专利名称：一种治疗脑瘤的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种治疗脑瘤的药物组合物，由鳖甲(醋制)、冬虫夏草和灵芝等中药组成，可以根据临床需要制备成汤剂、片剂、胶囊、颗粒等各种口服剂型。该药物组合物对于多种脑瘤，尤其是脑垂体瘤具有非常优异的治疗作用。
背景技术：
颅内肿瘤即各种脑瘤，是神经系统中常见的疾病之一，对人类神经系统的功能有很大的危害。一般分为原发和继发两大类。原发性颅内肿瘤可发生于脑组织、脑膜、颅神经、垂体、血管残余胚胎组织等。继发性肿瘤指身体其它部位的恶性肿瘤转移或侵入颅内形成的转移瘤。近年来，颅内 肿瘤发病率呈上升趋势，据统计，颅内肿瘤约占全身肿瘤的5%，占儿童肿瘤的70%，而其它恶性肿瘤最终会有20-30%转入颅内，由于其膨胀的浸润性生长，在颅内一旦据一定空间时，不论其性质是良性还是恶性，都势必使颅内压升高，压迫脑组织，导致中枢神经损害，危及患者生命。颅内肿瘤可发生于任何年龄，以20-50岁为最多见。少儿以颅后窝及中线肿瘤较多见，主要为髓母细胞瘤，颅咽管瘤及室管膜瘤。成人以大脑半球胶质瘤为最多见，如星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、室管膜瘤等，其次为脑膜瘤、垂体瘤及颅咽管瘤、神经纤维瘤、海绵状血管瘤、胆脂瘤等。原发性颅内肿瘤发生率无明显性别差异，男稍多于女。其中，脑垂体瘤是发生在垂体上的肿瘤，通常又称为垂体腺瘤，是常见的神经内分泌肿瘤之一,约占中枢神经系统肿瘤的10-15%。垂体腺瘤中功能性腺瘤约占65%。根据美国流行病学调查，垂体腺瘤发病率是7.5-15/10万。在正常死亡病人尸检过程当中，垂体腺瘤发病率各家报道不一，从9%到65%不等。垂体瘤多发病于30岁 60岁之间，女性较多见，常常会影响患者的生长发育、生育功能、学习和工作能力。垂体腺瘤的主要临床表现为:一、分泌某种过多的激素，表现相应的功能亢进。二、肿瘤浸润、破坏、压迫垂体，使其激素分泌障碍，表现为功能低下。垂体瘤压迫周围细胞组织引起的相应激素分泌减少的临床表现:如肾上腺皮质功能低减下，可以表现为食欲下降、乏力、消瘦、低血压、低血糖、容易感冒等；甲状腺功能低减下，可以表现为怕冷、食欲下降、皮肤粗糙、脱发、便秘等，在儿童可以表现为痴呆、生长迟缓等；性腺功能低减下，可以表现为男性女性不育、性欲下降、女性月经紊乱甚至闭经、男性阳痿等临床表现；生长激素分泌减少，在儿童可以表现为身材矮小，在成人可以表现为身体脂肪集中在腹部、肌肉松弛萎缩、衰老、自我认知程度下降、骨质疏松、抵抗力下降、性功能低减等。三、肿瘤压迫视神经表现为视野损失、视力下降或失明等。肿瘤向鞍上生长压迫视交叉，会表现为视力下降、视野缺损等，临床上患者通常会主诉经常被撞伤等；若是肿瘤侵犯了垂体周围的神经血管丛海绵窦，会出现神经受压症状如上眼睑下垂、瞳孔变大等临床表现。
四、垂体卒中。肿瘤在生长过程中由于血管供应差或肿瘤血管的异常生长，在一定的诱因下，会出现肿瘤出血，瘤体组织的坏死。若是肿瘤完全出血坏死，肿瘤包膜破裂，会有剧烈的头痛、恶心呕吐甚至失明、昏迷，需要外科急诊手术处理。多数垂体瘤的卒中表现为不完全或部分垂体卒中，可以是轻度的头痛、恶心呕吐伴全身不适，不需要特殊处理，患者的症状会在几周内自行缓解，某些激素分泌型肿瘤的临床症状减轻。脑垂体瘤的治疗主要包括手术、药物及放射治疗三种治疗方法。正是由于没有一种方法可以达到完全治愈每一种垂体瘤的目的，所以各种治疗方法各有利弊。关于放疗，由于垂体瘤属于腺瘤，本身对放疗的敏感性较差，放疗后将近70-80%的患者出现垂体功能低减，降低了患者的生活质量，所以放疗只适用于手术残余、不能耐受手术、对药物不敏感、有共患疾病不能够接受手术或药物治疗的患者。而目前脑垂体瘤尚没有有效的治疗药物，只能予以对症处理。本发明采用中医药理论，以补肾生髓、活血散结、化瘀开窍之法，可有效治疗脑瘤，尤其是应用于脑垂体瘤的治疗，疗效较为优异。
