抗生素由下述质量百分数的原料制备而成：红霉素23%，妥布霉素22%，美洛西林22%，环丙沙星18%，氨苄西林15%；
阻断剂为比索洛尔。
其中，辅助剂由下述重量份的原料组成：磷酸氢二钠16份，磷酸二氢钾7.5份，硼砂5.5份，透明质酸钠7.5份，硫酸镁3.5份，氯化钾4.5份，乙二胺四乙酸二钠3份，维生素b27份，医用纯化水1100份；
眼科用药物组合物中还可以添加质量百分数为0.12%的抗病毒剂；
抗病毒剂为：司他夫定。
实施例4
一种眼科用药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤s1，辅助剂配制：将所述重量份数的磷酸氢二钠和磷酸二氢钾及硼砂分别加热至70ºc溶解于10倍重量份数的医用纯化水中，自然冷却至室温，进行混合，并搅拌均匀，静置30min，依次加入所述重量份的透明质酸钠、硫酸镁、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠、维生素b2，混匀，并加入剩余重量份数的医用纯化水进行定容，得辅助剂，遮光密闭保存；其中，辅助剂在30ºc~40ºc的ph值为7.2；
步骤s2，药物液配制：将所述质量百分数的抗炎剂、抗生素和阻断剂混合后配制成乙醇溶液，通过微滤膜滤除杂质，所得清液即为药物液；其中，微滤膜的平均膜孔径为1.0μm；
步骤s3，药物组合物制备：将步骤s1得到的辅助剂加热至40ºc，按比例逐滴加入步骤s2得到的药物液，另加0.8wt%的表面活性剂，混匀得澄清透亮液体，即得眼科用药物组合物。
其中，表面活性剂为聚乙二醇30%、甘油40%、聚山梨醇酯30%的混合物；
眼科用药物组合物在37ºc时的等渗压为285mmol/l。
实施例5
一种眼科用药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤s1，辅助剂配制：将所述重量份数的磷酸氢二钠和磷酸二氢钾及硼砂分别加热至80ºc溶解于15倍重量份数的医用纯化水中，自然冷却至室温，进行混合，并搅拌均匀，静置40min，依次加入所述重量份的透明质酸钠、硫酸镁、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠、维生素b2，混匀，并加入剩余重量份数的医用纯化水进行定容，得辅助剂，遮光密闭保存；其中，辅助剂在30ºc~40ºc的ph值为7.5；
步骤s2，药物液配制：将所述质量百分数的抗炎剂、抗生素和阻断剂混合后配制成乙醇溶液，通过微滤膜滤除杂质，所得清液即为药物液；其中，微滤膜的平均膜孔径为1.8μm；
步骤s3，药物组合物制备：将步骤s1得到的辅助剂加热至60ºc，按比例逐滴加入步骤s2得到的药物液，另加1.5wt%的表面活性剂，混匀得澄清透亮液体，即得眼科用药物组合物。
其中，表面活性剂为聚乙二醇50%、甘油30%、聚山梨醇酯20%的混合物；
眼科用药物组合物在37ºc时的等渗压为305mmol/l。
实施例6
一种眼科用药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤s1，辅助剂配制：将所述重量份数的磷酸氢二钠和磷酸二氢钾及硼砂分别加热至75ºc溶解于12倍重量份数的医用纯化水中，自然冷却至室温，进行混合，并搅拌均匀，静置35min，依次加入所述重量份的透明质酸钠、硫酸镁、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠、维生素b2，混匀，并加入剩余重量份数的医用纯化水进行定容，得辅助剂，遮光密闭保存；其中，辅助剂在30ºc~40ºc的ph值为7.3；
步骤s2，药物液配制：将所述质量百分数的抗炎剂、抗生素和阻断剂混合后配制成乙醇溶液，通过微滤膜滤除杂质，所得清液即为药物液；其中，微滤膜的平均膜孔径为1.5μm；
步骤s3，药物组合物制备：将步骤s1得到的辅助剂加热至50ºc，按比例逐滴加入步骤s2得到的药物液，另加1.2wt%的表面活性剂，混匀得澄清透亮液体，即得眼科用药物组合物。
其中，表面活性剂为聚乙二醇40%、甘油35%、聚山梨醇酯25%的混合物；
眼科用药物组合物在37ºc时的等渗压为295mmol/l。
以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。