一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种治疗癌症的中药制剂，尤其涉及一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肺癌，是全世界最常见的恶性肿瘤之一，发病率和病死率呈逐年上升趋势，已占大多数城市肿瘤发病率的首位。由于其生物学特性，不易被早期发现，绝大多数肺癌患者初诊时已属中晚期，丧失手术机会，以化疗和放疗为主要治疗手段。同时，肺癌的预后很差，80%病人在诊断后1年内死亡，生存期一般在6个月左右，肺癌患者总的5年生存率为5-10%。因此，为肺癌患者提供有效的治疗方法极为重要。虽然目前手术治疗、放化疗以及生物制剂的疗法不断完善，但仍未取得令人满意的效果。然而，中医药治疗肿瘤的历史由来已久，在肿瘤的综合治疗中发挥着越来越重要的作用。中医药治疗，结合手术、放化疗等手段在肺癌不同阶段可提高机体免疫力、延缓病程、大大改善患者生活质量、减轻西药治疗的副作用。
[0003]在中医理论中，可将肺癌归为肺积、咳嗽、息贲、咯血等范畴。《医宗必读》认为:“积之成也，正气不足，而后邪气踞之”。《景岳全书》:“脾肾不足及虚弱失调之人，多有集聚之病”。可见，正气不足是发生肿瘤的内在根本原因，正气内虚、脏腑阴阳失调是该病的病理基础。在肺脏亏虚的情况下，外在邪气得以趁虚而入，客邪留滞，造成气机不畅，血行瘀滞，津液不布，聚沣为痰，痰瘀阻滞，日久形成积块。因此，中医治疗恶性肿瘤以扶正为基础，辅以祛除邪毒、调理脏腑，并根据肺癌证型不同，辩证施治。治疗中主要选用益气、养阴、健脾、祛痰、活血、清热、解毒等功效药物。
[0004]现有技术中，治疗肺癌的中药品种很多，例如中国专利申请200910102870.9，涉及一种治疗肺癌的中药，其原料由黄连、知母、水黄花、姜黄、竹根黄、蜈蚣、金蝎、滚山珠、千虫足等9味药材组成；中国专利申请201110376155.1，涉及一种辅助治疗癌症的药物组合物，原料由黄芪、人参、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、全蝎、蜈蚣、天花粉、三棱、莪术、甘草等14味中药材组成；中国专利申请201210476145.X，涉及一种治疗肺癌的中药组合物，其药物由黄苗、白英、Λ月扎、川贝、半枝莲、茯苳、百合、桔梗、鱼腥草、壁虎、冬虫夏草、水蛭、百部、金钱白花蛇、北沙参和山豆根16种中药制成。从上例可以看出，现有治疗肺癌的药物，常采用一些具有抗肿瘤作用的有毒药物，这些药物虽然有良好的治疗效果，但是一般这些有毒药物的有效剂量与中毒剂量很接近，需要对其用量进行严格控制，长期使用还可能对肝肾功能有损伤。因此，目前，急需开发治疗效果显著，且长期服用无毒副作用的中药制剂。
【发明内容】
[0005]为解决现有技术中的不足，本发明提供了一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法。
[0006]为实现上述目的，一方面，本发明提供了一种治疗肺癌的中药制剂，由如下重量份比例的原料药制成:
[0007]党参40-60份、白术40-60份、黄芪40_60份、茯苓40_60份、功劳叶20-40份、白前30-40份、紫菀20-30份、徐长卿20-30份、川贝母20-30份、南沙参15-45份、昆布40-60份、莪术20-30份、鸡内金20-30份、百合30-40份、鱼腥草30-50份、黄连30-50份、煅牡蛎20-40份、玉竹20-40份、仙鹤草20-40份、紫草根20-40份、半夏20-40份、黄精20-40份。
[0008]在本发明的一个优选的实施方案中，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成:
[0009]党参40-50份、白术40-50份、黄芪50_60份、茯苓40-50份、功劳叶30-40份、白前35-40份、紫菀20-30份、徐长卿20-30份、川贝母20-30份、南沙参30-40份、昆布40-50份、莪术20-30份、鸡内金20-30份、百合30-40份、鱼腥草40-50份、黄连40-50份、煅牡蛎20-30份、玉竹30-40份、仙鹤草20-30份、紫草根20-30份、半夏20-30份、黄精20-30份。
[0010]在本发明的另一个优选的实施方案中，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成:
[0011]党参50-60份、白术50-60份、黄芪40-50份、茯苓50-60份、功劳叶20-30份、白前30-35份、紫菀25-30份、徐长卿20-35份、川贝母25-30份、南沙参15-30份、昆布50-60份、莪术25-30份、鸡内金25-30份、百合35-40份、鱼腥草30-40份、黄连30-40份、煅牡蛎20-25份、玉竹20-30份、仙鹤草30-40份、紫草根30-40份、半夏30-40份、黄精30-40份。
[0012]在本发明的另一个优选的实施方案中，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:
[0013]党参50份、白术50份、黄芪40份、茯苓50份、功劳叶30份、白前30份、紫菀25份、徐长卿20份、川贝母30份、南沙参30份、昆布50份、莪术30份、鸡内金25份、百合40份、鱼腥草40份、黄连30份、煅牡蛎20份、玉竹20份、仙鹤草40份、紫草根30份、半夏30份、黄精40份。
[0014]在本发明的另一个优选的实施方案中，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成:
[0015]党参40份、白术60份、黄芪60份、茯苓40份、功劳叶40份、白前40份、紫菀20份、徐长卿30份、川贝母20份、南沙参45份、昆布40份、莪术20份、鸡内金20份、百合30份、鱼腥草50份、黄连50份、煅牡蛎25份、玉竹30份、仙鹤草30份、紫草根25份、半夏35份、黄精30份。
[0016]另一方面，本发明提供了所述用于治疗肺癌的中药制剂的制备方法:
[0017]所述中药制剂是由以下步骤制备而成:
[0018](1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
[0019](2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；
[0020](3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8-12倍量水，加热煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65°C测时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；
[0021](4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。
[0022](5)在步骤(4)所得的活性成分中加入药学上可接受的辅料，采用常规的制剂方法，制成药剂学上可接受的剂量。
[0023]为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括:甜味剂及各种香精；防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括:PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。
[0024]在本发明的一个优选的实施方案中，所述中药制剂是片剂，其制备步骤为:
[0025](1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
[0026](2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；
[0027](3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8-12倍量水，加热煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎煮液，浓缩至药