发明内容
本发明提供一种药物组合物，可有效治疗多种脑瘤，尤其适用于证属肾虚不充、髓海失养、复有邪毒蕴结者的脑垂体瘤患者的治疗，具有较好的效果。该药物组合物由下述重量配比的组分制成:鳖甲(醋制)9-32份、冬虫夏草9-32份、大黄7-24份、灵芝15-45份。优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成:鳖甲(醋制)15-27份、冬虫夏草15-27份、大黄14-21份、灵芝25-40份。最优选的药物 组合物由下述重量配比的组分制成:鳖甲(醋制)25份、冬虫夏草25份、大黄18份、灵芝35份。另外，在上述药物组合物的基础上还可以酌情增加下述重量配比的组分:牡贩9-32份、莪术(醋制)15-45份、获茶9-30份、甘草4-14份。其中，上述所增加组份的优选重量配比为:牡贩15-28份、莪术(醋制)25-40份、获茶15-27份、甘草6-12份。上述所增加组分的最优选重量配比为:牡蛎25份、莪术(醋制)35份、茯苓25份、甘草9份。除此之外，根据患者个体的辨证差异，还可以对上述组方进行一些灵活调整，包括但不限于:增加或减轻部分或全部组方用量；删减部分组分；增加或替换一些补肾生髓、活血散结、化瘀开窍中药。毫无疑问，这些调整均应包含在本发明之内。本发明所述的药物组合物可以制备为各种剂型，包括但不限于:汤剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂和滴剂等。其中，本发明所述的药物组合物优选的剂型为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或汤剂，将所述药味以水煎煮或粉碎后制剂即可。制备方法较为简单，服用方便，药物利用率较高。本发明内容还包括该药物组合物在治疗脑垂体瘤的药物中的应用。以下通过实施例对本发明做进一步的说明。
具体实施例方式实施例1组方:鳖甲(醋制)32份、冬虫夏草9份、大黄7份、灵芝45份。制法:上述药味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得丸剂。实施例2组方:鳖甲(醋制)9份、冬虫夏草32份、大黄24份、灵芝15份。制法:上述药味，以水煎煮两次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，即得汤剂。实施例3组方:鳖甲(醋制)27份、冬虫夏草15份、大黄14份、灵芝40份。制法:上述药味粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例4组方:鳖甲(醋制)15份、冬虫夏草27份、大黄21份、灵芝25份。制法:上 述药味水煎醇沉之后，过滤，滤液浓缩干燥，加入糊精，制为颗粒，装入袋中，即得颗粒剂。实施例5组方:鳖甲(醋制)25份、冬虫夏草25份、大黄18份、灵芝35份。制法:上述药味水煎醇沉之后，过滤，滤液浓缩干燥，加入糊精，压制为片，即得片剂。实施例6组方:鳘甲(醋制)32份、冬虫夏草32份、大黄24份、灵芝15份、牡蛎9份、莪术(醋制)45份、茯苓30份、甘草14份。制法:同实施例1。实施例1组方:鳖甲(醋制)9份、冬虫夏草9份、大黄7份、灵芝45份、牡蛎32份、莪术(醋制)15份、茯苓9份、甘草4份。制法:同实施例2。实施例8组方:鳘甲(醋制)27份、冬虫夏草27份、大黄21份、灵芝25份、牡蛎15份、莪术(醋制)25份、茯苓15份、甘草12份。制法:同实施例3。实施例9组方:鳘甲(醋制)15份、冬虫夏草15份、大黄14份、灵芝40份、牡蛎28份、莪术(醋制)40份、茯苓27份、甘草6份。制法:同实施例4。实施例10组方:鳘甲(醋制)25份、冬虫夏草25份、大黄18份、灵芝35份、牡蛎25份、莪术(醋制)35份、茯苓25份、甘草9份。制法:同实施例5。
实施例11发明人对上述实施例1-10制备的药物制剂开展了治疗脑部肿瘤动物模型的试验研究，研究表明，本发明制剂对脑部肿瘤，尤其是脑胶质瘤具有优异的治疗效果。Wistar大鼠120只，随机分为空白组、对照组和实施例1_10组，每给10只。除空白组外，均采用雌激素法制备脑垂体瘤模型。同时，空白组和对照组给予生理盐水，而实施例1-10组分别给予本发明实施例1-10中制备的药物制剂。两周后处死大鼠，取出垂体，称量重量。结果表明，对照组大鼠的脑垂体平均重量为空白组的3.6倍，表明造模成功；实施例5-10组大鼠脑垂体的组内平均重量均小于空白组的1.5倍，以实施例10组重量最小；实施例1-4组大鼠脑垂体的组内平均重量均小于空白组的2.4倍。组间具有统计学差异。说明本发明制剂对大鼠脑垂体瘤模 型具有非常优异的治疗作用。
权利要求
1.一种治疗脑瘤的药物组合物，由下述重量配比的组分制成: 鳖甲(醋制)9-32份、冬虫夏草9-32份、大黄7-24份、灵芝15-45份。
2.如权利要求1中所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的组分制成: 鳖甲(醋制)15-27份、冬虫夏草15-27份、大黄14-21份、灵芝25-40份。
3.如权利要求1-2中所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的组分制成: 鳖甲(醋制)25份、冬虫夏草25份、大黄18份、灵芝35份。
4.如权利要求1-3中所述的药物组合物，其特征在于，其组方中还包括下述重量配比的组分: 牡贩9-32份、莪术(醋制)15-45份、获茶9-30份、甘草4_14份。
5.如权利要求1-3中所述的药物组合物，其特征在于，其组方中还包括下述重量配比的组分: 牡蛎15-28份、莪术(醋制)25-40份、茯苓15-27份、甘草6-12份。
6.如权利要求1-3中所述的药物组合物，其特征在于，其组方中还包括下述重量配比的组分: 牡蛎25份、莪术(醋制)35份、茯苓25份、甘草9份。
7.如权利要求1-6中所述的药物组合物，其特征在于，其可以制备为各种剂型，包括但不限于:汤剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂和滴剂。
8.如权利要求7所述的药物组合物，为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或汤剂。
9.权利要求1-8所述的药物组合物在制备治疗脑垂体瘤的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脑瘤的药物组合物，由鳖甲(醋制)、冬虫夏草和大黄等中药组成，可以根据临床需要制备成汤剂、片剂、胶囊、颗粒等各种口服剂型。该药物组合物对于多种脑瘤，尤其是脑垂体瘤具有非常优异的治疗或缓解作用。
文档编号A61K36/9066GK103169781SQ201310090939
公开日2013年6月26日 申请日期2013年3月12日 优先权日2013年3月12日
发明者周立娟 申请人:翁捷